Mejorando la seguridad de la medicina para mujeres embarazadas en Bélgica

Muchas mujeres usan medicamentos y productos de salud durante el embarazo. En Bélgica, casi el 90% de las embarazadas usan al menos un medicamento, sin contar las vitaminas para el embarazo. Es importante asegurarse de que los medicamentos sean seguros tanto para las mamás como para sus bebés, ya que algunos pueden causar problemas durante y después del embarazo. Actualmente, hay una gran necesidad de información confiable sobre la seguridad de los medicamentos usados durante el embarazo.

Internet, incluyendo las redes sociales, es una fuente popular para las embarazadas que buscan información de seguridad sobre medicamentos. Sin embargo, la info que se encuentra online puede ser inconsistente y a menudo incorrecta, lo que puede llevar a confusiones sobre cómo usar los medicamentos de manera segura.

A pesar del alto uso de medicamentos durante el embarazo, muchos de ellos carecen de información de seguridad clara dirigida a embarazadas. En promedio, se tarda alrededor de 27 años en determinar la seguridad de un medicamento durante el embarazo. Investigar la seguridad de los medicamentos en el embarazo es complicado, principalmente porque las mujeres embarazadas suelen ser excluidas de los estudios clínicos. Una vez que un medicamento está disponible, las compañías que los venden siguen monitoreando su seguridad durante el embarazo, pero hay muchos desafíos en la recolección de estos datos. Estudios recientes muestran problemas con la subnotificación, información faltante y participantes que se pierden con el tiempo.

Para reunir mejor información sobre la seguridad de los medicamentos durante el embarazo, se pueden usar otras fuentes de datos. Esto incluye estudios basados en población, registros de embarazo que no son gestionados por empresas y otros servicios especializados. Diferentes fuentes de datos tienen sus propias fortalezas y debilidades. También hay una iniciativa europea llamada ConcePTION, que busca mejorar la recolección y el intercambio de información sobre la seguridad de los medicamentos durante el embarazo y la lactancia.

Desafortunadamente, en Bélgica falta investigación sobre la seguridad de los medicamentos en el embarazo. Los datos necesarios para este tipo de investigación no se recogen de manera rutinaria o no son fácilmente accesibles en comparación con otros países europeos. Esto resalta la necesidad de mejorar los esfuerzos de Recolección de datos en Bélgica.

#La Iniciativa BELpREG

En 2021, un grupo de investigadores recibió financiamiento para crear un sistema de registro en Bélgica llamado BELpREG. Este sistema está diseñado para recolectar datos del mundo real sobre el uso de medicamentos durante el embarazo y los Resultados de Salud para las mamás y sus bebés. El sistema BELpREG utiliza encuestas online que las embarazadas pueden completar y no se limita a ningún tipo específico de medicamento.

La iniciativa BELpREG tiene como objetivo proporcionar evidencia valiosa sobre la seguridad de los medicamentos para los futuros padres y proveedores de salud. Reúne datos sobre varios aspectos del uso de medicamentos y resultados de salud a lo largo del embarazo y después del parto.

#Desarrollo del Sistema BELpREG

El desarrollo del sistema de registro BELpREG se llevó a cabo durante un tiempo. El primer paso fue crear una lista completa de variables que necesitaban ser recolectadas. Esta lista se desarrolló revisando documentos relevantes y consultando con un grupo de expertos de diferentes campos relacionados con el cuidado del embarazo.

Los expertos ayudaron a contextualizar las variables para la población belga, asegurando que las preguntas de la encuesta fueran claras y relevantes. La información recolectada abarcará varios temas, incluyendo demografía, estado de salud del embarazo, historial materno, uso de medicamentos, consumo de sustancias y resultados tanto para el embarazo como para los recién nacidos.

#Categorías de Información Recolectada

BELpREG recolecta información dividida en varias categorías:

1. Características sociodemográficas: Esto incluye información básica sobre la participante, como su código postal, nacionalidad y situación socioeconómica.

2. Estado de salud y embarazo actual: Esto cubre detalles como la fecha estimada de parto, salud actual de la madre y cualquier complicación en el embarazo.

