Affrontare la carenza di medicinali in Sudan

La carenza di farmaci essenziali è diventata un problema crescente in tutto il mondo. Questa situazione sta causando costi maggiori per i sistemi sanitari e rischi per i pazienti che potrebbero non ricevere le cure di cui hanno bisogno. I pazienti affrontano pericoli a causa della mancanza del loro medicinale, di ricevere quello sbagliato o di utilizzare prodotti di Qualità inferiore. Questo problema colpisce non solo i pazienti, ma anche chi prescrive e distribuisce questi farmaci.

In molti paesi, le Autorità Nazionali di Regolamentazione dei Farmaci (NMRAs) sono responsabili di garantire che i farmaci siano sicuri, efficaci e di buona qualità. In Sudan, il Consiglio Nazionale dei Farmaci e Tossicologia (NMPB) funge da NMRA e fissa anche i Prezzi dei farmaci. Anche se ci sono alcune informazioni su come le NMRAs aiutano con la sicurezza e la qualità, c'è meno ricerca su come i controlli dei prezzi contribuiscono alle carenze di farmaci, in particolare nei paesi a basso reddito.

#Contesto della Situazione in Sudan

Dopo la separazione del Sud Sudan dal Sudan nel 2011, il Sudan ha perso una parte significativa delle sue risorse petrolifere, portando a una carenza di valuta estera. Il valore della lira sudanese è crollato, rendendo difficile per le aziende importare farmaci e i loro ingredienti a tassi ufficiali.

Dal 2013, i media in Sudan hanno evidenziato le difficoltà delle persone nel trovare farmaci salvavita nelle farmacie private. Le famiglie spesso trascorrono tempo e denaro alla ricerca di ricette. In risposta alla pressione pubblica e delle autorità, il NMPB ha preso provvedimenti per aumentare il numero di farmaci registrati.

#Misure adottate dal NMPB

Per gestire l'impatto della svalutazione della valuta locale sui prezzi dei farmaci, il NMPB ha apportato diverse modifiche. Queste includevano:

• Cambiare il modo in cui vengono effettuati i test di qualità, spostandoli al momento dell'arrivo dei farmaci piuttosto che prima della vendita.
• Saltare la necessità di documenti di registrazione dettagliati che seguano le linee guida internazionali.
• Porre fine ai diritti esclusivi per alcune agenzie di vendere farmaci specifici.
• Esentare alcuni paesi dai controlli per accelerare il processo di registrazione.
• Consentire la registrazione di più farmaci generici rimuovendo i limiti sul numero di prodotti simili.
• Ridurre i costi che le aziende potevano addebitare per i farmaci importati.
• Imporre limiti sul numero di farmaci che le aziende possono vendere ogni mese.

Dopo questi passaggi, il NMPB ha registrato un gran numero di nuovi farmaci generici. Nonostante ciò, i pazienti hanno trovato difficile accedere a farmaci sicuri ed efficaci a prezzi accessibili.

#Obiettivo dello Studio

Questo studio cerca di capire come le azioni del NMPB influenzano la Disponibilità di farmaci di qualità a prezzi ragionevoli in Sudan. Il parere dei membri della Società Sudanese dei Farmacisti di Affari Regolatori (SSRAP) fornirà spunti utili per modellare le politiche in Sudan e in paesi simili in Africa.

#Metodologia

La SSRAP, formata nel 2018, è composta da farmacisti coinvolti in questioni regolatorie. È stato creato un questionario per identificare le ragioni delle carenze di farmaci dal punto di vista di questi farmacisti. I partecipanti hanno compilato un sondaggio online di 45 domande, che includeva diversi tipi di domande ed è stato testato prima di essere condiviso ampiamente.

Il sondaggio si è svolto dal 6 maggio al 6 giugno 2020, ricevendo risposte da 70 su 100 membri registrati, segnando un tasso di risposta del 70%. Le domande si sono concentrate su questioni relative alla qualità e ai prezzi dei farmaci. Sono state raccolte informazioni sul genere dei rispondenti e sul tipo di azienda, ma non sono stati raccolti dettagli di identificazione personale.

#Risultati

#Demografia dei Partecipanti

Tra i 70 rispondenti, la maggior parte era di sesso femminile, con anni di esperienza lavorativa variabili nei loro ruoli attuali.

#Percezioni sulla Qualità dei Farmaci

Molti partecipanti hanno ritenuto che le modifiche apportate dal NMPB nell'ultimo decennio non supportassero efficacemente la creazione di un'autorità di regolamentazione affidabile. Anche se alcuni credevano che le azioni del NMPB avessero garantito sicurezza e qualità, molti erano preoccupati per la circolazione di farmaci di bassa qualità. Una parte significativa dei rispondenti ha espresso insoddisfazione nei confronti degli organismi di regolamentazione.

