血管性認知障害のための伝統中国医学の探求
研究は、TCMが血管性認知障害の患者を助ける可能性を調査している。
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血管認知障害(VCI)は、脳の血管に問題があることで起こる思考や記憶の問題を指す言葉だよ。軽い困難から重い状態まであって、血管性認知症もその一種だね。研究によると、VCIは特に65歳以上の高齢者に多く見られて、中国のような場所で多くの人が影響を受けてるみたい。VCIがある人は、計画を立てたり、決断したり、注意を払ったり、状況を判断するのが難しくなることがある。これらの認知的な課題に加えて、歩行が困難だったり、頻尿や気分障害などの他の健康問題にも直面することがあって、日常生活が厳しくなることもあるんだ。
認知能力が低下すると、VCIの人は日常的なタスクを手伝ってもらうことが多くなり、全体的な生活の質が下がることがあるよ。不安やうつの感情はこれらの患者に共通して見られ、感情的な負担は介護者にも影響を及ぼすんだ。重度の認知的課題を抱える人の世話をするのは、特に家族にとって大変なことだよ。だから、治療中にVCIの心理的および行動的症状に対応することが重要で、患者とその介護者の両方にサポートを提供することが大切なんだ。
現在のVCIの治療法
今のところ、VCIに対する医療的な治療法、例えば特定の薬は、認知機能の改善にあまり成功していないことが多いよ。伝統中国医学(TCM)は、認知症を含む様々な疾患の治療に何千年も使われてきたんだ。最近、一部のTCMの方法がVCIの症状を改善するかもしれないという支持が高まっていて、研究では思考スキルや気分、全体的な健康にポジティブな影響があったことが示されているんだ。だけど、どの患者がTCMから最も利益を得るか、どうやってこれらの治療を使うべきかを明確に定義する強い証拠はまだ足りていないんだ。
REVIEW-TCM研究
TCMがVCIにどれだけ効果があるか理解を深めるために、「伝統中国医学による血管認知障害治療に関する登録研究(REVIEW-TCM)」という新しい研究が、中国の患者にどのようにTCMが役立つかを詳しく見ていく予定なんだ。この研究では、VCI患者の様々な特徴、受けている治療、そしてその結果についてのデータを集めるよ。研究者たちは、脳のスキャンや血液サンプルを分析して、TCMが脳に与える影響についてもっと深く探る予定なんだ。
研究デザイン
REVIEW-TCM研究は前向き観察登録として設計されていて、患者の経験に関するデータを体系的に収集するんだ。この研究は中国の病院によって承認されていて、2022年から2027年の間に参加者の情報を集める計画だよ。18歳以上の患者が病院から募集される予定で、特定のテストを使ってVCIと診断されることになるよ。特定の医療条件のある患者は、安全性と結果の信頼性を確保するために参加から除外されるんだ。
治療の詳細
研究の参加者は、特定のニーズに合わせたTCM治療を受けることになっていて、ハーブ薬や他のTCMの方法が含まれるかもしれないよ。TCMに加えて、参加者は伝統的な西洋の治療も受けることができるけど、研究者たちはすべての治療を慎重にモニターしてその効果を分析するつもりなんだ。
認知機能の評価
治療がどれだけ効果的かを評価するために、全体的な思考能力や記憶、注意力などの特定のスキルを評価するためのテストがいくつか行われるよ。これらのテストによって、VCIが日常生活にどんな影響を与えているか、時間とともに治療の効果がどれくらいあるかを明らかにするんだ。
さらに、研究者たちは不安やうつなどの精神的症状、日常的な活動への対処能力、全体的な生活の質も評価する予定なんだ。介護者への負担も測定して、VCIのある人を世話することでどんな影響があるか理解することにもつながるんだ。
生物学的サンプルと画像診断
参加者は血液サンプルを提供して、研究者が認知障害に関連する生物学的マーカーを探す助けになるんだ。これらのサンプルは研究の過程で保存され、分析されるよ。また、脳スキャン、特に磁気共鳴画像法(MRI)を行って、VCIに関連する脳の構造の物理的変化や治療の影響を評価するんだ。
患者のフィードバックを収集
研究の重要な部分として、患者やその介護者にTCMに関する経験をインタビューする予定なんだ。このフィードバックは、治療がどのように受け止められ、日常生活にどんな影響を与えるかを知る手助けになるよ。
データ収集と参加者のモニタリング
研究全体を通じて、データは電子システムを通じて収集される予定で、これによって参加者の進行状況を正確かつ効率的に追跡することができるんだ。研究者たちはデータを定期的に確認して、高い質の基準を維持し、矛盾を解決するつもりだよ。
参加者は2年間、3ヶ月ごとに健康と治療結果を評価するために診察を受ける予定で、月に一度の連絡が研究者たちと参加者のつながりを保ち、継続的なサポートを提供することになるんだ。
研究の期待される成果
REVIEW-TCM研究の主な目標は、TCMがVCIの人々の認知機能や生活の質を改善するのにどれだけ役立つかをもっと知ることなんだ。研究者たちは、12ヶ月および24ヶ月後の認知スコアの変化、日常生活のスキルや心理的な健康の変動も報告する予定だよ。副作用や重要な健康イベントも研究中に注意深くモニターされるつもりなんだ。
この研究のデータを分析することで、研究者たちはTCMの治療法がVCIにどれだけ効果的かをより明確に理解できることを期待しているよ。この情報は、将来の患者の治療オプションを導く手助けになるし、介護者に期待されることについてもより良い情報を提供できるんだ。
TCMのホリスティックアプローチの重要性
TCMは、特定の症状だけじゃなくて、全体として人を治療するという考え方に基づいているんだ。認知障害は、移動の問題や感情的な健康と密接に関連していることを認識しているよ。REVIEW-TCM研究は、認知に留まらず、VCIが患者の生活全般に与える影響、社会的役割や介護者のストレスについても理解しようとしているんだ。
TCMは、治療にハーブや自然治療法を使うことも重視していて、炎症を減らしたり、血行を改善したりするなど、脳の健康をサポートする様々な効果を持つかもしれないんだ。研究では、これらの治療がどのように異なる患者のユニークなニーズに合わせられるかを探る予定だよ。
結論
