Abordando o Linfedema Crônico em Sobreviventes de Câncer de Mama
Um olhar focado nos riscos de linfedema e tratamentos para sobreviventes de câncer de mama.
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Índice
- O que é Linfedema?
- Fatores de Risco para Desenvolver BCRL
- O Peso do Linfedema
- Opções de Tratamento Atuais
- Opções Cirúrgicas para BCRL
- Pesquisa sobre Tratamento Cirúrgico
- Desenho do Estudo e Objetivos
- Seleção de Participantes
- Abordagem de Tratamento
- Acompanhamento e Resultados
- Consentimento Informado e Considerações Éticas
- Importância da Participação dos Pacientes
- Conclusão
- Fonte original
O câncer de mama é um problema sério de saúde. Cerca de uma em cada oito mulheres vai enfrentar esse diagnóstico em algum momento da vida. Após o tratamento, algumas mulheres podem desenvolver uma condição chamada Linfedema crônico relacionado ao câncer de mama (BCRL). Isso acontece em cerca de uma em cada cinco sobreviventes de câncer de mama.
O que é Linfedema?
Linfedema (LE) é uma condição onde algumas partes do corpo, geralmente os braços ou pernas, incham porque o sistema linfático não está funcionando direito. Esse inchaço ocorre quando o fluido linfático se acumula nos tecidos. O linfedema é considerado crônico se os sintomas durarem mais de três meses e afetarem uma ou mais áreas do corpo. O BCRL pode levar a dor no ombro e no braço, limitando o movimento no ombro.
Fatores de Risco para Desenvolver BCRL
As chances de desenvolver BCRL variam. Estudos mostram que o risco pode variar de 7% a 30%, dependendo dos tratamentos recebidos e dos fatores de saúde específicos da pessoa. Alguns fatores importantes que afetam o risco incluem:
- O tipo de cirurgia feita na mama ou axila
- Se a paciente recebeu radioterapia
- O uso de quimioterapia
- O número de linfonodos cancerígenos encontrados
- Se o tratamento foi no braço dominante
- Peso e obesidade
O Peso do Linfedema
O linfedema é muitas vezes negligenciado, mesmo que possa afetar muito a qualidade de vida da pessoa. Além de causar desconforto físico, também pode gerar ônus financeiros. Pacientes com BCRL crônico frequentemente precisam de fisioterapia contínua, roupas de compressão especiais e tratamentos para infecções, sobrecarregando os recursos de saúde. Além disso, quando os pacientes faltam ao trabalho ou têm a capacidade reduzida de trabalhar por causa do linfedema, isso resulta em perda de salários e custos aumentados.
Opções de Tratamento Atuais
O tratamento recomendado atualmente para linfedema é um método chamado Terapia Descongestionante Complexa (CDT). Isso inclui:
- Técnicas especiais de massagem para ajudar a mover o fluido linfático
- Drenagem manual linfática para reduzir o inchaço
- Compressão através de bandagens ou roupas
- Exercícios físicos para melhorar a mobilidade
- Cuidados com a pele para prevenir infecções
Embora a CDT ajude a gerenciar os sintomas, não resolve completamente o problema.
Opções Cirúrgicas para BCRL
Os cirurgiões também estão pesquisando opções cirúrgicas que podem melhorar a situação. Eles querem aumentar a capacidade do sistema linfático de mover o fluido linfático de forma mais eficaz. Dois métodos cirúrgicos principais estão sendo estudados:
Anastomose Linfovenosa (LVA): Esse método cria conexões entre vasos linfáticos e veias para ajudar o fluido a drenar mais facilmente.
Transferência de Nódulos Linfáticos Vascularizados (VLNT): Nesse caso, nódulos linfáticos funcionais são movidos de uma parte do corpo para a área onde são necessários, visando restaurar a função linfática adequada.
Em algumas situações, a lipocuição também é usada para remover fluido em excesso das áreas afetadas.
