Nouveau modèle améliore la prévision du risque de cancer colorectal
Un modèle prédictif améliore la détection précoce du cancer colorectal au Royaume-Uni.
david James Humes, C. J. Crooks, J. West, J. Jones, W. Hamilton, S. Bailey, G. Abel, A. Banerjea, C. J. Rees, A. Tamm, B. D. Nicholson, S. C. Benton, COLOFIT Research Group
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Table des matières
Le cancer colorectal (CRC) est un gros problème de santé au Royaume-Uni. C'est le quatrième cancer le plus fréquent et la deuxième cause de décès liés au cancer. La Détection précoce grâce au dépistage peut aider à réduire le nombre de décès, mais ces programmes mettent du temps à montrer des résultats. Actuellement, la plupart des cas de CRC sont diagnostiqués quand les patients présentent des symptômes et sont orientés vers des examens supplémentaires plutôt que de passer par des méthodes de dépistage régulières.
Dépistage et Diagnostic
Au Royaume-Uni, le dépistage du cancer colorectal vise à détecter le CRC tôt. Cependant, le dépistage ne représente qu'environ 10 % des diagnostics. Beaucoup de patients sont diagnostiqués quand ils ont des symptômes et sont référés pour des tests. Malheureusement, 20 % des cas de CRC se manifestent en cas d'urgence, ce qui rend la détection précoce encore plus cruciale.
L'Institut national de la santé et de l’excellence médicale (NICE) a établi des directives pour quand les médecins devraient référer d’urgence les patients pour des tests. Une Valeur Prédictive Positive de 3 % signifie que si un patient a 3 % de chance ou plus d'avoir un cancer en fonction de ses symptômes, il devrait être orienté pour des investigations supplémentaires.
Tests Immunochimiques Fécaux (FIT)
Les Tests Immunochimiques Fécaux (FIT) sont une méthode utilisée pour détecter du sang dans les échantillons de selles, ce qui peut indiquer un CRC. Ce test fait partie du programme de dépistage du cancer colorectal au Royaume-Uni. Pour les patients présentant des symptômes, NICE recommande désormais d'utiliser le FIT, avec un seuil de 10 microgrammes d'hémoglobine par gramme de selles pour des investigations supplémentaires.
Cependant, il y a des préoccupations concernant la capacité pour des procédures comme la Coloscopie ou la colono-CT au Royaume-Uni, car la demande pour ces tests dépasse les ressources disponibles. Ce décalage signifie que certains patients à risque élevé de CRC pourraient faire face à des retards dans leur diagnostic, tandis que d'autres à moindre risque pourraient subir des tests inutiles.
Résultats Récents
Des recherches de Nottingham ont montré que considérer des facteurs comme l'âge d'un patient et s'il a de l'anémie peut aider à identifier des individus avec des résultats FIT élevés qui pourraient ne pas avoir besoin de tests immédiats. Cette approche pourrait aider à mieux gérer les ressources. Une autre solution proposée est de créer un Modèle de prédiction qui peut estimer le risque de CRC de chaque patient en fonction de ses résultats FIT et d'autres facteurs.
Un tel modèle pourrait aider à décider qui doit être testé en urgence et qui peut se permettre d'attendre ou d'être surveillé. Cela pourrait aider les patients, les médecins et les décideurs en santé à mieux gérer les investigations du CRC. Bien que certains modèles plus anciens aient été développés, ils souffraient souvent d'un mauvais design et manquaient de validation adéquate.
Objectifs de l’Étude
Le principal objectif d'une récente étude était de créer et de tester un modèle de prédiction pour estimer le risque de CRC sur un an. Les chercheurs se sont concentrés sur les personnes référées à l'Hôpital Universitaire de Nottingham qui avaient complété un FIT en soins primaires. Ils ont comparé la performance du nouveau modèle par rapport au seuil établi par le NICE.
