Terapia com Luz: Uma Nova Esperança para Veteranos com TCE
Investigando o potencial da terapia de luz para tratar problemas de sono em veteranos pós-TCE.
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Índice
- Problemas de Sono Após LCT
- Impacto do Sono Ruim
- Tratamentos Atuais
- A Necessidade de Novas Abordagens
- O que é Terapia de Luz?
- Pesquisas Iniciais Sobre Terapia de Luz
- Necessidade de Estudos Rigorosos
- O Estudo LION
- Recrutamento e Participação
- Critérios de Inclusão
- Coleta de Dados e Consentimento
- Procedimento de Tratamento
- Medindo Resultados
- Segurança e Monitoramento dos Dados
- Análise dos Resultados
- Resultados Esperados
- Conclusão
- Fonte original
Lesão cerebral traumática (LCT) é uma condição séria que afeta muita gente, especialmente veteranos e pessoas do exército. Essa lesão pode causar vários problemas de saúde, tanto a curto quanto a longo prazo. Um dos maiores problemas que surgem após uma LCT é a dificuldade para dormir. Estudos mostram que até mesmo LCTs leves podem causar Problemas de Sono que duram muitos anos. As perturbações no sono podem piorar a saúde geral, afetar o humor, prejudicar as habilidades de pensamento e até tornar a Dor Crônica mais difícil de lidar. Isso cria um ciclo complicado onde o sono ruim leva a uma saúde pior e vice-versa.
Problemas de Sono Após LCT
Após uma LCT, muitas pessoas enfrentam problemas de sono. Isso pode variar de dificuldade para pegar no sono a não conseguir dormir a noite toda. Evidências recentes sugerem que esses problemas de sono podem durar por anos após a lesão, até mais de 20 anos em alguns casos. Embora os pesquisadores ainda estejam tentando entender exatamente por que isso acontece, pode estar relacionado a danos nas áreas do cérebro responsáveis pela regulação do sono. O equilíbrio de certas substâncias químicas no cérebro, como glutamato e GABA, junto com o papel de alguns neurônios, pode estar envolvido. Esse desequilíbrio também pode afetar os ciclos naturais de sono-vigília do corpo, incluindo a produção de hormônios como a melatonina.
Impacto do Sono Ruim
Não dormir bem pode ter efeitos em várias áreas da saúde. Pode piorar funções cognitivas, como memória e tomada de decisões. O humor também pode ser afetado, resultando em maiores sentimentos de ansiedade e depressão. Além disso, para quem lida com dor crônica, um sono ruim pode intensificar a sensação de dor. No geral, esses efeitos colaterais criam uma situação desafiadora que pode ser difícil de tratar de forma eficaz.
Tratamentos Atuais
Atualmente, existem vários tratamentos disponíveis para problemas de sono, incluindo medicamentos, terapia cognitivo-comportamental e abordagens alternativas como acupuntura. No entanto, muitos desses tratamentos têm limitações. Eles podem não funcionar bem para todo mundo, podem não ser bem aceitos pelos pacientes ou podem colocar uma carga pesada tanto sobre os pacientes quanto sobre os provedores de saúde. Isso é especialmente verdade para veteranos, que muitas vezes enfrentam problemas adicionais de saúde mental e déficits cognitivos, o que pode complicar ainda mais as opções de tratamento.
A Necessidade de Novas Abordagens
Diante desses desafios, é claro que novas opções de tratamento eficazes são necessárias para veteranos que enfrentam problemas de sono após uma LCT. Tratamentos que sejam fáceis de usar, bem aceitos e que tenham poucos efeitos colaterais são particularmente importantes. Uma abordagem promissora é a Terapia de Luz.
O que é Terapia de Luz?
A terapia de luz envolve a exposição a luz brilhante para ajudar a melhorar a qualidade do sono e regular o ciclo sono-vigília. A terapia de luz brilhante matinal (TLBM) é um tipo específico de terapia de luz onde os indivíduos são expostos a luz brilhante logo após acordar. Esse método é não invasivo e pode ser feito em casa, tornando-se uma opção conveniente para muitos.
