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Nouvelle espoir pour les traitements de la maladie du foie gras non alcoolique

Des recherches examinent des médicaments pour le diabète afin de traiter la maladie du foie gras.

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Lutter contre la stéatoseLutter contre la stéatosehépatiquefoie gras lié au diabète.Nouveaux traitements explorés pour le
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La Maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD) est un truc où de la graisse s'accumule dans le foie des gens qui boivent presque pas d'alcool. C'est assez courant et souvent lié à d'autres problèmes de santé, comme l'obésité et le Diabète de type 2. La NAFLD peut toucher n'importe qui, mais on voit que ça augmente avec les années. Des études récentes montrent que plus d'un tiers des adultes pourraient en être atteints, et ce chiffre grimpe chaque année.

Le lien entre NAFLD et le diabète de type 2

On voit souvent la NAFLD chez les personnes avec le diabète de type 2 (T2DM). Plus de la moitié des gens diabétiques ont aussi la NAFLD. Ce lien augmente le risque de sérieux problèmes hépatiques, y compris les cicatrices du foie, le cancer du foie et l'insuffisance hépatique. La NAFLD et le T2DM causent des soucis sur la façon dont le corps gère le glucose et les graisses, ce qui mène à plus de graisse dans le foie et d'autres organes.

Besoin de meilleurs traitements

Pour l’instant, il n’y a pas de médicaments approuvés spécifiquement pour la NAFLD, ce qui laisse pas mal de patients sans options de traitement efficaces. Mais, certains nouveaux médicaments contre le diabète qui aident à baisser le taux de sucre dans le sang sont en cours d'étude pour leurs effets potentiels sur la santé du foie. Ces médicaments pourraient avoir des avantages au-delà de juste gérer le diabète.

Exploration de nouveaux médicaments

Deux types de médicaments pour le diabète sont particulièrement intéressants ici : les Agonistes des récepteurs GLP-1 et les inhibiteurs SGLT-2. Ces médicaments aident pas seulement à contrôler la glycémie mais pourraient aussi améliorer la santé du foie. Le sémaglutide est un agoniste du récepteur GLP-1 qui a montré des promesses pour améliorer la santé du foie chez les patients avec diabète et foie gras. De même, l'Empagliflozine, un inhibiteur SGLT-2, a aussi montré des bénéfices sur les niveaux de graisse dans le foie.

Aperçu de l'étude

Pour explorer comment ces médicaments agissent ensemble, un essai clinique est en cours. Cet essai va comparer les effets du sémaglutide seul, de l'empagliflozine seul, et de leur combinaison chez des patients avec diabète de type 2 et NAFLD. L'étude durera un an et observera comment ces traitements affectent la graisse du foie et d'autres marqueurs de santé.

Cadre et participants

L'étude se fera dans un hôpital, où 105 participants seront recrutés. Ils seront répartis dans trois groupes pour recevoir soit du sémaglutide, soit de l'empagliflozine, soit une combinaison des deux. Pendant l'étude, les participants seront surveillés de près.

Que se passe-t-il dans l'étude ?

Avant de commencer le traitement, les participants passeront par une série d'évaluations de santé. Ils fourniront leur historique médical, subiront des mesures physiques et auront des analyses de sang pour mesurer divers marqueurs de santé. Tout au long de l'essai, les participants devront se rendre régulièrement à l'hôpital pour des suivis, où ils recevront les médicaments et passeront d'autres tests pour voir comment les traitements fonctionnent.

Résultats attendus

Les objectifs principaux de l'essai sont de mesurer les effets des traitements sur les niveaux de graisse du foie et la fonction globale du foie. De plus, d'autres marqueurs de santé, comme les niveaux de sucre dans le sang, de cholestérol, et des signes d'inflammation dans le corps, seront aussi évalués.

Pourquoi cette étude est importante

Cette étude vise à trouver des traitements efficaces pour une condition qui devient de plus en plus courante. Avec la montée de l'obésité et du diabète, comprendre comment gérer la NAFLD est crucial pour améliorer les résultats de santé pour beaucoup de gens. En explorant comment ces médicaments fonctionnent ensemble, les chercheurs espèrent trouver de nouvelles façons d'aider les patients à vivre plus sainement et réduire les risques associés à la NAFLD.

Sécurité et surveillance

Tout au long de l'étude, la sécurité des participants sera une priorité. Tous les effets secondaires ou événements indésirables seront soigneusement enregistrés et analysés. Les participants seront instruits de signaler tout problème de santé qui surviendrait durant l'essai, assurant ainsi que tout le monde reste en sécurité pendant la période de traitement.

Conclusion

La NAFLD est un problème de santé sérieux qui est souvent ignoré. En combinant des médicaments avancés contre le diabète, cette étude cherche à explorer de nouvelles pistes de traitement. Si ça marche, ça pourrait mener à de meilleures stratégies de gestion pour ceux qui souffrent à la fois de diabète de type 2 et de maladie du foie gras. Cette recherche pourrait finalement changer la manière dont on traite et comprend ces défis de santé interconnectés.

Avec de plus en plus de personnes qui prennent conscience de la NAFLD et de ses complications potentielles, on espère qu'une recherche accrue mènera à des thérapies efficaces et à de meilleurs résultats de santé pour les personnes affectées.

Source originale

Titre: Comparison of semaglutide in combined with empagliflozin versus semaglutide and empagliflozin monotherapy in non-alcoholic fatty liver disease with type 2 diabetes: study protocol for a randomised controlled clinical trial

Résumé: BackgroundNonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is strongly associated with type 2 diabetes (T2DM). Lifestyle intervention remains a preferred treatment modality for NAFLD. As the glucose-lowering agents, glucagon-like peptide (GLP-1) receptor agonists and sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitors have been demonstrated to improve liver fat content and glycaemic control in patients with NAFLD and T2DM. However, studies exploring the efficacy of GLP-1 receptor agonists combined with SGLT-2 inhibitors in patients with NAFLD and T2DM are scanty. Thus, the present randomised controlled trial aims at comparing the efficacy and safety of semaglutide plus empagliflozin with each treatment alone in patients with NAFLD and T2DM. MethodsThis 52-week double-blinded, randomised, parallel-group, active-controlled trial evaluates the effects of semaglutide, empagliflozin and semaglutide + empagliflozin in 105 eligible overweight/obese subjects with NAFLD and T2DM. The primary outcome will be a change from baseline to week 52 in the controlled attenuation parameter, free fatty acid and glucagon. Secondary endpoints include changes in liver stiffness measurement, liver enzymes, blood glucose, lipid levels, renal function, electrolyte balances, minerals and bone metabolism, cytokines, high-sensitivity C-reactive protein, ferritin, anthropometric indicators, nonalcoholic fatty liver fibrosis score, fibrosis 4 score and homeostatic model assessment for insulin resistance. In addition, intention-to-treat, interim analysis and safety analysis will be performed. DiscussionThis double-blinded, randomised, clinical trial involves a multi-disciplinary approach and aims to explore the synergistic effects of the combination of semaglutide and empagliflozin. The results can provide important insights into mechanisms of GLP-1 receptor agonists and/or SGLT-2 inhibitors in patients with NAFLD and T2DM. Trial registrationThis study has been registered with Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR2300070674).

Auteurs: Jian-Qing Tian, Y.-H. Lin, Z.-J. Zhang, J.-Q. Zhong, Z.-Y. Wang, Y.-T. Peng, Y.-M. Lin, H.-P. Zhang

Dernière mise à jour: 2023-12-13 00:00:00

Langue: English

Source URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.12.11.23299784

Source PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.12.11.23299784.full.pdf

Licence: https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

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