Contexte de l’Étude
Depuis fin 2016, un cheminement spécialisé à Nottingham permet aux médecins généralistes de demander des tests FIT pour les patients référés avec des symptômes suspects de CRC, sauf pour ceux avec des saignements rectaux ou une masse rectale palpable. Depuis fin 2021, les médecins pouvaient aussi demander des tests pour ceux avec des saignements rectaux. Un test de Sang Complet (FBC) est requis pour tous les cas référés de CRC.
Méthodologie de Recherche
L'étude a analysé les données de tous les résultats FIT demandés en soins primaires à l'Hôpital Universitaire de Nottingham sur une période spécifiée. Les adultes âgés de 18 ans et plus ont été inclus s'ils étaient inscrits dans une pratique générale locale qui a référé des patients à l'hôpital. Les chercheurs ont recherché un diagnostic ou un décès lié au CRC dans l'année.
Toutes les données pertinentes ont été collectées et traitées en toute sécurité pour maintenir la confidentialité des patients. Les chercheurs ont utilisé divers dossiers de santé pour suivre les cas de CRC diagnostiqués à l'hôpital et évaluer les résultats des patients étudiés.
Collecte de Données
Les données collectées comprenaient des infos sur l'âge, le sexe et l'ethnicité. Les résultats des tests sanguins étaient aussi analysés, en se concentrant sur des facteurs qui pourraient indiquer un risque plus élevé de CRC. Si certains points de données étaient manquants, des méthodes statistiques ont été utilisées pour estimer ces valeurs en fonction des infos disponibles.
Techniques d’Analyse
Pour construire le modèle de prédiction, les chercheurs ont utilisé une approche de régression multivariée qui considérait plusieurs facteurs comme les résultats FIT, l'âge, le sexe et des tests sanguins spécifiques. Ils ont employé un modèle de survie pour prendre en compte les patients qui pourraient être décédés pour d'autres causes que le CRC. Ils ont aussi testé diverses transformations des données pour trouver le modèle le plus adapté.
Pour valider les résultats, ils ont examiné un groupe distinct de patients à Nottingham pour voir comment le nouveau modèle se comportait par rapport aux méthodes conventionnelles.
Comprendre la Performance du Modèle
Le modèle prédictif a montré des résultats prometteurs, avec un haut degré de précision dans l'identification des patients susceptibles d'avoir un CRC. Il a été trouvé qu'il améliorait la valeur prédictive positive, ce qui signifie qu'il identifiait mieux ceux qui avaient le cancer, tout en maintenant le risque de faux positifs bas. L'objectif était de s'assurer que ceux qui avaient vraiment besoin d'examens supplémentaires soient prioritaires sans surcharger les services de diagnostic.
L'Impact du Modèle
Lorsque le modèle est appliqué à un grand nombre de patients subissant un FIT, il pourrait potentiellement réduire le nombre de procédures de coloscopie inutiles. En identifiant correctement les individus à risque, les prestataires de santé pourraient mieux concentrer leurs ressources, permettant à plus de patients d'être évalués tout en réduisant la pression sur les services.
Le risque prédit s'est avéré être inférieur aux seuils existants, indiquant que les normes précédentes pour des références immédiates pourraient devoir être réévaluées.
Un Regard sur les Défis
Bien que le modèle ait montré des avantages, certains défis subsistent. Tous les indicateurs de santé n'étaient pas disponibles pour chaque patient, et il y avait un nombre plus petit dans la cohorte de validation. L'efficacité du modèle devait aussi être évaluée dans différents contextes de soins de santé pour s'assurer de son applicabilité à diverses populations.
Malgré ces limitations, les forces de l'étude résident dans son grand ensemble de données et le suivi complet des résultats des patients, ce qui confère une crédibilité aux résultats.
Conclusion
En résumé, prédire le risque de CRC en utilisant une approche sur mesure-y compris les résultats FIT et d'autres indicateurs de santé-pourrait changer significativement la façon dont les patients sont évalués pour un potentiel cancer. Une stratégie basée sur le modèle pourrait mener à une utilisation plus efficace des ressources dans le système de santé tout en identifiant les patients à haut risque pour une intervention précoce. La réduction potentielle des procédures inutiles pourrait aider à créer un parcours de diagnostic plus durable et efficace pour le cancer colorectal. Une validation supplémentaire de ce modèle dans d'autres contextes sera cruciale pour garantir son efficacité et sa généralisation dans la gestion du risque de CRC.
