Simple Science

La science de pointe expliquée simplement

# Sciences de la santé# Rhumatologie

Évaluer les symptômes digestifs chez les patients atteints de sclérodermie systémique

Une étude sur la version japonaise du score GIT pour les patients atteints de SSc.

― 8 min lire


Problèmes digestifs chezProblèmes digestifs chezles patients SScsystémique.digestifs dans la sclérodermieUn nouvel outil évalue les symptômes
Table des matières

La Sclérose systémique (SSc) est une maladie compliquée qui touche les tissus conjonctifs du corps. Elle se caractérise par une inflammation généralisée et le durcissement des tissus, surtout dans la peau, les poumons et le tube digestif. Un des plus gros défis pour les personnes atteintes de SSc, c’est l’impact sur le système digestif, menant souvent à des symptômes comme le reflux gastro-œsophagien (RGO) et les blocages intestinaux. Environ 90 % des patients rencontrent des problèmes liés au système digestif, ce qui peut vraiment affecter leur qualité de vie, prolonger les séjours à l'hôpital et même augmenter le risque de décès dans les cas graves.

Options de Traitement Actuelles et Recherche

Actuellement, il y a peu d’options de traitements disponibles spécifiquement pour les problèmes digestifs causés par SSc. Cependant, de nouveaux traitements prometteurs, comme les biologiques et les greffes de cellules souches, sont en cours de développement et pourraient offrir de meilleurs résultats aux patients. Des recherches montrent aussi que l'immunoglobuline intraveineuse (IVIG) pourrait aider à réduire les symptômes digestifs chez les patients atteints de SSc.

Il est essentiel de créer des mesures efficaces pour évaluer à quel point ces nouveaux traitements fonctionnent, en particulier en ce qui concerne l'amélioration des symptômes digestifs chez les patients atteints de SSc.

Importance des Retours des Patients dans l'Évaluation des Traitements

Dernièrement, il y a eu un accent croissant sur l’inclusion des retours des patients dans les essais cliniques. C’est crucial pour rendre le développement de médicaments plus centré autour des expériences et des besoins des patients. Ces retours viennent souvent sous forme de mesures des résultats rapportés par les patients (PROMs), ce qui est particulièrement important pour les patients atteints de SSc en raison de la variété et de la complexité de leurs symptômes.

Comme les patients peuvent avoir des expériences très différentes avec leurs problèmes digestifs-certains peuvent souffrir de reflux, tandis que d’autres pourraient avoir des ballonnements ou de la constipation-c’est important d’adopter une approche globale lors de l’évaluation de ces symptômes. Parfois, les patients peuvent même éprouver des problèmes opposés comme la diarrhée et la constipation en même temps, ce qui complique la communication de l'ensemble de leurs symptômes à leurs médecins.

Le Développement du GIT Score

Pour évaluer les problèmes digestifs chez les patients atteints de SSc, un groupe de chercheurs a développé un outil appelé le SSc-GIT 1.0. Ce questionnaire de 52 items, créé en 2007, était basé sur des recherches approfondies et des avis d'experts. Plus tard, en 2009, une version plus courte, connue sous le nom de UCLA SCTC GIT 2.0, a été introduite, comprenant 34 items. Les recherches ont montré que cet outil est fiable et peut distinguer entre des problèmes digestifs légers, modérés et sévères chez les patients.

Le score GIT a été traduit et validé dans plusieurs langues, dont le français, le néerlandais et l’italien. Bien qu'une version existe en japonais, elle n’a pas encore été totalement validée pour une utilisation dans la population japonaise. Par conséquent, des efforts récents se sont concentrés sur l'adaptation et le test de la version japonaise du score GIT. Cette adaptation a été appliquée à un groupe de patients japonais atteints de SSc, afin d’évaluer la fiabilité et la validité de cette version.

Méthodes de Recherche

Pour créer la version japonaise du score GIT, les chercheurs ont utilisé une méthode de traductions et de rétro-traductions. Ils ont commencé par traduire la version anglaise originale en japonais, puis l’ont revue pour corriger d’éventuelles confusions. Après l'avoir testée avec un petit groupe de locuteurs japonais, les chercheurs l'ont ensuite rétro-traduite en anglais pour s'assurer de la cohérence.

