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Nuovo Metodo di Sedazione in Endoscopia Mostra Potenziale

La combinazione di remimazolam e propofol potrebbe migliorare i risultati della sedazione nelle procedure gastrointestinali.

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Il cancro gastrico è un problema di salute serio, è il quinto tipo di cancro più comune nel mondo e la terza causa principale di morti per cancro. La rilevazione precoce tramite metodi come l'endoscopia gastrointestinale, che permette ai medici di guardare dentro lo stomaco, può aiutare a identificare le persone ad alto rischio di sviluppare questo cancro. Questo può portare a un numero inferiore di nuovi casi.

Tuttavia, l'endoscopia gastrointestinale può essere scomoda o addirittura causare ansia nei pazienti. Per alleviare questi sentimenti, i medici spesso usano la Sedazione. La Società Americana di Endoscopia Gastrointestinale raccomanda di combinare benzodiazepine con oppioidi o Propofolo per la sedazione. Anche se le benzodiazepine sono comunemente usate, gli studi mostrano che il propofolo può portare a una maggiore soddisfazione tra i pazienti. Sfortunatamente, il propofolo può anche causare Ipotensione, che è un effetto collaterale comune.

Comprendere la Sedazione e i suoi Rischi

La sedazione è importante durante l'endoscopia, ma ha dei rischi. Il problema più frequente con il propofolo è l'ipotensione, o bassa pressione sanguigna, che può colpire circa il 31% al 35% dei pazienti durante la sedazione. L'ipotensione può portare a seri problemi di salute, colpendo il cuore e i reni.

I pazienti sottoposti a endoscopia gastrointestinale di solito devono digiunare per un tempo più lungo e preparare intestini, il che può aumentare il rischio di bassa pressione sanguigna. In uno studio, quasi un terzo dei pazienti sedati con propofolo ha avuto bassa pressione sanguigna che è durata più di cinque minuti.

Un Nuovo Sedativo: Remimazolam Tosilato

Il remimazolam tosilato è un nuovo sedativo che funziona come il midazolam ma ha alcuni vantaggi. Gli effetti prolungati del midazolam possono a volte causare problemi, ma il remimazolam viene rapidamente scomposto dal corpo, portando a un recupero più veloce. Questo nuovo sedativo ha anche meno probabilità di influenzare il fegato o i reni, rendendolo un'opzione più sicura per molti pazienti. Interessante, i suoi effetti sedativi possono essere rapidamente invertiti, cosa particolarmente utile per le procedure ambulatoriali.

Diverse ricerche mostrano che il remimazolam fornisce effetti sedativi simili al propofolo riducendo il rischio di bassa pressione sanguigna e dolore all'iniezione. Tuttavia, alcune ricerche suggeriscono che potrebbe non essere efficace come il propofolo per la sedazione.

Progettazione dello Studio e Metodologia

Per indagare ulteriormente i benefici del remimazolam, i ricercatori hanno avviato un trial confrontando i suoi effetti con quelli del propofolo e una combinazione di entrambi. Questo studio è stato pianificato con cura, coinvolgendo più centri medici, e ha ricevuto approvazione etica. Sono stati reclutati pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che si sottoponevano a gastroscopia. Sono stati divisi in gruppi per ricevere remimazolam, propofolo o entrambi insieme.

La salute e la sicurezza dei pazienti sono state monitorate attentamente durante la procedura. Vari fattori, come la pressione sanguigna e quanto velocemente è intervenuta la sedazione, sono stati registrati. I ricercatori hanno anche valutato il recupero dei pazienti e eventuali effetti collaterali riscontrati dopo la procedura.

Gruppi di Pazienti e Assegnazione Casuale

Durante lo studio, 401 pazienti sono stati esaminati per l'idoneità. Dopo aver escluso quelli che non soddisfacevano i criteri, un totale di 304 pazienti è stati coinvolti. Sono stati assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: gruppo remimazolam, gruppo propofolo o gruppo combinato.

L'assegnazione casuale è stata eseguita con attenzione per garantire equità. Né i pazienti né i professionisti sanitari sapevano quale sedativo ogni paziente avesse ricevuto, prevenendo qualsiasi pregiudizio nel modo in cui i risultati sono stati interpretati.

Risultati dello Studio

Risultati Primari: Incidenza di Ipotensione

L'obiettivo primario dello studio era determinare quanti pazienti hanno vissuto bassa pressione sanguigna dopo aver ricevuto sedazione. I risultati hanno mostrato che il gruppo che riceveva propofolo aveva l'incidenza più alta di ipotensione, mentre quelli a cui è stato somministrato remimazolam avevano la più bassa. Il gruppo combinato ha mostrato anche una diminuzione dell'ipotensione rispetto al gruppo propofolo.

