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Avanzare nel design delle protesi con modelli statistici

I modelli statistici delle forme migliorano il design delle protesi per un comfort e una mobilità migliori per chi le usa.

Fiona Sunderland, Adam Sobey, Jennifer Bramley, Joshua Steer, Rami Al-Dirini, Cheryl Metcalf, Peter R Worsley, Alex Dickinson

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Le protesi sono diventate una parte fondamentale della vita per molte persone che hanno perso arti a causa di incidenti, malattie o altri motivi. Ogni anno, migliaia di persone nel Regno Unito subiscono amputazioni maggiori degli arti inferiori e si affidano alle protesi per riacquistare mobilità e indipendenza. Però, progettare queste protesi non è così semplice come sembra. Una delle sfide sta nel creare un'interfaccia comoda e funzionale tra l'arto protesico e l'arto residuo dell'utente. Questo articolo approfondisce la necessità di modelli statistici migliori per supportare la progettazione dei monconi protesici.

L'importanza delle protesi

Le protesi possono migliorare notevolmente la qualità della vita degli amputati. Permettono alle persone di camminare, partecipare ad attività sociali e tornare al lavoro o all'istruzione. Tuttavia, il successo di un'arto protesico dipende molto da quanto bene si adatta all'arto residuo. L'arto residuo è la parte rimasta dell'arto dopo l'amputazione, e i suoi tessuti spesso faticano a gestire lo stress trasferito attraverso la protesi.

La progettazione del moncone protesico, che è la parte dell'arto che si adatta all'arto residuo, è fondamentale. I monconi sono solitamente realizzati in materiali come termoplastici o compositi. Tuttavia, ogni arto residuo è unico in termini di forma, dimensioni e tolleranza dei tessuti ai carichi meccanici. Di conseguenza, i monconi protesici devono essere realizzati su misura, il che rende più complesso il processo di adattamento. Monconi mal adattati possono portare a disagio e persino a gravi infortuni come piaghe o ulcere.

Sfide nella progettazione dei monconi

Il processo di progettazione di un moncone ben adattato implica la comprensione della forma e della composizione dell'arto residuo. Tradizionalmente, i protesisti esperti progettano manualmente questi monconi utilizzando calchi in gesso. Devono toccare la superficie dell'arto per identificare punti di riferimento chiave e decidere il miglior approccio progettuale. Sfortunatamente, non c'è un accordo universale tra i protesisti sulla forma esatta del moncone o su come misurarlo con precisione. Questo porta a un processo di progettazione che è più arte che scienza.

Per affrontare questi problemi, ricercatori e ingegneri hanno iniziato a utilizzare tecnologie di progettazione assistita da computer (CAD). Questo aiuta a creare modelli digitali dei monconi basati su scansioni tridimensionali dell'arto residuo. Anche se il CAD ha migliorato l'efficienza, richiede ancora un protesista esperto per creare progettazioni efficaci.

Il ruolo dell'Analisi agli Elementi Finiti

Andando oltre i semplici strumenti di progettazione, gli scienziati hanno sviluppato metodi avanzati come l'Analisi agli Elementi Finiti (FEA) per prevedere le sollecitazioni all'interfaccia tra l'arto e il moncone. Questi metodi consentono una comprensione più dettagliata di come le forze sono distribuite all'interno dell'arto residuo. Tuttavia, costruire un modello FEA efficace richiede dati specifici sulla forma e sulle proprietà dei materiali dei tessuti dell'arto, che possono essere difficili da ottenere.

Le tecniche di imaging attuali come la risonanza magnetica (MRI) e le scansioni TC possono fornire queste informazioni, ma non sono comunemente utilizzate nella cura protesica di routine a causa dei loro costi elevati e del tempo richiesto. Di conseguenza, i ricercatori si sono rivolti ad approcci alternativi, inclusi i Modelli Statistici di Forma (SSM) per aiutare a colmare queste lacune di dati.

Modelli Statistici di Forma: Cosa Sono?

I Modelli Statistici di Forma sono un modo per rappresentare statisticamente le forme anatomiche, consentendo ai ricercatori di estrarre schemi comuni da vari campioni. Analizzando una collezione di arti residui, gli SSM possono catturare le variazioni e le caratteristiche tipiche di specifiche popolazioni. Questo può essere particolarmente utile nella progettazione protesica dove comprendere la forma media e le sue variazioni può guidare la creazione di monconi più adatti.

Nel campo dell'ortopedia e della biomeccanica, gli SSM sono stati utilizzati per classificare le forme anatomiche, prevedere i rischi di frattura e persino stimare dati mancanti da immagini incomplete. Applicando gli SSM allo studio degli arti residui, i ricercatori mirano a migliorare la comprensione di come diverse forme e dimensioni influenzano la progettazione protesica.

