ティーンの慢性頭痛に対するカンナビスの評価
試験が、若者の慢性頭痛に対するカンナビス由来の治療を調べてる。
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目次
慢性的な頭痛は、世界中の多くの若者にとって大きな健康問題だよ。思春期の障害を引き起こす健康問題の中で、トップ10に入るんだって。世界保健機関によると、14歳以上の約7.8%の若者が慢性的な頭痛に悩まされているらしい。アメリカでは、子どもやティーンエイジャーの頭痛治療にかかる費用は年間およそ11億ドルだよ。
慢性的な頭痛の影響
慢性的な頭痛を経験している若者は、生活に大きな影響が出ることが多いんだ。その痛みは、生活の質が下がったり、睡眠に困ったり、不安、疲労、四肢の痛み、めまい、薬の使用増加、学校での困難につながることがあるよ。慢性の痛みに対する新しい治療法は出てきているけど、若者の慢性的な頭痛に対する解決策を見つけるのはまだ課題なんだ。
現在の慢性的な頭痛の治療法
偏頭痛の一般的な治療には、非ステロイド抗炎症薬(NSAID)、トリプタン、ガバペンチン、神経調整デバイス、エルゴタミンなどの薬が含まれてる。これらは通常、偏頭痛発作中の迅速な緩和に使われるけど、予防的な治療法は限られていて、特にティーンエイジャーにとってはなおさらなんだ。今のところ、トピラマートが若者の偏頭痛予防のためにFDAに承認されている唯一の治療法だよ。
健康の他の分野では、カンナビノイド(大麻に含まれる化合物)が期待されているんだ。例えば、標準治療に反応しないてんかんや化学療法による吐き気の治療に効果を示しているよ。大人の間では頭痛の治療に大麻製品を使うことへの関心が高まっていて、大人のカンナビスユーザーの約36%が頭痛の緩和に使ってるって研究があるよ。
カンナビノイドって何?
頭痛治療に関心が持たれている二つの主なカンナビノイドは、カンナビジオール(CBD)とテトラヒドロカンナビノール(THC)だよ。CBDはTHCとは違って酩酊効果がなく、体との相互作用が異なるんだ。痛みや炎症、他の機能に影響を与える体内のシステムに働きかけるって。いくつかの研究では、CBDに抗酸化作用と抗炎症作用があることが示唆されているよ。
カナダでの研究では、CBDがてんかんなどの特定の状態の子どもに対して安全である可能性が示唆されているし、THCとCBDオイルを使った試験では、子どもに対してもよく耐えられることがわかったんだ。THCのレベルは低く抑えられていて、酩酊を避けられるようになってるよ。
頭痛に対するカンナビノイドへの関心の高まり
カナダでは、レクリエーション用の大麻が入手しやすくなって、多くの家族が頭痛管理に大麻を使うことに興味を持ってるけど、科学的な裏付けなしにやってることが多いんだ。慢性頭痛の治療に対する大麻の安全性や効果に関する臨床試験データは不足してるから、若者の頭痛治療におけるカンナビノイドの安全性や効果を評価するための徹底的な研究が必要だね。
CAN-CHAトライアル:新しい研究イニシアチブ
慢性的な頭痛に対する大麻使用の証拠のギャップを埋めるために、CAN-CHAトライアルが設計されたんだ。この研究は、慢性頭痛に苦しむ若者がCBD濃縮の大麻ハーブ抽出物(CHE)をどれだけ耐えられるかを調べることを目的としてるよ。このトライアルはオープンラベルで、参加者も研究者もどの治療を受けているか知っている状態なんだ。
CAN-CHA研究の目標
CAN-CHAトライアルの主な目標は、慢性頭痛のある若者におけるCBD濃縮CHEの投与量の安全性と耐容性を判断することなんだ。二次的な目的には、投与量が頭痛のない日数、頭痛の痛みの強さ、睡眠、気分、日常生活への全体的な影響にどのように影響するかを理解することも含まれてるよ。研究はまた、慢性頭痛が若者の生活の質にどのように影響するかを評価することを目指してるんだ。
研究の詳細
トライアルは、ハリファックス、トロント、バンクーバーの3カ所から20人の若者を募集する予定だよ。参加するには、14歳から17歳で、慢性偏頭痛の診断を受けていて、少なくとも2つの予防治療で効果を感じていないことが条件だ。妊娠中の参加者や特定の病状のある参加者は除外されるよ。
トライアルの手順
トライアルは3つのフェーズで構成されてる:治療なしのベースラインフェーズ、CBD濃縮CHEの投与増加フェーズ、低下させていく減薬フェーズだ。ベースラインフェーズは1か月続いて、参加者は頭痛の頻度や強度を記録することになるよ。
治療フェーズでは、参加者はCBD濃縮CHEオイルを受け取るんだ。最初は低用量から始めて、毎月徐々に増やしていくよ。目指すのは、安全で効果的な用量を見つけて、頭痛を和らげることなんだ。最終フェーズでは、用量を減らして、参加者が薬なしでどれだけうまく管理できるかを評価するよ。
参加者のモニタリング
トライアル期間中、参加者は頭痛の特徴(強度や関連症状など)を記録するために毎日の日記をつけることになるんだ。また、定期的に血液検査を受けて、健康状態や治療の副作用を確認するよ。
期待される結果
CAN-CHAトライアルは、慢性頭痛治療における大麻使用に関する将来の研究に役立つことを目的としてるんだ。この治療がどのくらい安全でよく耐えられるかを理解することで、研究者はCBD濃縮CHEと標準的な治療を比較する大きな研究の道を開きたいと思ってるよ。
研究の重要性
慢性的な頭痛は、若者の生活を大きく妨げることがあるよ。学校を欠席させたり、社交的な活動からの撤退、家族へのストレスにつながることがあるんだ。多くの親は、個人的な経験に基づいてカンナビノイドが頭痛管理に効果的だと報告しているけど、投与量や安全性を指導するデータが不足しているんだ。
CAN-CHA研究は、若者の慢性頭痛治療における大麻製品の使用に関する科学的証拠を集めるための重要なステップを示しているよ。小規模なトライアルではあるものの、効果を評価するためのものではなく、若者が大麻製品を安全に扱うための重要な情報を提供することになるんだ。
この研究は、若者の間での慢性頭痛の高い発生率を考えると特に重要だよ。この研究からの成功した結果は、慢性頭痛に苦しむ若者の治療オプションに意味のある影響を与え、最終的には彼らの生活の質を改善することにつながるだろうね。
結論
慢性的な頭痛は、多くの若者にとって一般的で難しい問題なんだ。現在の治療オプションは限られていることが多く、カンナビスベースの解決策を探求する関心が高まっているよ。CAN-CHAトライアルは、慢性頭痛を持つ若者に特定のカンナビス由来製品の安全性と耐容性を評価することで、知識のギャップを埋めることを目指しているんだ。この研究の結果は、若者の慢性頭痛治療の方法を変えて、効果的な痛み管理を通じてより良い生活の質を提供する可能性があるよ。
