Efficacia dei vaccini nei bambini durante il COVID-19
Uno studio rivela che il vaccino Pfizer-BioNTech aiuta a proteggere i bambini dal COVID-19.
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Indice
L'impatto del COVID-19 sui bambini è stato generalmente lieve, ma le visite in ospedale per via del virus sono aumentate con l'emergere di nuove varianti. All'inizio dello studio, il vaccino mRNA Pfizer-BioNTech è stato approvato per i bambini dai 5 ai 17 anni. Negli studi prima di questa approvazione, il vaccino ha dimostrato di produrre effettivamente una risposta immunitaria e prevenire il COVID-19 nei bambini e nei ragazzi. Tuttavia, ci sono ancora informazioni limitate su quanto bene funzioni il vaccino nella vita reale per i bambini negli Stati Uniti rispetto agli adulti.
Panoramica dello studio
Vari studi hanno valutato l'efficacia dei vaccini COVID-19 in diverse regioni e periodi negli Stati Uniti. L'iniziativa BEST della FDA ha esaminato quanto bene funzionasse il vaccino Pfizer-BioNTech per i bambini usando dati nazionali sulle richieste di assicurazione legate ai registri di vaccinazione. L'obiettivo principale era confrontare i risultati dei bambini che hanno ricevuto il ciclo completo di vaccinazione con quelli che non sono stati vaccinati. Lo studio mirava anche ad analizzare l'efficacia del vaccino in base all'età e al periodo in cui erano presenti le diverse varianti di COVID-19.
Popolazione dello studio e fonti dati
Questo studio si è concentrato sui bambini utilizzando due fonti di dati sulle richieste di assicurazione sanitaria: Optum e CVS Health. Per catturare accuratamente i registri di vaccinazione, sono stati inclusi anche dati da banche dati sulla vaccinazione. Il periodo dello studio è iniziato l'11 dicembre 2020 ed è terminato quando erano disponibili i dati di vaccinazione più recenti. L'unico vaccino COVID-19 approvato per i bambini dai 5 ai 17 anni durante questo periodo era il vaccino Pfizer-BioNTech.
I bambini sono stati considerati vaccinati se hanno ricevuto la loro prima dose del vaccino Pfizer-BioNTech durante lo studio. Se i bambini avevano registrazioni di altri vaccini o non avevano una storia di vaccinazione chiara, sono stati esclusi dallo studio. I bambini non vaccinati sono stati abbinati a quelli vaccinati in base a età, sesso, luogo di residenza, stato di salute e altri fattori per garantire un confronto equo.
Metodologia
Lo stato di vaccinazione è stato tracciato usando codici specifici per l'amministrazione del vaccino o registri da banche dati vaccinali. Solo la prima dose è stata considerata per il timing nei bambini vaccinati. I bambini sono stati seguiti dal momento in cui hanno ricevuto la loro prima dose fino a quando non si sono ammalati di COVID-19 o il loro tempo nello studio è finito.
Sono stati valutati due principali risultati: (1) COVID-19 diagnosticato a livello medico, che includeva visite in ospedale o dal medico per COVID-19, e (2) COVID-19 diagnosticato in ospedale o nel pronto soccorso. Questo è stato determinato cercando codici di diagnosi specifici nelle richieste di assicurazione.
Analisi dei dati
L'analisi ha esaminato le caratteristiche dei gruppi vaccinati e non vaccinati. Ha utilizzato metodi statistici per pesare le differenze tra i gruppi per garantire un confronto equilibrato. L'efficacia del vaccino è stata stimata confrontando il numero di casi di COVID-19 nei bambini vaccinati rispetto a quelli non vaccinati.
Risultati dello studio
In totale, 95.161 bambini di Optum e 365.312 bambini di CVS Health sono stati inclusi nello studio. La maggior parte di questi bambini aveva circa 12 anni e la metà era di sesso femminile. La maggior parte viveva in diverse regioni degli Stati Uniti.
