Sfide nel trattamento della colite ulcerosa in Germania
Uno studio rivela che i pazienti con colite ulcerosa in Germania stanno ancora affrontando difficoltà nel trattamento.
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Indice
La Colite ulcerosa (CU) è una malattia che dura nel tempo e provoca infiammazione nella mucosa del colon e del retto. Questa condizione può portare a disagio, dolore e una diminuzione della qualità della vita per chi ne è colpito. In Germania, ci sono circa 150.000-160.000 persone che vivono con la CU, che corrisponde a circa 5,3 ogni 1.000 individui nel 2019. Anche se ci sono Opzioni di trattamento più recenti disponibili, molti pazienti continuano a lottare con i loro sintomi.
Sfide nel Trattamento
Nonostante l'arrivo di trattamenti avanzati come i biologici e gli inibitori JAK, molti pazienti non rispondono bene a queste terapie. Alcuni devono costantemente aggiustare le loro dosi o cambiare farmaci per trovare qualcosa che funzioni. Questo influisce non solo sulla loro salute individuale ma aumenta anche i costi sanitari. Risultati recenti mostrano che i pazienti che hanno provato più trattamenti in passato hanno meno probabilità di beneficiare delle nuove terapie. C'è un bisogno urgente di migliori opzioni di trattamento che possano gestire efficacemente la CU senza richiedere un uso prolungato di steroidi, che possono avere effetti collaterali seri.
Panoramica dello Studio
Per capire meglio la situazione dei pazienti con CU in Germania, è stato condotto uno studio usando i dati delle richieste di rimborso delle assicurazioni sanitarie. L'obiettivo era di esaminare casi reali di CU e identificare pazienti che non rispondevano bene al loro trattamento avanzato iniziale. Lo studio ha utilizzato dati dal Database di Analisi Tedesco per la Valutazione e la Ricerca dei Servizi Sanitari, coprendo gli anni dal 2013 al 2022, che include un'ampia gamma di individui ed è pensato per rappresentare la popolazione tedesca più grande.
Metodi dello Studio
Lo studio ha esaminato pazienti di 12 anni e più, ma si è concentrato principalmente sugli adulti, dato che non c'erano molti casi adolescenti. Per essere inclusi nello studio, i pazienti dovevano avere avuto almeno due diagnosi di CU o un ricovero per essa. I pazienti con altre condizioni che richiedevano trattamenti avanzati non sono stati inclusi. I partecipanti sono stati divisi in base a se avevano appena iniziato un trattamento avanzato o se avevano cambiato da un'altra terapia. La loro risposta al trattamento è stata monitorata da vicino nei successivi 12 mesi.
Dati sui Pazienti
Il numero di pazienti con CU identificati nell'anno prima della diagnosi è variato da circa 9.295 nel 2016 a 12.613 nel 2022. Nel 2021, circa 7.077 pazienti stavano ricevendo trattamento, con un numero significativo che aveva trattamenti identificabili. L'età media dei pazienti in trattamento era di circa 51 anni, anche se quelli che iniziavano o cambiavano trattamento erano generalmente più giovani. La distribuzione di genere era abbastanza equilibrata, con una leggera maggioranza di donne.
Tendenze nella Prevalenza e Incidenza della CU
Dal 2016 al 2022, la prevalenza complessiva della CU, che mostra quante persone hanno la malattia in un dato momento, è aumentata leggermente dallo 0,45% allo 0,53%. Anche la percentuale dei pazienti trattati è aumentata durante questo periodo. Tuttavia, il numero di nuovi casi (incidenza) è rimasto abbastanza stabile a circa lo 0,04%. Alcuni cambiamenti in questi numeri potrebbero essere legati a meno visite mediche durante la pandemia di COVID-19.
Tra gli adulti con CU, la prevalenza variava in base all'età, con i gruppi di età più avanzata che mostrano tassi più alti. Interessantemente, le donne più giovani avevano tassi di prevalenza più alti, mentre gli uomini più anziani avevano tassi più elevati rispetto alle loro controparti femminili.
