Nova Esperança para Tratamento do Autismo com NTI-164

O Transtorno do Espectro Autista (TEA) engloba uma gama de distúrbios do desenvolvimento que normalmente aparecem na primeira infância. Pessoas com TEA costumam ter dificuldades nas interações sociais e podem apresentar comportamentos repetitivos. Outros problemas como dificuldades de aprendizagem, epilepsia, ansiedade, hiperatividade, irritabilidade e problemas de sono também são comuns. Esses sintomas podem impactar bastante a vida diária.

Ao redor do mundo, acredita-se que o TEA afete entre 0,4% e 1,7% da população. Nos últimos anos, o número de crianças pequenas diagnosticadas com TEA aumentou. Por exemplo, nos EUA, o número de crianças com diagnóstico abaixo de cinco anos subiu de cerca de 2,7 milhões em 1990 para 2,9 milhões em 2019.

As famílias de crianças com TEA frequentemente enfrentam desafios financeiros. Estimativas recentes sugerem que os custos totais relacionados à saúde e outros impactos sociais podem chegar a 2834 EUR em dois meses. Nos EUA, o custo social total do TEA nos últimos 30 anos é estimado em 7 trilhões de dólares, com previsões de que isso possa subir entre 11 trilhões e 15 trilhões de dólares nos próximos 10 anos. Até 2060, os custos anuais podem chegar a cerca de 5,54 trilhões de dólares, mas há potencial para economias de 1,9 trilhão de dólares através de estratégias de prevenção.

Atualmente, os medicamentos para tratar os sintomas do TEA são limitados, e não há muita evidência que comprove sua eficácia. Muitas crianças sentem efeitos colaterais desses medicamentos, e a eficácia pode variar bastante de pessoa para pessoa. Isso complica os Tratamentos direcionados para o TEA, já que o transtorno resulta de uma combinação de fatores genéticos e ambientais. Portanto, há uma grande necessidade de novas terapias que possam abordar os sintomas principais do TEA.

#Sistema Endocanabinoide e Seu Papel no TEA

O sistema endocanabinoide (SEC) foi identificado como um alvo potencial para novos tratamentos relacionados ao TEA. Esse sistema envolve receptores Canabinoides (CB1 e CB2), compostos naturais chamados endocanabinoides e enzimas que os degradam. O SEC desempenha um papel vital no desenvolvimento do cérebro e afeta processos emocionais e sociais, que muitas vezes são prejudicados em quem tem TEA.

Mudanças no funcionamento do SEC foram observadas em vários Estudos relacionados ao TEA. Isso sugere que problemas na sinalização endocanabinoide podem desempenhar um papel no desenvolvimento do TEA. Algumas pesquisas mostram que um endocanabinoide específico, a anandamida (AEA), e as enzimas que a controlam podem ser alvos importantes para tratamento. Estudos com animais indicam que aumentar os níveis de AEA pode ajudar a restaurar funções sociais e cognitivas em modelos de TEA.

Nos últimos vinte anos, houve um grande interesse em usar cannabis, especialmente seus componentes ativos Δ9-Tetrahidrocanabinol (THC) e Canabidiol (CBD), para tratar distúrbios neurológicos. O CBD, em particular, chamou a atenção porque não gera efeitos psicoativos e tem um bom histórico de segurança. Muitos estudos destacaram o potencial do CBD para influenciar vários processos biológicos, como reduzir a inflamação e aliviar a ansiedade, tornando-o um candidato para tratar sintomas relacionados ao TEA.

Vários estudos sobre cannabis sugeriram que usar CBD em combinação com outros compostos pode resultar em melhores resultados do que usar CBD sozinho. Essa ideia, conhecida como "efeito entourage", sugere que diferentes compostos na cannabis trabalham juntos para potencializar os efeitos uns dos outros. Algumas pesquisas apoiam que formulações herbais podem levar a melhores resultados para certas condições, como epilepsia.

#Visão Geral do Estudo Clínico

Para avaliar a segurança e eficácia de um novo tratamento canabinoide chamado NTI-164, foi realizado um estudo clínico. Esse foi um pequeno ensaio com participantes de 8 a 17 anos que tinham TEA moderado a severo. O estudo durou quatro semanas, com 18 pacientes elegíveis inscritos. O objetivo era avaliar quão bem o NTI-164 poderia funcionar para quem tem TEA.

#Objetivos do Estudo

O objetivo principal era determinar quão seguro e bem tolerado o NTI-164 era durante as quatro semanas de tratamento. A segurança foi monitorada por meio de exames laboratoriais e questionários de saúde. O objetivo secundário era avaliar quão eficaz o NTI-164 era na redução dos sintomas relacionados ao TEA.

#Detalhes do Tratamento

O NTI-164 é uma solução à base de óleo com níveis muito baixos de THC. Os participantes foram instruídos a começar com uma dose baixa e aumentar gradualmente ao longo do estudo até um máximo de 20 mg/kg por dia. Essa abordagem controlada visava minimizar quaisquer efeitos colaterais indesejados.

#Resultados do Estudo

Dos 18 participantes, 14 completaram o tratamento completo. A maioria era do sexo masculino e caucasiana, com idade média de 13,4 anos. Durante o ensaio, 93% dos participantes mostraram melhora nos sintomas, e 64% relataram uma mudança significativa em sua condição.

Em termos de segurança, oito participantes experimentaram efeitos colaterais leves a moderados, principalmente problemas gastrointestinais, que foram gerenciáveis e não atrapalharam a vida diária. Nenhum efeito colateral sério ou morte foi registrado. Os testes de segurança não mostraram mudanças preocupantes nos exames de sangue ou sinais vitais.

#Sintomas de Ansiedade

Para medir a ansiedade nas crianças, tanto os pais quanto as crianças preencheram questionários. Mais da metade dos pais e crianças relataram níveis de ansiedade reduzidos após quatro semanas de tratamento. Embora a melhora na ansiedade reportada pelas crianças não tenha atingido significância estatística, os pais notaram uma queda significativa nos sintomas. Isso destaca a necessidade de monitoramento contínuo da ansiedade, especialmente porque as crianças podem ver seus sintomas de maneira diferente dos pais.

#Qualidade do Sono

O estudo também analisou o sono usando um questionário específico. Embora as pontuações sugerissem alguma melhora na qualidade do sono após o tratamento, essas mudanças não foram estatisticamente significativas. Isso indica que mais pesquisas são necessárias para entender os efeitos do NTI-164 no sono ao longo de um período mais longo.

#Conclusão

Os achados deste estudo sugerem que o NTI-164 é uma opção de tratamento segura e eficaz para crianças com TEA e sintomas associados. Os resultados demonstram uma melhora significativa em questões comportamentais e níveis de ansiedade entre os participantes. Isso acrescenta à crescente evidência que apoia o uso de extratos de cannabis de espectro completo no manejo dos sintomas relacionados ao TEA.

No entanto, houve limitações neste estudo. Ele não teve um grupo de controle, o que significa que os achados devem ser considerados como preliminares. Os pesquisadores enfatizam a necessidade de mais pesquisas, especialmente focando em como o NTI-164 pode interagir com outros medicamentos, além de avaliações ao longo de períodos mais longos para garantir a segurança e a eficácia contínuas.

Em resumo, o estudo destaca o potencial promissor do NTI-164 em ajudar crianças com TEA. Os resultados indicam que, com monitoramento cuidadoso e investigação adicional, os tratamentos canabinoides poderiam proporcionar benefícios significativos para pacientes jovens enfrentando esses desafios.