Simple Science

Scienza all'avanguardia spiegata semplicemente

# Scienze della salute# Malattie infettive (eccetto HIV/AIDS)

Progressi nella tecnologia di rilevamento delle STH

Nuovo dispositivo AI punta a migliorare la diagnosi e il trattamento delle elminti trasmessi dal suolo.

― 8 leggere min


L'IA migliora laL'IA migliora ladiagnostica STH.infezioni trasmesse dal suolo.rilevazione e il trattamento delleNuove tecnologie migliorano la
Indice

I vermi intestinali trasmessi dal suolo (STHs) sono un gruppo di nematodi che vivono nell'intestino delle persone infette. Si diffondono quando le persone ingeriscono uova o larve presenti nel suolo o nel cibo. I tipi comuni di STH includono Ascaris lumbricoides (verme gigantesco), Trichuris trichiura (verme a frusta) e anchilostomi (Necator americanus e Ancylostoma duodenale). Questi vermi colpiscono principalmente comunità povere, soprattutto nelle regioni tropicali.

Si stima che circa il 24% delle persone nel mondo abbia almeno un tipo di STH, portando a una significativa perdita di salute e produttività. Solo nel 2019, queste infezioni hanno causato quasi 2 milioni di anni di vita sana persi. Per affrontare questo grave problema di salute pubblica, molti paesi in cui questi vermi sono comuni hanno avviato programmi di sverminazione nelle scuole. Questi programmi forniscono farmaci ai bambini per aiutare a liberarsi di questi vermi.

Anche l'industria farmaceutica è intervenuta, donando oltre 6,5 miliardi di compresse sverminanti dal 2016, il che ha contribuito a ridurre l'impatto di queste infezioni in vari paesi.

Roadmap dell'OMS per il Controllo degli STH

Di fronte alle sfide continue presentate dagli STH, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha creato una roadmap per il controllo degli STH che va dal 2020 al 2030. Questo piano prevede sei obiettivi principali mirati a gestire e ridurre la prevalenza degli STH. Uno dei componenti chiave di questo piano è monitorare quante persone sono infette da STH per guidare la frequenza e l'efficacia dei trattamenti sverminanti.

Per eliminare gli STH come problema di salute pubblica, la prevalenza delle infezioni moderate o gravi deve scendere sotto il 2%. Quindi, è importante misurare regolarmente quante persone hanno queste infezioni.

Metodi Diagnostici Attuali

L'esame microscopico dei campioni fecali utilizzando il metodo Kato-Katz (KK) è il modo standard per diagnosticare le infezioni da STH. Questo implica preparare un'impronta spessa di feci e esaminarla al microscopio per contare le uova dei vermi. Anche se questo metodo è ampiamente utilizzato, ha alcuni svantaggi significativi. I risultati possono variare a causa di errori umani, la sua efficacia è minore quando i livelli di infezione sono bassi e le uova possono degradarsi se non analizzate rapidamente.

Negli ultimi anni, sono stati sviluppati diversi nuovi strumenti diagnostici per migliorare la rilevazione degli STH nei bambini. Nonostante alcuni di questi strumenti mostrino una maggiore sensibilità, è stato difficile implementarli nei programmi nazionali a causa della loro complessità e dei bisogni elevati di risorse. Man mano che la lotta contro gli STH avanza, diventa sempre più importante garantire che questi strumenti siano accurati.

I requisiti attuali per i nuovi strumenti diagnostici enfatizzano anche l'alta specificità – la capacità di identificare correttamente chi non ha la malattia – il che è particolarmente cruciale mentre ci muoviamo verso il controllo e l'eliminazione degli STH.

La Promessa della Nuova Tecnologia

Un recente sviluppo promettente è l'automazione del conteggio delle uova, che è la parte più dispendiosa in termini di tempo del test per gli STH e soggetta a errori umani. È stato creato un dispositivo di prova che utilizza intelligenza artificiale per la patologia digitale (AI-DP). Questo dispositivo è progettato per automatizzare la scansione e la rilevazione delle uova di STH nei campioni fecali.

Questa tecnologia AI-DP offre numerose funzionalità: cattura i dati elettronicamente, crea immagini di slide complete, usa algoritmi di IA per l'analisi, verifica i risultati e fornisce un dashboard basato su cloud per il reporting. Con i risultati iniziali positivi dei test, il prossimo passo cruciale è condurre una valutazione approfondita in contesti reali per determinare se questa tecnologia può supportare efficacemente sforzi di sverminazione su larga scala.

Panoramica dello Studio

Lo scopo dello studio è valutare le prestazioni e l'usabilità di questo dispositivo AI-DP. L'analisi si concentra su cinque aree chiave:

  1. Prestazioni Diagnostiche: Quanto bene l'AI-DP può rilevare gli STH rispetto al metodo standard.
  2. Ripetibilità e Riproducibilità: Se l'AI-DP fornisce risultati coerenti quando utilizzato più volte o da diversi operatori.
  3. Tempo per il Risultato: Quanto rapidamente si possono ottenere risultati usando l'AI-DP rispetto al metodo tradizionale.
  4. Costo-Efficienza: Un'analisi dei costi complessivi coinvolti nell'uso dell'AI-DP per sverminazione su larga scala.
  5. Usabilità: Quanto è facile utilizzare l'AI-DP sia in laboratorio che in contesti sul campo.

