HEU乳児におけるIPTの成長への影響
研究は、結核のリスクがある乳児に対するIPTの成長への影響を調査してるよ。
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結核(TB)は、結核菌(Mycobacterium tuberculosis)によって引き起こされる深刻な病気だよ。特に2歳未満のとても若い子供たちには、すぐに成長して重い病気を引き起こすことがあるんだ。潜在性TB感染を持つ子供、つまり感染してても症状が出ない子たちも危険にさらされてる。治療しないと、これらの子供たちが2年以内に活動的なTBを発症する可能性がかなり高いんだ。HIVにさらされてるけど感染してない子供(HEUの子供)は、HIVにさらされていない子供に比べてTBのリスクが高いんだ。
2018年、アフリカは子供におけるTBの世界的な負担の大部分を占めていて、15歳未満の子供たちのTB関連の死亡率も高かったんだ。これは、特にHEUの子供たちにとって、TBが一般的な地域での予防と治療が重要であることを示しているね。
予防治療
潜在性TBが活動的なTBに進展する可能性を減らす一つの方法が、イソニアジド予防治療(IPT)だよ。世界保健機関(WHO)は、TBにさらされた5歳未満の子供や、HIVに感染している年上の子供にIPTを提供することを勧めてる。ただ、最近の研究では、知らないうちにTBに感染する子供が多いことがわかってきて、今のガイドラインではリスクのある多くの子供を見逃しているかもしれないんだ。乳児は潜在性TBから活動的TBに急速に進行する可能性があるから、TBに知らない接触がなくても特定の乳児グループにIPTを行うことは意味があるかもしれないね。
これを調べるために、乳児TB感染予防研究(iTIPS)が行われたんだ。この研究の目的はHEUの乳児におけるIPTがMtb感染のリスクにどのように影響するかを調べることだった。主な結果は、IPTが感染リスクを下げるかもしれないけど、その効果は生後1年を過ぎると持続しなかったってことだよ。
IPTの副作用
IPTはTBの病気を予防するのに役立つけど、子供の食欲や摂取能力に影響を及ぼす副作用もあるんだ。一般的な副作用は食欲不振、吐き気、胃の不調で、これが乳児の成長に影響を与える可能性もあるんだ。IPTに関する子供の研究では大きな問題のリスクは示されていないけど、乳児の成長へのIPTの影響はまだ完全には理解されていないよ。
IPTが成長にどのように影響するかを考えると、受けた治療の背景が異なるため、その影響を判断するのは難しいんだ。
研究デザインと介入
iTIPS試験は、IPTを受けたHEUの乳児と受けていない乳児の成長パターンを比較する良い機会を提供したんだ。この試験は、乳児の最初の2年間の成長を比較するために特定のデザインで行われた。
この研究は西ケニアで行われ、6〜10週の乳児に焦点を当てたんだ。乳児には12ヶ月間イソニアジドが毎日与えられ、対照群には治療が行われなかった。ケアギバーには、乳児にどうやって投薬するかについて指導が行われ、全ての服用量を確実に取るようにしたんだ。
この研究では、乳児をさまざまな時点で追跡し、2歳になるまでフォローアップを続けたんだ。
参加者と倫理的考慮
合計で300人のHEU乳児が試験に参加したんだ。ケアギバーは彼らの参加についてのインフォームドコンセントを提供した。この研究は、すべてのプロセスが安全で尊重されていることを確保するために、さまざまな地元と国際組織から倫理的承認を受けたよ。
成長の測定
赤ちゃんの成長を追跡するために、定期的に体重と身長が測定されたんだ。さまざまな指標を使って成長状態を評価し、国際的な健康機関から具体的な基準が提供されたよ。
母親と乳児についてのベースライン情報が収集されて、彼らの健康背景をよりよく理解するために、母親の教育、健康状態、乳児の健康状態などの要因が分析に考慮されたんだ。
統計分析
研究データを分析するために、研究者たちはIPT群と対照群の乳児の特徴を比較したんだ。彼らは成長の結果を時間とともに追跡し、どちらのグループにいることが成長率に影響を与えたかを考慮したんだ。
主な目的は、IPTが試験とフォローアップ期間中の成長に何らかの影響を与えたかどうかを調べることだったよ。分析では、成長に影響を及ぼす可能性のある多くの要因が考慮され、結果ができるだけ正確になるようにしたんだ。
結果と発見
研究を完了した298人のHEU乳児の中で、IPTを受けた乳児と受けていない乳児との間に成長結果に有意な違いはなかったんだ。両方のグループで、2年間の間に成長zスコアが低下したんだ。これは全体的な健康や発達にとって懸念されることだよ。
乳児が24ヶ月の時点で、目立つ割合が低体重または成長障害と分類されるようになったんだ。成長障害は慢性的な栄養失調を示していて、子供の発達に長期的な影響を及ぼす可能性があるから特に懸念されるよ。
全体的に見て、成長の測定結果は、IPTを受けても受けなかった乳児と比べて良い結果が得られなかったことを示してるんだ。
時間経過による成長の変化
時間の異なるポイントで取得した成長測定値は、全体的に低下を示したんだ。研究に参加したすべての乳児が成長するにつれて、年齢に対する体重と身長のスコアが減少したんだ。この情報は、特にHEU乳児の間で注意が必要な懸念を示してるね。
IPTがTB感染と将来の健康問題を予防することを目的としているにもかかわらず、研究ではこのグループの乳児の成長を良くするのには役立たなかったことがわかったよ。成長に対するプラスの効果がないことは、IPTのさらなる利点について疑問を投げかけるね。
研究結果の重要性
これらの結果は、IPTの投与が成長の結果に悪影響を与えなかったことを示していて、若い乳児における安全性を支える証拠を強化するものだよ。それでも、成長指標の著しい低下は、TBが一般的な地域で苦しむHEUの子供たちの健康に影響を与える重要な問題を提示しているんだ。
この研究は、TB病を予防するためにIPTが重要だけど、それだけでは乳児の健康的な成長を保証するには不十分かもしれないことを示唆してるね。栄養や全体的な健康を考慮に入れたより包括的な子供の健康アプローチが必要だってことを示唆してるんだ。
結論
