Nouvelles infos sur le vaccin LC16m8 contre la variole du singe
Le vaccin LC16m8 montre des promesses pour prévenir la variole du singe, surtout chez les groupes à risque élevé.
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Table des matières
- Transmission et Profil des Patients
- Importance de la Vaccination
- Contexte sur le Vaccin LC16m8
- Conception de l'Étude et Éthique
- Collecte de Données
- Détails sur les Participants
- Résultats Clés sur l'Efficacité du Vaccin
- Réactions au Vaccin et Événements Indésirables
- Implications des Résultats de l'Étude
- Comprendre l'Importance de la Vaccination
- Défis à Venir
- Conclusion
- Source originale
Le virus de la variole simienne (MPXV) est un type de virus qui appartient à la même famille que celui de la variole. Il a été découvert pour la première fois en 1958 lorsqu'il a été trouvé chez des singes dans un centre de recherche au Danemark. Le MPXV a deux grands groupes appelés clades : un d'Afrique centrale et un autre d'Afrique de l'Ouest. Le clade d'Afrique centrale peut être divisé en deux sous-groupes.
Ces dernières années, il y a eu une augmentation des cas de variole simienne, surtout en Afrique de l'Ouest et centrale. Des épidémies notables ont eu lieu en République Démocratique du Congo à la fin des années 1990 et au Nigeria en 2017 et 2018. Depuis mai 2022, des cas de variole simienne ont également explosé dans des pays en dehors de l'Afrique. Le nombre le plus élevé de cas mondiaux a été enregistré en août 2022, mais les chiffres sont en baisse depuis. En février 2024, il y a eu près de 94 000 cas confirmés et 179 décès dans le monde.
Transmission et Profil des Patients
La façon dont la variole simienne se propage et les origines des patients sont différentes de celles des cas d'avant 2022. Selon les responsables de la santé, une grande partie des cas actuels implique un contact sexuel. Beaucoup de patients sont des hommes qui ont des rapports sexuels avec d'autres hommes (HSH), et beaucoup vivent aussi avec le VIH. Alors que le taux de mortalité général de la variole simienne est bas, il peut être plus élevé pour ceux ayant un VIH avancé, selon la santé de leur système immunitaire.
Certains médicaments antiviraux montrent des promesses en tant que traitements, mais prévenir la maladie reste une priorité.
Importance de la Vaccination
La vaccination est cruciale pour prévenir les infections à variole simienne. Le vaccin contre la variole, qui est très proche du virus de la variole simienne, peut offrir un certain niveau de protection contre celle-ci. Il existe plusieurs types de Vaccins contre la variole, dont un appelé LC16m8. Ce vaccin est une version modifiée qui produit moins d'effets secondaires. Il a été développé à l'origine pour la variole mais a aussi été approuvé pour la prévention de la variole simienne au Japon.
Le vaccin LC16m8 est administré par une technique qui consiste à piquer la peau. Après la vaccination, il y a généralement une réaction au site, ce qui indique que le corps réagit au vaccin. Cette réaction locale sert de signe que le système immunitaire fonctionne correctement.
Contexte sur le Vaccin LC16m8
Bien que le Japon ait approuvé le vaccin LC16m8 en 1975, son utilisation a diminué après que les vaccinations contre la variole aient cessé en 1976. Avec l'augmentation des cas de variole simienne, il y avait un besoin urgent de rétablir ce vaccin pour les personnes à haut risque. En août 2022, les responsables de la santé ont autorisé l'utilisation du LC16m8 pour prévenir la variole simienne en plus de la variole. Le vaccin a été testé pour sa sécurité et son efficacité, notamment pour les personnes plus vulnérables, comme celles vivant avec le VIH.
Conception de l'Étude et Éthique
Pour évaluer l'efficacité du vaccin LC16m8, une étude a été menée au Japon. Elle a suivi des lignes directrices éthiques strictes, s'assurant que tous les Participants aient donné leur consentement. L'étude était organisée pour comparer deux groupes de personnes : celles qui ont reçu le vaccin tôt et celles qui l'ont reçu plus tard.
Les participants ont été choisis dans huit endroits à Tokyo, et ils devaient être âgés de 18 ans ou plus. Ceux qui avaient le plus de chances de bénéficier de la vaccination étaient ceux à haut risque, y compris les hommes qui ont des relations sexuelles avec d'autres hommes et les personnes vivant avec le VIH sous traitement.
Collecte de Données
Tout au long de l'étude, les participants ont tenu des journaux pour suivre leur santé après la vaccination. Lorsqu'ils ont rejoint l'étude, des travailleurs de la santé ont collecté des informations sur leurs antécédents, leur historique médical et tout risque de variole simienne. Des visites de suivi ont été programmées pour surveiller d'éventuels effets secondaires du vaccin et pour vérifier si quelqu'un montrait des signes de variole simienne.
Détails sur les Participants
Environ 1 135 participants ont été inscrits dans l'étude, avec un peu plus de la moitié ayant reçu le vaccin tôt. Tous les participants ont été étroitement surveillés pour tous signes de variole simienne ou d'effets secondaires du vaccin.
Résultats Clés sur l'Efficacité du Vaccin
Pendant la période d'observation ciblée, qui a duré environ deux mois après la vaccination précoce, aucun cas de variole simienne n'a été rapporté parmi les participants des groupes de vaccination précoce ou tardive. Cela signifiait que l'efficacité du vaccin ne pouvait pas être mesurée, car personne ne tombait malade.
