Paramedici e farmaci non approvati: un gap critico
I paramedici devono affrontare difficoltà nell'usare farmaci non approvati durante le emergenze a causa di regolamenti rigidi.
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Quando ci sono emergenze al di fuori degli ospedali, i Paramedici saltano in azione. Sono spesso i primi a rispondere e devono fornire cure salvavita in fretta. Ma c'è un inconveniente: non possono sempre usare certi farmaci quando ne hanno davvero bisogno. Perché? A causa di regole severe sui medicinali.
L'importanza dei farmaci per i paramedici
In situazioni urgenti, avere i giusti farmaci a disposizione può fare la differenza tra vita e morte. I paramedici hanno bisogno di accesso a questi medicinali, specialmente quando si trovano di fronte a un paziente critico. Purtroppo, a volte sono limitati all'uso di farmaci approvati, il che può essere un problema, soprattutto durante le crisi globali della catena di approvvigionamento, come quelle che abbiamo visto recentemente.
L'ostacolo legale in Nuova Zelanda
In Nuova Zelanda, c'è una legge specifica chiamata Sezione 29 della Medicines Act del 1981. Questa legge dice che solo i medici registrati possono decidere quando e come usare farmaci non approvati. Quindi, se un paramedico pensa che un farmaco unico possa salvare una vita, non può semplicemente usarlo. Deve invece passare attraverso un sacco di burocrazia legale, il che può rallentare le cose proprio quando la velocità è cruciale.
Immagina di essere un paramedico sulla scena, vedere un paziente che ha bisogno di un farmaco speciale che non puoi usare a causa delle regole. Devi chiamare un dottore, aspettare la sua approvazione e poi sperare che arrivi in fretta. Nelle zone rurali, può sembrare un'eternità.
Un confronto con altri paesi
In Australia e nel Regno Unito, i paramedici hanno un po' più di libertà. Le loro leggi permettono di usare farmaci non approvati in situazioni di Emergenza senza lo stesso livello di burocrazia. In Australia, c'è qualcosa chiamato Special Access Scheme. Questo consente ai lavoratori della salute di agire rapidamente in situazioni critiche, con la burocrazia che arriva dopo che l'emergenza è stata gestita. Questo significa che possono concentrarsi prima sulle cure ai pazienti e preoccuparsi delle questioni legali dopo.
Nel Regno Unito, la legge è altrettanto flessibile. Hanno la Regolamentazione 174, che offre un modo per i paramedici di gestire le emergenze mantenendo comunque un certo controllo. È un buon equilibrio che consente un'azione rapida e la sicurezza del paziente.
Cosa ha causato i problemi della catena di approvvigionamento?
A partire dal 2020, molti problemi hanno colpito la catena di approvvigionamento globale. Ricordiamo tutti la pandemia di COVID-19, giusto? I lockdown, le chiusure delle fabbriche e i ritardi nelle spedizioni hanno creato un caos nella produzione e distribuzione dei medicinali. Farmaci, dispositivi di protezione personale e vaccini sono stati carenti. Questo ha aumentato la necessità per i paramedici di avere un quadro legale flessibile per usare farmaci non approvati quando necessario.
Il dilemma dei paramedici
I paramedici sono in prima linea nelle emergenze. Devono prendere decisioni rapide, spesso da soli, e senza tempo per consultare nessuno. Con regole come la Sezione 29 in atto, la loro capacità di agire rapidamente è limitata. Questa rigidità può portare a scelte difficili: devono somministrare il trattamento necessario e rischiare di infrangere la legge, o aspettare il permesso e mettere a rischio la vita del paziente?
Non si tratta solo di regole; si tratta di persone reali che affrontano situazioni di vita o di morte. I paramedici sono professionisti altamente qualificati che vogliono fare il meglio per i loro pazienti. Ma quando i ritardi sono causati da regole obsolete, mette tutti in una situazione difficile.
Uno sguardo alle regole attuali
Vediamo la Sezione 29 e come si confronta:
1. Chi può usare i medicinali?
Solo i professionisti medici registrati possono usare farmaci non approvati, il che può rallentare le cure di emergenza.
2. Requisiti di segnalazione
Se un paramedico usa un farmaco non approvato, deve rapportarlo alle autorità sanitarie. Questo richiede tempo e può distogliere attenzione dalle cure ai pazienti in momenti cruciali.
3. Flessibilità
La Sezione 29 non offre flessibilità nelle emergenze. I requisiti rigidi non considerano la natura frenetica dei servizi di emergenza.
Preoccupazioni etiche
Con leggi severe in atto, sorgono dilemmi etici. I paramedici potrebbero sentirsi divisi tra fare ciò che è giusto per i loro pazienti e seguire la legge. Se una vita potrebbe essere salvata ma le legalità dicono "no", porta a frustrazione e conflitto. Dopotutto, chi vuole restare bloccato in un pantano legale quando una vita è in gioco?