Il tempo di follow-up durante lo studio variava. Tuttavia, il tempo mediano di follow-up era più lungo per coloro che erano stati vaccinati. I tassi di visite in ospedale o al pronto soccorso per COVID-19 erano complessivamente bassi. Lo studio ha trovato che i bambini vaccinati avevano tassi di diagnosi di COVID-19 più bassi rispetto al gruppo non vaccinato, suggerendo che il vaccino è efficace.
Il vaccino si è rivelato più efficace nel prevenire le visite in ospedale piuttosto che nel prevenire le diagnosi generali di COVID-19. Per coloro che hanno ricevuto il vaccino, l'efficacia era di circa il 38% in generale per i casi di COVID-19 diagnosticati a livello medico. Per i casi in ospedale, l'efficacia era intorno al 61%.
In diversi gruppi di età, i bambini più grandi (età 16-17) hanno mostrato una maggiore efficacia del vaccino rispetto ai bambini più piccoli (età 5-11). Per i bambini più piccoli, l'efficacia contro il COVID-19 diagnosticato a livello medico variava tra le diverse fonti di dati sanitari.
Efficacia del vaccino per era Variante
Lo studio ha anche esaminato quanto fosse efficace il vaccino durante le diverse ondate di varianti di COVID-19. L'efficacia più forte è stata osservata durante l'ondata della variante delta. Tuttavia, durante l'ondata dell'omicron, l'efficacia è diminuita notevolmente.
Questo cambiamento potrebbe essere dovuto a diversi fattori. Da un lato, i bambini più giovani hanno ricevuto il vaccino dopo che molti erano già stati esposti al COVID-19, portando a una possibile immunità naturale. Lo studio ha rivelato che il vaccino era generalmente meno efficace contro la variante omicron rispetto ai ceppi precedenti.
Sfide nello studio
Questo studio ha avuto notevoli punti di forza, come la sua grande dimensione e la copertura geografica diversificata. Includendo i registri di vaccinazione con le richieste di assicurazione sanitaria, i ricercatori miravano a migliorare l'accuratezza dei dati sull'esposizione al vaccino. Tuttavia, alcune vaccinazioni potrebbero non essere state ancora registrate e alcuni casi di COVID-19 potrebbero non aver ricevuto diagnosi formali.
Nonostante varie strategie di abbinamento e statistiche, potrebbero esserci ancora fattori non identificati che influenzano i risultati. Lo studio si è basato sui codici di diagnosi, che potrebbero non coprire ogni caso di COVID-19, specialmente man mano che i test e le diagnosi cambiavano nel corso della pandemia.
Inoltre, il momento in cui gli individui sono stati vaccinati ha creato delle sfide nella valutazione dell'efficacia perché i bambini più giovani sono stati vaccinati più tardi rispetto ai gruppi di età più grandi. Questo tempismo ha portato a una mescolanza nei risultati basati sul gruppo di età e sulla variante specifica circolante in quel momento.
Conclusione
In generale, ricevere il vaccino Pfizer-BioNTech aiuta a ridurre le possibilità di contrarre il COVID-19 per i bambini dai 5 ai 17 anni. L'efficacia del vaccino era più forte nel prevenire casi gravi che portano a visite in ospedale rispetto alle diagnosi generali di COVID-19. Il gruppo di età più giovane ha mostrato meno efficacia rispetto ai bambini più grandi, e l'efficacia ha anche avuto difficoltà con l'emergere di nuove varianti.
Man mano che la pandemia continua a evolversi, la ricerca continua è fondamentale per rivalutare come i vaccini rimangano efficaci e monitorare i nuovi sviluppi nei vaccini disponibili per i bambini.
