Efficacité des vaccins bivalents contre la COVID-19 chez les personnes âgées

En septembre 2022, les responsables de la santé au Portugal ont recommandé un nouveau type de vaccin contre la COVID-19 pour les personnes de 60 ans et plus. Ce vaccin était conçu pour mieux correspondre au virus en circulation, surtout après l'apparition du variant Omicron. L'objectif était de prévenir les maladies graves liées aux infections COVID-19. En plus de l'âge, les personnes ayant complété leur vaccination initiale étaient également éligibles pour ce nouveau rappel, à condition qu'il se soit écoulé au moins trois mois depuis leur dernier vaccin ou infection.

Les premiers vaccins Bivalents disponibles étaient Comirnaty Original/BA.1, suivis de Comirnaty Original/BA.4-5, et Spikevax Original/BA.1. Le dernier à être approuvé était Spikevax Original/BA.4-5 fin novembre 2022. La campagne de vaccination pour ces vaccins bivalents a commencé le 7 septembre 2022, en priorisant d'abord les personnes de 80 ans et plus.

Avant l'introduction de ces nouveaux vaccins, le Portugal avait mené une campagne de vaccination réussie qui avait commencé en février 2021. À ce moment-là, plus de 90 % des personnes de 65 ans et plus avaient complété leur série de vaccination primaire. Tout au long de la pandémie, plusieurs doses de rappel ont été recommandées, mais la dernière campagne de rappel en mai 2022 n'était destinée qu'aux personnes de 80 ans et plus. À la semaine 36 de 2022, 68 % de ce groupe d'âge avait reçu le rappel.

En septembre 2022, le variant COVID-19 dominant au Portugal était Omicron BA.5. Au cours des mois suivants, la prévalence de BA.5 a commencé à diminuer tandis qu'un nouveau variant, XXQ, a commencé à gagner en popularité. À la semaine 10 de 2023, plus de la moitié des variants séquencés étaient classés comme Omicron-XBB. Ce nouveau variant suscite des inquiétudes quant à sa capacité à échapper à l'Immunité.

Avec l'introduction de nouveaux vaccins et l'évolution des variants du virus, il est devenu essentiel d'évaluer à quel point les vaccins bivalents protègent contre des issues graves, surtout chez les personnes à haut risque. L'objectif de cette étude était de déterminer l'efficacité de ces vaccins à ARNm bivalents dans la prévention des infections COVID-19, des Hospitalisations et des décès chez les personnes de plus de 65 ans du 7 septembre 2022 au 31 mai 2023.

#Conception de l'étude

Pour évaluer l'efficacité des vaccins ARNm bivalents, les chercheurs ont utilisé des dossiers de santé issus de bases de données électroniques. Cette méthode a permis d'examiner de manière détaillée comment les vaccins fonctionnaient dans des contextes réels.

L'étude s'est concentrée sur les résidents du Portugal continental âgés de 65 ans et plus qui avaient complété leur vaccination primaire et étaient éligibles pour le rappel bivalent. Plusieurs critères ont été fixés pour exclure certains groupes, comme les personnes qui n'utilisaient pas le système de santé national, avaient une infection COVID-19 récente ou avaient reçu d'autres vaccins en dehors des directives recommandées. Toute personne sans données de vaccination cohérentes a également été exclue.

La période de suivi pour cette étude s'est étendue du 7 septembre 2022 au 31 mai 2023, en accord avec le calendrier de vaccination. L'extraction des données a eu lieu le 27 juillet 2023.

#Résultats et exposition

L'étude a pris en compte trois résultats principaux :

1. Une infection COVID-19 confirmée en laboratoire rapportée au Système de Surveillance National.
2. Hospitalisation due à la COVID-19, caractérisée par une admission durant au moins 24 heures avec la COVID-19 comme principale raison de la visite à l'hôpital.
3. Décès lié à la COVID-19, soit lorsque la maladie était mentionnée comme cause du décès, soit lorsque le décès survenait dans les 30 jours suivant une infection COVID-19 confirmée.

L'accent était mis sur les personnes ayant reçu les vaccins ARNm bivalents. Les gens étaient considérés vaccinés 14 jours après avoir reçu le vaccin bivalent. Les chercheurs ont également évalué combien de temps s'était écoulé depuis la dernière vaccination, en évaluant l'efficacité à des intervalles de 14 à 97 jours, 98 à 181 jours, et 180 jours ou plus après la vaccination.

Les individus éligibles pour le rappel mais qui ne l'avaient pas reçu étaient utilisés comme groupe de comparaison.