#Misure di Controllo della Qualità

La maggior parte dei farmacisti ha ritenuto che i controlli di qualità dovrebbero far parte del processo di registrazione e dovrebbero includere test sui campioni prima che i farmaci vengano venduti. Quasi tutti i rispondenti credevano che l'attuale metodo di importazione dei farmaci senza test di qualità preliminari causasse ritardi e aumentasse i costi.

#Misure Amministrative

Ai rispondenti è stato chiesto se ci dovrebbero essere limiti sul numero di aziende che possono vendere lo stesso farmaco. Molti credevano che limitare il numero di venditori potesse portare a pratiche di mercato migliori e aiutare a proteggere le risorse al NMPB.

#Prezzi dei Farmaci

Quasi tutti i rispondenti hanno riconosciuto che la mancanza di valuta estera impattava significativamente sulla disponibilità di farmaci di qualità. Il controllo dei prezzi del NMPB ha ulteriormente complicato la situazione, poiché spesso fissava i prezzi al di sotto del tasso di cambio ufficiale, rendendo difficile per le aziende farmaceutiche operare.

I rispondenti hanno notato che le politiche di prezzo del NMPB avevano portato a una diminuzione dell'importazione di farmaci innovativi e generici. La riduzione dei prezzi approvati significava che molte aziende non potevano più permettersi di importare determinati farmaci.

#Conseguenze per le Aziende

Le aziende farmaceutiche hanno risposto alle misure del NMPB in vari modi per mitigare le perdite. Ciò includeva il passaggio a pagamenti solo in contante, riduzioni del personale e la diminuzione della quantità di farmaci gratuiti distribuiti. Questi cambiamenti hanno avuto un impatto negativo sulla disponibilità dei farmaci sul mercato.

I produttori locali hanno segnalato che faticavano sotto la politica dei prezzi bassi del NMPB. Hanno sostenuto che i diversi costi di produzione giustificano prezzi variabili per farmaci simili e che una politica di prezzo uniforme non tiene conto di queste variazioni.

#Discussione

I farmaci sono una parte cruciale dei sistemi sanitari moderni. Il costo dei farmaci può gravare pesantemente sui sistemi di salute ovunque. In Sudan, le misure del NMPB per controllare i prezzi nascono dal desiderio di affrontare l'aumento dei costi. Tuttavia, l'approccio ha portato a conseguenze indesiderate, inclusi peggioramenti delle carenze e problemi di qualità.

Le pratiche precedenti includevano test di qualità obbligatori pre-mercato per i farmaci. Anche se questo era inteso a garantire qualità, sono stati segnalati fallimenti nei test. Le origini di molti farmaci registrati sono anche preoccupanti, poiché spesso provengono da paesi noti per problemi con prodotti falsificati.

Nonostante la registrazione di più farmaci generici, le cause radicate dei prezzi elevati-come l'accesso limitato alle valute estere-restano irrisolte. Le politiche di prezzo rigorose del NMPB, unite a un tasso di cambio irrealistico, hanno portato a una stagnazione nel mercato farmaceutico, spingendo molte aziende fuori dal business.

#Raccomandazioni

Per superare le sfide attuali, è essenziale migliorare i requisiti di registrazione dei farmaci in linea con gli standard internazionali. Il NMPB dovrebbe anche considerare di adottare un sistema di prezzi equo che rifletta i veri costi di importazione e produzione dei farmaci.

Questi cambiamenti potrebbero aiutare a ristabilire una fornitura affidabile di farmaci di qualità, contribuendo a bilanciare l'accesso dei pazienti con la sostenibilità delle aziende farmaceutiche. Affidarsi a organismi di regolamentazione consolidati potrebbe anche accelerare la registrazione dei farmaci, riducendo i ritardi e migliorando le condizioni di mercato.

#Conclusione

Le questioni in corso relative alle carenze di farmaci in Sudan evidenziano le complessità di bilanciare l'accesso dei pazienti a farmaci di qualità con le realtà economiche farmaceutiche. Lo studio sottolinea la necessità di strategie efficaci che supportino il sistema sanitario garantendo al contempo che i farmaci rimangano accessibili e a prezzi ragionevoli per tutti i pazienti. Affrontare queste sfide richiederà sforzi cooperativi tra le autorità di regolamentazione, le aziende farmaceutiche e il governo per creare un ambiente sanitario sostenibile.