Simple Science

La science de pointe expliquée simplement

# Sciences de la santé# Oncologie

Améliorer les normes de biopsie liquide pour les tests de cancer

Une étude montre l'importance de protocoles de qualité dans les biopsies liquides pour la détection du cancer.

― 7 min lire


Normes de qualité pourNormes de qualité pourles biopsies liquidesliquides.protocoles stricts pour les biopsiesL'étude souligne la nécessité de
Table des matières

Les Biopsies Liquides sont une nouvelle méthode utilisée pour vérifier la présence de cancer en analysant des Échantillons de sang. Elles peuvent aider les médecins à mieux comprendre la maladie et à suivre comment les patients réagissent au traitement. Même si ces méthodes deviennent de plus en plus populaires, il est encore difficile de créer des procédures standards pour la collecte et l'analyse de ces échantillons.

Importance de la Qualité des Échantillons de Sang

La qualité de l'échantillon de sang est super importante pour trouver des marqueurs dans le sang qui indiquent la présence de cancer. Deux composants clés dans les échantillons de sang sont l'ADN tumoral circulant ([CtDNA](/fr/keywords/adn-tumoral-circulant--k31eo4q)) et les Cellules tumorales circulantes (CTCs). Collecter les échantillons de sang correctement est crucial car toute erreur peut mener à de mauvais résultats. Les erreurs courantes incluent l'utilisation du mauvais type de tube de collecte de sang, ne pas remplir les tubes correctement et ne pas transporter les échantillons dans les bonnes conditions.

Pour régler ces problèmes, plusieurs organisations ont établi des directives pour s'assurer que les échantillons de sang soient collectés et traités correctement. Ces organisations visent à garantir des standards de haute qualité pour les analyses de biopsies liquides.

Normes Développées

Plusieurs organisations travaillent à créer des procédures standardisées pour la collecte et l'analyse des échantillons de sang. Cela inclut des sociétés spécifiquement axées sur les biopsies liquides et des organisations dédiées à établir des standards de qualité dans le domaine de la santé. Les directives couvrent toutes les étapes du processus, de la collecte du sang au stockage et à l'analyse des échantillons.

Même avec ces normes en place, tout le monde ne les respecte pas. Beaucoup d'établissements de santé ont encore du mal à suivre les directives pour diverses raisons, y compris un manque de ressources et de sensibilisation.

Objectif de l'Étude

Cette étude a examiné dans quelle mesure les normes de collecte et de traitement des échantillons de sang étaient suivies dans une étude réelle impliquant des patients atteints de cancer de la prostate. L'objectif était de voir si ces normes pouvaient être mises en œuvre efficacement dans un cadre clinique et d'identifier les facteurs qui ont conduit à une non-conformité. Les chercheurs ont examiné plusieurs facteurs, tels que le traitement des échantillons, les temps de transport et l'état des échantillons.

Collecte de Patients et d'Échantillons

Dans l'étude, les chercheurs ont collecté des échantillons de sang auprès de patients atteints de cancer de la prostate avancé qui subissaient des changements de traitement. Un total de 659 échantillons a été collecté auprès de 25 patients sur une période donnée. Des échantillons de sang ont été prélevés à intervalles réguliers, chaque patient contribuant à l'étude à différents moments.

Avant de collecter les échantillons, des approbations éthiques appropriées ont été obtenues pour s'assurer que l'étude respectait les directives nécessaires. Tous les patients ont donné leur consentement écrit pour participer.

Processus de Collecte d'Échantillons de Sang

Les échantillons de sang ont été collectés selon des protocoles établis. Un total de six tubes a été collecté auprès de chaque patient lors de chaque visite pour garantir suffisamment de matériel pour l'analyse. Le premier tube n'a pas été utilisé pour les tests car il aurait pu être contaminé. Les chercheurs ont collecté les autres tubes dans un ordre spécifique pour minimiser les erreurs.

Tous les échantillons ont été traités conformément aux normes ISO et CEN/TS. Les chercheurs ont soigneusement vérifié les niveaux de remplissage de chaque tube pour s'assurer qu'ils étaient correctement remplis.

Évaluation de la Qualité des Échantillons de Sang

Pour évaluer si chaque échantillon de sang répondait aux normes requises, les chercheurs ont soigneusement documenté divers aspects. Cela incluait de noter qui avait collecté l'échantillon et comment il avait été manipulé pendant le transport. Ils ont également vérifié la Hémolyse, qui est lorsque les globules rouges se décomposent et affectent la qualité de l'échantillon de sang.

L'étude a révélé qu'un pourcentage élevé d'échantillons répondait aux standards de qualité. La plupart des échecs étaient dus à des informations manquantes plutôt qu'à des problèmes avec l'échantillon lui-même.

Évaluation du Niveau de Remplissage des Tubes

Les chercheurs ont évalué à quel point chaque tube de collecte de sang était plein. Ils ont trouvé que la plupart des tubes étaient remplis de manière adéquate, mais il y avait de légères différences entre les types de tubes. Les tubes plus grands avaient des niveaux de remplissage légèrement plus bas par rapport aux plus petits. Cependant, les niveaux de remplissage globaux étaient jugés adéquats pour l'analyse de suivi.

