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Évaluation de l'administration de vasopresseurs chez les patients en choc

Une étude comparant les PIVC et les CVC pour administrer des vasopresseurs chez les patients en état critique.

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Les médicaments Vasopresseurs sont super importants dans les urgences médicales, surtout pour les patients en état de choc. Le choc peut arriver pour plein de raisons, comme des infections, des traumatismes ou des problèmes cardiaques. Quand les patients sont en choc, leur pression artérielle chute, et les vasopresseurs aident à la remonter à un niveau sûr. Mais utiliser ces médicaments peut entraîner des Complications, surtout en ce qui concerne leur administration.

Pourquoi l’Administration est Importante

Les vasopresseurs sont généralement administrés via deux types principaux de dispositifs : les cathéters veineux centraux (CVC) et les cathéters intraveineux périphériques (PIVC). Les CVC sont des tubes insérés dans une grosse veine, permettant un accès direct à la circulation sanguine. Cette méthode a été la méthode traditionnelle, surtout dans les situations de soins critiques. Mais insérer un CVC demande des compétences particulières et prend du temps, ce qui peut être compliqué dans des situations d'urgence.

D'un autre côté, les PIVC sont des tubes plus petits insérés dans une veine proche de la surface de la peau. Ils sont plus rapides à mettre en place et peuvent être réalisés par un plus grand nombre de personnels médicaux. Il y a des débats entre les pros de la santé sur quelle méthode est mieux pour donner des vasopresseurs, et c'est un sujet important parce que ça peut affecter les résultats des patients.

Problèmes avec les CVC

L'utilisation des CVC, bien que courante, présente des risques. Les patients qui reçoivent des CVC peuvent souffrir de complications comme des infections, des blocages ou des dommages aux tissus environnants. Des études ont montré que plus de 15 % des patients avec des CVC vont rencontrer un problème. Dans les services d'urgence chargés, le temps nécessaire pour insérer un CVC peut retarder le traitement d'autres patients, ce qui peut aggraver leur état.

PIVC comme Alternative

Dans les situations où un CVC ne serait pas adapté, l'utilisation de PIVC est recommandée. La recherche a montré que commencer un traitement par vasopresseurs via un PIVC peut donner de bons résultats sans augmenter significativement le risque de problèmes graves, comme des dommages tissulaires. Quand les PIVC sont utilisés avec une Surveillance attentive, les patients s’en sortent généralement bien.

Cependant, les infos sur les blessures potentielles causées par l'utilisation des PIVC pour l'administration des vasopresseurs sont surtout limitées et pas toujours solides. Certaines études suggèrent que même si les PIVC peuvent avoir des problèmes comme des fuites de liquide dans les tissus environnants, ces problèmes ne sont pas courants quand le médicament est administré sur une courte durée.

Pratiques Actuelles en Santé

Les pratiques de santé varient énormément quand il s'agit de choisir entre utiliser des PIVC ou des CVC pour les vasopresseurs. Traditionnellement, les CVC étaient la méthode préférée. Les données des hôpitaux montrent que les patients commencent souvent leur traitement avec des PIVC avant qu'un CVC ne soit inséré, si besoin. Les résultats des patients ne semblent pas différer beaucoup si ils reçoivent des vasopresseurs par PIVC ou CVC selon les données passées, mais les caractéristiques des patients sont différentes, rendant difficile de déterminer quelle méthode est vraiment meilleure sans plus de recherche.

Nécessité d’Étude

Il y a un besoin urgent d'études de haute qualité pour guider les meilleures pratiques pour l'administration des vasopresseurs. L'essai "Vasopresseurs Infusés via Accès Périphérique ou Central" (VIPCA) vise à combler cette lacune. Il va comparer la sécurité et l'efficacité de l'administration de vasopresseurs par PIVC par rapport aux CVC chez les patients en état critique.

Objectifs de l’Essai VIPCA

Le but principal de l'essai VIPCA est de voir s'il est pratique de mener une plus grande étude comparant les deux méthodes chez les patients en choc. Les chercheurs veulent déterminer quelle méthode permet de passer plus de jours vivant hors de l'hôpital après 30 jours. Ils espèrent aussi recueillir des informations qui aideront à concevoir une future étude plus grande.

Détails de l’Essai

L'essai VIPCA a commencé en novembre 2022 et se déroule dans un hôpital dans le Queensland, en Australie. Les patients de 18 ans et plus ayant besoin de vasopresseurs seront inclus dans l'étude. Certains patients ne seront pas admissibles, comme ceux de moins de 18 ans ou les femmes enceintes, entre autres.

Les patients admissibles seront divisés en deux groupes : l'un recevra des vasopresseurs par PIVC, et l'autre par CVC. Les chercheurs vont surveiller comment ça se passe dans les deux groupes pour voir si une méthode est meilleure que l'autre.

Éthique et Surveillance

Avant le début de l'essai, il a reçu l'approbation d'un comité d'éthique pour garantir la sécurité et les droits des patients impliqués. Les patients seront informés de l'essai et auront la possibilité d'accepter de participer. Si les patients ne peuvent pas donner leur consentement eux-mêmes, un membre de la famille peut le faire à leur place.

Un comité d'experts va superviser l'essai, en veillant à tout problème de sécurité et en déterminant si l'étude doit continuer comme prévu.

