Nuova app per aiutare chi soffre di acufene

L'acufene è quando qualcuno sente suoni che in realtà non ci sono. Questa condizione è più comune di quanto molti pensino. Nel Regno Unito e in Europa, circa il 15% delle persone affronta l'acufene per lungo tempo. Per il 5-6% di questi individui, i suoni sono così fastidiosi da influenzare la loro vita quotidiana. La possibilità di avere l'acufene aumenta con l'età. Circa il 10% degli adulti più giovani, il 14% degli adulti di mezza età e il 24% degli anziani lo sperimentano.

L'acufene può essere un grande problema per la società. Solo nel Regno Unito, le persone fanno oltre 1 milione di visite dal medico ogni anno per questo problema. Il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) spende circa 750 milioni di sterline per l'acufene ogni anno. Se si aggiungono la perdita di produttività e altri costi, l'acufene contribuisce a una perdita economica annuale di circa 2,7 miliardi di sterline nel Regno Unito.

#Trattamenti Attuali per l'Acufene

In questo momento, le opzioni di trattamento per l'acufene non sono fantastiche. Il metodo più affidabile è la Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT). Le ricerche mostrano che la CBT guidata può migliorare significativamente la qualità della vita di chi soffre di acufene, aiutando con la gravità dell'acufene, depressione e ansia.

Nel Regno Unito, i medici specializzati in orecchie, nasi e gola (ENT), audiologi e terapisti del suono si concentrano principalmente sullo scartare problemi di salute gravi legati all'acufene. Dopo aver confermato che non ci sono problemi seri, il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) suggerisce un mix di rassicurazione, gestione di eventuali cause sottostanti, offerta di apparecchi acustici se c'è perdita uditiva, consigli per la cura personale e, possibilmente, rinvio del paziente per terapia psicologica.

La maggior parte dei trattamenti per l'acufene dell'NHS si basa sulla Terapia di Riaddestramento dell'Acufene (TRT), che incorpora anche la CBT e tecniche di rilassamento. In generale, questi trattamenti prevedono sessioni individuali che possono durare da una a dieci incontri. Tuttavia, la disponibilità di terapisti qualificati in CBT varia notevolmente nel Regno Unito.

Recentemente, la CBT basata su internet è stata considerata come un'alternativa per il trattamento dell'acufene. Gli studi hanno scoperto che può essere altrettanto efficace delle sessioni faccia a faccia per vari problemi di salute. L'avvento della tecnologia degli smartphone ha reso più facile creare app destinate a trattare diverse condizioni mediche. Questa tendenza è stata ulteriormente accelerata durante la pandemia di COVID-19.

Mentre molte app sono disponibili per i disturbi mentali, diverse sono state sviluppate specificamente per l'acufene, principalmente focalizzandosi sulla CBT o sulla terapia del suono.

#Introduzione all'App Oto

Oto è un'app per smartphone progettata per aiutare le persone con acufene. Combina educazione sull'acufene, CBT, tecniche di rilassamento, mindfulness e accesso a una libreria di suoni. L'app consente alle persone di lavorare a proprio ritmo. Questo significa che gli utenti non devono perdere lavoro o viaggiare in clinica per ricevere trattamento. A differenza della terapia tradizionale, molte persone possono utilizzare l'app contemporaneamente, il che potrebbe aiutare a ridurre i tempi di attesa per il trattamento.

Poiché molti individui con acufene non ricevono l'aiuto di cui hanno bisogno, e dato l'alto costo per individui e società, è importante migliorare le opzioni di trattamento per questo gruppo. L'app Oto mira a fornire un accesso migliore e un approccio più snello alla cura dell'acufene.

#Lo Studio DEFINE: Un Nuovo Studio

Lo studio DEFINE è stato organizzato per scoprire se l'app Oto è efficace quanto la terapia tradizionale per l'acufene condotta da terapisti formati. La ricerca valuterà quanto bene funziona l'app per gli individui e il suo valore per l'NHS e la società in generale.

#Design e Obiettivi dello Studio

DEFINE è un trial clinico progettato per confrontare il programma Oto con la terapia tradizionale per l'acufene. Lo studio coinvolgerà adulti con acufene fastidioso. L'obiettivo principale sarà come cambia la gravità dell'acufene dopo sei mesi di utilizzo di uno dei due trattamenti.

Il trial sarà condotto interamente online, utilizzando videochiamate e metodi elettronici per reclutare partecipanti, personalizzare i trattamenti e raccogliere dati. Questo approccio mira a raggiungere un vasto pubblico in tutto il Regno Unito.

#Chi Può Partecipare?

Per partecipare allo studio DEFINE, gli adulti devono avere avuto l'acufene per almeno tre mesi. Devono sentirsi che il loro acufene influisce negativamente sulla loro qualità della vita. Inoltre, non dovrebbero aver ricevuto trattamenti precedenti per l'acufene.

