Apoio a Homens com Cânceres Geniturinários Avançados
Um novo estudo tem como objetivo melhorar o atendimento para homens com cânceres geniturinários avançados.
Brendan Noonan, P. Bredin, A. M. Cahill, S. Corkery, K. E. Johnston, K. Medved, A. M. Cusack, J. Hegarty, M. M. Saab, S. J. Cushen, R. Connolly, B. Palmer, D. M. Dahly, M. Murphy, R. M. Bambury, J. P. Gleeson
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Índice
Com o aumento nas taxas de sobrevivência do câncer, é importante olhar como o câncer e seu tratamento afetam a saúde e a vida das pessoas ao longo do tempo. É preciso uma abordagem centrada no paciente pra garantir que os sobreviventes recebam o apoio que precisam. Criar um caminho padrão pra sobrevivência do câncer pode ajudar a lidar com problemas contínuos, apoiar os pacientes em diferentes fases do tratamento e ajudá-los a viver vidas plenas após o diagnóstico.
Cânceres Geniturinários
Os cânceres geniturinários afetam o sistema urinário e os órgãos reprodutivos dos homens, incluindo tipos como câncer de próstata, testículo e rim. Eles representam cerca de 40% de todos os cânceres invasivos. A maior parte das pesquisas sobre cuidado de suporte tem focado no câncer de próstata. Estratégias como terapia cognitivo-comportamental, programas de exercícios e reabilitação mostraram resultados promissores pra melhorar os desfechos. No entanto, essas melhorias muitas vezes não duram muito, destacando a necessidade de uma abordagem mais abrangente. Muitos homens com câncer de próstata sentem ansiedade, depressão e desesperança, o que significa que há uma grande necessidade de cuidado de suporte direcionado.
Visão Geral do Estudo
Esse documento explica um estudo que vai avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de intervenção detalhado para homens lidando com cânceres geniturinários avançados. O programa, conhecido como "The LIAM Mc Trial", tem como objetivo fornecer apoio junto com os check-ups regulares e tratamento.
Design do Estudo
O LIAM Mc Trial é um estudo de braço único focando no programa de sobrevivência para homens com cânceres geniturinários avançados. O programa inclui fisioterapia, dicas de dieta, apoio de enfermagem e aconselhamento, além de encaminhamentos para serviços disponíveis. Os Participantes vão trabalhar em grupos de seis e receberão planos de cuidado personalizados. O estudo tem duas fases: uma Fase Piloto com o primeiro grupo de seis homens, seguido por uma Fase de Expansão.
Antes de começar o estudo principal, uma revisão de 30 estudos anteriores destacou a falta de pesquisa sobre homens com cânceres geniturinários não relacionados à próstata. Essa descoberta ajudou a moldar a Fase Piloto, focando inicialmente em seis homens com câncer de próstata avançado. O Grupo de Direção definiu o número de participantes com base nos recursos disponíveis e na necessidade de garantir segurança e qualidade nas intervenções.
O estudo também incluirá uma avaliação de métodos mistos para olhar o contexto e os fatores que influenciam os resultados. Essa avaliação usará o modelo LOGIC pra apresentar claramente as relações entre recursos, atividades e resultados.
Ética e Participantes
O estudo seguirá diretrizes éticas rigorosas e recebeu aprovação do comitê de ética relevante. Ele envolverá homens com 18 anos ou mais com câncer geniturinário avançado que estejam estáveis em tratamento. Os participantes serão recrutados de três hospitais na Irlanda. Um alvo de 72 homens estará envolvidos, com recrutamento esperado para levar 24 meses.
Todos os participantes receberão informações detalhadas sobre o estudo e precisarão dar consentimento informado antes de participar. Os dados dos participantes serão coletados usando a plataforma Castor Electronic Data Capture.
Programa de Intervenção
O programa de intervenção de 12 semanas inclui visitas duas vezes por semana. Cada sessão envolverá vários profissionais de saúde trabalhando juntos pra fornecer o apoio necessário. O programa será entregue em uma academia de reabilitação dedicada e incluirá exercícios supervisionados, dicas de dieta e apoio psicológico. Os participantes desenvolverão um plano de exercícios individualizado com base em sua saúde.
No início do programa, os homens receberão uma avaliação pessoal e educação sobre exercícios, dieta e manejo de sintomas. A avaliação identificará suas necessidades atuais e garantirá que recebam o cuidado apropriado. Um foco será dado à discussão de tópicos sensíveis relacionados ao tratamento do câncer.
Durante o programa, os homens também terão acesso a recursos adicionais e Serviços de Apoio, incluindo aconselhamento e trabalho social. O objetivo é criar um espaço seguro pra discutir questões que afetam a Qualidade de Vida deles.