Design dello Studio

Lo studio sarà condotto in due paesi dove gli STH sono comuni: Etiopia e Uganda. Entrambi i paesi hanno programmi nazionali di sverminazione esistenti e si concentreranno sui bambini di età compresa tra 5 e 14 anni. Questo gruppo di età è principalmente mirato per la sverminazione poiché è il più a rischio.

Considerazioni Etiche

Prima di iniziare lo studio, i ricercatori otterranno l'approvazione dalle commissioni etiche competenti. I genitori o i tutori devono fornire consenso, e i bambini più grandi di 6 anni dovranno anche acconsentire a partecipare. I bambini trovati con infezioni da STH riceveranno il trattamento appropriato.

Tutti i dati raccolti saranno mantenuti riservati e utilizzati esclusivamente per questo studio, garantendo la privacy dei partecipanti e il rispetto degli standard etici.

La Popolazione dello Studio

Lo studio coinvolgerà bambini in età scolare, noti per essere il principale obiettivo dei programmi di sverminazione. Saranno applicati criteri specifici di inclusione ed esclusione per garantire che il campione sia rappresentativo della popolazione target.

La ricerca si svolgerà in due ambienti distinti: un laboratorio ben attrezzato in Etiopia e contesti sul campo in Uganda. Questo approccio duale consente una valutazione completa dell'AI-DP in condizioni diverse.

Utilizzo del Dispositivo AI-DP

Il dispositivo AI-DP elabora i campioni fecali attraverso una serie di passaggi:

  1. Registrazione dei Partecipanti: Raccolta di dati sui partecipanti.
  2. Preparazione delle Slides: Creazione delle impronte spesse di Kato-Katz.
  3. Scansione: Le impronte vengono scansionate, con cattura automatizzata delle immagini.
  4. Analisi: L'IA analizza le immagini per la presenza di uova di STH.
  5. Verifica dei Risultati: Un tecnico esperto rivede i risultati dell'IA per garantire l'accuratezza.

Questo processo è progettato per ridurre al minimo gli errori umani e accelerare i tempi diagnostici.

Valutazione delle Prestazioni Diagnostiche

Per valutare quanto bene si comporta l'AI-DP, i ricercatori lo confronteranno con il metodo tradizionale Kato-Katz. Questo implica raccogliere campioni fecali da bambini e prepararli per entrambi i metodi simultaneamente. I risultati aiuteranno a determinare se l'AI-DP è efficace quanto il metodo standard.

Valutazione di Ripetibilità e Riproducibilità

La ripetibilità si riferisce alla coerenza dei risultati quando lo stesso operatore elabora lo stesso campione più volte. La riproducibilità riguarda se diversi operatori possono ottenere gli stessi risultati con gli stessi campioni. Questa valutazione garantirà che l'AI-DP fornisca risultati affidabili nella pratica.

Misurazione del Tempo per il Risultato

Lo studio misurerà anche quanto rapidamente si possono ottenere i risultati utilizzando l'AI-DP rispetto ai metodi tradizionali. Questo include il monitoraggio del tempo per ogni passaggio nel processo, dalla preparazione del campione alla segnalazione dei risultati.

Analisi dei Costi

Sarà eseguita un'analisi dei costi per valutare i costi operativi dell'uso dell'AI-DP rispetto ai metodi tradizionali. Questo include tutto, dai costi dell'attrezzatura al lavoro, aiutando a determinare l'opzione più economicamente sostenibile per sforzi di sverminazione su larga scala.

Test di Usabilità

I test di usabilità saranno condotti per valutare quanto facilmente l'AI-DP può essere utilizzato da staff con diversi livelli di esperienza. I partecipanti riceveranno formazione e poi verranno invitati a svolgere compiti utilizzando l'AI-DP sia in laboratorio che sul campo.

Il feedback sarà raccolto attraverso osservazioni e interviste per identificare eventuali sfide e aree di miglioramento.

Calcolo della Dimensione del Campione

I ricercatori determineranno quanti campioni sono necessari per testare adeguatamente le loro ipotesi e garantire che i risultati siano statisticamente validi. Questo implica tenere conto del numero previsto di infezioni e della variabilità dei risultati.

Analisi dei Risultati

Una volta raccolti i dati, saranno analizzati utilizzando metodi statistici per confrontare le prestazioni dell'AI-DP e del metodo tradizionale Kato-Katz. L'obiettivo è comprendere se la nuova tecnologia soddisfa o supera gli standard stabiliti dal metodo attuale.