Des patients japonais atteints de SSc ont été recrutés pour évaluer la fiabilité et la validité de cette version du score GIT entre fin 2022 et début 2023. Tous les patients remplissaient des critères spécifiques de classification pour la SSc. Dans les mois suivants, des patients supplémentaires avec un chevauchement SSc-myosite ont été inclus pour examiner la sensibilité du score GIT aux changements après un traitement par IVIG.

Collecte d’Informations Cliniques

Les données cliniques pour l’étude ont été recueillies en examinant des dossiers médicaux électroniques. Les chercheurs ont collecté des informations de base sur les patients, des symptômes, des traitements et des résultats de laboratoire au moment le plus proche de l'évaluation du score GIT. Les patients étaient classés en fonction de la gravité de leur SSc. Diverses complications comme la maladie pulmonaire et la crise rénale sclérodérmique ont été diagnostiquées selon des critères établis.

Mesure des Auto-anticorps et Cytokines

En plus d’évaluer les symptômes digestifs, les chercheurs ont évalué les réponses auto-immunes en mesurant des auto-anticorps spécifiques dans le sang des patients. Ces auto-anticorps peuvent indiquer la gravité des symptômes de SSc. Diverses cytokines, ou protéines de signalisation impliquées dans l'inflammation, ont également été mesurées pour voir comment elles corrélaient avec les problèmes digestifs.

Mesures des Résultats Rapportés par les Patients

Les patients ont rempli la version japonaise du score GIT ainsi que d'autres questionnaires pour évaluer leur état de santé général. Le score GIT évalue sept domaines liés aux symptômes digestifs, chaque domaine étant noté sur une échelle. Ce score fournit une image plus claire de l'impact de la SSc sur la santé digestive des patients.

D'autres mesures de santé comprenaient le SF-36, qui évalue la santé générale sur différents domaines, et l'EQ-5D, qui évalue la qualité de vie globale. La fréquence des symptômes de RGO a été mesurée en utilisant une échelle spéciale conçue à cet effet.

Analyse des Données

Les chercheurs ont analysé les données recueillies à partir des questionnaires et des dossiers médicaux pour comprendre la fiabilité et la validité de la version japonaise du score GIT. Ils ont examiné les scores moyens, la cohérence et la relation entre le score GIT et d'autres mesures de santé. Des tests statistiques ont été utilisés pour trouver des corrélations significatives entre les scores GIT et les symptômes ou les profils d'auto-anticorps des patients.

Caractéristiques de la Population de l'Étude

L’étude a inclus 38 patients japonais atteints de SSc, principalement des femmes, avec un âge moyen de 65 ans. La plupart des patients présentaient des symptômes digestifs légers. Le score GIT a montré une bonne cohérence interne, ce qui signifie que les items du questionnaire mesurent efficacement le même concept sous-jacent de santé digestive.

Les chercheurs n’ont trouvé aucun lien significatif entre les scores GIT et les autres problèmes de santé des patients, confirmant que les problèmes digestifs sont un aspect distinct de la SSc qui nécessite une évaluation ciblée.

Résultats sur les Cytokines et les Symptômes Digestifs

L’étude a également examiné comment les niveaux de certaines protéines inflammatoires dans le sang étaient liés aux scores GIT. Elle a trouvé des corrélations significatives entre certaines cytokines et des symptômes digestifs spécifiques, indiquant que l'inflammation joue un rôle dans les problèmes digestifs liés à la SSc.

Sensibilité du Score GIT au Traitement

L’étude a également évalué à quel point le score GIT capture les changements dans les symptômes digestifs au fil du temps, en particulier en réponse au traitement par IVIG. Les résultats ont montré que de nombreux patients ont signalé des améliorations de leurs symptômes digestifs après avoir reçu le traitement, démontrant la sensibilité du score GIT aux changements.