Creazione del modello di popolazione

Per sviluppare un modello statistico di forma degli arti residui transtibiali (cioè sotto il ginocchio), i ricercatori hanno raccolto scansioni MRI da un gruppo di individui con diverse cause di amputazione, età e tempo dall'amputazione. Hanno selezionato con cura solo quelle scansioni che corrispondevano a specifici criteri per garantire che il modello rappresentasse un gruppo coeso. Il processo di selezione ha escluso attentamente qualsiasi scansione che non soddisfacesse gli standard anatomici necessari.

Una volta raccolte le scansioni, i ricercatori hanno generato reti di superfici tridimensionali degli arti residui. Questi modelli includevano la pelle esterna e l'anatomia ossea interna. L'obiettivo era allineare e elaborare questi dati per creare un modello di popolazione rappresentativo.

Allineamento e normalizzazione dei dati

Prima di costruire il modello statistico di forma, era essenziale allineare le diverse scansioni. Ogni arto aveva la sua orientazione unica, quindi i ricercatori hanno utilizzato un sistema di coordinate globale per standardizzarli. Questo passaggio ha garantito che le variazioni di posizione e orientamento fossero minimizzate, consentendo una rappresentazione più accurata delle differenze nella forma anatomica.

Dopo l'allineamento, i ricercatori dovevano considerare la dimensione degli arti. Non tutti gli arti residui sono della stessa lunghezza, e semplicemente scalarli per adattarli a una dimensione standard non sarebbe funzionato. Invece, hanno adottato un metodo che utilizzava le lunghezze stimate della tibia completa per normalizzare la dimensione delle forme di addestramento. Questo ha permesso loro di separare le differenze legate alla dimensione da quelle legate alla forma.

Analisi statistica e variabilità della forma

Il passo successivo è stato analizzare le variazioni di forma nei dati di addestramento. I ricercatori hanno impiegato l'Analisi delle Componenti Principali (PCA) per identificare schemi in come le forme differivano. Estraendo le modalità chiave di variazione, sono stati in grado di creare una rappresentazione compatta dei dati. Le prime modalità di variazione rappresentavano una percentuale significativa delle differenze totali di forma tra gli arti.

Attraverso questo processo, hanno scoperto intuizioni su come l'altezza di amputazione e il volume del tessuto molle variassero tra gli individui. Questi risultati sono fondamentali poiché informano la progettazione dei monconi protesici evidenziando considerazioni critiche per accomodare diverse forme di arti residui.

Validazione del modello statistico di forma

Per garantire che il modello statistico di forma fosse accurato e utile, i ricercatori hanno effettuato diversi test di validazione. Hanno valutato quanto bene il modello poteva ricostruire forme medie e quanto accuratamente descriveva le forme degli arti individuali che non erano state incluse nei dati di addestramento iniziali. Anche quando una forma era stata esclusa, il modello ha dimostrato di essere capace di tenere conto delle variazioni di forma in corso in modo efficace.

Prevedere l'anatomia interna

Uno degli aspetti più entusiasmanti del modello statistico di forma era la sua capacità di prevedere le forme ossee interne a partire da scansioni della superficie esterna. Questo apre opportunità per i professionisti in ambito clinico poiché la scansione esterna fa parte della pratica routinaria, mentre l'imaging interno non è così comune. I ricercatori hanno testato diversi approcci per vedere quanto accuratamente il modello potesse fare queste previsioni.

I risultati sono stati promettenti, con un metodo che mostrava una maggiore accuratezza rispetto all'altro. Anche se il modello aveva ancora margini di miglioramento, la capacità di prevedere l'anatomia interna basandosi esclusivamente su misurazioni esterne potrebbe avere un grande impatto sulla progettazione dei monconi protesici.

Comprendere i risultati

I risultati della ricerca hanno rivelato che la maggior parte della variabilità di forma negli arti residui era correlata all'altezza di amputazione, mentre le caratteristiche dei tessuti molli giocavano anche un ruolo. Il modello ha dimostrato una notevole capacità di ricostruire forme e prevedere strutture ossee interne da informazioni limitate. Tuttavia, un punto chiave era l'importanza di avere un dataset di addestramento diversificato.

Incorporando una varietà più ampia di individui, i ricercatori potrebbero migliorare l'accuratezza e la generalizzabilità del modello. Inoltre, comprendere i fattori etnici e geografici che contribuiscono alle differenze di forma aiuterebbe ad ampliare la sua applicazione.

Sfide e limitazioni

Sebbene questo modello statistico di forma rappresenti un notevole progresso nella progettazione protesica, ha dei limiti. La dimensione ridotta del campione utilizzato per il modello di forma solleva preoccupazioni sulla sua applicabilità alla popolazione più ampia. Man mano che le variazioni individuali diventano più evidenti, è cruciale garantire che il modello affronti queste differenze.

Inoltre, il dataset di addestramento mancava di diversità, composto principalmente da individui di origine europea bianca. Questo evidenzia la necessità che i futuri modelli includano una gamma di partecipanti più variegata, poiché diverse popolazioni potrebbero avere caratteristiche anatomiche distintive.