Pesquisa sobre Tratamento Cirúrgico
Vários estudos analisaram como esses métodos cirúrgicos são eficazes para tratar o BCRL crônico. Revisões iniciais sugerem que tanto LVA quanto VLNT poderiam levar a melhores resultados para os pacientes, com menos complicações. No entanto, mais pesquisas são necessárias.
Atualmente, há ensaios clínicos registrados comparando esses tratamentos cirúrgicos com o cuidado padrão. Alguns ensaios focam em medir mudanças no volume do braço ou na qualidade de vida após diferentes opções de tratamento.
Desenho do Estudo e Objetivos
Um novo ensaio clínico visa comparar os efeitos da cirurgia linfática mais CDT contra apenas CDT para pacientes com linfedema crônico. O objetivo principal é ver se a cirurgia combinada com a terapia leva a uma melhor qualidade de vida a longo prazo para os pacientes.
Os objetivos secundários incluem avaliar:
- Diferenças no volume do braço
- Frequência de drenagem linfática
- Incidência de infecções na pele
- Níveis de dor
- Satisfação geral do paciente
- Implicações financeiras, como custos de saúde
O ensaio envolve múltiplos centros e visa incluir um grupo diversificado de participantes, todos com tratamento prévio para câncer de mama e diagnóstico de linfedema crônico.
Seleção de Participantes
Os participantes deste estudo serão mulheres com 18 anos ou mais que foram diagnosticadas com BCRL crônico após o tratamento do câncer de mama. Elas devem ter feito CDT por pelo menos três meses e ser capazes de preencher questionários sobre qualidade de vida. Aqueles com linfedema congênito ou condições não relacionadas não serão incluídos.
Abordagem de Tratamento
Para aqueles designados ao grupo cirúrgico, haverá flexibilidade em como a cirurgia é realizada, permitindo que os cirurgiões escolham o melhor método para cada paciente. Essa abordagem reflete práticas de cuidado habituais. Os detalhes específicos das cirurgias, como quantas conexões linfáticas são feitas, serão documentados.
Os procedimentos cirúrgicos são minimamente invasivos, e os pacientes serão monitorados de perto, incluindo visitas de acompanhamento para avaliar a recuperação.
Para o grupo de controle que recebe apenas CDT, o tratamento seguirá as práticas padrão. Os pacientes passarão por um programa estruturado que inclui cuidados com a pele, exercícios e uso de roupas compressivas.
Acompanhamento e Resultados
Os participantes serão acompanhados por dez anos para avaliar os efeitos a longo prazo dos tratamentos. Questionários serão preenchidos para medir a qualidade de vida relacionada ao linfedema e outros resultados em vários momentos.
Consentimento Informado e Considerações Éticas
Antes de entrar no ensaio, os pacientes fornecerão consentimento informado, ou seja, eles serão completamente informados sobre o que a participação envolve. Diretrizes éticas serão seguidas para garantir que os direitos e a segurança dos pacientes sejam priorizados ao longo do estudo.
Importância da Participação dos Pacientes
Os pacientes contribuíram ativamente para moldar as perguntas de pesquisa e os objetivos de tratamento do ensaio. O feedback deles ajudou a elaborar os protocolos do estudo, garantindo que a pesquisa atenda às suas necessidades e preferências.
Conclusão
O linfedema é um problema significativo, mas muitas vezes negligenciado, para as sobreviventes de câncer de mama. Os tratamentos atuais proporcionam algum alívio, mas nem sempre resolvem o problema. As opções cirúrgicas mostram promessa, e a pesquisa contínua pode ajudar a esclarecer as melhores maneiras de gerenciar essa condição. Este novo ensaio visa fornecer insights valiosos sobre como os tratamentos cirúrgicos podem melhorar a qualidade de vida de pacientes que sofrem de BCRL crônico, potencialmente levando a melhores estratégias de tratamento no futuro.
