Intervalos de Referência de Sangue Local em Kilifi, Quênia

As faixas de referência (RRs) são benchmarks importantes usados em testes de saúde. Elas ajudam os médicos a determinar o que é considerado um resultado normal para vários exames de sangue. Quando um resultado de teste sai dessa faixa, pode sinalizar a necessidade de uma investigação mais profunda. As RRs são especialmente úteis no monitoramento da progressão de doenças e na avaliação da eficácia dos tratamentos.

#Importância em Ensaios Clínicos

Em ensaios clínicos, ter RRs precisas é essencial. Elas ajudam a decidir quem pode participar do estudo e a avaliar quaisquer efeitos colaterais ou problemas que surgem durante a pesquisa. Diretrizes internacionais sugerem que faixas de referência locais sejam estabelecidas sempre que possível. Isso é particularmente importante porque diferenças podem existir entre populações, e reconhecer essas diferenças pode evitar procedimentos médicos desnecessários ou exclusões indevidas de ensaios.

Por exemplo, pesquisas mostraram que certos resultados de testes podem variar significativamente entre diferentes comunidades africanas e em comparação com populações em países mais ricos. Essas variações podem ocorrer devido a fatores genéticos ou diferenças nas exposições ambientais. Essa variabilidade pode complicar o recrutamento de participantes do estudo, aumentar a duração da pesquisa e elevar os custos. Portanto, muitos países estão criando suas próprias RRs específicas.

#Estudo de Caso em Kilifi, Quênia

O Instituto Queniano de Pesquisa Médica (KEMRI) opera um grande programa de pesquisa em Kilifi, Quênia. Esse instituto realiza numerosos estudos clínicos a cada ano sobre diversas questões de saúde. Na última década, o número de ensaios clínicos na África Oriental aumentou drasticamente, enfatizando a necessidade de RRs de sangue relevantes localmente. Essas faixas podem diferir com base em métodos laboratoriais e fatores como idade, gênero, dieta e etnia.

O Condado de Kilifi tem uma população majoritariamente rural com baixo status socioeconômico, o que pode afetar a saúde e, consequentemente, as RRs. Esforços anteriores em 2017 se concentraram em determinar faixas de referência pediátricas, mas não cobriram adultos. A pesquisa anterior analisou principalmente dois marcadores bioquímicos para crianças.

#Novos Objetivos de Pesquisa

A nova pesquisa visa coletar dados de sangue de voluntários saudáveis em vários ensaios clínicos no KEMRI. Os principais objetivos incluem:

1. Criar RRs para adultos e crianças na região de Kilifi.
2. Expandir as faixas de referência pediátricas até os 18 anos.
3. Aumentar o número de Testes Bioquímicos cobertos nas faixas de referência.
4. Comparar os achados locais com dados de outras regiões do Quênia e do exterior.

Esse esforço vai gerar algumas das faixas de referência mais abrangentes para exames de sangue disponíveis na África.

#Design do Estudo e Metodologia

Esse estudo analisou dados de quatro ensaios clínicos realizados de 2016 a 2020 para formar RRs para adultos e dois estudos adicionais para RRs pediátricas. Os participantes foram selecionados aleatoriamente do Sistema de Vigilância da Saúde e Demografia de Kilifi. Antes de ingressar em um ensaio, os participantes foram triados para doenças crônicas e infecciosas. Mulheres grávidas ou amamentando não foram incluídas, enquanto mulheres em idade fértil precisaram usar contracepção eficaz durante o estudo.

Amostras de sangue foram coletadas dos participantes para estabelecer essas faixas de referência, focando em vários parâmetros sanguíneos de acordo com o propósito de cada estudo. As RRs resultantes são rotuladas como "Kilifi 2023", indicando que a pesquisa foi conduzida antes de 2023.