Pesquisas Iniciais Sobre Terapia de Luz
Estudos iniciais sobre TLBM mostraram que pode ajudar a melhorar o sono em veteranos com LCTs leves. Alguns estudos mediram melhorias usando tanto autoavaliações quanto dispositivos que monitoram padrões de sono. No entanto, enquanto alguns participantes relataram se sentir menos sonolentos durante o dia, medidas objetivas nem sempre mostraram mudanças significativas.
Outras pesquisas analisaram os efeitos da terapia de luz na fadiga diurna em pessoas com LCTs mais severas. Além disso, descobriu-se também que a terapia de luz ajuda a reduzir sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em veteranos, embora a qualidade do sono nem sempre melhore com esse método.
Necessidade de Estudos Rigorosos
Apesar dos resultados iniciais promissores, ainda não houve um grande estudo bem controlado que prove a eficácia da TLBM na melhoria da qualidade do sono em veteranos com LCTs leves. Implementar um ensaio clínico aleatório totalmente remoto apresenta seus próprios desafios, especialmente com veteranos enfrentando níveis mais altos de deficiência. Também há obstáculos logísticos e regulatórios em relação à gestão de dispositivos e coleta de dados.
O Estudo LION
Para abordar essas lacunas, foi lançado um estudo chamado LION (Terapia de Luz vs Terapia Iônica). Este estudo tem como objetivo testar quão eficaz a terapia de luz brilhante matinal é para melhorar o sono em veteranos que sofreram LCTs leves. O ensaio incluirá um total de 120 participantes, que serão divididos em dois grupos: um que recebe a terapia de luz real e outro que recebe um tratamento simulado (inativo).
Os participantes do grupo da terapia de luz receberão um dispositivo que emite luz brilhante. O grupo simulado receberá um dispositivo que se parece semelhante, mas não é realmente ativo. Essa configuração ajuda os pesquisadores a comparar os efeitos da verdadeira terapia de luz com um placebo.
Recrutamento e Participação
Os participantes para o estudo LION estão sendo recrutados de todo o país. Vários métodos são usados para alcançar possíveis participantes, incluindo anúncios online, panfletos e encaminhamentos de profissionais de saúde. O objetivo é incluir um grupo diversificado em termos de gênero e etnia, o que pode ajudar a tornar os resultados mais aplicáveis à população mais ampla de veteranos.
Critérios de Inclusão
Para participar do estudo, os indivíduos devem ter mais de 18 anos, conseguir dar consentimento informado e ter um histórico confirmado de LCT leve. Aqueles com certas condições, como degeneração macular ou transtorno bipolar, são excluídos. O foco permanece em quem sofreu LCTs leves, mas o protocolo também foi adaptado para incluir não-veteranos e indivíduos sem LCTs, aumentando a diversidade na amostra do estudo.
Coleta de Dados e Consentimento
Os participantes passarão por um processo de triagem para determinar se são elegíveis para o estudo. Isso envolve uma entrevista estruturada e uma revisão do histórico médico. Uma vez confirmada a elegibilidade, os participantes fornecerão consentimento informado por meio de chamadas telefônicas ou videoconferências, garantindo que entendam o que o estudo envolve.
Após o consentimento, os participantes completarão um período inicial de duas semanas onde seus padrões de sono serão monitorados antes do início da intervenção. O objetivo é coletar dados completos para avaliar a eficácia do tratamento.
Procedimento de Tratamento
Os participantes serão aleatoriamente designados para o grupo de tratamento ativo ou para o grupo simulado. Aqueles que receberem TLBM receberão uma caixa de luz em casa e serão instruídos a usá-la diariamente por 28 dias. O objetivo é que eles tenham exposição à luz brilhante dentro de duas horas após acordar. O grupo simulado receberá um dispositivo semelhante que faz um som, mas não emite luz.
Ambos os grupos devem interagir com seus dispositivos pelo mesmo tempo todos os dias. Os pesquisadores monitorarão como bem os participantes seguem o cronograma de tratamento para garantir que dados credíveis sejam coletados.
Medindo Resultados
O principal objetivo do estudo LION é determinar se a TLBM melhora o sono. Isso será medido usando vários métodos. Os participantes preencherão questionários sobre a qualidade do sono e seu sono também será monitorado usando dispositivos que medem a atividade.