Título: The LYMPH Trial - Comparing Microsurgical with Conservative Treatment of Chronic Breast Cancer Associated Lymphedema: Study Protocol of a Pragmatic Randomized International Multicentre Superiority Trial
Resumo: IntroductionUp to one fifth of breast cancer survivors will develop chronic breast cancer-related lymphedema (BCRL). To date complex physical decongestion therapy (CDT) is the gold standard of treatment. However, it is mainly symptomatic and often ineffective in preventing BCRL progression. Lymphovenous anastomosis (LVA) and vascularized lymph node transfer (VLNT) are microsurgical techniques that aim to restore lymphatic drainage. This international randomized trial aims to evaluate advantages of microsurgical interventions plus CDT vs CDT alone for BCRL treatment. Methods and analysisThe effectiveness of LVA and/or VLNT in combination with CDT, which may be combined with liposuction, versus CDT alone will be evaluated in routine practice across the globe. BCRL patients will be randomly allocated to either surgical or conservative therapy. The primary endpoint of this trial is the patient-reported quality of life (QoL) outcome "lymphedema-specific QoL", which will be assessed 15 months after randomization. Secondary endpoints are further patient reported outcomes (PROs), arm volume measurements, economic evaluations, and imaging at different timepoints. A long-term follow-up will be conducted up to 10 years after randomization. A total of 280 patients will be recruited in over 20 sites worldwide. Ethics and disseminationThis study will be conducted in compliance with the Declaration of Helsinki and the ICH-GCP E6 guideline. Ethical approval has been obtained by the lead Ethics Committee Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz (2023-00733, 22.05.2023). Ethical approval from local authorities will be sought for all participating sites. Regardless of outcomes, the findings will be published in a peer-reviewed medical journal. Metadata detailing the datasets type, size and content will be made available, along with the full study protocol and case report forms, in public repositories in compliance with the FAIR principles. Trial registrationThe trial is registered at https://clinicaltrials.gov (ID: NCT05890677) and on the Swiss National Clinical Trials Portal (SNCTP, BASEC project-ID: 2023-00733) at https://kofam.ch/de. The date of first registration was 23.05.2023. Strengths and limitations of this study- This is a pragmatic, randomized, international, multicentre, superiority trial, which has the potential to impact the clinical practice of therapy for patients with chronic BCRL. - The pragmatic design will reflect clinical practice, thereby directly providing applicable results. - A comprehensive long-term follow-up will be conducted, extending up to 10 years, to assess and analyze long-term outcomes. - Patient advocates were intensely involved throughout the trial design. - To date, no multicentric RCT has compared microsurgical techniques (LVA and VLNT) possibly combined with liposuction with CDT alone, thereby limiting patients access to available treatment options. - The assessment of treatment quality (both conservative and surgical) at various sites is challenging due to potential variations resulting from the pragmatic design, which may influence the studys outcomes.
Autores: Elisabeth A Kappos, Y. Haas, A. Schulz, F. Peters, S. Savanthrapadian, J. Stoffel, M. Katapodi, R. Mucklow, B. Kaiser, A. Haumer, S. Etter, M. Cattaneo, D. Staub, K. Ribi, J. Shaw, T. M. Handschin, S. Eisenhardt, G. Visconti, G. Franceschini, L. Scardina, B. Longo, M. Vetter, K. Zaman, J. A. Plock, M. Scaglioni, E. G. Gonzalez, S. D. Quildrian, G. Felmerer, B. J. Mehrara, J. Masia, G. Pons, D. F. Kalbermatten, J. M. Sacks, M. Halle, M. V. Muntean, E. M. Taylor, M. Mani, F. J. Jung, P. G. di Summa, E. Demiri, D. Dionyssiou, A. K. Groth, N. Heine, Vorstenbors
Última atualização: 2024-02-13 00:00:00
Idioma: English
Fonte URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.02.13.24302744
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.02.13.24302744.full.pdf
Licença: https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
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