#Análise Laboratorial

As amostras de sangue foram testadas no laboratório do KEMRI, que mantém altos padrões para testes clínicos. Vários parâmetros foram analisados, incluindo:

• Células vermelhas do sangue (RBC)
• Hemoglobina (Hb)
• Hematócrito (HTC)
• Plaquetas (PLT)
• Células brancas do sangue (WBC), entre outros.

Medidas de controle de qualidade estavam em vigor para garantir resultados precisos, incluindo a realização de testes diários antes de analisar as amostras e a participação em avaliações externas de qualidade.

#Comparação com Outras Populações

Para entender como as RRs de Kilifi se comparam com outras regiões, estudos que analisaram marcadores sanguíneos semelhantes em grupos etários semelhantes foram identificados. Comparações foram feitas com faixas de referência de outros locais africanos e de países como o Canadá e o Reino Unido.

Para adultos, as RRs de Kilifi mostraram algumas diferenças notáveis. Por exemplo, mulheres em Kilifi tinham um limite superior mais baixo para hemoglobina comparado com mulheres em Kisumu e outras regiões. Essa divergência pode ser devido a diferenças geográficas, fatores ambientais ou hábitos alimentares entre os dois locais.

As RRs pediátricas em Kilifi também mostraram variações quando comparadas com dados internacionais. As faixas são cruciais porque refletem problemas de saúde locais, incluindo condições como desnutrição ou infecções.

#Descobertas sobre Faixas de Referência para Adultos

As RRs de adultos de 2023 revelaram diferenças significativas nos parâmetros sanguíneos entre homens e mulheres. Os homens geralmente apresentaram níveis de hemoglobina mais altos, enquanto as mulheres mostraram contagens de plaquetas mais altas. Essas diferenças estão de acordo com descobertas de outros estudos e acredita-se que sejam influenciadas por diferenças hormonais e fatores de estilo de vida.

Para testes de função hepática, os homens apresentaram níveis de enzimas mais altos do que as mulheres, o que foi atribuído a fatores como maior consumo de álcool e massa muscular nos homens. As descobertas deste estudo alinham-se com pesquisas anteriores que enfatizam a necessidade de faixas de referência específicas para a população para entender variações nos dados de saúde.

#Descobertas sobre Faixas de Referência Pediátricas

Grupos etários diferentes entre as crianças também apresentaram variações nos marcadores sanguíneos. Por exemplo, as contagens de plaquetas diminuíram à medida que as crianças envelheciam, o que é típico de acordo com vários estudos. As faixas de referência pediátricas em Kilifi eram mais baixas em hemoglobina quando comparadas com as faixas do Reino Unido, refletindo potenciais desafios de saúde únicos da região.

Altas contagens de plaquetas nesses estudos poderiam estar conectadas a fatores ambientais, como exposição contínua a certas infecções comuns na África.

#Limitações do Estudo

Embora essa pesquisa seja extensa, ela tem suas limitações. Os participantes não foram amplamente triados para todos os problemas de saúde possíveis antes da inclusão. O processo de seleção pode não ser totalmente aleatório, já que aqueles que optam por participar de estudos de pesquisa podem ter melhor saúde geral ou status socioeconômico do que aqueles que não participam.

Além disso, alguns parâmetros bioquímicos não atenderam às amostras recomendadas para estabelecer faixas de referência. Apesar disso, as faixas derivadas ainda fornecem insights valiosos.

#Conclusão

O desenvolvimento de faixas de referência abrangentes para adultos e crianças no Condado de Kilifi ilustra a necessidade de benchmarks derivados localmente em testes de saúde. As variações vistas neste estudo quando comparadas a outras regiões destacam a importância de faixas de referência personalizadas que considerem a demografia local e problemas de saúde. As semelhanças com descobertas anteriores reforçam a confiança nessas RRs, garantindo que sejam precisas e úteis para futuras avaliações de saúde.

Criar essas faixas de referência personalizadas pode melhorar os resultados de saúde e a integridade da pesquisa, identificando com precisão quem pode precisar de investigação ou intervenção adicional.