Nuova Speranza per i Veterani: Studio per Smettere di Fumare
La ricerca punta ad aiutare i veterani con PTSD a smettere di fumare tramite trattamenti innovativi.
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Indice
Negli Stati Uniti, fumare è un grosso problema di salute che colpisce milioni di adulti. Circa 28,3 milioni di adulti fumano sigarette e il fumo porta alla morte o disabilità per circa metà di queste persone. Le morti legate al fumo sono più alte di quelle causate da molte altre cause, come AIDS, uso di sostanze e incidenti. Inoltre, i veterani, specialmente quelli con disturbi mentali come il disturbo da stress post-traumatico (PTSD), affrontano maggiore difficoltà quando si tratta di Smettere di fumare.
I veterani con PTSD spesso trovano difficile smettere di fumare, anche dopo aver provato vari trattamenti. Continuare a fumare può portare a scarsi risultati di salute e a una vita più breve. Molti veterani hanno bisogno di migliori opzioni di trattamento per aiutarli a smettere. I metodi attuali per la cessazione del fumo per i veterani di solito includono una combinazione di farmaci e terapia, ma i tassi di successo rimangono bassi. Ad esempio, il miglior tasso di successo riportato per smettere di fumare tra i veterani è solo del 23%, e per i veterani con PTSD è significativamente più basso.
Importanza di Opzioni di Trattamento Efficaci
A causa dell'alto tasso di fumo tra i veterani e dei rischi per la salute associati, c'è un'urgenza nel trovare nuovi e efficaci metodi per aiutarli a smettere. I recenti avanzamenti nella tecnologia medica hanno portato a nuove tecniche di stimolazione cerebrale che potrebbero aiutare in questo sforzo. Una tecnica promettente è la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (RTMS), che ha mostrato potenziale per aiutare nella cessazione del fumo.
Anche se l'rTMS è stato studiato principalmente in popolazioni civili, è essenziale valutarne gli effetti sui veterani con PTSD. Concentrandosi su questo gruppo vulnerabile, i ricercatori sperano di sviluppare strategie di trattamento su misura che soddisfino meglio le loro esigenze.
Approccio dello Studio
Questo studio mira a testare una nuova intervento per la cessazione del fumo che combina rTMS con terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e terapie sostitutive della nicotina (NRT). L'obiettivo è utilizzare avanzate immagini cerebrali per guidare il trattamento rTMS, rendendolo più mirato e potenzialmente più efficace. Lo studio esplorerà diverse tecniche innovative, tra cui:
- Stimolazione intermittente a burst di theta (iTBS): È una forma più veloce di rTMS che potrebbe essere più efficiente e più facile da tollerare per i pazienti.
- Programma di trattamento accelerato: Invece di una sessione al giorno, i pazienti riceveranno più sessioni ogni giorno per una settimana.
- Targeting individualizzato usando scansioni cerebrali: Lo studio utilizzerà immagini cerebrali per trovare le aree migliori da colpire con l'rTMS.
- Combinando con trattamenti comportamentali: Includere CBT e NRT può migliorare gli sforzi per la cessazione del fumo.
I ricercatori credono che combinando queste strategie, possano aumentare le possibilità che i veterani smettano di fumare con successo.
Design dello Studio
Lo studio coinvolgerà un totale di 50 veterani con PTSD che fumano sigarette. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo riceverà rTMS attivo, CBT e NRT, mentre l'altro gruppo riceverà una versione placebo di rTMS insieme a CBT e NRT.
I partecipanti subiranno scansioni cerebrali prima e dopo le sessioni di rTMS per valutare le modifiche nell'attività cerebrale. Le sessioni di rTMS attivo si svolgeranno due volte al giorno per cinque giorni prima che i partecipanti intendano smettere di fumare. Ogni partecipante riceverà anche sessioni di CBT, che li aiuteranno a gestire le voglie e sviluppare strategie per smettere.
Obiettivi e Misurazioni
I principali obiettivi di questo studio sono:
- Fattibilità e Accettabilità: Determinare se il protocollo di trattamento è pratico e ben accolto dai partecipanti.
- Efficacia: Stimare quanto bene l'intervento rTMS aiuti i partecipanti a smettere di fumare.
- Impegno Neurale: Utilizzare l'imaging cerebrale per vedere quanto bene il trattamento funziona a livello neurale.
Per misurare il successo, i ricercatori monitoreranno le abitudini di fumo, le voglie e i sintomi di salute mentale dei partecipanti nel tempo. Terranno anche d'occhio eventuali effetti negativi che potrebbero sorgere dal trattamento.
Processo di Reclutamento
I veterani saranno reclutati da un sistema sanitario dove molti veterani cercano aiuto per problemi di salute. Il metodo di reclutamento coinvolgerà sforzi di sensibilizzazione come invii postali e volantini, oltre a riferimenti da parte di fornitori di assistenza sanitaria. I veterani interessati dovranno passare attraverso un processo di screening per determinare se soddisfano i criteri di idoneità dello studio.
I partecipanti idonei devono essere veterani di età compresa tra 18 e 75 anni che soddisfano criteri specifici per fumo e PTSD. Dovrebbero aver fumato regolarmente per almeno sei mesi e essere disposti a smettere. Durante lo studio, possono continuare a prendere farmaci per PTSD, ma alcuni farmaci potrebbero portare a esclusione dallo studio per evitare complicazioni.
Metodi di Trattamento
Il trattamento per i partecipanti includerà:
rTMS: Questa tecnica non invasiva implica l'uso di campi magnetici per stimolare aree specifiche del cervello che sono spesso coinvolte nella dipendenza e nelle voglie. Il trattamento sarà personalizzato per ciascun partecipante in base alle loro scansioni cerebrali.
Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT): I partecipanti parteciperanno a sessioni di terapia settimanali per aiutare a gestire le loro voglie, sviluppare strategie di coping e rafforzare il loro impegno a smettere di fumare.
Terapia Sostitutiva della Nicotina (NRT): I partecipanti riceveranno cerotti e gomme alla nicotina per alleviare i sintomi da astinenza e le voglie.
Monitoraggio e Sicurezza
Durante lo studio, i veterani saranno attentamente monitorati per eventuali effetti collaterali o eventi avversi legati ai trattamenti. Saranno effettuati controlli di sicurezza ad ogni visita dello studio e qualsiasi problema significativo sarà segnalato a un comitato etico che supervisiona la ricerca.
Inoltre, i partecipanti forniranno aggiornamenti regolari sulle loro abitudini di fumo e su eventuali sfide che affrontano durante il processo di cessazione. Monitorando queste metriche, i ricercatori sperano di scoprire cosa aiuta e cosa ostacola gli sforzi per smettere di fumare.
Risultati Potenziali
Lo studio dovrebbe fornire preziose informazioni sull'efficacia dell'uso della stimolazione cerebrale in combinazione con terapie comportamentali per la cessazione del fumo nei veterani con PTSD. Se avrà successo, i risultati potrebbero portare a protocolli di trattamento migliorati per questa popolazione ad alto rischio, migliorando infine le loro possibilità di smettere di fumare e migliorare la loro salute complessiva.
Se i risultati sembrano promettenti, ulteriori ricerche potrebbero espandere queste tecniche, portando potenzialmente a applicazioni più ampie per varie popolazioni che lottano con la dipendenza da tabacco.
Conclusione
I veterani affrontano sfide uniche quando cercano di smettere di fumare, specialmente quelli con PTSD. Questo studio mira ad affrontare queste sfide testando un nuovo approccio che combina tecniche innovative di stimolazione cerebrale con terapie comportamentali comprovate. Concentrandosi sulle esigenze specifiche dei veterani, la ricerca mira a sviluppare opzioni di trattamento più efficaci che possano migliorare la qualità della vita per coloro che sono colpiti dal fumo e dal PTSD.
I risultati di questo studio potrebbero influenzare significativamente le pratiche future di assistenza per i veterani, portando a nuove strategie di cessazione del fumo che potrebbero essere adottate sia all'interno del sistema sanitario degli Affari dei Veterani che oltre. Con il fumo che rimane un grosso rischio per la salute, specialmente per coloro con condizioni di salute mentale sottostanti, trovare modi migliori per smettere è più importante che mai.
Titolo: Multimodal smoking cessation treatment combining transcranial magnetic stimulation, cognitive behavioral therapy, and nicotine replacement therapy in veterans with posttraumatic stress disorder: A feasibility randomized controlled trial protocol
Estratto: Tobacco-related deaths exceed those resulting from homicides, suicides, motor vehicle accidence, alcohol consumption, illicit substance use, and acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), combined. Amongst U.S. veterans, this trend is particularly concerning given that those suffering from posttraumatic stress disorder (PTSD)--about 11% of those receiving care from the Department of Veterans Affairs (VA)--have triple the risk of developing tobacco use disorder (TUD). The most efficacious strategies being used at the VA for smoking cessation only result in a 23% abstinence rate, and veterans with PTSD only achieve a 4.5% abstinence rate. Therefore, there is a critical need to develop more effective treatments for smoking cessation. Recent studies have revealed the insula as integrally involved in the neurocircuitry of TUD, specifically showing that individuals with brain lesions involving this region had drastically improved quit rates. Some of these studies show a probability of quitting up to 5 times greater compared to non-insula lesioned regions). Altered activity of the insula may be involved in the disruption of the salience networks (SN) connectivity to the executive control network (ECN), which compromises that patients ability to switch between interoceptive states focused on cravings to executive and cognitive control. Thus, we propose a feasibility phase II randomized controlled trial (RCT) to study a patterned form of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), intermittent theta burst stimulation (iTBS), at 90% of the subjects resting motor threshold (rMT) applied over a region in the right post-central gyrus most functionally connected to the right posterior insula. We hypothesize that by increasing functional connectivity between the SN with the ECN to enhance executive control and by decreasing connectivity with the default mode network (DMN) to reduce interoceptive focus on withdrawal symptoms, we will improve smoking cessation outcomes. Fifty eligible veterans with comorbid TUD and PTSD will be randomly assigned to two conditions: active-iTBS + cognitive behavioral therapy (CBT) + nicotine replacement therapy (NRT) (n=25) or sham-iTBS + CBT + NRT (n=25). The primary outcome, feasibility, will be determined by achieving a recruitment of 50 participants and retention rate of 80%. The success of iTBS will be evaluated through self-reported nicotine use, cravings, withdrawal symptoms, and abstinence following quit date (confirmed by bioverification) along with evaluation for target engagement through neuroimaging changes, specifically connectivity differences between the insula and other regions of interest.
Autori: Jonathan R. Young, J. T. Galla, C. S. Polick, Z.-D. Deng, M. Dannhauer, A. Kirby, M. Dennis, C. W. Papanikolas, M. K. Evans, S. D. Moore, E. A. Dedert, M. A. Addicott, L. G. Appelbaum, J. C. Beckham
Ultimo aggiornamento: 2023-09-08 00:00:00
Lingua: English
URL di origine: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.06.23294958
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.06.23294958.full.pdf
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