Confiabilidad de las pruebas de HbA1c en la investigación sobre la diabetes

La hemoglobina A1c (HbA1c) es una prueba común que se usa para chequear qué tan bien se controlan los niveles de azúcar en la sangre en personas con Diabetes. Mientras más alto sea el nivel de HbA1c, mayor es el riesgo de problemas de salud serios relacionados con la diabetes. Con el paso de los años, las mejoras en los métodos de prueba han permitido incluir la medición de HbA1c como parte de los criterios para diagnosticar diabetes desde 2010. Normalmente, la prueba de HbA1c se hace con Muestras de Sangre fresca, que se pueden guardar en el refrigerador hasta por una semana sin perder precisión. Estudios anteriores mostraron que las muestras de sangre se pueden congelar y aún así proporcionar mediciones confiables de HbA1c incluso después de haber estado almacenadas durante muchos años.

El estudio REGARDS es un gran proyecto de investigación en curso diseñado para analizar por qué hay diferencias en las tasas de accidentes cerebrovasculares entre personas negras y aquellos que viven en ciertas partes del sureste de Estados Unidos. Este estudio incluyó a más de 30,000 adultos de 45 años o más. Comenzó a inscribir participantes entre 2003 y 2007, antes de que se usara la prueba de HbA1c para clasificar la diabetes. En su lugar, el estudio se basó en los niveles de glucosa en plasma en ayunas para medir el control del azúcar en la sangre. A medida que la prueba de HbA1c se volvió más importante para diagnosticar y manejar la diabetes, los investigadores quisieron agregar las mediciones de HbA1c a los datos existentes del REGARDS.

#¿Por qué usar la prueba de HbA1c?

La prueba de HbA1c ofrece varias ventajas. Un gran beneficio es que mide los niveles promedio de azúcar en sangre durante los últimos dos a tres meses, en lugar de solo en un momento puntual, como ocurre con algunas otras pruebas de sangre. Esto ayuda a los médicos a entender mejor la gestión general del azúcar en sangre de un paciente. La prueba rastrea una forma específica de hemoglobina en la sangre que se une a la glucosa, lo que la convierte en un indicador confiable de los niveles de azúcar en sangre a lo largo del tiempo.

Hoy en día, hay varios métodos disponibles para la prueba de HbA1c. Uno de los métodos más utilizados es el ensayo inmunoturbidimétrico, que se basa en las diferencias en la estructura de la hemoglobina en lugar de su carga eléctrica. Este método es beneficioso porque minimiza el efecto de las variaciones comunes de sangre en los resultados de HbA1c, haciéndolo más preciso.

#Objetivos del estudio

El objetivo de esta investigación fue determinar si el estudio REGARDS podría medir con precisión los niveles de HbA1c. Específicamente, los investigadores observaron a participantes que no tenían diabetes durante dos visitas, midiendo HbA1c y comparándolo con los niveles de glucosa en plasma en ayunas y otros factores de salud relevantes.

#Diseño y métodos del estudio

Primero se realizó un Estudio Piloto con un grupo más pequeño de adultos para escoger el mejor método para medir HbA1c. En este estudio piloto, los investigadores recopilaron muestras de sangre de 27 adultos y las almacenaron por un corto tiempo antes de la prueba. Sus hallazgos mostraron que las mediciones de HbA1c eran consistentes entre diferentes tipos de muestras.

El estudio REGARDS más grande comenzó a reclutar participantes entre 2003 y 2007. Se contactó a individuos seleccionados, de 45 años o más, a través de entrevistas telefónicas. Una vez que aceptaron participar, los investigadores recopilaron información sobre su sangre e historial médico durante una visita a su hogar. Una visita de seguimiento ocurrió entre 2013 y 2016 para recolectar datos similares nuevamente.

Durante ambas visitas, se tomaron muestras de sangre después de que los participantes habían ayunado durante la noche. Las muestras se almacenaron adecuadamente y se enviaron para pruebas adicionales. Se utilizaron diferentes métodos para medir HbA1c, incluido el ensayo inmunoturbidimétrico, que se empleó en análisis posteriores también.

#Análisis demográfico y de salud

En la primera visita, se registró información demográfica importante, incluyendo edad, género, raza, nivel de educación y ingresos. También se midieron la presión arterial y el índice de masa corporal (IMC). Se realizaron análisis de sangre para evaluar los niveles de Glucosa en ayunas junto con otros marcadores de salud como el colesterol y la función renal.

Del grupo inicial de más de 30,000 participantes, se midieron los niveles de HbA1c de una muestra aleatoria de 3,276 individuos durante la primera visita. En la segunda visita, 1,246 participantes se sometieron a mediciones similares. Después de excluir a las personas con diabetes, los investigadores se enfocaron en 917 participantes que permanecieron libres de diabetes durante ambas evaluaciones.

#Hallazgos clave

Los resultados del estudio mostraron que las mediciones de HbA1c eran confiables y consistentes entre diferentes tipos de muestras. Para los participantes sin diabetes, hubo una fuerte correlación entre los niveles de glucosa en ayunas y los promedios de HbA1c. Además, se examinaron factores de salud como la edad, género, presión arterial y grasa corporal para sus relaciones con los niveles de HbA1c.

Entre los participantes que no cumplían con los criterios de diabetes según la glucosa en ayunas, un pequeño porcentaje se clasificó como diabéticos al observar sus resultados de HbA1c utilizando un punto de corte del 6.5%. Esto indica que aunque la prueba de HbA1c se usa ampliamente, a veces puede mostrar un resultado diferente a otras pruebas usadas para diagnosticar diabetes.

#Implicaciones clínicas

Los resultados del estudio apoyan la validez de usar muestras de sangre congeladas para medir HbA1c a lo largo del tiempo. Esto es especialmente importante para estudios epidemiológicos que examinan tendencias de salud durante períodos prolongados. La capacidad de almacenar muestras de sangre durante años sin perder información confiable hace que los estudios longitudinales sean más factibles.

A pesar de algunas limitaciones, incluyendo el enfoque solo en individuos sin diabetes y posibles problemas con el manejo de muestras, las fortalezas de este estudio son notables. Proporciona información valiosa sobre los métodos de medición de HbA1c mientras contribuye a una mejor comprensión de la gestión de la diabetes.

#Conclusión

En resumen, HbA1c es un marcador significativo para evaluar el control del azúcar en sangre y la gestión de la diabetes. Este estudio demostró que medir HbA1c en muestras de sangre congeladas almacenadas durante muchos años es un método confiable para la investigación y la práctica clínica. Con la continua importancia de la prueba de HbA1c en el cuidado de la diabetes, futuras investigaciones deberían incluir a personas con diabetes y evaluar mejor cuán bien HbA1c predice la diabetes y otros resultados de salud relevantes.