Soluzioni potenziali
La buona notizia è che altri paesi hanno trovato modi migliori per affrontare questi problemi. Ecco alcune raccomandazioni per il quadro normativo della Nuova Zelanda basate su ciò che funziona in Australia e nel Regno Unito:
Espandere l'autorità per i paramedici
Permettere ai paramedici di usare farmaci non approvati con condizioni definite li aiuterebbe ad agire più velocemente nelle emergenze. Questo cambiamento riconoscerebbe la loro esperienza e il ruolo significativo nella cura dei pazienti.
Semplificare i processi amministrativi
Facciamolo più facile! Consentire rapporti post-evento significa che i paramedici possono concentrarsi sull'emergenza e gestire la burocrazia dopo. In questo modo, non dovranno preoccuparsi di rimanere bloccati con la burocrazia durante una crisi.
Provvedimenti per l'uso in emergenza
Stabilire regole chiare che guidino i paramedici su come usare farmaci non approvati in emergenze può aiutare tutti coinvolti. Queste regole dovrebbero supportare le loro azioni senza farli preoccupare di infrangere la legge.
Programmi di formazione
Implementare una formazione specializzata aumenterà la fiducia e le competenze dei paramedici per gestire farmaci non approvati. Con una maggiore educazione, possono imparare a usare questi farmaci in modo sicuro ed efficace.
Collaborazione è la chiave
Unire gruppi di paramedici, istituzioni sanitarie e decisori politici è cruciale per creare leggi pratiche che soddisfino le esigenze dell'attuale panorama. Dobbiamo ricordare che i paramedici non sono solo l'ultima linea di difesa; sono sempre più coinvolti nella cura urgente molto prima che i pazienti arrivino in ospedale.
Conclusione
Le leggi attuali della Nuova Zelanda sui farmaci non approvati per i paramedici sono obsolette e non adatte al mondo frenetico delle emergenze. Le restrizioni legali e la burocrazia possono rallentare azioni necessarie nei momenti critici, il che può danneggiare i risultati per i pazienti.
Altri paesi come Australia e Regno Unito offrono quadri più flessibili che bilanciano la sicurezza del paziente con la necessità di un'azione tempestiva. Con un po' di umorismo nel serio mondo della salute, è chiaro che lasciare ai paramedici di fare il loro lavoro senza ostacoli inutili è una vittoria per tutti.
Se la Nuova Zelanda prende alcune misure per migliorare le proprie normative, potremmo vedere risultati migliori per i pazienti e un sistema sanitario più forte pronto ad affrontare qualsiasi emergenza. In definitiva, si tratta di essere pronti e mantenere i pazienti al sicuro, qualunque cosa accada.
Fonte originale
Titolo: Unapproved Medicine Use by Paramedics in New Zealand: A Comparative Analysis with Australian and UK Frameworks
Estratto: ObjectiveTo evaluate the regulation of unapproved medicines and its impact on paramedic practice in out-of-hospital settings by comparing regulatory frameworks in New Zealand, the United Kingdom, and Australia. The objective was to propose actionable policy recommendations to improve New Zealands current regulatory approach. MethodsA comparative analysis was conducted using theoretical frameworks including regulatory theory, public health law, institutionalism, comparative policy analysis, and health crisis management. A technical comparison was also undertaken. Data were collected from legislative texts, policy documents, and secondary sources. The analysis focused on prescribing and administration authority, administrative requirements, flexibility in emergency situations, and the impact on patient care. ResultsNew Zealands Section 29 of the Medicines Act 1981 imposes comprehensive reporting requirements and restricts unapproved medicine use to registered medical practitioners, hindering timely interventions by paramedics. The administrative burden and lack of flexibility in emergency situations compromise patient care. In contrast, the UKs Human Medicines Regulations 2012 and Australias Therapeutic Goods Act 1989 provide structured and adaptable pathways. DiscussionNew Zealands framework of Section 29 is ill-suited for pre-hospital emergency care, creating ethical and practical dilemmas for paramedics. Comparative insights reveal that more flexible legal frameworks in the UK and Australia better support paramedics ability to provide timely care. Ethical considerations emphasise the need to balance regulatory oversight with patient care imperatives. ConclusionsLegislative reforms in New Zealand are urgently needed to enable the lawful administration of unapproved medicines by paramedics, reduce administrative burdens, and align its framework with international best practices.
Autori: Dylan A Mordaunt
Ultimo aggiornamento: 2024-11-29 00:00:00
Lingua: English
URL di origine: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.11.10.24317076
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.11.10.24317076.full.pdf
Licenza: https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
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