Efficacia dei vaccini bivalenti contro il COVID-19 negli adulti più anziani

Nel settembre 2022, le autorità sanitarie in Portogallo hanno raccomandato un nuovo tipo di vaccino COVID-19 per le persone di 60 anni e oltre. Questo vaccino è stato progettato per adattarsi meglio al virus circolante, soprattutto dopo l'emergere della variante Omicron. L'obiettivo era prevenire malattie gravi derivanti da infezioni da COVID-19. Oltre all'età, le persone che avevano completato la loro Vaccinazione iniziale erano anche idonee per questo nuovo booster, purché fosse passato almeno un mese dall'ultima vaccinazione o infezione.

I primi vaccini bivalenti disponibili erano Comirnaty Original/BA.1, seguiti da Comirnaty Original/BA.4-5 e Spikevax Original/BA.1. L'ultimo ad essere approvato è stato Spikevax Original/BA.4-5 alla fine di novembre 2022. La campagna vaccinale per questi vaccini bivalenti è iniziata il 7 settembre 2022, dando priorità a chi aveva 80 anni o più.

Prima dell'introduzione di questi nuovi vaccini, il Portogallo aveva avviato con successo una campagna vaccinale a partire da febbraio 2021. A quel tempo, oltre il 90% delle persone di 65 anni e oltre aveva completato il ciclo vaccinale primario. Durante la pandemia, sono stati raccomandati vari richiami, ma l'ultima campagna di richiamo a maggio 2022 è stata solo per le persone di 80 anni e oltre. Alla settimana 36 del 2022, il 68% di questo gruppo di età aveva ricevuto il richiamo.

A settembre 2022, la variante di COVID-19 dominante in Portogallo era Omicron BA.5. Nei mesi seguenti, la prevalenza di BA.5 ha cominciato a diminuire mentre una nuova variante, XXQ, iniziava a guadagnare popolarità. Alla settimana 10 del 2023, oltre la metà delle varianti sequenziate erano classificate come Omicron-XBB. Questa nuova variante ha sollevato preoccupazioni sulla sua capacità di eludere l'Immunità.

Data l'introduzione di nuovi vaccini e il cambiamento del panorama delle varianti virali, è diventato vitale valutare quanto bene i vaccini bivalenti proteggano dagli esiti gravi, soprattutto per chi è a rischio più elevato. L'obiettivo di questo studio era determinare quanto fossero efficaci questi vaccini mRNA bivalenti nel prevenire infezioni da COVID-19, Ospedalizzazioni e decessi per le persone sopra i 65 anni dal 7 settembre 2022 al 31 maggio 2023.

#Design dello Studio

Per valutare l'efficacia dei vaccini mRNA bivalenti, i ricercatori hanno utilizzato registri sanitari provenienti da database elettronici. Questo metodo ha permesso di dare uno sguardo dettagliato a quanto bene funzionassero i vaccini nella vita reale.

Lo studio si è concentrato sui residenti della penisola portoghese di 65 anni e oltre che avevano completato il loro ciclo vaccinale primario e erano idonei per il richiamo Bivalente. Sono stati stabiliti vari criteri per escludere determinati gruppi, come le persone che non utilizzavano il Sistema Sanitario Nazionale, avevano un'infezione da COVID-19 recente, o avevano ricevuto altri vaccini al di fuori delle linee guida raccomandate. Anche chi non aveva dati di vaccinazione coerenti è stato escluso.

Il periodo di follow-up per questo studio è stato dal 7 settembre 2022 al 31 maggio 2023, allineato con il programma vaccinale. L'estrazione dei dati è avvenuta il 27 luglio 2023.

#Risultati e Esposizione

Lo studio ha considerato tre principali risultati:

1. Un'infezione da COVID-19 confermata in laboratorio riportata al Sistema Nazionale di Sorveglianza.
2. Ospedalizzazione a causa di COVID-19, caratterizzata come un'ammissione della durata di almeno 24 ore con COVID-19 come principale motivo per la visita in ospedale.
3. Morte correlata al COVID-19, sia quando la malattia è stata elencata come causa della morte sia quando il decesso è avvenuto entro 30 giorni da un'infezione confermata da COVID-19.

Il focus principale era sulle persone che avevano ricevuto i vaccini mRNA bivalenti. Le persone erano considerate vaccinate 14 giorni dopo aver ricevuto il vaccino bivalente. I ricercatori hanno anche analizzato quanto tempo fosse passato dall'ultima vaccinazione, valutando l'efficacia a intervalli di 14-97 giorni, 98-181 giorni e 180 giorni o più dopo la vaccinazione.

Le persone idonee per il richiamo ma che non lo avevano ricevuto sono state utilizzate come gruppo di confronto.