Analyse de la Hémolyse

Parmi les échantillons de sang collectés, certains ont été analysés pour la hémolyse afin de garantir que les échantillons restaient viables pour des tests ultérieurs. Les résultats ont montré que la plupart des échantillons étaient non-hémolytiques, indiquant une bonne qualité d'échantillon. Cependant, un petit pourcentage d'échantillons a montré des signes de hémolyse, ce qui pourrait avoir un impact négatif sur l'analyse.

Fait intéressant, les chercheurs ont découvert que la hémolyse ne variait pas significativement entre le premier et le dernier tube de sang collecté au même moment. Ce constat suggère que les tubes ultérieurs pourraient être plus appropriés pour l'analyse.

Temps de Manipulation des Échantillons

Suivre combien de temps chaque étape a pris pendant la collecte et le traitement des échantillons était crucial. Les chercheurs ont enregistré le temps depuis le prélèvement de sang jusqu'à son arrivée au laboratoire pour analyse. Ils visaient à garder ces intervalles de temps aussi courts que possible pour maintenir la qualité des échantillons.

Le temps nécessaire pour différents processus variait, mais le temps de réponse global pour les échantillons respectait les normes établies par l'ISO et le CEN/TS. Ce timing efficace a aidé à garantir que des échantillons de haute qualité étaient analysés.

Leçons Apprises

Grâce à cette étude, les chercheurs ont appris que suivre des normes établies peut grandement améliorer la qualité des échantillons de biopsie liquide. Plus de 92 % des échantillons répondaient aux critères de conformité, montrant que les procédures standard étaient efficaces.

Cependant, ils ont aussi reconnu que la documentation cohérente est essentielle. L'un des problèmes les plus courants menant à la non-conformité était le manque de documentation appropriée concernant qui avait collecté les échantillons.

Importance de la Standardisation

En utilisant des protocoles standardisés pour les biopsies liquides, les établissements de santé peuvent améliorer la fiabilité de leurs résultats. Avoir des données de haute qualité sur les marqueurs de cancer est crucial pour comprendre les réponses des patients et prendre des décisions éclairées.

Ces normes aident non seulement à recueillir des échantillons de qualité, mais ouvrent aussi la voie à de futures recherches et au développement de nouveaux tests. Elles peuvent faciliter l'utilisation d'échantillons existants pour de nouvelles études et aider à économiser du temps et des ressources.

Conclusion

L'étude soutient fortement la mise en œuvre des normes ISO et CEN dans les pratiques de biopsie liquide. Elle montre qu'en se concentrant sur la qualité des échantillons de sang et en suivant des procédures établies, les professionnels de la santé peuvent obtenir de meilleures informations pour gérer le cancer.

Bien que le respect de ces normes puisse nécessiter des ressources supplémentaires, les avantages en termes d'obtention de données fiables sont inestimables. À mesure que la recherche continue, l'importance d'un respect strict des normes de qualité dans les biopsies liquides ne peut être sous-estimée.

Source originale

Titre: Clinical application of ISO and CEN/TS standards for liquid biopsies - information everybody wants but nobody wants to pay for

Résumé: BackgroundLiquid biopsies are emerging as valuable clinical biomarkers for cancer monitoring. Despite increasing clinical use, standardization remains a challenge. ISO and CEN/TS standardized workflows exist, but their integration into clinical practice is underdeveloped. We aimed to assess the applicability of ISO and CEN/TS liquid biopsy standards in a real-world clinical setting. MethodsWe evaluated 659 peripheral blood samples from advanced prostate cancer patients against ISO and CEN/TS standards and tracked all essential criteria. This included assessing tube filing level, complete timing from blood draw until storage, transport conditions, temperature control, hemolysis score and tube draw order and its effects on hemolysis. ResultsAmong 659 samples, 92.4% (609/659) met the essential criteria for ISO and CEN/TS compliance. In total 83.8% (552/659) of blood collection tubes had high fill levels above 80% of nominal filing level. In our advanced prostate cancer cohort, 12.9% (40/311) of the evaluated plasma samples were hemolytic. Within the draw order of five blood collection tubes, hemolysis did not significantly increase from tube one to five. The complete ccfDNA ISO and CTC CEN/TS workflows were completed within an average of 168 (+/- 71 min) and 248 minutes (+/- 76 min), respectively, from blood draw until storage. ConclusionsOur study demonstrates the feasibility and benefits of adhering to ISO and CEN/T standards in a clinical liquid biopsy study. ISO and CEN/TS standards revealed that hemolysis is a common phenomenon in pre-treated advanced prostate cancer patients, as we eliminated pre-analytical errors as cause.

Auteurs: Amin El-Heliebi, L. Bonstingl, C. Skofler, C. Ulz, M. Zinnegger, K. Sallinger, J. Schoenberger, K. Schuch, K. Pankratz, A. Borras-Cherrier, V. Somodi, P. M. Abuja, L. Oberauner-Wappis, T. Bauernhofer, T. Kroneis

Dernière mise à jour: 2023-12-05 00:00:00

Langue: English

Source URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.12.04.23299422

Source PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.12.04.23299422.full.pdf

Licence: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

Changements: Ce résumé a été créé avec l'aide de l'IA et peut contenir des inexactitudes. Pour obtenir des informations précises, veuillez vous référer aux documents sources originaux dont les liens figurent ici.

Merci à medrxiv pour l'utilisation de son interopérabilité en libre accès.

Articles similaires