Il Canada aggiorna le linee guida sui vaccini COVID-19 per le persone immunocompromesse

Il 5 maggio 2023, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha annunciato che il COVID-19 non è più considerato un'emergenza sanitaria pubblica di grande impatto, ma rimane comunque una preoccupazione per la salute. L'organizzazione ha esortato a continuare gli sforzi di vaccinazione, in particolare per i gruppi a maggior rischio. Con il virus che continua a cambiare, c'è un focus sull'aggiornamento dei Vaccini per affrontare le varianti attuali. Il 12 settembre 2023, il Comitato Nazionale Consultivo sull'Immunizzazione del Canada (NACI) ha aggiornato le sue linee guida sui vaccini COVID-19 per l'autunno del 2023.

#Nuove Raccomandazioni per i Vaccini

Le linee guida canadesi aggiornate raccomandano ora l'uso di un vaccino COVID-19 specifico contenente la variante XBB.1.5. Queste indicazioni sono particolarmente importanti per le persone a maggior rischio di COVID-19 grave, inclusi quelli con problemi di salute preesistenti come alcuni tipi di cancro o che assumono farmaci che indeboliscono il sistema immunitario.

Le persone con sistemi immunitari compromessi possono avere condizioni che influenzano i loro geni o ostacolano la loro risposta immunitaria. Condizioni come malattie renali, alcuni tipi di cancro o coloro che hanno subito trapianti di organi rendono gli individui più vulnerabili. Il NACI ha classificato queste persone come moderatamente a gravemente immunocompromesse e ha notato che affrontano un rischio maggiore di ospedalizzazione e morte a causa di malattie infettive, incluso il COVID-19. Questo dimostra quanto sia fondamentale rafforzare la loro risposta immunitaria attraverso la vaccinazione.

#Efficacia del Vaccino per Individui Immunocompromessi

La risposta degli individui immunocompromessi ai vaccini COVID-19 non è generalmente forte come quella di chi non è Immunocompromesso. Secondo uno studio recente di Kaiser Permanente Southern California, l'efficacia del vaccino bivalente Moderna contro l'ospedalizzazione per COVID-19 è risultata dell'82,8% nella popolazione generale, ma è scesa al 71,8% per gli immunocompromessi. L'efficacia varia tra i due vaccini mRNA, Moderna e Pfizer-BioNTech, anche se entrambi utilizzano tecnologie simili.

In una revisione recente di 17 studi, è emerso che il vaccino Moderna presentava un rischio inferiore di Infezione, Ospedalizzazioni e decessi negli individui immunocompromessi rispetto al vaccino Pfizer-BioNTech.

#Situazione Attuale in Canada

L'approvazione dei vaccini COVID-19 aggiornati per Moderna e Pfizer-BioNTech solleva interrogativi sulle differenze negli esiti clinici ed economici per le persone immunocompromesse in Canada. Questa analisi mira a stimare gli effetti dell'uso del vaccino Moderna aggiornato rispetto al vaccino Pfizer-BioNTech per individui immunocompromessi di età pari o superiore a 18 anni nel corso di un anno, specificamente da settembre 2023 ad agosto 2024.

È stato creato un modello per stimare il numero di infezioni da COVID-19, ospedalizzazioni, decessi e costi di trattamento per l'anno. Questo modello ha considerato la diffusione del COVID-19 in Canada, l'efficacia dei vaccini aggiornati e la probabilità di esiti severi da infezioni da COVID-19. I costi sono stati calcolati sia dal punto di vista sanitario che sociale, compresi gli anni di vita corretti per la qualità (QALYs) e i costi totali.

#Caratteristiche del Gruppo Target

L'analisi si concentra sugli adulti immunocompromessi in Canada che sono a maggior rischio di malattia grave da COVID-19, come definito dal NACI. Il modello ha utilizzato dati sui tassi storici di vaccinazione della popolazione immunocompromessa e le relative condizioni di salute.

Gli individui nel modello sono stati classificati in base alla loro storia di vaccinazione: chi non ha ricevuto la serie di vaccini primari, chi l'ha ricevuta, chi ha ricevuto un richiamo e chi ha ricevuto due richiami. Questi dati storici erano cruciali per stimare quanti individui avrebbero proceduto a ricevere il vaccino dell'autunno 2023.

#Valutazione dell'Accettazione della Vaccinazione

Il modello ha anche stimato quanti avrebbero ricevuto i vaccini aggiornati in cinque mesi, da settembre 2023 a gennaio 2024, sulla base delle tassi di accettazione passati. È stata stimata una massima accettazione possibile basata su dati di campagne vaccinali simili.

Il gruppo immunocompromesso inizia in uno stato di salute, ma affronta rischi di infezione da COVID-19 in base ai tassi di incidenza attuali. Se un individuo viene infettato, potrebbe sia guarire che affrontare conseguenze gravi, incluse ospedalizzazioni o decessi. Lo studio si è concentrato sulle attese ospedalizzazioni e decessi a causa del COVID-19 riguardo entrambi i vaccini aggiornati.

#Stima dei Tassi di Infezione e Ospitalizzazione

Lo studio ha stimato una popolazione immunocompromessa totale di circa 894.580 individui in Canada. A causa della mancanza di dati completi sui test, i tassi reali di infezione da COVID-19 sono stati calcolati utilizzando i dati sulle ospedalizzazioni dell'anno precedente. I tassi mensili di infezioni sintomatiche da COVID-19 sono stati dedotti da questi dati.