REVIEW-TCM研究は、伝統中国医学が血管認知障害に直面している人々にどのように役立つかを理解する上で重要なステップを示しているんだ。厳密な研究方法と患者中心の視点を組み合わせることで、VCIに対する効果的な治療についての貴重な洞察を提供し、最終的には患者とその介護者の生活の質を向上させることを目指しているよ。継続的なデータ収集と患者のフィードバックを通じて、VCIの管理の微妙な点についての理解を深め、認知健康の広い分野に貢献することになるんだ。
タイトル: Registry for vascular cognitive impairment treatment with traditional Chinese medicine (REVIEW-TCM): Rationale and design of a prospective, observational study
概要: BackgroundVascular cognitive impairment (VCI) is one of the most common diseases among the elderly. However, few effective drugs have been approved for VCI. Traditional Chinese medicine (TCM) has been used in dementia for thousands of years. Currently, there is limited high-quality evidence for the efficacy of TCM, and the specific characteristics of its effects and the appropriate patient populations for TCM therapies remain unclear. Herein, we aim to explore the effectiveness and safety of TCM by conducting a longitudinal, patient-centered study. MethodsREgistry for Vascular cognitive Impairment trEatment With Traditional Chinese Medicine (REVIEW-TCM) is a prospective, observational disease registry study. 1000 VCI patients at the Hunan Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine will be recruited based on the following criteria: aged 18 years or older, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 26, and Hachinski Ischemic Score (HIS)[≥]7. There is no strict limit on the intervention, and different TCM formulas will be focused. Cognition, activity of daily living, quality of life, mental, psychology, ZHENG of TCM, and burden of caregiver will be evaluated at admission, and 6, 12, 18, and 24 months. Meanwhile, biological tests and neuroimaging examination will be applied to further explore the mechanism of TCM. Especially, a mixed-methods embedded design will be applied by adopting quantitative and qualitative studies to explore patients-reported outcomes of TCM. Finally, propensity score matching will be adopted to analyze the effectiveness of TCM. DiscussionTo the best of our knowledge, the REVIEW-TCM study is the first comprehensive, prospective, mixed-methods, registry-based study to evaluate TCM treatment in VCI, which will analyze the effectiveness and safety of TCM in the real world and explore population characteristics and subtypes of VCI suitable for TCM. Study registrationThis study was registered on www.chictr.org.cn (ChiCTR2200064756).
著者: Dahua Wu, X. Yao, L. Xie, J. Jiang, T. Yao, G. Mao, R. Fang, F. Kang, S. Wang, A. Lin, Y. Gao, J. Ge
最終更新: 2023-06-01 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.05.24.23290492
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.05.24.23290492.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
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