Limitations de l'Étude

Bien que l'étude fournisse des informations précieuses, elle a aussi des limites. La taille de l'échantillon était petite, ce qui rend difficile de tirer des conclusions solides sur les associations entre les marqueurs auto-immuns et les symptômes digestifs. De plus, la conception de l'étude signifie que des biais peuvent influencer les résultats, en particulier dans l'identification des effets spécifiques de la SSc par rapport à la myosite sur la santé digestive.

Les recherches futures devraient viser des études plus larges et plus rigoureuses pour évaluer en profondeur l’efficacité des traitements comme l'IVIG pour gérer les symptômes digestifs dans la SSc, idéalement à travers des essais bien contrôlés.

Conclusion

En résumé, la version japonaise du score GIT semble être un outil fiable et efficace pour évaluer les symptômes digestifs chez les patients atteints de SSc. L’étude souligne l'importance d'utiliser les retours des patients dans l'évaluation des résultats des traitements, ainsi que la nécessité de recherches continues sur les stratégies de gestion efficaces pour cet aspect difficile de la sclérose systémique. À mesure que de nouveaux traitements sont développés, des outils comme le score GIT seront cruciaux pour évaluer leur impact sur le quotidien des patients.

Source originale

Titre: Reliability, validity, and sensitivity of Japanese version of the UCLA Scleroderma Clinical Trial Consortium Gastrointestinal Tract Instrument: application to efficacy assessment of intravenous immunoglobulin administration.

Résumé: ObjectiveThis study aimed to develop and assess the reliability, validity, and sensitivity of Japanese version of the University of California Los Angeles Scleroderma Clinical Trial Consortium Gastrointestinal Tract (GIT) Instrument 2.0 (the GIT score), as an evaluation tool for GIT symptoms in systemic sclerosis (SSc). MethodsJapanese version of the GIT score was constructed using the forward-backward method. The reliability and validity of this instrument were evaluated in a cohort of 38 SSc patients. Correlation analysis was conducted to assess the relationship between the GIT score and existing patient-reported outcome measures. Additionally, the sensitivity of the GIT score was examined by comparing GIT scores before and after intravenous immunoglobulin (IVIG) administration in 10 SSc-myositis overlap patients, as IVIG has recently demonstrated effectiveness in alleviating GIT symptoms of SSc. ResultsJapanese version of the GIT score exhibited internal consistency and a significant association with the Frequency Scale for the Symptoms of Gastroesophageal Reflux Disease. Furthermore, the total GIT score, as well as the reflux and distention/bloating subscales, displayed moderate correlations with the EQ-5D pain/discomfort subscale, Short Form-36 body pain subscale, and its physical component summary. Notably, following IVIG treatment, there was a statistically significant reduction in the total GIT score and most of the subscales. ConclusionWe firstly validated Japanese version of the GIT score in Japanese SSc patients in real-world clinical settings. This instrument holds promise for application in future clinical trials involving this patient population. Key messagesO_LIWhat is already known about this subject? Khanna et al. developed the UCLA Scleroderma Clinical Trial Consortium Gastrointestinal Tract (GIT) Instrument (the GIT score) to assess patient-reported GIT symptoms in individuals with systemic sclerosis (SSc). C_LIO_LIWhat does this study add? We have developed and established the reliability, validity, and sensitivity of the Japanese version of the GIT score in cohorts of Japanese individuals with SSc. C_LIO_LIHow might this impact on clinical practice? This tool can effectively evaluate GIT manifestations in Japanese SSc patients in routine clinical settings, and potentially in clinical trial contexts. C_LI

Auteurs: Ayumi Yoshizaki, K. M. Matsuda, E. Sugimoto, Y. Ako, M. Kitamura, M. Miyahara, H. Kotani, Y. Norimatsu, T. Hisamoto, A. Kuzumi, T. Fukasawa, S. Sato

Dernière mise à jour: 2023-09-20 00:00:00

Langue: English

Source URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.19.23295773

Source PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.09.19.23295773.full.pdf

Licence: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

Changements: Ce résumé a été créé avec l'aide de l'IA et peut contenir des inexactitudes. Pour obtenir des informations précises, veuillez vous référer aux documents sources originaux dont les liens figurent ici.

Merci à medrxiv pour l'utilisation de son interopérabilité en libre accès.

Plus d'auteurs

Articles similaires