Nova Esperança para Veteranos: Estudo de Cessação do Tabaco
A pesquisa tem o objetivo de ajudar veteranos com PTSD a parar de fumar com tratamentos inovadores.
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Índice
Nos Estados Unidos, fumar é um problema de saúde sério que afeta milhões de adultos. Cerca de 28,3 milhões de adultos fumam cigarros, e fumar leva à morte ou incapacidade de cerca da metade dessas pessoas. As mortes relacionadas ao fumo são mais altas do que as de muitas outras causas, como AIDS, uso de substâncias e acidentes. Além disso, os veteranos, especialmente aqueles com transtornos de saúde mental como o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), enfrentam desafios maiores para parar de fumar.
Veteranos com TEPT costumam ter dificuldade em parar de fumar, mesmo depois de tentarem vários tratamentos. Continuar fumando pode levar a problemas de saúde e uma expectativa de vida mais curta. Muitos veteranos precisam de opções de tratamento melhores para ajudá-los a parar. Os métodos atuais de parada do fumo para veteranos geralmente incluem uma combinação de medicamentos e terapia, mas as taxas de sucesso continuam baixas. Por exemplo, a melhor taxa de sucesso relatada para parar de fumar entre veteranos é de apenas cerca de 23%, e para veteranos com TEPT, é significativamente menor.
Importância de Opções de Tratamento Eficazes
Devido às altas taxas de fumo entre veteranos e os riscos de saúde associados, há uma necessidade urgente de encontrar novos e eficazes métodos para ajudá-los a parar. Avanços recentes na tecnologia médica levaram a novas técnicas de estimulação cerebral que podem ajudar nesse esforço. Uma técnica promissora é a estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr), que mostrou potencial para auxiliar na cessação do fumo.
Embora a EMTr tenha sido estudada principalmente em populações civis, é essencial avaliar seus efeitos em veteranos com TEPT. Focando nesse grupo vulnerável, os pesquisadores esperam desenvolver estratégias de tratamento personalizadas que atendam melhor às suas necessidades.
A Abordagem do Estudo
Este estudo tem como objetivo testar uma nova intervenção de cessação do fumo que combina EMTr com Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e terapias de reposição de nicotina (TRN). O objetivo é usar imagens avançadas do cérebro para guiar o tratamento com EMTr, tornando-o mais direcionado e potencialmente mais eficaz. O estudo irá explorar várias técnicas inovadoras, incluindo:
- Estimulação em rajadas de teta intermitente (iTBS): Uma forma mais rápida de EMTr que pode ser mais eficiente e mais fácil para os pacientes tolerarem.
- Cronograma de tratamento acelerado: Em vez de uma sessão por dia, os pacientes receberão várias sessões diariamente durante uma semana.
- Direcionamento individualizado usando imagens do cérebro: O estudo usará imagens do cérebro para encontrar as melhores áreas para direcionar a EMTr.
- Combinação com tratamentos comportamentais: Incluir TCC e TRN pode aumentar os esforços de cessação do fumo.
Os pesquisadores acreditam que, ao combinar essas estratégias, podem melhorar as chances de os veteranos conseguirem parar de fumar.
Design do Estudo
O estudo envolverá um total de 50 veteranos com TEPT que fumam cigarros. Os participantes serão aleatoriamente designados para um de dois grupos: um grupo receberá EMTr ativa, TCC e TRN, enquanto o outro grupo receberá uma versão simulada da EMTr (um placebo) juntamente com TCC e TRN.
Os participantes passarão por exames de imagem cerebral antes e depois das sessões de EMTr para avaliar as mudanças na atividade cerebral. As sessões de EMTr ativa serão realizadas duas vezes ao dia durante cinco dias antes de os participantes pretendem parar de fumar. Cada participante também receberá sessões de TCC, que os ajudarão a lidar com os desejos e desenvolver estratégias para parar.
Metas e Medidas
As principais metas deste estudo são:
- Viabilidade e Aceitabilidade: Determinar se o protocolo de tratamento é prático e bem recebido pelos participantes.
- Eficácia: Estimar quão bem a intervenção de EMTr ajuda os participantes a pararem de fumar.
- Engajamento Neural: Usar imagens do cérebro para ver quão bem o tratamento está funcionando em um nível neural.
Para medir o sucesso, os pesquisadores acompanharão os hábitos de fumar dos participantes, desejos e sintomas de saúde mental ao longo do tempo. Eles também monitorarão qualquer efeito adverso que possa surgir do tratamento.
Processo de Recrutamento
Os veteranos serão recrutados de um sistema de saúde onde muitos veteranos procuram ajuda para problemas de saúde. O método de recrutamento envolverá esforços de divulgação, como envios de correspondência e panfletos, além de referências de prestadores de serviços de saúde. Veteranos interessados passarão por um processo de triagem para determinar se atendem aos critérios de elegibilidade do estudo.
Os participantes elegíveis devem ser veteranos com idades entre 18 e 75 anos que atendam a critérios específicos para fumar e TEPT. Eles devem ter fumado regularmente por pelo menos seis meses e estar dispostos a parar. Enquanto participam do estudo, podem continuar tomando medicamentos para TEPT, mas alguns medicamentos podem levar à exclusão do estudo para evitar complicações.
Métodos de Tratamento
O tratamento para os participantes incluirá:
EMTr: Essa técnica não invasiva envolve o uso de campos magnéticos para estimular áreas específicas do cérebro que frequentemente estão envolvidas em vício e desejo. O tratamento será adaptado para cada participante com base em suas imagens cerebrais.
Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC): Os participantes participarão de sessões de terapia semanais para ajudar a gerenciar seus desejos, desenvolver estratégias de enfrentamento e reforçar seu compromisso de parar de fumar.
Terapia de Reposição de Nicotina (TRN): Os participantes receberão adesivos e goma de nicotina para amenizar os sintomas de abstinência e desejos.
Monitoramento e Segurança
Ao longo do estudo, os veteranos serão monitorados de perto para quaisquer efeitos colaterais ou eventos adversos relacionados aos tratamentos. Verificações de segurança serão realizadas em cada visita ao estudo, e quaisquer problemas significativos serão relatados a uma comissão ética que supervisiona a pesquisa.
Além disso, os participantes fornecerão atualizações regulares sobre seus comportamentos de fumar e quaisquer desafios que enfrentam durante o processo de parar. Ao rastrear essas métricas, os pesquisadores esperam descobrir o que ajuda e o que atrapalha os esforços de cessação do fumo.
Resultados Potenciais
O estudo deve gerar insights valiosos sobre a eficácia do uso de estimulação cerebral em conjunto com terapias comportamentais para a cessação do fumo em veteranos com TEPT. Se bem-sucedido, os resultados podem levar a protocolos de tratamento aprimorados para essa população de alto risco, melhorando, em última análise, suas chances de parar de fumar e melhorar sua saúde geral.
Se os resultados mostrarem promessas, pesquisas futuras podem expandir essas técnicas, levando a aplicações mais amplas para diversas populações que enfrentam dependência do tabaco.
Conclusão
Veteranos enfrentam desafios únicos ao tentar parar de fumar, especialmente aqueles com TEPT. Este estudo busca abordar esses desafios testando uma nova abordagem que combina técnicas inovadoras de estimulação cerebral com terapias comportamentais comprovadas. Ao focar nas necessidades específicas dos veteranos, a pesquisa visa desenvolver opções de tratamento mais eficazes que possam ajudar a melhorar a qualidade de vida daqueles afetados pelo fumo e pelo TEPT.
Os resultados deste estudo podem influenciar significativamente as práticas de cuidado futuro para veteranos, levando a novas estratégias na cessação do fumo que poderiam ser adotadas tanto dentro do sistema de saúde dos Veteranos quanto fora dele. Com o fumo permanecendo um grande risco à saúde, especialmente para aqueles com condições de saúde mental subjacentes, encontrar maneiras melhores de parar é mais importante do que nunca.
Título: Multimodal smoking cessation treatment combining transcranial magnetic stimulation, cognitive behavioral therapy, and nicotine replacement therapy in veterans with posttraumatic stress disorder: A feasibility randomized controlled trial protocol
Resumo: Tobacco-related deaths exceed those resulting from homicides, suicides, motor vehicle accidence, alcohol consumption, illicit substance use, and acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), combined. Amongst U.S. veterans, this trend is particularly concerning given that those suffering from posttraumatic stress disorder (PTSD)--about 11% of those receiving care from the Department of Veterans Affairs (VA)--have triple the risk of developing tobacco use disorder (TUD). The most efficacious strategies being used at the VA for smoking cessation only result in a 23% abstinence rate, and veterans with PTSD only achieve a 4.5% abstinence rate. Therefore, there is a critical need to develop more effective treatments for smoking cessation. Recent studies have revealed the insula as integrally involved in the neurocircuitry of TUD, specifically showing that individuals with brain lesions involving this region had drastically improved quit rates. Some of these studies show a probability of quitting up to 5 times greater compared to non-insula lesioned regions). Altered activity of the insula may be involved in the disruption of the salience networks (SN) connectivity to the executive control network (ECN), which compromises that patients ability to switch between interoceptive states focused on cravings to executive and cognitive control. Thus, we propose a feasibility phase II randomized controlled trial (RCT) to study a patterned form of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), intermittent theta burst stimulation (iTBS), at 90% of the subjects resting motor threshold (rMT) applied over a region in the right post-central gyrus most functionally connected to the right posterior insula. We hypothesize that by increasing functional connectivity between the SN with the ECN to enhance executive control and by decreasing connectivity with the default mode network (DMN) to reduce interoceptive focus on withdrawal symptoms, we will improve smoking cessation outcomes. Fifty eligible veterans with comorbid TUD and PTSD will be randomly assigned to two conditions: active-iTBS + cognitive behavioral therapy (CBT) + nicotine replacement therapy (NRT) (n=25) or sham-iTBS + CBT + NRT (n=25). The primary outcome, feasibility, will be determined by achieving a recruitment of 50 participants and retention rate of 80%. The success of iTBS will be evaluated through self-reported nicotine use, cravings, withdrawal symptoms, and abstinence following quit date (confirmed by bioverification) along with evaluation for target engagement through neuroimaging changes, specifically connectivity differences between the insula and other regions of interest.
Autores: Jonathan R. Young, J. T. Galla, C. S. Polick, Z.-D. Deng, M. Dannhauer, A. Kirby, M. Dennis, C. W. Papanikolas, M. K. Evans, S. D. Moore, E. A. Dedert, M. A. Addicott, L. G. Appelbaum, J. C. Beckham
Última atualização: 2023-09-08 00:00:00
Idioma: English
Fonte URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.06.23294958
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.06.23294958.full.pdf
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