#Analyse

Des statistiques descriptives ont caractérisé les participants au début et à la fin de la période d'étude. Les chercheurs ont réalisé une analyse de régression de Cox, en tenant compte de variables comme le sexe, l'âge, la localisation, le statut socio-économique, l'historique de vaccination, le nombre de tests COVID-19 effectués, les problèmes de santé existants et les infections antérieures. Le temps a été intégré dans le modèle pour refléter les différents intervalles de suivi.

L'efficacité du vaccin (VE) a été déterminée en comparant le risque d'issues parmi ceux qui ont reçu le vaccin bivalent à ceux qui ne l'ont pas reçu. Une analyse des cas complets a été utilisée, et le travail statistique a été effectué à l'aide d'un logiciel conçu pour de telles analyses.

L'approbation éthique pour l'étude a été accordée, et toutes les données ont été anonymisées avant d'être mises à disposition pour l'analyse.

#Résultats

Au total, l'étude a examiné plus de 2 millions d'individus âgés de 65 ans et plus, avec plus de 1,6 million ayant reçu le vaccin bivalent. Les résultats ont révélé des différences notables dans les résultats de santé entre les groupes vaccinés et non vaccinés.

Pendant la période de suivi, plus de 45 000 cas confirmés de COVID-19 ont été rapportés. Cela incluait près de 3 000 hospitalisations et plus de 2 600 décès liés à la COVID-19.

L'efficacité des vaccins bivalents variait en fonction de l'âge et du type d'issue. Pour le groupe d'âge de 80 ans et plus, la VE contre les infections COVID-19 confirmées était d'environ 23,2 %. Pour le groupe d'âge de 65 à 79 ans, la VE était plus élevée, autour de 37,7 %. En ce qui concerne les hospitalisations, la VE était d'environ 41,3 % pour les personnes de 80 ans et plus et d'environ 58,5 % pour celles de 65 à 79 ans. En termes de décès liés à la COVID-19, la VE bivalente atteignait 50,3 % pour le groupe plus âgé et 65,1 % pour le groupe plus jeune dans la tranche d'âge de 65 à 79 ans.

#Temps écoulé depuis la vaccination

L'étude a également examiné comment l'efficacité du vaccin changeait avec le temps. Il a été constaté que la VE diminuait pour tous les résultats au fil du temps après la vaccination. Pour les personnes de 80 ans et plus, la VE contre l'infection est tombée d'environ 28,9 % dans les 14 à 97 jours suivant la vaccination à seulement 11,3 % après 180 jours ou plus. Une tendance similaire a été notée pour le groupe d'âge plus jeune, où la VE n'était pas significative après 181 jours.

Pour les hospitalisations liées à la COVID-19, la VE la plus élevée a été notée dans les 14 à 97 jours suivant la réception du vaccin bivalent. Pour ceux âgés de 65 à 79 ans, la VE a atteint 66,5 %, tandis que pour ceux de 80 ans et plus, elle était de 46,9 %. Cette efficacité a chuté de manière significative après 180 jours.

Concernant les décès liés à la COVID-19, la meilleure protection a été observée peu après la vaccination, avec une VE pour les personnes âgées de 65 à 79 ans à 75,1 %, chutant à 52,7 % après une période plus longue. Les estimations pour ceux de 80 ans et plus étaient également plus faibles, montrant 55,7 % peu après la vaccination et tombant autour de 39,3 % après six mois.

#Implications

Cette recherche met en avant comment les vaccins bivalents offrent un certain niveau de protection contre les infections COVID-19 et les issues graves. Les résultats indiquent que les personnes âgées de 65 à 79 ans ont bénéficié davantage du vaccin par rapport à celles de 80 ans et plus. Des facteurs comme les changements immunitaires liés à l'âge et les différences dans l'historique de vaccination peuvent expliquer ces différences.

À mesure que la composition des variants circulants change, l'efficacité des vaccins peut également diminuer. Les résultats offrent des perspectives sur la performance de ces vaccins au fil du temps et révèlent la nécessité de campagnes de rappel continues pour soutenir la population âgée.

#Limitations

Bien que l'étude fournisse des données précieuses, elle a aussi ses limites. La dépendance à des bases de données de santé de routine signifie que toutes les infections antérieures n'ont peut-être pas été enregistrées, en particulier les cas asymptomatiques et les tests à domicile. Par conséquent, les réponses vaccinales effectives pourraient être sous-estimées, notamment chez ceux qui n'ont pas reçu le rappel.

En résumé, l'étude éclaire sur l'efficacité des vaccins bivalents contre la COVID-19 chez les adultes plus âgés, en soulignant la nécessité d'un suivi continu et potentiellement des Vaccinations supplémentaires au fil du temps et avec l'émergence de nouveaux variants.