Acompanhamento e Avaliação
Os participantes serão monitorados durante todo o estudo. Após completar o programa de 12 semanas, os homens passarão por avaliações de acompanhamento em seis meses. As experiências deles serão coletadas através de grupos focais e reuniões de engajamento público, permitindo um feedback contínuo sobre o programa.
Objetivos do Estudo
O objetivo principal do estudo é determinar se o programa de intervenção pode ser efetivamente introduzido no cuidado de acompanhamento rotineiro pra homens com cânceres geniturinários avançados. Os objetivos secundários incluem avaliar o impacto do programa na qualidade de vida, fadiga, peso corporal, força muscular e saúde nutricional.
Medindo o Sucesso
A coleta de dados acontecerá em pontos-chave: no início, após o programa de 12 semanas, e no acompanhamento de seis meses. Ferramentas específicas serão usadas pra medir desfechos relacionados à qualidade de vida, fadiga, composição corporal e ingestão dietética. Os participantes também darão feedback sobre os recursos que acessaram e sua satisfação geral com o programa.
Riscos e Gestão de Dados
Durante o estudo, qualquer evento adverso ligado à intervenção será registrado. Os participantes terão a opção de pular qualquer pergunta que não se sintam confortáveis em responder. Os dados serão gerenciados de forma segura, garantindo a confidencialidade dos participantes.
Tamanho da Amostra e Análise
O estudo visa envolver 72 homens, considerando possíveis desistências. A análise incluirá dados quantitativos e qualitativos, olhando profundamente para os resultados e as experiências dos participantes.
Conclusão
O LIAM Mc Trial visa preencher lacunas no cuidado para homens com cânceres geniturinários avançados, focando nas necessidades únicas desses pacientes. Ao desenvolver um programa de suporte abrangente, o estudo busca melhorar a qualidade de vida desses homens e garantir que recebam os recursos necessários durante sua jornada contra o câncer. As informações obtidas podem informar práticas futuras e levar a um melhor cuidado para todos os homens enfrentando desafios semelhantes.
Título: Study Protocol: LIAM Mc Trial (Linking in with Advice and supports for men impacted by metastatic cancer)
Resumo: BackgroundThe improved survival rate for many cancers in high-income countries demands a coordinated multidisciplinary approach to survivorship care and service provision to ensure optimal patient outcomes and quality of life. This study assesses the feasibility of introducing a Mens Health Initiative supportive care intervention programme in Ireland. MethodsThis is a single-arm feasibility study involving a 12-week mens cancer survivorship programme alongside routine follow-up care in patients with advanced genitourinary malignancies. Men with advanced/metastatic genitourinary cancer (including prostate, kidney, urothelial tract, testicular or penile cancer), are eligible to enrol, with a target of 72 participants over a 2-year period. The intervention programme entails a twice-weekly physiotherapy-led exercise programme, along with dietetics, nursing, and psychosocial components, and regular signposting to additional available services. A Pilot Phase involving analysis of data from the first group of 6 participants to complete the programme is planned, before an Expansion Phase. Assessments will occur at baseline, on completion of the 12-week intervention, and 6 months post-intervention, and will include analyses of exercise/activity levels, body composition, muscle strength, psychological wellbeing, quality of life and resources utilised. The primary endpoints are to determine the feasibility and acceptability of introducing a mens cancer survivorship intervention programme into routine follow-up care in patients with advanced genitourinary malignancies. Secondary endpoints include impact of the intervention programme on quality of life, cancer-related fatigue, maintenance of weight, changes in body composition and changes in dietary intake and diet quality over the study period, as well as self-care agency and its relationship to quality of life and symptoms experienced. A process evaluation will capture the experiences of participation in the study, and the healthcare costs will be examined as part of the economic analysis. Ethical approval was granted in November 2022, with recruitment commencing in May 2023. DiscussionThe programme described in this protocol provides a supportive and safe environment for the introduction of self-care interventions using a small group-based format supported by individualised counselling according to the participants identified needs. Findings will provide direction for the implementation of future supportive care programmes for mens cancer survivorship care. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05946993; Cancer Trials Ireland #: CTRIAL-IE 23-18; Irish Cancer Society (ICS) Study reference: MHI22BAM, UCC Sponsor Study Code: 22052.
Autores: Brendan Noonan, P. Bredin, A. M. Cahill, S. Corkery, K. E. Johnston, K. Medved, A. M. Cusack, J. Hegarty, M. M. Saab, S. J. Cushen, R. Connolly, B. Palmer, D. M. Dahly, M. Murphy, R. M. Bambury, J. P. Gleeson
Última atualização: 2024-10-27 00:00:00
Idioma: English
Fonte URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.10.26.24316178
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.10.26.24316178.full.pdf
Licença: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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