Andare avanti

Lo sviluppo di questo modello statistico di forma promette di migliorare la progettazione dei monconi protesici e migliorare la qualità dell'assistenza per le persone con perdita di arti. Integrando tecniche di modellazione predittiva nelle pratiche cliniche, i professionisti potrebbero prendere decisioni più informate, portando a soluzioni protesiche più comode ed efficaci.

La ricerca futura dovrebbe concentrarsi sull'espansione del dataset di addestramento ed esplorare metodi probabilistici per affinare ulteriormente le previsioni. Le collaborazioni tra ricercatori, clinici e l'industria protesica possono spingere avanti questo sforzo, beneficiando infine coloro che si affidano alle protesi per la loro vita quotidiana.

Conclusione

La progettazione delle protesi è un processo complesso che richiede una profonda comprensione delle caratteristiche uniche dell'arto residuo di ciascun utente. Attraverso l'applicazione dei modelli statistici di forma, i ricercatori mirano a colmare il divario tra la variabilità individuale e la progettazione protesica efficace. Man mano che quest'area continua a evolversi, il potenziale per creare protesi più adatte e confortevoli diventa sempre più realizzabile.

Quindi, la prossima volta che vedi qualcuno con una protesi, ricorda che dietro le quinte, c'è un team di scienziati e ingegneri dedicati che lavorano sodo per garantire che la loro esperienza sia la più positiva possibile. Del resto, adattare un arto non riguarda solo l'ingegneria; si tratta di ripristinare dignità e indipendenza a chi ne ha più bisogno. Chissà, un giorno potremmo persino stampare un arto direttamente dalle nostre case. Non sarebbe fantastico?

Fonte originale

Titolo: OpenLimbTT, a Transtibial Residual Limb Shape Model for Prosthetics Simulation and Design: creating a statistical anatomic model using sparse data

Estratto: Poor socket fit is the leading cause of prosthetic limb discomfort. However, currently clinicians have limited objective data to support and improve socket design. Prosthesis fit could be predicted by finite element analysis to help improve the fit, but this requires internal and external anatomy models. While external 3D surface scans are often collected in routine clinical computer aided design practice, detailed imaging of internal anatomy (e.g. MRI or CT) is not. This paper presents a prototype Statistical Shape Model (SSM) describing the transtibial amputated residual limb, generated using a sparse dataset of 10 MRI scans. To describe the maximal shape variance, training scans are size-normalised to their estimated intact tibia length. A mean limb is calculated, and Principal Component Analysis used to extract the principal modes of shape variation. In an illustrative use case, the model is interrogated to predict internal bone shapes given a skin surface shape. The model attributes [~]82% of shape variance to amputation height and [~]7.5% to soft tissue profile. Leave-One-Out cross-validation allows mean shape reconstruction with 0.5-3.1mm root-mean-squared-error (RMSE) surface deviation (median 1.0mm), and left-out-shape reconstruction with 4.8-8.9mm RMSE (median 6.1mm). Linear regression between mode scores from skin- only- and full-model SSMs allowed prediction of bone shapes from the skin surface with 4.9-12.6mm RMSE (median 6.5mm). The model showed the feasibility of predicting bone shapes from skin surface scans, which will enable more representative prosthetic biomechanics research, and address a major barrier to implementing simulation within clinical practice. Impact StatementThe presented Statistical Shape Model answers calls from the prosthetics community for residual limb shape descriptions to support prosthesis structural testing that is representative of a broader population. The SSM allows definition of worst-case residual limb sizes and shapes, towards testing standards. Further, the lack of internal anatomic imaging is one of the main barriers to implementing predictive simulations for prosthetic socket interface fitting at the point-of-care. Reinforced with additional data, this model may enable generation of estimated finite element analysis models for predictive prosthesis fitting, using 3D surface scan data already collected in routine clinical care. This would enable prosthetists to assess their design choices and predict a sockets fit before fabrication, important improvements to a time-consuming process which comes at high cost to healthcare providers. Finally, few researchers have access to residual limb anatomy imaging data, and there is a cost, inconvenience, and risk associated with putting the small community of eligible participants through CT or MRI scanning. The presented method allows sharing of representative synthetic residual limb shape data whilst protecting the data contributors privacy, adhering to GDPR. This resource has been made available at https://github.com/abel-research/openlimb, open access, providing researchers with limb shape data for biomechanical analysis.

Autori: Fiona Sunderland, Adam Sobey, Jennifer Bramley, Joshua Steer, Rami Al-Dirini, Cheryl Metcalf, Peter R Worsley, Alex Dickinson

Ultimo aggiornamento: 2024-11-30 00:00:00

Lingua: English

URL di origine: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.11.27.24317622

Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.11.27.24317622.full.pdf

Licenza: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

Modifiche: Questa sintesi è stata creata con l'assistenza di AI e potrebbe presentare delle imprecisioni. Per informazioni accurate, consultare i documenti originali collegati qui.

Si ringrazia medrxiv per l'utilizzo della sua interoperabilità ad accesso aperto.

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