Abordando a Escassez de Medicamentos no Sudão

A falta de remédios essenciais virou um problema crescente no mundo todo. Isso tá gerando custos mais altos pros sistemas de saúde e riscos pros pacientes que podem não receber os tratamentos que precisam. Os pacientes enfrentam perigos por não conseguirem seus remédios, receberem o remédio errado ou usarem produtos de Qualidade inferior. Esse problema afeta não só os pacientes, mas também quem prescreve e distribui esses medicamentos.

Em muitos países, as Autoridades Nacionais de Regulamentação de Medicamentos (NMRAs) são responsáveis por garantir que os remédios sejam seguros, eficazes e de boa qualidade. No Sudão, a Junta Nacional de Medicamentos e Venenos (NMPB) atua como a NMRA e também define os Preços dos medicamentos. Embora tenha algumas informações sobre como as NMRAs ajudam com segurança e qualidade, tem menos pesquisa sobre como os controles de preço contribuem para a falta de remédios, especialmente em países de baixa renda.

#Contexto da Situação no Sudão

Depois que o Sudão do Sul se separou do Sudão em 2011, o Sudão perdeu uma parte significativa de seus recursos de petróleo, levando a uma escassez de moeda estrangeira. O valor da libra sudanesa caiu drasticamente, dificultando para as empresas importarem remédios e seus ingredientes a taxas oficiais.

Desde 2013, matérias na mídia no Sudão têm destacado as dificuldades que as pessoas enfrentam pra encontrar remédios que salvam vidas nas farmácias privadas. As famílias costumam gastar tempo e dinheiro procurando por receitas. Em resposta à pressão do público e de autoridades, a NMPB tomou medidas pra aumentar o número de medicamentos registrados.

#Medidas Tomadas pela NMPB

Pra gerenciar o impacto da desvalorização da moeda local nos preços dos remédios, a NMPB fez várias mudanças. Isso incluiu:

• Mudanças na forma como são feitos os testes de qualidade, passando a serem realizados quando os remédios chegam, em vez de antes de serem vendidos.
• Eliminando a necessidade de documentos detalhados de registro de medicamentos que seguem diretrizes internacionais.
• Terminando os direitos exclusivos de certas agências pra vender medicamentos específicos.
• Isentando alguns países de inspeções pra acelerar o processo de registro.
• Permitir que mais remédios genéricos sejam registrados ao remover limites na quantidade de produtos semelhantes.
• Reduzindo os custos que as empresas poderiam cobrar por remédios importados.
• Impondo limites sobre quantos remédios as empresas podem vender a cada mês.

Depois dessas medidas, a NMPB registrou um grande número de novos remédios genéricos. Apesar disso, os pacientes acharam difícil conseguir remédios seguros e eficazes a preços que podiam pagar.

#Objetivo do Estudo

Esse estudo busca entender como as ações da NMPB afetam a Disponibilidade de remédios de qualidade a preços razoáveis no Sudão. A participação dos membros da Sociedade Sudanesas de Farmacêuticos de Assuntos Regulatórios (SSRAP) vai fornecer insights que podem ajudar a moldar políticas no Sudão e em países semelhantes na África.

#Metodologia

A SSRAP, formada em 2018, é composta por farmacêuticos envolvidos em assuntos regulatórios. Um questionário foi criado pra identificar as razões da falta de medicamentos do ponto de vista desses farmacêuticos. Os participantes responderam a uma pesquisa online com 45 perguntas, que incluía diferentes tipos de questões e foi testada antes de ser divulgada amplamente.

A pesquisa rolou de 6 de maio a 6 de junho de 2020 e recebeu respostas de 70 dos 100 membros registrados, marcando uma taxa de resposta de 70%. As perguntas focaram em questões relacionadas à qualidade e preços dos medicamentos. Informações sobre o gênero e tipo de empresa dos respondentes foram coletadas, mas nenhum dado de identificação pessoal foi registrado.

#Resultados

#Demografia dos Participantes

Entre os 70 respondentes, a maioria era mulher, com anos de experiência variados em seus cargos atuais.

#Percepções sobre a Qualidade dos Medicamentos

Muitos participantes acharam que as mudanças feitas pela NMPB na última década não apoiaram de forma eficaz a criação de uma autoridade regulatória confiável. Enquanto alguns acreditavam que as ações da NMPB garantiam segurança e qualidade, muitos estavam preocupados com a circulação de medicamentos de baixa qualidade. Uma parte significativa dos respondentes expressou insatisfação com os órgãos regulatórios.