Affrontare le Limitazioni

Lo studio riconosce potenziali limitazioni, incluso l'assenza di un "gold standard" per diagnosticare gli STH. Anche se il metodo Kato-Katz è ampiamente usato, non è perfetto. Questo studio mira a fornire un quadro più chiaro di come si comporta l'AI-DP in confronto.

Il Futuro della Diagnosi STH

Mentre guardiamo al futuro, l'integrazione della tecnologia IA offre grandi promesse per migliorare la diagnostica degli STH. Affrontando le attuali limitazioni e migliorando la velocità e l'accuratezza dei test, possiamo migliorare i risultati di salute pubblica.

Le intuizioni ottenute da questo studio informeranno ulteriori sviluppi negli strumenti diagnostici per gli STH e possibilmente per altre malattie tropicali trascurate. L'obiettivo è rendere la rilevazione e il trattamento più efficienti, soprattutto in contesti con risorse limitate.

Conclusione

I vermi trasmessi dal suolo rappresentano una sfida significativa per la salute pubblica, specialmente nei paesi a basso reddito. Gli sforzi continui, incluse nuove tecnologie come l'AI-DP, offrono speranza nella lotta contro queste infezioni. Attraverso una valutazione e ricerca approfondite, possiamo lavorare verso metodi diagnostici più efficaci ed efficienti, migliorando infine i risultati di salute per le comunità colpite.

Preparando il terreno per futuri progressi, possiamo garantire una migliore qualità della vita per le popolazioni vulnerabili e fare progressi verso l'eliminazione degli STH come problema di salute pubblica.

Fonte originale

Titolo: A comprehensive evaluation of an artificial intelligence based digital pathology to monitor large-scale deworming programs against soil-transmitted helminths: a study protocol

Estratto: BackgroundManual screening of a Kato-Katz (KK) thick stool smear remains the current standard to monitor the impact of large-scale deworming programs against soil-transmitted helminths (STHs). To improve this diagnostic standard, we recently designed an artificial intelligence based digital pathology system (AI-DP) for digital image capture and analysis of KK thick smears. Preliminary results of its diagnostic performance are encouraging, and a comprehensive evaluation of this technology as a cost-efficient end-to-end diagnostic to inform STH control programs against the target product profiles (TPP) of the World Health Organisation (WHO) is the next step for validation. MethodsHere, we describe the study protocol for a comprehensive evaluation of the AI-DP based on its (i) diagnostic performance, (ii) repeatability/reproducibility, (iii) time-to-result, (iv) cost-efficiency to inform large-scale deworming programs, and (v) usability in both laboratory and field settings. For each of these five attributes, we designed separate experiments with sufficient power to verify the non-inferiority of the AI-DP (KK2.0) over the manual screening of the KK stool thick smears (KK1.0). These experiments will be conducted in two STH endemic countries with national deworming programs (Ethiopia and Uganda), focussing on school-age children only. DiscussionThis comprehensive study will provide the necessary data to make an evidence-based decision on whether the technology is indeed performant and a cost-efficient end-to-end diagnostic to inform large-scale deworming programs against STHs. Following the protocolized collection of high-quality data we will seek approval by WHO. Through the dissemination of our methodology and statistics, we hope to support additional developments in AI-DP technologies for other neglected tropical diseases in resource-limited settings. Trial registrationThe trial was registered on Clinicaltrials.gov (ID: NCT06055530). Author summaryMillions of deworming tablets are annually administered to children to reduce the morbidity caused by intestinal worms. To monitor the progress of these large-scale deworming programs, periodic assessments are made regarding the occurrence and prevalence of intestinal worm infections. Manual examination of a stool smear through a compound microscope remains the current diagnostic standard. We recently developed a device that utilizes artificial intelligence (AI) to scan smears and recognize eggs of intestinal worms. Encouraging preliminary results of the diagnostic performance warrant additional and more research, essential for obtaining necessary approvals to support wide-scale adoption. Here, we describe the study protocols we will employ for a comprehensive evaluation of this AI-based device. The generated results will provide health decision-makers with evidence-based data to assess whether the tool can be recommended for informing large-scale deworming programs against intestinal worms. Additionally, we provide full access to our study documentation which may be relevant for evaluating other AI-based devices for intestinal worms.

Autori: Sara Roose, P. K. Ward, M. Ayana, L. A. Broadfield, P. Dahlberg, N. Kabatereine, A. Kazienga, Z. Mekonnen, B. Nabatte, L. Stuyver, F. Vande Velde, S. Van Hoecke, B. Levecke

Ultimo aggiornamento: 2023-09-28 00:00:00

Lingua: English

URL di origine: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.28.23296266

Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.28.23296266.full.pdf

Licenza: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

Modifiche: Questa sintesi è stata creata con l'assistenza di AI e potrebbe presentare delle imprecisioni. Per informazioni accurate, consultare i documenti originali collegati qui.

Si ringrazia medrxiv per l'utilizzo della sua interoperabilità ad accesso aperto.

Altro dagli autori

Articoli simili