タイトル: A Multi-Centre, Tolerability Study of a Cannabidiol-enriched Cannabis Herbal Extract for Chronic Headaches in Adolescents: the CAN-CHA Protocol
概要: IntroductionCannabis products have been used in the management of headaches in adults and may play a role in pediatric chronic pain. Canadian pediatricians report increasing use of cannabis for the management of chronic headaches, despite no well-controlled studies to inform its dosing, safety, and effectiveness. The aim of our clinical trial is to determine the dosing and safety of a Cannabidiol (CBD)-enriched Cannabis Herbal Extract (CHE) for the treatment of chronic headaches in adolescents. Methods and analysisYouth, parents and an expert steering committee co-designed this tolerability study. Twenty adolescents (aged 14 to 17 years), with a chronic migraine diagnosis for more than 6 months that has not responded to other therapies, will be enrolled into an open label, dose escalation study across three Canadian sites. Study participants will receive escalating doses of a CBD-enriched CHE (MPL-001 with a THC:CBD of 1:25), starting at 0.2-0.4 mg/kg of CBD per day escalating monthly up to 0.8-1.0 mg/kg of CBD per day. The primary objective of this study is to determine the safety and tolerability of CBD-enriched CHE in adolescents with chronic migraine. Secondary objectives of this study will inform the development of subsequent randomized controlled trials and include investigating the relationship between the dose escalation and change in the frequency of headache, impact and intensity of pain, changes in sleep, mood, function, and quality of life. Exploratory outcomes include investigating steady-state trough plasma levels of bioactive cannabinoids and investigating how pharmacogenetic profiles affect cannabinoid metabolism among adolescents receiving CBD-enriched CHE. DiscussionThis protocol was co-designed with youth and describes a tolerability clinical trial of CBD-enriched CHE in adolescents with chronic headaches that have not responded to conventional therapies. This study is the first clinical trial on cannabis products in adolescents with chronic headaches and will inform the development of future comparative effectiveness clinical trials. Trial registration: CAN-CHA trial is registered with ClinicalTrials.gov with a number of register NCT05337033.
著者: Lauren Kelly, M. Chhabra, E. C. Lewis, R. Balshaw, B. Stewart, Z. Zaslawski, T. Lowthian, Z. Alidina, M. Chesick-Gordis, W. Xie, B. Drogemoller, G. E. B. Wright, K. A. Birnie, K. E. Boerner, V. W. L. Tsang, S. L. Irwin, D. Pohl, A. G. Weil, E. Sell, E. Penz, A. Robson-MacKay, S. Mbabaali, S. Blackman, S. Gordon, J. Alcorn, R. J. Huntsman, T. F. Oberlander, G. A. Finley
最終更新: 2023-08-07 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.08.04.23293647
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.08.04.23293647.full.pdf
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変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
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