子供のロングCOVIDを研究する:RECOVERイニシアティブ
研究は、子供におけるCOVID-19の長期的な影響を理解することを目的としている。
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COVID-19のパンデミックは私たちの生活の多くの側面を変えちゃった、特に子供たちにとってはね。アメリカでは約1億人がCOVID-19にかかって、その中で1600万人くらいが子供なんだ。多くの大人がウイルスから回復した後も長引く症状を報告してるけど、子供たちが似たような問題を抱えてる数はあまり明らかじゃない。この状態は時々「ロングCOVID」や「SARS-CoV-2の急性後遺症(PASC)」って呼ばれるけど、子供に対する明確な定義がないから、彼らにどう影響するかを研究するのが難しいんだ。
子供たちはポストCOVIDの症状を認識するのにユニークなチャレンジに直面してる。小さな子供は自分の気持ちをうまく説明できないから、ケアギバーが症状を解釈しなきゃいけないし、PASCの症状も子供が成長するにつれて変わることがある。医療専門家がCOVID-19の直接的な影響を超えて考える中で、PASCが子供にどう影響するのか、時間をかけて学ぶためにもっと大きな研究が必要なんだ。
最初は子供たちはウイルスから安全だと思ってた人も多かったけど、今では子供やその家族がパンデミックの即時および継続的な段階で大きな課題に直面してきたことがわかってる。早い段階で特定された具体的な問題の一つに、子供の多系統炎症症候群(MIS-C)っていう、アメリカで9000人以上の若者に影響を与えてる深刻な状態がある。この状態は医者のオフィスで認識できて、ポストCOVIDシンドロームの一種なんだ。でも、子供の他のタイプの症状は特定しづらくて理解するのが難しい。PASCの子供は、大人に比べて異なる症状やメンタルヘルスの問題を抱えることがあるみたい。新しい報告によると、子供のPASCは起立性頻脈症候群(POTS)や慢性疲労症候群みたいな状態に似た形で現れることがあるんだ。
PASCが子供に与える重大な課題により、この状態を研究する強い必要がある。国立衛生研究所(NIH)は、COVIDの研究を通じて回復を促進する(RECOVER)イニシアチブを立ち上げ、研究者、家族、コミュニティを集めて子供のPASCを体系的に研究してる。
研究の概要
RECOVERプロジェクトは小児観察コホート研究(RECOVER-Pediatrics)を設立した。この研究は過去の記録と未来のデータを組み合わせて、PASCが子供と若者にどのように影響するかを包括的に理解することを目指してる。目標は、症状、原因、長期的な影響をもっと学んで、将来的により良い予防策や治療法を作ることなんだ。
研究の目標
RECOVER-Pediatricsの主な目的は:
- どれくらいの子供がPASCに関連する新しいまたは悪化した症状を発症するかを調べること。
- 子供たちが経験した症状のタイプを明らかにして、その回復を追跡すること。
- PASCを発症したり回復したりするリスクを増やすまたは減らす要因を特定すること。
- PASCが体にどう影響するかを定義して、関与する生物学的プロセスを特定すること。
研究デザイン
RECOVER-Pediatricsは、出生から25歳までの子供と若者、そのケアギバーを観察する縦断研究なんだ。参加者はアメリカとプエルトリコのさまざまな医療機関やコミュニティから募集される。この研究にはCOVID-19にかかった人もいなかった人も含まれてる。17歳以下の子供には、ケアギバーの報告と子供との直接評価を通じてデータが収集される。18歳から25歳の人には自己報告でデータが集められる。研究は2022年3月から2026年3月まで行われる予定だ。
この研究は5つの参加者グループから成っていて、より大きな「メタコホート」を形成してる。目標は、PASCの臨床経過をキャラクター化して、将来の医療実践に役立つこと。
研究の構造
RECOVER-Pediatricsプロジェクトは、データ収集の3つのレベル、つまり「ティア」に分かれてる。
- ティア1: これは初期評価の段階で、参加者がベースラインの評価を行い、健康情報を共有する。
- ティア2: この段階では、数ヶ月にわたるフォローアップ評価が行われて、研究者が時間の経過に伴う健康の変化を研究できるようにする。
- ティア3: この最も集中的な段階では、PASCの影響を最も受けている少数の参加者が詳細な評価を受けて、症候群についてもっと学ぶことになる。
全参加者は感染履歴に関わらずティア1を通過し、広範な健康スクリーニングが行われる。中にはさらに詳細な評価を受けるためにティア2に進む人もいて、さらに少数が包括的な評価を受けるためにティア3に参加する。
募集と参加
RECOVER-Pediatricsの参加者は病院、地域団体、学校などから募集される。目指してるのは、アメリカ全体の人口を反映した多様なグループを持つこと。子供や若者もRECOVERのウェブサイトを通じて参加できる。研究に参加する前に、すべての参加者は同意プロセスを経て、家族が何が含まれているのかを理解することが求められる。
研究の対象は、出生から25歳までの子供と若者で、COVID-19にかかったかどうかは関係ない。参加者は、COVID-19の確定または疑いのあるケースがある場合「感染者」として、そうでない場合は「非感染者」として分類される。主要なケアギバーが参加者と一緒に登録することが推奨されていて、子供の健康に関する追加の文脈を提供するのに役立つんだ。
データ収集
データは、ウイルスに感染した後にどんな症状があったかなど、さまざまな健康面について質問する調査を通じて収集される。健康専門家も参加者を直接評価して、身体の成長、メンタルヘルス、全体的な健康をチェックする。
バイオスペシメン、つまり生物学的サンプルも収集されて、健康をより深く研究するために使われるかも。これには唾液、血液、尿、便などが含まれる。すべての評価とサンプルは、研究者がPASCとそれが子供や若者にどう影響するのかをよりよく理解するのに役立つように設計されてる。
結果の分析
この研究は、どれくらいの子供がCOVID-19に感染した後に症状を発症するか、またその症状が時間とともにどう変わるかを調べるためにデータを分析する。研究者は、感染した子供とそうでない子供を比較して、違いを探し、COVID-19の病気が症状を発症する確率をどれくらい高めるかを明らかにする。
高度な統計手法を使って、研究者は症状や健康報告に基づいて子供のPASCの定義を作成する。このことが将来の研究のガイドとなって、治療法や予防策を決定するのに役立つ。
まとめ
RECOVER-Pediatricsの研究は、COVID-19が子供や若者に与える影響についての情報をもっと提供することを目指してる。PASCの有病率、症状、原因に焦点を当てることで、研究者は将来的にこういった状態の治療や予防を改善したいと考えてる。収集されたデータは、医療専門家、家族、コミュニティがCOVID-19の持続的な影響により良く対処し、将来の健康危機に備えるための貴重な洞察を提供するんだ。