Criteri di Inclusione:

• Età 18 o più
• Sintomi di acufene da almeno tre mesi
• Accesso a uno smartphone
• Capacità di leggere e parlare inglese sufficientemente per partecipare
• Disponibilità a dare consenso per lo studio

Criteri di Esclusione:

• Sintomi severi che potrebbero indicare un problema di salute serio
• Problemi di salute mentale significativi che necessitano di più di una cura di base
• Necessità di assistenza ospedaliera per problemi di salute mentale o attualmente in terapia con antipsicotici
• Partecipazione a un altro trial clinico relativo all'udito o all'acufene
• Incinta o in allattamento

#Trovare Partecipanti

I potenziali partecipanti possono essere identificati in vari modi:

• Le persone possono trovare il trial attraverso i social media o annunci nella comunità.
• I medici in alcune strutture sanitarie selezionate nel Regno Unito informeranno i pazienti che hanno avuto acufene per almeno tre mesi.
• Se servono più partecipanti, i ricercatori possono esaminare i registri sanitari elettronici per trovare candidati idonei.

#Randomizzazione e Gruppi di Trattamento

Una volta confermata l'idoneità, i partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo dell'app Oto o al gruppo di terapia convenzionale. La divisione garantirà che fattori come età, sesso e capacità uditiva siano bilanciati.

#Cosa Offre l'App Oto

L'app Oto offre una gamma di trattamenti personalizzati per l'acufene. Combina CBT, mindfulness, materiale educativo e esercizi fisici. Gli utenti seguiranno una serie di sessioni giornaliere con contenuti registrati che si concentrano su vari aspetti della terapia per l'acufene. Il programma dura circa sei settimane, e gli utenti possono personalizzare la loro esperienza accedendo a moduli extra e opzioni sonore.

#Terapia Tradizionale Individuale

I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno cure standard, che prevedono sessioni individuali con terapisti qualificati tramite videochiamate. Queste sessioni inizieranno con una storia dettagliata dei sintomi del paziente e copriranno le opzioni di trattamento adattate alle esigenze di ciascun partecipante. I partecipanti completeranno anche questionari per valutare i loro progressi.

#Misurare i Risultati

#Obiettivo Primario

L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia di entrambi i trattamenti confrontando i punteggi dell'Indice Funzionale dell'Acufene (TFI) dopo sei mesi.

#Obiettivi Secondari

• Gli eventi avversi saranno annotati in entrambi i gruppi durante i primi tre mesi.
• Lo studio utilizzerà misure di qualità della vita legate alla salute per supportare le valutazioni economiche.

Queste misure includeranno l'EuroQol 5D e l'Health Utilities Index.

#Monitoraggio dei Partecipanti

Durante il trial, i partecipanti forniranno feedback tramite questionari utilizzando una piattaforma online. Il team di ricerca monitorerà quanto bene i partecipanti utilizzano l'app Oto e quante sessioni di terapia frequentano.

I partecipanti saranno anche incoraggiati a parlare con i loro medici di famiglia per ottenere apparecchi acustici se necessario.

#Sicurezza e Gestione

Un gruppo di gestione supervisionerà le operazioni quotidiane del trial. Si assicureranno che tutto funzioni senza intoppi e che i partecipanti siano al sicuro. Qualsiasi evento avverso segnalato dai partecipanti verrà indagato e riportato di conseguenza.

#Analisi dei Dati

L'analisi si concentrerà sul risultato principale basato sulle risposte dei partecipanti. Saranno utilizzati diversi metodi per confrontare i risultati tra i gruppi di trattamento tenendo conto di vari fattori.

#Comprendere i Costi

Una parte cruciale dello studio è la valutazione economica. Si esamineranno i costi associati a entrambi i trattamenti dal punto di vista dell'NHS, dei partecipanti individuali e della società nel suo complesso. Si tratterà delle risorse sanitarie utilizzate, delle spese personali e di qualsiasi perdita di produttività legata all'acufene.

#Raccolta di Informazioni dai Partecipanti

Alcuni partecipanti saranno invitati a unirsi a gruppi di discussione per condividere le loro esperienze con la cura dell'acufene prima del trial e le loro interazioni con i trattamenti del trial. Queste discussioni aiuteranno i ricercatori a capire come migliorare la cura dell'acufene.

#Considerazioni Etiche

Lo studio seguirà linee guida etiche per garantire la sicurezza e la riservatezza dei partecipanti. Un comitato indipendente superviserà la ricerca per garantire che tutto venga condotto nel modo corretto.

#Stato e Tempistiche

Il trial ha iniziato a reclutare partecipanti a luglio 2023 e si prevede che si concluda entro la fine di ottobre 2023. Ogni partecipante sarà coinvolto per circa un anno.

#Conclusione

Lo studio DEFINE è un passo essenziale verso il miglioramento del trattamento per l'acufene. Confrontando un'app per smartphone con la terapia tradizionale, i ricercatori sperano di trovare un modo più efficace per aiutare chi soffre di questa condizione comune. L'approccio innovativo e remoto del trial potrebbe facilitare l'accesso alle cure per molte persone. Alla fine, i risultati potrebbero portare a migliori opzioni di trattamento e una qualità di vita migliorata per le persone con acufene.