Le rôle de l'acupuncture dans le traitement de l'insomnie primaire
La recherche étudie l'acupuncture comme un traitement potentiel pour l'insomnie primaire.
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Table des matières
- L'impact de l'insomnie sur la santé mentale
- Méthodes de traitement actuelles pour l'insomnie
- L'Acupuncture comme option de traitement
- L'étude de recherche sur l'acupuncture pour l'insomnie
- Processus de recrutement des participants
- Que se passe-t-il si un participant veut quitter l'étude ?
- Considérations éthiques et de sécurité
- Détails du traitement pour les participants
- Mesurer le succès : résultats principaux et secondaires
- Mesures objectives de la qualité du sommeil
- Traiter les éventuels effets secondaires pendant le traitement
- Gestion des données et confidentialité
- Assurer la qualité tout au long de l'étude
- Taille de l'échantillon et analyse statistique
- Conclusion
- Source originale
L'Insomnie primaire est un problème courant qui touche beaucoup d'adultes. Ça se réfère à la galère de s'endormir ou de rester endormi, même quand il y a assez d'occasions et le bon environnement pour dormir. Ce manque de sommeil peut mener à de la fatigue et des soucis dans les activités quotidiennes. Des Études montrent qu'un grand pourcentage d'adultes, entre 35 et 50 %, vivent des épisodes d'insomnie à un moment donné. L'insomnie chronique est souvent accompagnée de problèmes comme l'anxiété, la dépression et la fatigue durant la journée.
L'impact de l'insomnie sur la santé mentale
Des recherches indiquent qu'environ 30 % des gens souffrant d'insomnie primaire montrent aussi des signes de dépression, tandis qu'environ 20 % pourraient avoir d'autres problèmes de santé mentale. L'insomnie peut vraiment affecter la qualité de vie d'une personne, provoquant de la fatigue et rendant difficile le fonctionnement au travail ou dans des situations sociales.
Méthodes de traitement actuelles pour l'insomnie
Il y a deux grandes manières de traiter l'insomnie primaire : les médicaments et les méthodes non médicamenteuses. Les médicaments incluent des sédatifs et des Traitements pour l'anxiété et la dépression, mais ça peut avoir des effets secondaires comme la dépendance, des étourdissements, et une aggravation des symptômes si on arrête brusquement.
Les méthodes non médicamenteuses, comme la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCCi), impliquent de changer la manière dont les gens pensent et se comportent par rapport au sommeil. Mais pour que la TCCi fonctionne bien, les patients doivent être éduqués et capables de suivre les instructions.
Acupuncture comme option de traitement
L'Un traitement alternatif qui gagne en attention, c'est l'acupuncture. Cette pratique vient de la médecine traditionnelle chinoise, qui utilise l'idée de chemins énergétiques dans le corps. Beaucoup de gens trouvent l'acupuncture efficace parce qu'elle entraîne généralement moins d'effets secondaires par rapport aux médicaments, et elle est souvent moins coûteuse.
L'acupuncture manuelle se concentre sur le fait de "calmer" le corps. Certaines études suggèrent que l'acupuncture pourrait aider en augmentant les niveaux de sérotonine dans le corps, en améliorant les niveaux d'oxygène dans le cerveau, et en ayant un effet positif sur la qualité du sommeil.
L'étude de recherche sur l'acupuncture pour l'insomnie
Pour mieux comprendre l'efficacité de l'acupuncture pour traiter l'insomnie primaire, une étude est en cours. Cette étude implique un essai contrôlé randomisé avec 74 Participants qui seront divisés en deux groupes : un qui recevra de l'acupuncture et l'autre qui recevra un traitement placebo.
Les participants passeront des tests pour mesurer leur fatigue, leur somnolence, leur dépression, et leur anxiété avant et après le traitement. Les séances d'acupuncture se dérouleront trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les chercheurs suivront tous les participants un mois après le traitement pour voir comment ils vont.
Processus de recrutement des participants
Les participants seront recrutés dans un hôpital à l'aide d'annonces et de flyers. Ils doivent répondre à des critères spécifiques pour rejoindre l'étude, comme être âgés de 18 à 70 ans, avoir un certain score sur une échelle de qualité du sommeil, et ne pas avoir de problèmes de santé mentale ou physique sévères.
Ceux qui ont des troubles mentaux significatifs, des problèmes médicaux graves, ou qui sont enceintes ne seront pas inclus. Tous les participants doivent donner leur consentement avant d'être inscrits dans l'étude.
Que se passe-t-il si un participant veut quitter l'étude ?
Si un participant ressent des effets secondaires négatifs du traitement, si ses symptômes s'aggravent, ou s'il décide qu'il ne veut plus continuer, il peut quitter l'étude. Les chercheurs noteront toutes les raisons de l'abandon.
Considérations éthiques et de sécurité
Avant le début de l'étude, le plan de recherche et le processus de consentement éclairé seront approuvés par un comité d'éthique. Cela garantit que l'étude suit des normes éthiques et protège les droits des participants.
Tous les chercheurs impliqués dans l'étude recevront une formation sur la collecte et la gestion des données. Tous les effets secondaires ou événements indésirables seront enregistrés et gérés selon des procédures établies.
Détails du traitement pour les participants
Dans le groupe d'acupuncture active, les participants recevront de l'acupuncture traditionnelle en utilisant des points spécifiques sur le corps qui sont censés aider avec les problèmes de sommeil. Ils recevront un traitement à l'aide d'un dispositif qui aide à insérer les aiguilles dans la peau.
