Nouvelles méthodes de test pour la tuberculose : un aperçu de l'étude

La tuberculose (TB) est une maladie grave qui touche des millions de personnes à travers le monde. En 2022, environ 7,5 millions de cas de TB ont été signalés, et 1,3 million de personnes ont perdu la vie à cause de cette maladie. Alarmant, 3,1 millions de ces cas n'ont pas été diagnostiqués ou signalés, montrant que beaucoup de gens n'ont toujours pas accès à des tests TB efficaces et abordables. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a appelé à des moyens plus simples et moins chers pour détecter rapidement la TB.

#Nouveaux Tests pour la TB

Il y a de nouveaux tests prometteurs en cours de développement pour aider à identifier la TB. L'une des méthodes est la radiographie thoracique (CXR), qui aide au dépistage mais a des limites, surtout dans les régions avec moins de ressources. L'interprétation des résultats d'une radiographie nécessite du personnel qualifié, ce qui fait souvent défaut. Récemment, des radiographies numériques avec détection assistée par ordinateur (CAD) ont fait leur apparition, ce qui pourrait faciliter et accélérer le dépistage de la TB sans avoir besoin d'un expert.

Une autre approche est la mesure de la protéine C-réactive (CRP) dans le sang. Des niveaux élevés de CRP peuvent indiquer une inflammation et semblent donner de meilleurs résultats que de simplement interroger sur les symptômes chez les personnes vivant avec le VIH. Cependant, la CRP seule n'est pas assez spécifique pour confirmer la TB de manière fiable.

Un nouveau test appelé Xpert TB Host Response (Xpert HR) montre aussi du potentiel. Il cherche des signaux spécifiques dans le sang d'une personne qui pourraient indiquer la TB. Des études préliminaires suggèrent que Xpert HR pourrait atteindre les objectifs de précision fixés par l'OMS pour un test de dépistage de la TB.

Pour vraiment comprendre l'efficacité de ces nouveaux tests, il est essentiel de comparer leur efficacité, leurs coûts et leur facilité d'utilisation. Cette étude visait à examiner trois tests potentiels de dépistage de la TB : CAD, CRP et Xpert HR, dans un groupe divers de personnes soupçonnées d'avoir la TB.

#Conception de l'Étude et Participants

L'étude s'est déroulée dans cinq pays : les Philippines, le Vietnam, l'Ouganda, l'Afrique du Sud et l'Inde, entre juillet 2021 et août 2022. Des adultes de plus de 18 ans montrant des signes de TB, comme une toux persistante pendant plus de deux semaines, ont été invités à participer. Certaines personnes ont été exclues si elles avaient récemment terminé un traitement contre la TB ou avaient utilisé certains antibiotiques.

Avant les tests, tous les participants ont été dépistés pour le VIH et le diabète. Ils ont fourni des échantillons de crachat et de sang pour les tests. Une radiographie thoracique et des échantillons de sang pour les tests Xpert HR et CRP ont également été collectés.

#Méthodes de Test

Chaque participant a subi une radiographie thoracique. Si les images numériques n'étaient pas disponibles, les images radiographiques traditionnelles ont été numérisées pour l'analyse. Les radiographies ont été traitées par un programme CAD choisi pour évaluer le risque de TB.

Pour le test Xpert HR, le sang était mis dans une cartouche spéciale pour analyse à l'aide d'une machine qui produisait des résultats basés sur l'activité génique dans l'échantillon. Les niveaux de CRP ont été mesurés rapidement à l'aide d'un appareil qui donne des résultats en quelques minutes.

L'objectif était de réaliser une évaluation approfondie qui ne serait pas influencée par des informations antérieures sur les participants ou leurs résultats de test.

#Tests de Confirmation

Les participants ont soumis 2 à 3 échantillons de crachat, qui ont été testés à l'aide de deux méthodes de référence : un test spécifique appelé Xpert Ultra et un test de culture qui fait pousser les bactéries de la TB. Un résultat positif de l'une ou l'autre méthode indiquait un cas confirmé de TB, tandis qu'aucun résultat positif indiquait que le participant était libre de TB.