Risultati Secondari: Qualità della Sedazione e Recupero

In termini di soddisfazione complessiva, il gruppo combinato ha mostrato risultati promettenti. Il tasso di successo della sedazione era simile in tutti i gruppi, ma il tempo impiegato dai pazienti per sentirsi completamente recuperati era più breve per quelli che hanno ricevuto la combinazione di remimazolam e propofolo. I pazienti hanno riferito anche di sentirsi meno a disagio rispetto a quelli che hanno ricevuto solo propofolo.

Lo studio ha anche notato che la combinazione ha ridotto gli Effetti Avversi, compresi bassa pressione sanguigna e dolore all'iniezione. Inoltre, la qualità dei traguardi di recupero, come la funzione motoria, ha mostrato che i pazienti che hanno ricevuto la combinazione si sono sentiti meglio e hanno ripreso a funzionare normalmente prima di quelli che hanno ricevuto solo propofolo.

Eventi Avversi e Sicurezza

Sebbene tutti i gruppi abbiano sperimentato alcuni eventi avversi, il gruppo combinato ha avuto il tasso più basso di complicazioni. Il dolore all'iniezione, noto per essere un effetto collaterale comune del propofolo, è stato significativamente inferiore nei gruppi che ricevevano remimazolam. Questo suggerisce che combinare i due sedativi può migliorare il profilo di sicurezza complessivo della sedazione durante le procedure.

Discussione sui Risultati

Questo studio evidenzia i potenziali benefici dell'uso di una combinazione di remimazolam e propofolo per la sedazione durante l'endoscopia gastrointestinale. I risultati suggeriscono che questa combinazione potrebbe portare a migliori esperienze per i pazienti riducendo il disagio e il tempo di recupero mentre abbassa anche il rischio di bassa pressione sanguigna.

Le scoperte sollevano anche domande sull'uso del propofolo da solo, in particolare in contesti ambulatoriali dove il rapido recupero è essenziale. Con l'aumento della sicurezza e la diminuzione delle complicazioni, l'approccio combinato sembra offrire una soluzione più equilibrata.

Conclusione

In conclusione, lo studio fornisce preziose intuizioni sull'uso di remimazolam e propofolo per la sedazione nelle procedure endoscopiche. I risultati indicano che combinare questi due sedativi può portare a una maggiore soddisfazione dei pazienti, un recupero più rapido e una minore incidenza di effetti avversi. Ulteriori ricerche potrebbero confermare queste scoperte e aiutare a perfezionare le pratiche di sedazione, migliorando infine la sicurezza e il comfort dei pazienti durante le procedure gastrointestinali.

Fonte originale

Titolo: The safety and efficacy of remimazolam tosylate combined with propofol in upper gastrointestinal endoscopy: a multicenter, randomized clinical trial

Estratto: IntroductionHypotension is the most common adverse event under propofol-mediated sedation and is possible to cause varying degrees of damage to patients. Whereas remimazolam has a poorer sedative effect than propofol. AimThe aim of this study was to explore the advantages of the combination of remimazolam tosylate and propofol. Methods304 patients were divided into the remimazolam tosylate group, the propofol group, and the remimazolam tosylate plus propofol group. The primary outcome was the incidence of hypotension. Secondary outcomes included the results of sedation and recovery. ResultsThe incidence of hypotension was 56.7% in the P group, 12.6% in the RT group, and 31.3% in the R+P group, with P< 0.001. The incidence of body movement was significantly higher in the RT group (26.1%) than in the P group (10.3%) and the R+P group (12.5%), P=0.004. The endoscopist satisfaction was higher in the P (3.87{+/-}0.44) and R+P (3.95{+/-}0.22)groups than in the RT(3.53{+/-}0.84) group. The incidence of adverse events, in descending order, was P group, RT group, and R+P group (93.8%vs.61.3%vs.42.7%). ConclusionCo-administration had fewer adverse events than propofol monotherapy, also had a better sedative effect and higher endoscopist satisfaction than remimazolam monotherapy. Clinical trial registration numberNCT05429086

Autori: MengCHang Yang, A. Wei, S. Ma, Y. Dou, X. Wang, J. Wu, S. Zhou, Y. Deng, X. Liu, D. Li

Ultimo aggiornamento: 2023-03-01 00:00:00

Lingua: English

URL di origine: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.02.28.23286563

Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.02.28.23286563.full.pdf

Licenza: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

Modifiche: Questa sintesi è stata creata con l'assistenza di AI e potrebbe presentare delle imprecisioni. Per informazioni accurate, consultare i documenti originali collegati qui.

Si ringrazia medrxiv per l'utilizzo della sua interoperabilità ad accesso aperto.

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