Pour le groupe placebo, les participants recevront un traitement non-invasif qui ressemble à de l'acupuncture mais qui ne pénètre pas réellement la peau. Cela aide à s'assurer que les résultats de l'étude ne sont pas influencés par l'attente de recevoir un traitement.
Mesurer le succès : résultats principaux et secondaires
L'objectif principal de l'étude est de voir si l'acupuncture peut améliorer la qualité du sommeil. Les chercheurs utiliseront un système de points pour évaluer cela avant le début du traitement, après quatre semaines, et à nouveau un mois plus tard.
En plus de la qualité du sommeil, les résultats secondaires incluront la mesure des niveaux de fatigue, d'anxiété, et de dépression. Les chercheurs utiliseront des échelles conçues pour évaluer ces problèmes, et les résultats donneront un aperçu de la façon dont l'acupuncture affecte le bien-être général.
Mesures objectives de la qualité du sommeil
En plus des rapports subjectifs des participants, les chercheurs utiliseront la polysomnographie (PSG) pour rassembler des données objectives sur les patterns de sommeil et la qualité. Cette technique implique de surveiller l'activité cérébrale, le rythme cardiaque, et la respiration pour évaluer à quel point les participants dorment bien.
Les chercheurs mesureront aussi la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC), ce qui aide à analyser comment le système nerveux autonome fonctionne. Cette analyse peut fournir des informations supplémentaires sur les effets de l'acupuncture sur le sommeil et la santé générale.
Traiter les éventuels effets secondaires pendant le traitement
Comme pour tout traitement, l'acupuncture peut comporter des risques. Les effets secondaires possibles pourraient inclure des étourdissements, des problèmes liés aux aiguilles, ou des ecchymoses mineures. Si l'un de ces problèmes survient, ils seront documentés et gérés selon des procédures acceptées.
Gestion des données et confidentialité
Les chercheurs veilleront à ce que toutes les données collectées restent confidentielles. Les documents papier seront stockés en toute sécurité, et les fichiers électroniques seront protégés par des mots de passe pour limiter l'accès. Cela vise à garantir que les informations des participants sont gardées en sécurité et accessibles uniquement au personnel autorisé.
Assurer la qualité tout au long de l'étude
Pour maintenir des normes de qualité élevées, tous les acupuncteurs et chercheurs suivront une formation. Un plan sera également en place pour surveiller tout événement inattendu, en les gérant de manière appropriée pour assurer la sécurité des participants et l'intégrité de l'étude.
Taille de l'échantillon et analyse statistique
L'étude impliquera un nombre calculé de participants pour s'assurer que les résultats sont fiables. En suivant des méthodes statistiques établies, les chercheurs analyseront les données collectées pour déterminer si l'acupuncture a eu un impact significatif sur l'amélioration de la qualité du sommeil comparé au placebo.
Conclusion
Cette recherche vise à clarifier l'efficacité de l'acupuncture comme traitement pour l'insomnie primaire. Étant donné la prévalence croissante des problèmes de sommeil dans notre monde à grande vitesse, comprendre et valider les traitements alternatifs peut être précieux. Avec des données subjectives et objectives collectées, les résultats pourraient aider à poser un fondement pour une exploration et une acceptation plus poussées de l'acupuncture dans le traitement de l'insomnie. L'espoir est d'offrir un aperçu qui pourrait non seulement améliorer la vie de ceux qui souffrent d'insomnie, mais aussi élargir les connaissances et l'application de l'acupuncture dans les soins de santé modernes.
Titre: The evaluation of the clinical effect of primary insomnia treated with the manual acupuncture therapy: a study protocol for a parallel, randomized controlled trial
Résumé: BackgroundClinically, primary insomnia (PI) manifests as difficulty falling asleep, difficulty maintaining sleep, or early waking up. The occurrence of PI is closely related to emotional disorders, social stress and environmental stress. According to current studies, acupuncture offers significant advantages in treating PI. The manual acupuncture has been used for the treatment of insomnia for decades. Different acupuncture strategies, including electroacupuncture, manual acupuncture, and multiple acupuncture, have been reported to treat insomnia. However, there are few standardized clinical reports to investigate the effect of the manual acupuncture and its mechanism. MethodsThis study was a parallel, randomized controlled trial designed to investigate the clinical efficacy of the manual acupuncture in treating PI, and to clarify the mechanism. The study included a 4-week treatment period and a 4-week follow-up period. All eligible 74 patients diagnosed with PI will be evaluated using scales before treatment, and then be randomly assigned to the acupuncture group and the placebo acupuncture group at a ratio of 1:1. Both groups choose the same acupoints. The patients will be evaluated at 4 weeks before treatment, after 4 weeks of treatment and 4 weeks after treatment respectively. The patients in the acupuncture group were treated with manual acupuncture and placebo acupuncture group received the tube of Park sham devices. All 12 sessions of treatment will last over 4 weeks (3 sessions per week). The main outcome measure will be the change in Pittsburgh sleep quality index before and after treatment, and the secondary outcome measures include Chalder-14 fatigue scale, Epworth sleepiness scale, self-rating depression scale, self-rating anxiety scale, polysomnography and heart rate variability. DiscussionThis study will evaluate the efficacy and safety of the manual acupuncture, and the results will provide a scientific theoretical basis for the clinical promotion. Trail registrationClinicalTrails.gov Identifier: NCT05830887. Registered 23 March 2023.
Auteurs: Yingjun Liu, K. Zhu, C. Zhou, Q. Zhang, D. Han, W. Chen, W. Wang, B. Wu, X. Lin
Dernière mise à jour: 2024-04-22 00:00:00
Langue: English
Source URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.04.16.24305887
Source PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.04.16.24305887.full.pdf
Licence: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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