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# Ciências da saúde# Epidemiologia

O Papel da Vacinação na Redução do Risco de Mpox

Estudo mostra que a vacina MVA-BN reduz o risco de infecção por mpox em pessoas de alto risco.

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Resultados do Estudo daResultados do Estudo daVacina Mpoxpra grupos de alto risco.A vacina reduz bastante o risco de mpox
Índice

Em maio de 2022, notou-se um aumento nos casos de Mpox, anteriormente conhecido como monkeypox. Esse surto se espalhou rapidamente pela Europa, Américas e outras áreas, resultando em mais de 87.000 casos e cerca de 140 mortes até a mesma época do ano seguinte. Entre os países europeus, a Espanha reportou o maior número de casos, com mais de 7.500 pessoas afetadas. A maioria dos casos estava ligada a homens que fazem sexo com homens, e as infecções eram frequentemente transmitidas durante o contato físico próximo, principalmente durante encontros sexuais.

Estratégia de Vacinação

Para combater o surto, foi usada uma vacina chamada Modified Vaccinia virus Ankara (MVA). A MVA-BN é uma vacina de terceira geração derivada da vacina contra a varíola. Ela tem um risco reduzido de efeitos colaterais e é administrada em duas doses, com um intervalo de pelo menos 28 dias. No começo, havia uma oferta limitada da vacina, e a prioridade foi dada a indivíduos que tiveram contato com casos confirmados. Quando mais vacinas ficaram disponíveis, aqueles com alto risco de infecção foram incentivados a se vacinar. Isso incluía homens com muitos parceiros sexuais, aqueles envolvidos em sexo em grupo ou aqueles que foram recentemente diagnosticados com uma infecção sexualmente transmissível.

Na Espanha, a campanha de vacinação começou em 12 de julho de 2022, com a primeira dose administrada, seguida pela segunda dose em 6 de setembro de 2022.

Buscando Clareza sobre a Eficácia da Vacina

Antes do surto, havia pouca informação sobre quão eficaz a vacina era nas pessoas. Durante o surto, no entanto, vários estudos foram conduzidos para medir o quão bem a vacina funcionava, especialmente para aqueles que a receberam antes de serem expostos ao vírus. O desafio era encontrar grupos comparáveis de indivíduos Vacinados e Não vacinados para estudo. Muitas pessoas recebendo profilaxia pré-exposição ao HIV (HIV-PrEP) eram identificáveis, criando um grupo claro para análise, pois eram ativamente alvos para vacinação.

O principal objetivo era identificar quanto a vacina reduziu o risco de infecção entre aqueles que recebiam HIV-PrEP na Espanha.

Design do Estudo

O estudo envolveu a análise de dados de três diferentes bancos de dados relacionados à saúde, que incluíam indivíduos diagnosticados com mpox, aqueles que receberam a vacina e aqueles que recebiam HIV-PrEP. Esses dados foram ligados mantendo as identidades individuais privadas. A análise incluiu dados de 15 das 19 regiões da Espanha, representando mais de 95% da população.

O estudo buscou mimetizar um ensaio clínico onde indivíduos com 18 anos ou mais que receberam HIV-PrEP foram aleatoriamente designados para receber a vacina ou não. O resultado de interesse foi acompanhar quantas pessoas ficaram doentes com mpox ao longo do tempo.

Resultados: Quem Foi Incluído

O estudo encontrou um total de 10.449 indivíduos elegíveis para participação, dos quais 5.920 receberam pelo menos uma dose da vacina MVA-BN. Na amostra pareada de indivíduos vacinados e não vacinados, o total foi de 11.320. A maioria dos indivíduos na amostra pareada tinha cerca de 36 anos, com muito poucos tendo recebido qualquer vacina contra a varíola na infância. Entre os vacinados, foram identificados 43 casos de mpox, com 25 ocorrendo no grupo não vacinado.

Entendendo a Eficácia

No grupo vacinado, a incidência cumulativa de infecção foi menor do que a do grupo não vacinado. O estudo mostrou que, embora os primeiros dias após a vacinação possam não ter oferecido uma proteção clara, a eficácia da vacina melhorou significativamente após sete dias. Descobriu-se que uma dose da vacina ainda oferecia proteção considerável, especialmente quando se afastava mais da data da vacinação.

Eficácia ao Longo do Tempo

Após 7 dias pós-vacinação, a eficácia foi estimada em cerca de 65%, aumentando para cerca de 79% após 14 dias. Comparativamente, a eficácia em indivíduos mais jovens com menos de 50 anos mostrou tendências semelhantes, confirmando o papel da vacina em reduzir o risco de infecção.

Comparações com Outros Estudos

Estudos anteriores tiveram resultados semelhantes, com alguns indicando taxas de eficácia até mais altas. No entanto, houve inconsistências devido a critérios diferentes para a seleção de participantes. O estudo atual buscou aprimorar a abordagem para garantir comparações claras entre indivíduos vacinados e não vacinados.

Forças e Limitações do Estudo

Várias forças foram identificadas neste estudo. Ele definiu cuidadosamente o período do estudo e garantiu que os indivíduos fossem pareados com base na idade e localização. O foco em um grupo específico, aqueles recebendo HIV-PrEP, ajudou a criar uma população mais homogênea, reduzindo potenciais vieses relacionados a diferentes riscos de exposição.