Titolo: Effectiveness of BNT162b2 COVID-19 Vaccination in Children Aged 5-17 Years in the United States
Estratto: ImportanceCOVID-19 vaccines are authorized for use in children in the United States; real-world assessment of vaccine effectiveness in children is needed. ObjectiveTo estimate the effectiveness of receiving a complete primary series of monovalent BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) COVID-19 vaccine in US children. DesignA cohort study of children aged 5-17 years vaccinated with BNT162b2 matched with unvaccinated children. SettingParticipants identified in Optum and CVS Health insurance administrative claims databases were linked with Immunization Information System (IIS) COVID-19 vaccination records from 16 US jurisdictions between December 11, 2020, and May 31, 2022 (end date varied by database and IIS). ParticipantsVaccinated children were followed from their first BNT162b2 dose and matched to unvaccinated children on calendar date, US county of residence, and demographic and clinical factors. Censoring occurred if vaccinated children failed to receive a timely dose 2 or if unvaccinated children received any dose. ExposureBNT162b2 vaccinations were identified using IIS vaccination records and insurance claims. Main Outcomes and MeasuresTwo COVID-19 outcome definitions were evaluated: COVID-19 diagnosis in any medical setting and COVID-19 diagnosis in hospitals/emergency departments (EDs). Propensity score-weighted hazard ratios (HRs) and 95% confidence intervals (CIs) were estimated with Cox proportional hazards models, and vaccine effectiveness (VE) was estimated as 1 minus HR. VE was estimated overall, within age subgroups, and within variant-specific eras. Sensitivity, negative control, and quantitative bias analyses evaluated various potential biases. ResultsThere were 453,655 eligible vaccinated children one-to-one matched to unvaccinated comparators (mean age 12 years; 50% female). COVID-19 hospitalizations/ED visits were rare in children, regardless of vaccination status (Optum, 41.2 per 10,000 person-years; CVS Health, 44.1 per 10,000 person-years). Overall, vaccination was associated with reduced incidence of any medically diagnosed COVID-19 (meta-analyzed VE = 38% [95% CI, 36%-40%]) and hospital/ED-diagnosed COVID-19 (meta-analyzed VE = 61% [95% CI, 56%-65%]). VE estimates were lowest among children 5-11 years and during the omicron variant era. Conclusions and RelevanceReceipt of a complete BNT162b2 vaccine primary series was associated with overall reduced medically diagnosed COVID-19 and hospital/ED-diagnosed COVID-19 in children; observed VE estimates differed by age group and variant era. KEY POINTSO_ST_ABSQuestionC_ST_ABSDoes receiving a complete primary series of monovalent BNT162b2 COVID-19 vaccine reduce COVID-19 diagnoses and ED visits/hospitalizations in children aged 5-17 years? FindingsIn this cohort study evaluating vaccination records and medical encounters from 827,149 children, recipients of a complete primary series of BNT162b2 generally had lower rates of COVID-19 diagnoses and ED visits/hospitalizations than unvaccinated children. Vaccine effectiveness was lower in children aged 5-11 years and during omicron variant predominance. MeaningReceiving a primary series of monovalent BNT162b2 COVID-19 vaccine is effective in preventing COVID-19 diagnoses; changing variants and younger age groups may require further evaluations.
Autori: J. Bradley Layton, R. P. Ogilvie, P. C. Lloyd, Y. Jiao, D. A. Djibo, H. L. Wong, J. F. Gruber, R. Parambi, J. Deng, M. Miller, J. Song, L. B. Weatherby, L. Peetluk, A.-C. Lo, K. Matuska, M. Wernecke, C. L. Bui, T. C. Clarke, S. Cho, E. J. Bell, G. Yang, K. L. Amend, R. A. Forshee, S. A. Anderson, C. N. McMahill-Walraven, Y. Chillarige, M. S. Anthony, J. D. Seeger, A. Shoaibi
Ultimo aggiornamento: 2023-09-08 00:00:00
Lingua: English
URL di origine: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.06.23294426
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.06.23294426.full.pdf
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