Além dos resultados do sono, o estudo também analisará funções cognitivas, humor, qualidade de vida e marcadores biológicos relacionados à inflamação. Essas medições adicionais ajudarão a fornecer um panorama mais completo de como a TLBM pode impactar a saúde geral dos veteranos.
Segurança e Monitoramento dos Dados
O estudo possui protocolos rigorosos em vigor para garantir que os dados sejam coletados de forma ética e segura. Isso inclui monitoramento regular pelo patrocinador do estudo para garantir qualidade e conformidade com as normas. Os dados serão armazenados de forma segura para proteger a privacidade dos participantes.
Análise dos Resultados
Assim que a coleta de dados estiver completa, análises estatísticas serão realizadas para avaliar o impacto da TLBM no sono e em outros resultados. Análises preliminares ajudarão a determinar se a terapia é eficaz e se pode ser recomendada como opção de tratamento para veteranos com problemas de sono após uma LCT.
Resultados Esperados
Através deste estudo, os pesquisadores esperam entender melhor os efeitos da terapia de luz no sono de veteranos. Se for eficaz, esse tratamento pode fornecer uma nova e muito necessária opção para aqueles que lutam com distúrbios do sono após uma LCT. Isso pode ajudar a melhorar não apenas o sono, mas também a saúde geral e a qualidade de vida deles.
Conclusão
Resumindo, problemas de sono são comuns e podem criar desafios significativos para veteranos que sofreram uma LCT. Como os tratamentos atuais costumam ter limitações, é essencial explorar novas opções não invasivas. O estudo LION busca determinar a eficácia da terapia de luz brilhante matinal na melhoria do sono para veteranos com LCT leve. Aproveitando o potencial da terapia de luz, há esperança de oferecer melhores soluções para lidar com problemas de sono e melhorar a qualidade de vida dessas pessoas.
Os esforços contínuos em pesquisa e coleta de dados continuarão a evoluir, visando oferecer novas perspectivas e soluções práticas para veteranos e outros afetados por lesões cerebrais traumáticas no futuro.
Título: Feasibility and acceptability for LION, a fully remote, randomized clinical trial within the VA for light therapy to improve sleep in Veterans with and without TBI: An MTBI2 sponsored protocol.
Resumo: Sleep-wake disturbances frequently present in Veterans with mild traumatic brain injury (mTBI). These TBI-related sleep impairments confer significant burden and commonly exacerbate other functional impairments. Therapies to improve sleep following mTBI are limited and studies in Veterans are even more scarce. In our previous pilot work, morning bright light therapy (MBLT) was found to be a feasible behavioral sleep intervention in Veterans with a history of mTBI; however, this was single-arm, open-label, and non-randomized, and therefore was not intended to establish efficacy. The present study, LION (light vs ion therapy) extends this preliminary work as a fully powered, sham-controlled, participant-masked randomized controlled trial (NCT03968874), implemented as fully remote within the VA (target n=120 complete). Randomization at 2:1 allocation ratio to: 1) active: MBLT (n=80), and 2) sham: deactivated negative ion generator (n=40); each with identical engagement parameters (60-min duration; within 2-hrs of waking; daily over 28-day duration). Participant masking via deception balanced expectancy assumptions across arms. Outcome measures were assessed following a 14-day baseline (pre-intervention), following 28-days of device engagement (post-intervention), and 28-days after the post-intervention assessment (follow-up). Primary outcomes were sleep measures, including continuous wrist-based actigraphy, self-report, and daily sleep dairy entries. Secondary/exploratory outcomes included cognition, mood, quality of life, circadian rhythm via dim light melatonin onset, and biofluid-based biomarkers. Participant drop out occurred in
Autores: Jonathan E Elliott, J. S. Brewer, A. T. Keil, B. R. Ligman, M. D. Bryant-Ekstrand, A. A. McBride, K. Powers, S. J. Sicard, E. W. Twamley, M. E. O'Neil, A. Hildebrand, T. Nguyen, B. J. Morasco, J. M. Gill, B. A. Dengler, M. M. Lim
Última atualização: 2024-05-31 00:00:00
Idioma: English
Fonte URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.05.30.24308195
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.05.30.24308195.full.pdf
Licença: https://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/
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