#Medidas de Controle de Qualidade

A maioria dos farmacêuticos sentiu que verificações de controle de qualidade deveriam fazer parte do processo de registro e deveriam incluir testes de amostras antes de os medicamentos serem vendidos. Quase todos os respondentes acreditavam que o método atual de importar medicamentos sem testes de qualidade anteriores causava atrasos e aumentava os custos.

#Medidas Administrativas

Os respondentes foram perguntados se deveriam haver limites sobre quantas empresas podem vender o mesmo medicamento. Muitos acreditavam que limitar o número de vendedores poderia levar a melhores práticas de mercado e ajudar a proteger os recursos da NMPB.

#Preços dos Medicamentos

Quase todos os respondentes reconheceram que a falta de moeda estrangeira impactou significativamente a disponibilidade de remédios de qualidade. O controle de preços da NMPB complicou ainda mais a situação, já que frequentemente fixava os preços abaixo da taxa de câmbio oficial, dificultando a atuação das empresas farmacêuticas.

Os respondentes notaram que as políticas de preços da NMPB levaram a uma queda na importação de medicamentos inovadores e genéricos. A redução nos preços aprovados significou que muitas empresas não podiam mais importar certos medicamentos.

#Consequências para as Empresas

As empresas farmacêuticas reagiram às medidas da NMPB de várias maneiras pra mitigar perdas. Isso incluiu a transição pra pagamentos em dinheiro apenas, redução de pessoal e diminuição da quantidade de remédios gratuitos distribuídos. Essas mudanças impactaram negativamente a disponibilidade de medicamentos no mercado.

Os fabricantes locais relataram que estavam lutando sob a política de preços baixos da NMPB. Eles argumentaram que diferentes custos de produção justificam preços variados para medicamentos semelhantes, e que uma política de preços fixa não leva em consideração essas variações.

#Discussão

Medicamentos são uma parte crucial dos sistemas de saúde modernos. O custo dos medicamentos pode ser um peso pesado nos sistemas de saúde em todo lugar. No Sudão, as medidas da NMPB para controlar preços decorrem de um desejo de lidar com os custos crescentes. Porém, a abordagem gerou consequências indesejadas, como o agravamento das faltas e questões de qualidade.

Práticas anteriores incluíam testes obrigatórios de qualidade pré-mercado para medicamentos. Embora isso fosse pra garantir a qualidade, falhas nos testes foram relatadas. As fontes de muitos medicamentos registrados também são preocupantes, já que frequentemente vêm de países conhecidos por problemas com produtos falsificados.

Apesar de registrar mais medicamentos genéricos, as causas raízes dos preços altos-como a dificuldade de acesso a moedas estrangeiras-continuam sem solução. As políticas de preços rígidas da NMPB, junto com uma taxa de câmbio irrealista, levaram à estagnação no mercado farmacêutico, forçando muitas empresas a fechar as portas.

#Recomendações

Pra superar os desafios que continuam, é essencial melhorar os requisitos de registro de medicamentos em linha com padrões internacionais. A NMPB também deveria considerar adotar um sistema de preços mais justo que reflita os verdadeiros custos de importação e fabricação de medicamentos.

Essas mudanças poderiam ajudar a restabelecer um fornecimento confiável de medicamentos de qualidade, ajudando a equilibrar o acesso dos pacientes com a sustentabilidade das empresas farmacêuticas. A dependência de órgãos regulatórios estabelecidos também poderia acelerar o registro de medicamentos, reduzindo atrasos e melhorando as condições do mercado.

#Conclusão

As questões em curso relacionadas à falta de medicamentos no Sudão destacam as complexidades de equilibrar o acesso dos pacientes a medicamentos de qualidade com a realidade da economia farmacêutica. O estudo destaca a necessidade de estratégias eficazes que apoiem o sistema de saúde ao mesmo tempo que garantem que os medicamentos permaneçam acessíveis e ao alcance de todos os pacientes. Enfrentar esses desafios vai requerer esforços cooperativos entre autoridades regulatórias, empresas farmacêuticas e o governo pra criar um ambiente de saúde viável.