No entanto, o estudo também teve limitações. Apesar de um grande número de participantes, foram registrados relativamente poucas infecções após a vacinação, o que levou a amplos intervalos de confiança nas estimativas de eficácia. Além disso, a falta de informações sobre comportamentos e práticas individuais dificultou a determinação se aqueles que buscavam a vacinação tinham perfis de risco diferentes.

Conclusões

O estudo concluiu que administrar uma dose da vacina MVA-BN reduz significativamente o risco de infecção por mpox em indivíduos que recebem HIV-PrEP, especialmente quando administrada antes da possível exposição ao vírus. Esses achados ressaltam a importância da vacinação como medida preventiva durante o surto. Mais pesquisas são necessárias para avaliar a proteção fornecida por duas doses da vacina e para entender por quanto tempo essa proteção dura.

Em resumo, o programa de vacinação mostrou potencial em proteger aqueles com alto risco de mpox, o que é crucial para os esforços de saúde pública voltados ao controle do surto e à prevenção de futuros casos.

Fonte original

Título: Reduction in the risk of mpox infection after MVA-BN vaccination in individuals on HIV pre-exposure prophylaxis: a Spanish cohort study

Resumo: ObjectivesTo assess the effectiveness of at least one-dose of the Modified Vaccinia Ankara-Bavaria Nordic (MVA-BN) smallpox vaccine, administered pre-exposure, against mpox virus (MPXV) infection in persons receiving pre-exposure prophylaxis for HIV (HIV-PrEP). DesignRetrospective cohort, constructed by deterministic linkage of electronic health records. Setting15 of 19 regions in Spain (>95% population), between July 12 and December 12, 2022 ParticipantsMen [≥]18 years, receiving HIV-PrEP as of July 12 and with no previous MPXV infection or vaccination against mpox. InterventionsOn each day, we matched individuals receiving a first dose of MVA-BN vaccine pre-exposure and unvaccinated controls of the same age ({+/-}5 years) and region. Main outcome measuresWe estimated the risk of laboratory-confirmed infection with MPXV using a Kaplan-Meier estimator and calculated risk ratios (RR) and vaccine effectiveness (VE=1-RR). ResultsWe included 5,660 matched pairs, with a median follow-up of 62 days (interquartile range 24-97). Mpox cumulative incidence was 5.6 per 1,000 (25 cases) in unvaccinated and 3.5 per 1,000 (18 cases) in vaccinated; last case occurred at 63 and 17 days after enrolment, respectively. No effect was found during days 0-6 post-vaccination (VE -38.3; 95% confidence interval (95%CI): -332.7; 46.4), but VE was 65% in [≥]7 days (95%CI 22.9; 88.0) and 79% in [≥]14 days (95%CI 33.3; 100.0) after vaccination. ConclusionAt least one dose of MVA-BN vaccine offered protection against mpox in a most-at-risk population. Because the incidence of mpox was decreasing shortly after the vaccination campaign began, we can only assess its effectiveness shortly after vaccination. Further studies need to assess the VE of a second dose and the duration of protection over time. O_LIWhat is already known on this topic: O_LIMVA-BN vaccination is effective in producing an immune response against mpox virus (MPXV) and has shown clinical efficacy in animal models. C_LIO_LIDuring the current mpox outbreak, observational studies have indicated that MVA-BN vaccines are effective in preventing MPXV infection in real-life. C_LIO_LINo individual-based cohort study with proper implementation of causal inference methods, providing the highest quality of evidence with observational data, has been published to date. C_LI C_LIO_LIWhat this study adds: O_LIThe administration of one dose of MVA-BN vaccine in a high-risk population (men receiving HIV pre-exposure prophylaxis) reduced the risk of MPXV infection by 65% starting 7 days after the administration and by 79% starting 14 days after. C_LIO_LIEffectiveness of MVA-BN vaccine was similar in population under 50 years, a group where childhood smallpox vaccination is rare in Spain. C_LIO_LIThis is the first study to estimate MVA-BN vaccine effectiveness in one of the countries most affected by the mpox outbreak in 2022, with a design and methods providing high quality evidence. C_LI C_LI

Autores: Mario Fontan-Vela, V. Hernando, C. Olmedo, E. Coma, M. Martinez, D. Moreno, N. Lorusso, M. Vazquez Torres, J. F. Barbas del Buey, J. Roig, E. Pastor, A. Galmes Truyols, F. Artigues Serra, R. M. Sancho Martinez, P. Latasa Zamalloa, O. Perez Martinez, A. Vazquez Estepa, A. Garcia Rojas, A. I. Barreno Estevez, A. Sanchez-Migallon Naranjo, J. J. Perez Martin, P. Peces Jimenez, R. Morales Romero, J. Castilla, M. Garcia Cenoz, M. Huerta, A. L. D. Boone, M. J. Macias Ortiz, V. Alvarez Rio, M. J. Rodriguez Recio, M. Merino Diaz, B. Berradre Saenz, M. Teresa-Villegas, Limi

Última atualização: 2023-06-01 00:00:00

Idioma: English

Fonte URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.05.30.23290712

Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.05.30.23290712.full.pdf

Licença: https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

Alterações: Este resumo foi elaborado com a assistência da AI e pode conter imprecisões. Para obter informações exactas, consulte os documentos originais ligados aqui.

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