Suivi et Résultats

Tous les patients de l'essai continueront de recevoir des soins médicaux réguliers comme décidé par leurs médecins traitants. Ils seront surveillés pour des complications liées au type de cathéter qu'ils reçoivent pour l'administration des vasopresseurs. Les chercheurs vont chercher des problèmes comme des infections, des fuites de médicament et d'autres soucis.

L'étude vise à collecter des données sur combien de temps les patients passent à l'hôpital et d'autres mesures de santé sur une période de 30 jours. Ces infos aideront à décider de la meilleure façon d'administrer des vasopresseurs chez les patients en état critique dans le futur.

Analyse des Résultats

Une fois que suffisamment de données sont collectées, les chercheurs vont analyser les informations pour voir comment chaque méthode a fonctionné. Ils vont présenter les résultats avec des statistiques simples pour rendre tout ça compréhensible. Le but est de fournir des réponses claires sur quelle méthode pourrait être meilleure pour les patients ayant besoin de vasopresseurs.

Considérations Économiques

L'essai va aussi examiner les coûts associés à l'utilisation de PIVC et de CVC pour l'administration des vasopresseurs. Comprendre les aspects financiers de ces deux méthodes aidera les hôpitaux à prendre des décisions éclairées. Si les PIVC montrent des résultats similaires à ceux des CVC à moindre coût, ça pourrait entraîner un changement dans les pratiques cliniques.

Conclusion

L'essai VIPCA est une étape importante pour déterminer comment administrer au mieux les médicaments vasopresseurs aux patients en état critique. En comparant l'utilisation de PIVC et de CVC, les chercheurs espèrent trouver la méthode qui offre le meilleur équilibre en termes de sécurité et d'efficacité. Les résultats de cette étude pourraient changer la façon dont les vasopresseurs sont administrés dans les situations d'urgence et de soins critiques, en bénéficiant potentiellement à de nombreux patients à travers le monde.

Impact Potentiel

Si la plus grande étude suivant l'essai VIPCA montre que les deux méthodes ont des résultats similaires, cela pourrait entraîner des changements significatifs dans la pratique clinique. Réduire l'utilisation des CVC pourrait signifier moins d'inconfort pour les patients et moins de risques liés à la pose de lignes centrales. Ça pourrait également accélérer le processus de début de traitement, améliorant les soins pour ceux dans des conditions critiques.

Au final, les résultats pourraient contribuer à améliorer les expériences et les résultats des patients, économisant un temps précieux pour les professionnels de santé et des ressources pour les systèmes de santé. Ces changements peuvent être particulièrement bénéfiques dans les hôpitaux confrontés à des contraintes budgétaires ou à des pénuries de personnel. Les résultats pourraient aussi fournir des insights applicables à différents contextes de soins, améliorant la qualité des soins fournis aux patients en état critique partout.

Source originale

Titre: A randomised, controlled, feasibility trial comparing vasopressor infusion administered via peripheral cannula versus central venous catheter for critically ill adults: a study protocol

Résumé: BackgroundWhen clinicians need to administer a vasopressor infusion, they are faced with the choice of administration via either peripheral intravenous catheter (PIVC) or central venous catheter (CVC). Vasopressor infusions have traditionally been administered via central venous catheters (CVC) rather than Peripheral Intra Venous Catheters (PIVC), primarily due to concerns of extravasation and resultant tissue injury. This practice is not guided by contemporary RCT evidence. Observational data suggests safety of vasopressor infusion via PIVC. To address this evidence gap, we have designed the "Vasopressors Infused via Peripheral or Central Access" (VIPCA) randomised controlled trial (RCT). MethodsThe VIPCA trial is a single-centre, feasibility, parallel-group RC. Eligible critically ill patients requiring a vasopressor infusion will be identified by emergency department (ED) or intensive care unit (ICU) staff and randomised to receive vasopressor infusion via either PIVC or CVC. Primary outcome is feasibility, a composite of recruitment rate, proportion of eligible patients randomised, protocol fidelity, retention and missing data. Primary clinical outcome is days alive and out of hospital up to day-30. Secondary outcomes will include safety and other clinical outcomes, and process and cost measures. Specific aspects of safety related to vasopressor infusions such as extravasation, leakage, device failure, tissue injury and infection will be assessed. DiscussionVIPCA is a feasibility RCT whose outcomes will inform the feasibility and design of a multicentre Phase-3 trial comparing routes of vasopressor delivery. The exploratory economic analysis will provide input data for the full health economic analysis which will accompany any future Phase-3 RCT. Trial RegistrationThis trial was registered prospectively on the Australian and New Zealand Clinical Trials Registry. (ACTRN12621000721808)

Auteurs: Mahesh Ramanan, S. Watts, Y. Apte, T. Holland, A. Hatt, A. Craswell, F. Lin, A. Tabah, R. Ware, J. Byrnes, C. Anstey, G. Keijzers

Dernière mise à jour: 2023-11-22 00:00:00

Langue: English

Source URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.11.21.23298856

Source PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.11.21.23298856.full.pdf

Licence: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

Changements: Ce résumé a été créé avec l'aide de l'IA et peut contenir des inexactitudes. Pour obtenir des informations précises, veuillez vous référer aux documents sources originaux dont les liens figurent ici.

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