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Résultats de l'étude sur le vaccin de rappel COVID-19 et le vaccin contre le zona

Une étude montre la sécurité et l'efficacité de la combinaison des vaccins contre la COVID-19 et le zona.

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Des données récentes montrent que les vaccins à ARNm pour la COVID-19 offrent des avantages protecteurs, mais leur efficacité peut diminuer avec le temps, surtout avec les nouveaux variants du virus. Ça a amené des recommandations pour des doses de rappel. Beaucoup d'agences de santé suggèrent maintenant que les rappels de COVID-19 peuvent être faits en même temps que d'autres vaccins pour les adultes. Pendant la pandémie, les taux de vaccination contre la COVID-19 ont explosé, mais l'adoption d'autres vaccins importants a chuté. Donc, encourager les gens à recevoir à la fois les rappels de COVID-19 et les vaccinations de routine est un objectif de santé majeur.

Importance de Combiner les Vaccins

Combiner les vaccins peut aider à augmenter les taux de vaccination dans différents domaines. Des organisations de santé, comme le CDC aux États-Unis, recommandent d'administrer les doses de rappel de COVID-19 le même jour que d'autres vaccins, tant qu'il n'y a pas de problèmes de santé spécifiques qui l'empêchent. Bien qu'il y ait quelques données cliniques sur l'administration du vaccin COVID-19 avec les vaccins contre la grippe saisonnière, il faut plus d'infos sur la sécurité quand on les combine avec d'autres types, surtout avec des vaccins comme celui contre le zona.

Le vaccin recombinant adjuvant contre le zona (RZV), connu sous le nom de Shingrix, est important pour prévenir le zona. C'est un vaccin non vivant qui a montré une grande efficacité pour prévenir le zona chez les adultes plus âgés. Par exemple, son efficacité est rapportée à plus de 97 % chez les personnes de 50 ans et plus. Le RZV a été approuvé dans plus de 40 pays et est administré aux adultes à risque plus élevé de zona.

Le vaccin COVID-19 de Moderna, appelé MRNA-1273 ou Spikevax, a aussi montré une haute efficacité contre la COVID-19, surtout contre les cas graves. Comme le RZV, il est donné aux adultes et est maintenant recommandé pour les adolescents aussi.

Conception de l'Étude

Pour mieux comprendre la sécurité et l'efficacité de la combinaison du rappel COVID-19 avec le RZV, une étude a été menée. L’étude a impliqué des adultes de 50 ans et plus qui avaient reçu deux doses du vaccin mRNA-1273 six mois avant cet essai. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes. Un groupe a reçu les deux vaccins en même temps, tandis que l'autre a reçu d'abord le rappel COVID-19, suivi du vaccin contre le zona deux semaines plus tard. Chaque participant a également reçu une deuxième dose du vaccin contre le zona deux mois après la première.

L'étude visait à déterminer si donner les deux vaccins ensemble était tout aussi efficace que de les donner séparément. La sécurité des vaccins a aussi été surveillée de près pendant six mois après la dernière vaccination.

Participants

Les adultes de 50 ans et plus étaient éligibles pour participer, à condition qu'ils soient en bonne santé et aient complété leur série initiale de vaccination à ARNm au moins six mois plus tôt. L'étude s'est déroulée dans divers sites aux États-Unis, suivant des directives strictes pour garantir la sécurité des participants et des pratiques éthiques.

Résultats d'Immunogénicité

L'étude a révélé que la réponse immunitaire aux deux vaccins était forte, qu'ils soient administrés ensemble ou séparément. L'efficacité des vaccins RZV et mRNA-1273 était comparable dans les deux groupes, confirmant qu'il n'y avait pas d'interaction négative entre les deux vaccins lorsqu'ils étaient donnés ensemble.

Les résultats ont indiqué que la réponse immunitaire au vaccin contre le zona était tout aussi efficace lorsqu'il était administré avec le rappel COVID-19 que lorsqu'il était donné séparément. Les participants ont produit des anticorps adéquats contre les virus que les vaccins étaient censés protéger.

Résultats de Sécurité

En ce qui concerne la sécurité, l'étude a montré que les effets secondaires de la réception des vaccins ensemble étaient similaires à ceux rapportés lorsqu'ils étaient donnés l'un après l'autre. Les effets secondaires les plus courants comprenaient des douleurs au site d'injection et des réactions systémiques comme la fatigue et les maux de tête. Ces réactions étaient relativement légères et duraient généralement quelques jours. Les réactions sévères étaient rares, ce qui est rassurant pour les patients envisageant l'approche de vaccination combinée.