#Analyse des Résultats

Pour évaluer la performance des différents tests, les chercheurs ont utilisé des méthodes statistiques pour générer des graphiques illustrant l'efficacité de chaque test. Cette analyse statistique s'est concentrée sur la Sensibilité (la capacité à détecter la TB lorsqu'elle est présente) et la spécificité (la capacité à identifier correctement quand la TB n'est pas présente).

L'objectif était de trouver les meilleurs points de coupe qui pourraient aider à atteindre une forte sensibilité et une spécificité raisonnable pour les tests.

#Résumé des Résultats

Un total de 2 046 personnes ont été dépistées, et 1 666 ont été incluses dans l'analyse finale. Parmi celles-ci, 1 392 avaient des résultats valides pour les trois tests et ont été comparées à la norme de référence microbiologique. Les caractéristiques du groupe d'étude variaient largement, avec différents taux de TB observés dans divers pays.

Les résultats ont montré que le test CAD avait une aire sous la courbe (AUC) de 0,90, indiquant une excellente précision. Le test Xpert HR avait une AUC légèrement inférieure de 0,89, tandis que la CRP n'a obtenu que 0,81. En termes simples, le CAD s'est révélé être le test le plus fiable pour identifier la TB.

À un niveau de sensibilité fixé à 90 %, le CAD a atteint une spécificité d'environ 70 %, tandis que Xpert HR a atteint environ 65 %, et la CRP avait une spécificité plus basse d'environ 50 %. Cela signifie que le CAD a correctement identifié les cas de TB mieux que les autres.

#Combiner les Tests pour de Meilleurs Résultats

Les méthodes de test peuvent parfois mieux fonctionner ensemble plutôt qu'individuellement. En combinant le CAD et le Xpert HR, les chercheurs ont découvert qu'il était possible de créer des processus de dépistage qui amélioraient la précision. La meilleure combinaison a atteint une spécificité de près de 80 % tout en maintenant le niveau de sensibilité requis.

Utiliser une approche étape par étape où le résultat d'un test pourrait influencer la décision de réaliser un autre test a également montré des résultats prometteurs. Cette méthode signifie que moins de tests inutiles pourraient être effectués tout en détectant la plupart des cas de TB.

#Variabilité Trouvée dans la Performance des Tests

L'étude a révélé que la précision des tests variait selon le pays et certaines caractéristiques clés comme le sexe et le statut VIH. Par exemple, les femmes montraient une sensibilité plus faible par rapport aux hommes, mais leur spécificité était plus élevée. Utiliser différents points de coupe pour différents groupes pourrait améliorer l'efficacité globale de ces tests.

#Importance des Résultats de l'Étude

Les résultats de cette étude sont significatifs. Ils soulignent que la méthode CAD est la meilleure option disponible pour le dépistage de la TB dans ce groupe d'étude. De plus, combiner les approches de test pourrait encore améliorer la précision du diagnostic de la TB, aidant plus de gens à recevoir un traitement rapide et efficace.

Cependant, des défis demeurent, comme les coûts et l'accès à l'équipement de test. La mise en œuvre de ces nouvelles stratégies de test nécessiterait une planification soignée et des ressources, surtout dans les établissements de santé de niveau inférieur.

#Conclusion

Les résultats soulignent le potentiel des nouvelles méthodes de dépistage de la TB comme le CAD, surtout lorsqu'elles sont utilisées en combinaison avec d'autres tests. Bien que le coût et la faisabilité restent des préoccupations majeures, avoir des méthodes précises, rapides et accessibles pour le test de la TB est crucial dans la lutte contre cette maladie. La recherche continue et une attention particulière devraient guider les politiques et pratiques futures en matière de diagnostic et de traitement de la TB.