Per avere proiezioni efficaci, il modello ha assunto che i tassi di incidenza di COVID-19 dell'anno precedente sarebbero rimasti gli stessi per l'anno successivo.

#Efficacia del Vaccino Prima dei Nuovi Vaccini

Per valutare quanto fosse protetta la popolazione prima dei nuovi vaccini, il modello ha calcolato l'efficacia residua basata sulle vaccinazioni precedenti. Questo ha incluso la determinazione di quanto fossero efficaci i vaccini precedenti contro varianti diverse e l'aggiustamento dell'efficacia per il gruppo immunocompromesso.

Dato che i vaccini bivalenti sono stati somministrati durante il periodo in cui circolavano varianti particolari, l'efficacia per queste vaccinazioni più vecchie è stata regolata in base a come si erano comportate contro le varianti attualmente circolanti.

#Transizione Dopo Infezione

Una volta che qualcuno si infetta con COVID-19, può sia guarire che affrontare conseguenze più gravi, incluse ospedalizzazioni o decessi. Il modello ha tenuto conto di come avvengono questi eventi, stimando i costi associati al trattamento e ai potenziali effetti a lungo termine dopo un'infezione.

Il modello ha suddiviso i ricoveri in diversi tipi di assistenza e ha utilizzato dati disponibili per stimare il rischio di ospedalizzazione. Anche i tassi di mortalità sono stati basati su dati attuali, con aggiustamenti per gli immunocompromessi.

#Impatto Economico del COVID-19

Lo studio ha analizzato i costi legati al trattamento delle infezioni da COVID-19 e le risorse utilizzate sia per l'ospedalizzazione che per la cura continua. I costi per visite di emergenza, assistenza medica e assistenza a lungo termine sono stati considerati per fornire un quadro completo.

I costi sono stati misurati utilizzando dati recenti per garantire che riflettessero i valori correnti della valuta canadese. Sono stati inclusi nell'analisi sia i costi medici diretti sia i costi sociali, come la perdita di produttività.

#Considerazioni sulla Qualità della Vita

L'impatto delle infezioni da COVID-19 sulla qualità della vita è stato studiato. L'analisi ha calcolato la diminuzione degli anni di vita corretti per la qualità (QALYs) a causa delle infezioni, delle ospedalizzazioni e dei decessi causati dal COVID-19. Questo ha incluso una stima degli anni di vita persi a causa della morte prematura.

#Fattori che Influenzano i Risultati

Lo studio ha considerato diversi fattori che potrebbero influenzare gli esiti, inclusi i tassi di infezione da COVID-19, ospedalizzazioni e l'efficacia di entrambi i vaccini. Sono state eseguite diverse analisi di scenario per vedere come le variazioni in questi fattori potessero alterare i risultati.

In generale, i dati suggerivano che utilizzare il vaccino Moderna autunno 2023 avrebbe portato a meno ospedalizzazioni, decessi e costi complessivi rispetto alla versione Pfizer-BioNTech.

#Risultati dello Studio

Nell'analisi di base, si prevedeva che ci sarebbero stati circa 65.536 infezioni sintomatiche, 7.151 ospedalizzazioni e 1.133 decessi tra la popolazione immunocompromessa in Canada se fosse stato utilizzato il vaccino Moderna. Il numero previsto di vaccinazioni per il vaccino Moderna era di circa 359.067 durante il periodo di studio.

Si prevede che l'uso del vaccino Moderna prevenga 2.411 infezioni e 275 ospedalizzazioni rispetto al vaccino Pfizer-BioNTech, con un risparmio di 7,4 milioni di dollari nei costi di trattamento. Se si considerano le perdite di produttività, i risparmi potrebbero raggiungere i 8,3 milioni di dollari.

#Scenari che Influenzano gli Esiti

L'analisi ha mostrato che aumentare l'accettazione della vaccinazione tra gli anziani aumenterebbe ulteriormente i risparmi e gli QALYs guadagnati con il vaccino Moderna. Le analisi di sensibilità hanno confermato questi risultati mostrando come la variazione di diversi fattori continuasse a sostenere l'idea che il vaccino Moderna avrebbe prevenuto più infezioni e ospedalizzazioni.

#Conclusione

Questo studio ha valutato la differenza tra l'uso dei vaccini aggiornati Moderna e Pfizer-BioNTech per la popolazione immunocompromessa in Canada. Data l'elevata efficacia del vaccino Moderna, si prevede che prevenga più infezioni, ospedalizzazioni e decessi, portando a significativi risparmi per il sistema sanitario.

Sebbene il modello abbia considerato molti fattori, si è concentrato esclusivamente sulla protezione diretta offerta a chi si vaccina e non ha preso in considerazione i benefici indiretti, come la riduzione della trasmissione nella popolazione generale. Inoltre, mentre il virus COVID-19 continua a evolversi, il monitoraggio continuo e gli aggiustamenti alle strategie vaccinali saranno cruciali per la sicurezza di tutti gli individui, specialmente quelli a maggior rischio.

Con la situazione del COVID-19 che continua a svilupparsi, è essenziale che le raccomandazioni sanitarie pubbliche si adattino di conseguenza, garantendo che le popolazioni vulnerabili ricevano la protezione più efficace disponibile.