Bien que certains participants aient signalé des effets secondaires non sollicités, ceux-ci étaient également comparables entre les deux groupes. Les effets secondaires graves étaient très peu fréquents et la plupart des problèmes signalés ne semblaient pas être liés aux vaccins.

Conclusion

Cette étude est significative car c'est la première à évaluer la sécurité et la réponse immunitaire lorsque le rappel COVID-19 est donné en même temps que le vaccin contre le zona. Elle ne montre pas de préoccupations de sécurité et confirme que combiner ces vaccins n'interfère pas avec leur efficacité. Les agences de santé peuvent maintenant utiliser ces résultats pour fournir des recommandations claires aux adultes afin qu'ils reçoivent les vaccinations nécessaires en une seule visite. Cela pourrait aider à améliorer les taux de vaccination et, en fin de compte, réduire le risque de maladies qui peuvent être évitées par des vaccins.

En permettant aux gens de recevoir plusieurs vaccins en même temps, ça devient plus facile pour eux de rester à jour avec leurs vaccinations, surtout pour les adultes plus âgés qui sont à risque plus élevé de maladies graves. Cette approche peut mener à de meilleurs résultats en matière de santé et à des taux plus bas de maladies évitables par vaccin dans la communauté.

Source originale

Titre: No immunological interference or safety concerns when adjuvanted recombinant zoster vaccine is coadministered with a COVID-19 mRNA-1273 booster vaccine in adults aged 50 years and older: A randomized trial

Résumé: BackgroundThere is growing consensus that COVID-19 booster vaccines may be coadministered with other age-appropriate vaccines. Adding to the limited available data supporting coadministration, especially with adjuvanted vaccines, could enhance vaccine coverage in adults. MethodsIn this phase 3, randomized, open-label study, eligible adults aged [≥]50 years were randomly assigned (1:1) to receive mRNA-1273 (50{micro}g) booster vaccination and a first dose of recombinant zoster vaccine (RZV1) 2 weeks apart (Seq group) or concomitantly (Coad group). The second RZV dose (RZV2) was administered 2 months post- RZV1 in both groups. Primary objectives were noninferiority of anti-glycoprotein E and anti-Spike protein antibody responses in the Coad group compared to the Seq group. Safety and further immunogenicity assessments were secondary objectives. Results273 participants were randomized to the Seq group, 272 to the Coad group. Protocol-specified non-inferiority criteria were met. The adjusted geometric mean concentration ratio (Seq/Coad) was 1.01 (95% confidence interval [CI], 0.89-1.13) for anti- gE antibodies 1-month post-RZV2, and 1.09 (95% CI 0.90-1.32) for anti-Spike antibodies 1- month post-mRNA-1273 booster. No clinically relevant differences were observed in overall frequency, intensity, or duration of adverse events between the 2 study groups. Most solicited adverse events were mild/moderate in intensity, each with median duration [≤]2.5 days. Administration site pain and myalgia were the most frequently reported in both groups. ConclusionsCoadministration of mRNA-1273 booster vaccine with RZV in adults aged [≥]50 years was immunologically noninferior to sequential administration and had a safety and reactogenicity profile consistent with both vaccines administered sequentially (clinicaltrials.gov NCT05047770). Visual abstract O_FIG O_LINKSMALLFIG WIDTH=200 HEIGHT=115 SRC="FIGDIR/small/23286967v1_ufig1.gif" ALT="Figure 1"> View larger version (50K): [email protected]@a0ef08org.highwire.dtl.DTLVardef@1ad0b0eorg.highwire.dtl.DTLVardef@1b0f42e_HPS_FORMAT_FIGEXP M_FIG C_FIG

Auteurs: Abdi Naficy, A. Kuxhausen, P. Pirrotta, B. Leav, J. Miller, K. Anteyi, M. S. Adams, J. Danier, T. Breuer, A. Mwakingwe-Omari

Dernière mise à jour: 2023-03-12 00:00:00

Langue: English

Source URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.03.10.23286967

Source PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.03.10.23286967.full.pdf

Licence: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

Changements: Ce résumé a été créé avec l'aide de l'IA et peut contenir des inexactitudes. Pour obtenir des informations précises, veuillez vous référer aux documents sources originaux dont les liens figurent ici.

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