Risposta Inadeguata al Trattamento
Tra i pazienti che hanno iniziato il loro primo trattamento avanzato nel 2021, un numero significativo-71,2%-ha mostrato almeno un segno che il trattamento non stava funzionando bene. Inoltre, quasi la metà dei pazienti ha mostrato più segni di risposta inadeguata. Gli indicatori comuni includevano l'uso prolungato di steroidi e la necessità di aggiungere terapie tradizionali. Altri segni meno frequenti includevano aumenti delle dosi di farmaci, interventi chirurgici legati alla CU e prescrizioni di farmaci per controllare la diarrea.
Questi risultati indicano che molti pazienti hanno difficoltà con il loro trattamento, anche dopo aver provato terapie avanzate.
Risultati dello Studio
I risultati mostrano che molti pazienti sperimentano risposte inadeguate al loro trattamento avanzato iniziale. Nonostante la disponibilità di varie opzioni di trattamento nuove, i tassi di risposta inadeguata rimangono alti. Questo evidenzia la necessità di nuove terapie che possano gestire efficacemente la CU per i pazienti.
Lo studio ha rivelato che poco più di un terzo dei pazienti ha interrotto la terapia entro un anno. Le ragioni per cui hanno smesso il trattamento possono variare dalla insoddisfazione per i risultati a preoccupazioni riguardo la sicurezza. Tuttavia, le ragioni dettagliate non erano disponibili nei dati.
Punti di Forza e Limiti dello Studio
Uno dei punti di forza dello studio è l'uso di un ampio database rappresentativo che copre una varietà di pazienti in tutta la Germania. Affronta le attuali opzioni di trattamento disponibili e come rispondono i pazienti. Tuttavia, la natura retrospettiva dello studio significa che si basa su dati esistenti, che potrebbero mancare di alcuni dettagli sui casi individuali. Inoltre, il periodo di tempo deve essere considerato riguardo come i cambiamenti in corso nei trattamenti, compresi quelli influenzati dalla pandemia di COVID-19, possano influenzare i risultati.
Conclusione
I risultati di questo studio sottolineano l'urgenza di migliori opzioni di trattamento per la CU in Germania. Molti pazienti affrontano ancora sfide nel controllare la loro malattia nonostante l'accesso a terapie avanzate. È essenziale continuare la ricerca e lo sviluppo di trattamenti più efficaci per garantire che le persone con CU possano ottenere migliori risultati di salute e migliorare la loro qualità della vita. Un forte focus su nuove terapie deve essere una priorità per i professionisti medici e i ricercatori che lavorano in questo campo.
Titolo: Evaluating Inadequate Therapy Response in Ulcerative Colitis Adult Patients: A Retrospective Analysis of German Health Claims Data on Advanced Therapy Initiation
Estratto: BackgroundThe treatment landscape for active ulcerative colitis (UC) is rapidly evolving and current real-world evidence on response to advanced therapy is limited. This study aimed to determine indicators of inadequate therapeutic response among patients with UC in Germany initiating advanced therapy. MethodsThis retrospective analysis used German claims data (2015-2022) from adult patients ([≥]18 years). Prevalence and incidence of UC (ICD-10-GM: K51.X) were estimated. Inadequate response to therapy was evaluated in patients initiating advanced therapy based on eight predefined indicators observed for 12 months following index treatment prescription. ResultsMean UC patient age in 2016-2022 ranged from 49.6 to 51.5 years, 47.6%-48.3% were female. Administrative prevalence ranged from 0.45% in 2016 to 0.53% in 2022. Number of patients initiating advanced treatment ranged from 157 to 347 across the study years (3.2%-4.9% of overall treated study population). On average from 2016-2021, 78.8% had inadequate response in the 12 months following index treatment. Common indicators included prolonged use of corticosteroids (46.2%) and augmentation with conventional therapies (43.9%). ConclusionsAdult UC patients showed a high prevalence of inadequate response to advanced therapies. Our findings reveal a need for improved UC advanced therapy options, providing insight into inadequate response patterns. This may help identify patients who could benefit from a change in therapy to improve long-term outcomes.
Autori: Carolina Schwedhelm, A. Dignass, I. Blumenstein, K. Strassen, L. Berger, S. Marquardt, A. Seiffert, N. Kulchytska, I. Haensel, A. Benson, A. Kisser
Ultimo aggiornamento: 2024-07-22 00:00:00
Lingua: English
URL di origine: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.07.22.24310495
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.07.22.24310495.full.pdf
Licenza: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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