3. Historia materno-obstétrica: Esta sección reúne detalles sobre Embarazos anteriores, incluyendo complicaciones.

4. Uso de medicamentos: Esto implica preguntas sobre el uso de cualquier medicamento, vitaminas y productos de salud, incluyendo cuándo empezaron y cuánto tiempo se usaron.

5. Uso de sustancias: Esto investiga el uso de alcohol, tabaco y otras drogas, así como la exposición al humo de segunda mano.

6. Resultados del embarazo: Esto incluye información sobre el resultado del embarazo, como si hubo un nacimiento vivo, un aborto espontáneo o otros resultados.

7. Resultados neonatales: Esta sección se enfoca en la salud del recién nacido, como problemas de salud o métodos de alimentación.

#Recolección de Datos Longitudinales

La recolección de datos en el sistema BELpREG se lleva a cabo utilizando cuestionarios online. Después de inscribirse, las participantes completarán la encuesta inicial y recibirán cuestionarios de seguimiento cada cuatro semanas durante el embarazo y durante las primeras ocho semanas después del parto. Esto asegura que se recojan datos de manera consistente a lo largo del tiempo, permitiendo una visión completa del uso de medicamentos y resultados de salud.

Los cuestionarios están diseñados para ser amigables, reduciendo la carga sobre las participantes mientras se asegura que se recoja información valiosa. Para fomentar la inscripción temprana, se aconseja a las participantes que se registren tan pronto como se enteren de que están embarazadas.

#Infraestructura Técnica

BELpREG utiliza una plataforma de software segura llamada REDCap para gestionar los datos recolectados de las participantes. Esta plataforma está diseñada para fines de investigación, asegurando que los datos se almacenen de forma segura y se acceda a ellos de manera apropiada. El sistema sigue estrictas regulaciones de protección de datos para mantener la confidencialidad de la información de las participantes.

El método de registro incluye un proceso de consentimiento digital, permitiendo a las participantes inscribirse en el estudio sin necesidad de reunirse en persona con los investigadores. Ven un video informativo, completan un formulario de consentimiento online y luego pueden comenzar la encuesta de inmediato.

#Reclutamiento de Participantes

Conseguir que suficientes mujeres embarazadas participen en BELpREG es crucial para el éxito del proyecto. Para llegar a una amplia audiencia, la iniciativa utiliza varios métodos de reclutamiento. Los proveedores de salud, como médicos y parteras, son informados sobre BELpREG y comparten información con sus pacientes.

Además, se utilizan métodos online como redes sociales y volantes para llegar directamente a posibles participantes. Este enfoque es esencial ya que muchas embarazadas usan internet para buscar información sobre su salud y embarazo.

#Metas Futuras para BELpREG

El proyecto BELpREG aún está en curso, y el equipo planea seguir probando el sistema para asegurarse de que funcione bien en situaciones de la vida real. Los investigadores evaluarán la completitud de los datos recolectados, qué tan representativa es la muestra y las experiencias de las participantes al usar el sistema.

Un importante siguiente paso es validar los datos recolectados comparándolos con registros médicos, asegurando que la información proporcionada por las participantes sea precisa. También tienen como objetivo extender el período de recolección de datos para entender mejor los resultados a largo plazo de los niños expuestos a medicamentos durante el embarazo.

Además, traducir los materiales de BELpREG a otros idiomas es una meta, lo que ayudará a alcanzar a una audiencia más amplia.

#Conclusión

La iniciativa BELpREG es un paso importante hacia la mejora de la comprensión de la seguridad de los medicamentos durante el embarazo. Al recolectar datos del mundo real de mujeres embarazadas en Bélgica, el proyecto busca cerrar la brecha en la información de seguridad disponible sobre medicamentos utilizados en este tiempo crítico. Esta iniciativa puede llevar a mejores decisiones de salud para futuros padres y proveedores de salud, mejorando en última instancia los resultados para las madres y sus bebés. Se invita a investigadores, profesionales de la salud y responsables de políticas a colaborar y utilizar los datos recolectados para seguir mejorando la seguridad de los medicamentos durante el embarazo.