#Analisi

Statistiche descrittive hanno caratterizzato i partecipanti all'inizio e alla fine del periodo di studio. I ricercatori hanno condotto un'analisi di regressione di Cox, aggiustando per variabili come sesso, età, posizione, stato socioeconomico, storia vaccinale, numero di test COVID-19 effettuati, condizioni di salute preesistenti e infezioni precedenti. Anche il tempo è stato considerato nel modello per riflettere i diversi intervalli di follow-up.

L'efficacia del vaccino (VE) è stata determinata confrontando il rischio di esiti tra coloro che avevano ricevuto il vaccino bivalente e coloro che non lo avevano fatto. È stata utilizzata un'analisi dei casi completi, e il lavoro statistico è stato condotto utilizzando software progettato per tali analisi.

È stata concessa approvazione etica per lo studio, e tutti i dati sono stati anonimizzati prima di essere resi disponibili per l'analisi.

#Risultati

In totale, lo studio ha esaminato oltre 2 milioni di individui di 65 anni e oltre, con più di 1,6 milioni che avevano ricevuto il vaccino bivalente. I risultati hanno rivelato differenze notevoli negli esiti sanitari tra i gruppi vaccinati e non vaccinati.

Durante il periodo di follow-up, sono stati riportati oltre 45.000 casi confermati di COVID-19. Questo includeva quasi 3.000 ospedalizzazioni e oltre 2.600 decessi correlati al COVID-19.

L'efficacia dei vaccini bivalenti variava in base all'età e al tipo di esito. Per il gruppo di età 80 e oltre, la VE contro le infezioni da COVID-19 confermate era circa del 23,2%. Per il gruppo di età 65-79, la VE era più alta, intorno al 37,7%. Guardando alle ospedalizzazioni, la VE era di circa il 41,3% per chi aveva 80 anni e oltre e circa il 58,5% per chi aveva 65-79 anni. In termini di decessi correlati al COVID-19, la VE bivalente ha raggiunto il 50,3% per il gruppo più anziano e il 65,1% per il gruppo più giovane nella fascia di età 65-79.

#Tempo dal Vaccino

Lo studio ha anche esaminato come l'efficacia del vaccino cambiasse nel tempo. È stato trovato che la VE diminuiva per tutti gli esiti man mano che il tempo passava dopo la vaccinazione. Per le persone di 80 anni e oltre, la VE contro l'infezione è scesa da circa il 28,9% nei primi 14-97 giorni dopo la vaccinazione a solo l'11,3% dopo 180 giorni o più. Una tendenza simile è stata notata per il gruppo più giovane, dove la VE non era significativa dopo 181 giorni.

Per le ospedalizzazioni da COVID-19, la VE più alta è stata notata nei 14-97 giorni dopo aver ricevuto il vaccino bivalente. Per chi aveva 65-79 anni, la VE ha raggiunto il 66,5%, mentre per chi aveva 80 anni e oltre, ha toccato il 46,9%. Questa efficacia è scesa notevolmente dopo 180 giorni.

Per quanto riguarda i decessi correlati al COVID-19, la migliore protezione è stata osservata subito dopo la vaccinazione, con una VE per chi aveva 65-79 anni al 75,1% che è scesa al 52,7% dopo un periodo più lungo. Anche le stime per chi aveva 80 anni e oltre erano più basse, mostrando un 55,7% subito dopo la vaccinazione e scendendo a circa il 39,3% dopo sei mesi.

#Implicazioni

Questa ricerca evidenzia come i vaccini bivalenti forniscano un certo livello di protezione contro le infezioni da COVID-19 e esiti gravi. I risultati indicano che chi ha tra 65 e 79 anni ha beneficiato di più dal vaccino rispetto a chi ha 80 anni e oltre. Fattori come i cambiamenti nel sistema immunitario legati all'età e le differenze nella storia vaccinale potrebbero spiegare queste differenze.

Man mano che la composizione delle varianti circolanti cambia, l'efficacia dei vaccini potrebbe anche diminuire. I risultati offrono spunti su quanto bene questi vaccini stiano funzionando nel tempo e rivelano la necessità di campagne di richiamo continue per supportare la popolazione anziana.

#Limitazioni

Pur fornendo dati preziosi, lo studio ha anche delle limitazioni. La dipendenza da database sanitari di routine significa che non tutte le infezioni precedenti potrebbero essere state registrate, in particolare i casi asintomatici e i test effettuati a casa. Di conseguenza, le risposte vaccinali efficaci potrebbero essere sottovalutate, specialmente tra coloro che non hanno ricevuto il richiamo.

In sintesi, lo studio fa luce sull'efficacia dei vaccini bivalenti contro il COVID-19 negli adulti più anziani, sottolineando la necessità di monitoraggio continuo e potenzialmente vaccinazioni aggiuntive man mano che passa il tempo e emergono nuove varianti.