Titre: COLOFIT: Development and internal-external validation of models using age, sex, faecal immunochemical and blood tests to optimise diagnosis of colorectal cancer in symptomatic patients
Résumé: BackgroundColorectal cancer (CRC) is the 3rd most common cancer in the United Kingdom and is the 2nd largest cause of cancer death. AimTo develop and validate a model using available information at the time of Faecal Immunochemical testing (FIT) in primary care to improve selection of symptomatic patients for CRC investigations. MethodsAll adults [≥] 18 years of age referred to Nottingham University Hospitals NHS Trust between 2018 and 2022 with symptoms of suspected CRC who had a FIT. Predicted 1-year CRC diagnosis were calculated, and externally validated, using Cox proportional hazards modelling with selected multiple fractional polynomial transformations for age, faecal haemoglobin concentration (f-Hb) value, mean corpuscular volume (MCV), platelet count and sex. ResultsAt a CRC risk threshold of 0.6% (equivalent to f-Hb=10 {micro}gHb/g ({micro}g/g)) overall performance of the validated model across age strata using Harrells C index was [≥] 0.91% (overall C-statistic 93%, 95% CI 92%-95%) with acceptable calibration. Using this model yields similar numbers of detected and missed cancers but require [~]20% fewer investigations than a f-Hb [≥]10 {micro}g/g strategy. For approximately 100,000 people per year with symptoms of suspected CRC, we predict it might save >4,500 colonoscopies with no evidence that more cancers would be missed if we used our model compared to using FIT f-Hb[≥]10 {micro}g/g. ConclusionsIncluding age, sex, MCV, platelets and f-Hb in a survival analysis model to predict the risk of CRC yields greater diagnostic utility than a simple binary cut off f-Hb[≥]10 {micro}g/g. Transparency statementThe lead author and manuscripts guarantor (CJC) affirms that the manuscript is an honest, accurate and transparent account of the study being reported; than no important aspects of the study have been omitted: and that any discrepancies from the study as originally planned have been explained. Role of the funding sourceThis project was funded by the National Institute for Health and Care Research (NIHR) [Health Technology Assessment (HTA) Programme (Project number 133852); awarded to CJR, WH & LS] and will be published in full in the HTA journal. Further information is available at: [https://fundingawards.nihr.ac.uk/award/NIHR133852]. The views expressed are those of the authors and not necessarily those of the NIHR or Department of Health and Social Care and sponsored by Nottingham University Hospitals NHS Trust. The funder and sponsor had no role in the study design, in the collection, analysis, and interpretation of data; in the writing of the report; and in the decision to submit the article for publication. We confirm the independence of researchers from funders and that all authors, external and internal, had full access to all of the statistical reports and tables in the study and can take responsibility for the integrity of the data and the accuracy of the data analysis. SERB was supported by an NIHR Advanced Fellowship while undertaking this work (NIHR301666) and received additional support from the Higgins family. BDN was supported by a National Institute of Health Research Academic Clinical Lectureship and a CRUK Research Careers Committee Postdoctoral Fellowship (RCCPDF\100005). Ethics approval statementHRA and Health and Care Research Wales (HCRW) approval was given for this study - IRAS project ID: 312362; Protocol number: 22ON007; REC reference: 22/HRA/2125; Sponsor: Nottingham University Hospitals NHS Trust.
Auteurs: david James Humes, C. J. Crooks, J. West, J. Jones, W. Hamilton, S. Bailey, G. Abel, A. Banerjea, C. J. Rees, A. Tamm, B. D. Nicholson, S. C. Benton, COLOFIT Research Group
Dernière mise à jour: Dec 30, 2024
Langue: English
Source URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.03.01.24303196
Source PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.03.01.24303196.full.pdf
Licence: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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