Réactions au Vaccin et Événements Indésirables
Les réactions au vaccin ont également été analysées. La plupart des participants ont montré une forte réaction au vaccin, ce qui signifie qu'il fonctionnait bien pour stimuler le système immunitaire. Cependant, les personnes vivant avec le VIH avaient légèrement moins de réactions par rapport à celles qui n'avaient pas le VIH. Bien que la plupart des participants aient ressenti quelques effets secondaires, la majorité n'étaient pas graves.
Certains événements indésirables sérieux, comme des cas de maladie sévère ou d'hospitalisation, ont été rapportés, mais il n'y avait pas de lien clair avec le vaccin pour la plupart d'entre eux.
Implications des Résultats de l'Étude
Cette étude est significative car elle est l'une des premières à examiner de près l'efficacité du vaccin LC16m8 dans la prévention de la variole simienne, surtout dans les groupes à haut risque. Bien que le vaccin semble sûr et provoque une bonne réponse immunitaire, l'absence de cas de variole simienne durant l'étude limite les conclusions définitives sur son efficacité.
Comprendre l'Importance de la Vaccination
Les résultats soulignent le rôle crucial de la vaccination dans le contrôle des épidémies de maladies comme la variole simienne. Bien que le vaccin ne soit pas nouveau, son application pour prévenir la variole simienne dans des populations à haut risque montre des promesses. À mesure que des cas continuent d'être rapportés à l'échelle mondiale, avoir des stratégies de vaccination efficaces devient de plus en plus important.
Le vaccin LC16m8 pourrait être un élément clé des efforts pour minimiser l'impact de la variole simienne, surtout s'il peut être rapidement distribué à ceux qui sont les plus à risque.
Défis à Venir
Bien que l'étude ait fourni des informations utiles, plusieurs défis restent à relever. Un défi majeur est le besoin d'éducation et de sensibilisation à la variole simienne et à sa prévention. Beaucoup de gens peuvent ne pas réaliser l'importance des vaccins ou peuvent être réticents à se faire vacciner.
De plus, le système de santé doit s'assurer que ceux qui sont les plus à risque aient accès aux vaccins et à d'autres mesures préventives, surtout dans des communautés où la variole simienne se propage. S'attaquer à ces défis est essentiel pour des réponses de santé publique efficaces.
Conclusion
En résumé, l'étude sur le vaccin LC16m8 représente un progrès important dans la lutte contre la variole simienne. Les résultats suggèrent que le vaccin est sûr et peut stimuler une forte réponse immunitaire, en particulier chez les individus à haut risque.
Alors que le monde continue de faire face aux implications de la variole simienne, les connaissances acquises grâce à cette recherche peuvent aider à façonner des stratégies de vaccination efficaces et améliorer les efforts globaux de santé publique. Des efforts continus seront nécessaires pour surveiller la situation et adapter les stratégies au besoin pour protéger les populations vulnérables et prévenir de nouvelles épidémies.
Titre: Safety and Effectiveness of LC16m8 for Pre-Exposure Prophylaxis against mpox in a High-Risk Population: An Open-Label Randomized Trial
Résumé: BackgroundThe incidence of mpox cases has surged outside endemic regions since May 2022. However, data regarding the safety and efficacy of the LC16m8 vaccine are limited. This study provided opportunities for LC16m8 pre-exposure prophylaxis to high-risk individuals and conducted a randomized controlled trial to assess the effectiveness of LC16m8 in mpox prevention. MethodsThis multicenter, randomized, open-label trial enrolled men and women aged [≥]18 with high mpox risk. Participants were randomly assigned 1:1 to early or late vaccination groups, receiving vaccinations approximately 70 days apart. Vaccine effectiveness (VE) against mpox development between early and late vaccinations was the primary endpoint. VE against severe mpox, symptoms, "take" incidence, and adverse events were secondary endpoints. ResultsA total of 570 and 565 patients were assigned to the early and late vaccination groups, respectively, and 530 and 476 were vaccinated. The median age was 41 years; 99.7% were male, 89.7% were Japanese, and 34.4% had human immunodeficiency virus (HIV). No mpox cases occurred, precluding VE calculations. The take rate was 90.3% (HIV-infected) and 94.6% (uninfected). Adverse events were observed in 97.2% and 98.2% of patients with and without HIV, respectively. No fatal adverse events were observed. Serious adverse events (SAE) were observed in 0.6% (HIV-infected) and 0.5% (uninfected) of patients. One participant without HIV reported pulmonary embolism and deep vein thrombosis as causally undeniable SAE. Local skin reactions: 96.6% (HIV-infected) and 97.9% (uninfected); systemic reactions: 63.6% (HIV-infected) and 64.2% (uninfected). ConclusionsThe effectiveness of LC16m8 in mpox remains inconclusive. However, its use in well-controlled HIV-infected and -uninfected individuals showed no significant safety concerns, suggesting the potential for targeted vaccination strategies in at-risk groups. (Japan Registry of Clinical Trials number, jRCT1031230137.)
Auteurs: Mugen Ujiie, N. Okumura, E. Morino, H. Nomoto, M. Yanagi, K. Takahashi, H. Iwasaki, Y. Uemura, Y. Shimizu, D. Mizushima, K. Fukushima, E. Kinai, D. Shiojiri, I. Itoda, Y. Onoe, Y. Kobori, F. Nakamura, D. Tokita, W. Sugiura, N. Ohmagari
Dernière mise à jour: 2024-06-07 00:00:00
Langue: English
Source URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.06.06.24308551
Source PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.06.06.24308551.full.pdf
Licence: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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