タイトル: Researching COVID to enhance recovery (RECOVER) pediatric study protocol: Rationale, objectives and design
概要: ImportanceThe prevalence, pathophysiology, and long-term outcomes of COVID-19 (post-acute sequelae of SARS-CoV-2 [PASC] or "Long COVID") in children and young adults remain unknown. Studies must address the urgent need to define PASC, its mechanisms, and potential treatment targets in children and young adults. ObservationsWe describe the protocol for the Pediatric Observational Cohort Study of the NIHs REsearching COVID to Enhance Recovery (RECOVER) Initiative. RECOVER-Pediatrics is an observational meta-cohort study of caregiver-child pairs (birth through 17 years) and young adults (18 through 25 years), recruited from more than 100 sites across the US. This report focuses on two of five cohorts that comprise RECOVER-Pediatrics: 1) a de novo RECOVER prospective cohort of children and young adults with and without previous or current infection; and 2) an extant cohort derived from the Adolescent Brain Cognitive Development (ABCD) study (n=10,000). The de novo cohort incorporates three tiers of data collection: 1) remote baseline assessments (Tier 1, n=6000); 2) longitudinal follow-up for up to 4 years (Tier 2, n=6000); and 3) a subset of participants, primarily the most severely affected by PASC, who will undergo deep phenotyping to explore PASC pathophysiology (Tier 3, n=600). Youth enrolled in the ABCD study participate in Tier 1. The pediatric protocol was developed as a collaborative partnership of investigators, patients, researchers, clinicians, community partners, and federal partners, intentionally promoting inclusivity and diversity. The protocol is adaptive to facilitate responses to emerging science. Conclusions and RelevanceRECOVER-Pediatrics seeks to characterize the clinical course, underlying mechanisms, and long-term effects of PASC from birth through 25 years old. RECOVER-Pediatrics is designed to elucidate the epidemiology, four-year clinical course, and sociodemographic correlates of pediatric PASC. The data and biosamples will allow examination of mechanistic hypotheses and biomarkers, thus providing insights into potential therapeutic interventions. Clinical Trials.gov IdentifierClinical Trial Registration: http://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT05172011
著者: Rachel Gross, T. Thaweethai, E. B. Rosenzweig, J. Chan, L. B. Chibnik, M. S. Cicek, A. J. Elliott, V. J. Flaherman, A. S. Foulkes, M. Gage Witvliet, R. Gallagher, M. L. Gennaro, T. L. Jernigan, E. W. Karlson, S. D. Katz, P. A. Kinser, L. C. Kleinman, M. F. Lamendola-Essel, J. D. Milner, S. Mohandas, P. C. Mudumbi, J. W. Newburger, K. E. Rhee, A. L. Salisbury, J. N. Snowden, C. R. Stein, M. S. Stockwell, K. G. Tantisira, M. E. Thomason, D. T. Truong, D. Warburton, J. C. Wood, S. Ahmed, A. Akerlundh, A. N. Alshawabkeh, B. R. Anderson, J. L. Aschner, A. M. Atz, A
最終更新: 2023-05-12 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.04.27.23289228
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.04.27.23289228.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
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