この研究は、特にTBや他の健康の課題に高いリスクを持つ乳児の成長を慎重にモニタリングする必要があることを強調してるよ。IPTはTBを予防するために重要な役割を果たすけど、適切な栄養を確保し、他の健康要因にも焦点を合わせることが重要なんだ。この結果は、HEU乳児のような脆弱なグループにおける病気予防と健康的な成長の促進の両方を考慮する健康政策の緊急性を浮き彫りにしているよ。
iTIPS試験からのデータは、若い子供たちの健康をより良くサポートし、成長障害や低体重の率を減少させるためにどうすればいいかについて貴重な洞察を提供しているんだ。今後、これらの問題についての研究を続け、TBや関連する状態のリスクがある乳児の健康結果を改善するための効果的な戦略を模索することが重要だね。
タイトル: Isoniazid preventive therapy during infancy does not adversely effect growth among HIV-exposed uninfected children: secondary analysis of data from a randomized controlled trial
概要: BackgroundIsoniazid preventive therapy (IPT) decreases risk of tuberculosis (TB) disease; impact on long-term infant growth is unknown. In a recent randomized trial (RCT), we assessed IPT effects on infant growth without known TB exposure. MethodsThe infant TB Infection Prevention Study (iTIPS) trial was a non-blinded RCT among HIV-exposed uninfected (HEU) infants in Kenya. Inclusion criteria included age 6-10 weeks, birthweight [≥]2.5 kg, and gestation [≥]37 weeks. Infants in the IPT arm received 10 mg/kg isoniazid daily for 12 months, while the control trial received no intervention; post-trial observational follow-up continued through 24 months of age. We used intent-to-treat linear mixed-effects models to compare growth rates (weight-for-age z-score [WAZ] and height-for-age z-score [HAZ]) between trial arms. ResultsAmong 298 infants, 150 were randomized to IPT, 47.6% were females, median birthweight was 3.4 kg (interquartile range [IQR] 3.0-3.7), and 98.3% were breastfed. During the 12-month intervention period and 12-month post-RCT follow-up, WAZ and HAZ declined significantly in all children, with more HAZ decline in male infants. There were no growth differences between trial arms, including in sex-stratified analyses. In longitudinal linear analysis, mean WAZ ({beta}=0.04 [95% CI:-0.14, 0.22]), HAZ ({beta}=0.14 [95% CI:-0.06, 0.34]), and WHZ [{beta}=-0.07 [95% CI:-0.26, 0.11]) z-scores were similar between arms as were WAZ and HAZ growth trajectories. Infants randomized to IPT had higher monthly WHZ increase ({beta} to 24 months 0.02 [95% CI:0.01, 0.04]) than the no-IPT arm. ConclusionIPT administered to HEU infants did not significantly impact growth outcomes in the first two years of life.
著者: Ashenafi Shumey Cherkos, S. M. LaCourse, D. A. Enquobahrie, J. N. Escudero, J. Mecha, D. Matemo, J. Kinuthia, G. John-Stewart
最終更新: 2023-10-20 00:00:00
言語: English
ソースURL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.10.19.23297259
ソースPDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.10.19.23297259.full.pdf
ライセンス: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
変更点: この要約はAIの助けを借りて作成されており、不正確な場合があります。正確な情報については、ここにリンクされている元のソース文書を参照してください。
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