Valutazione del HemoCue-301 per misurare l'emoglobina nei bambini
Questo studio valuta l'accuratezza dell'HemoCue-301 nel identificare l'anemia nei bambini piccoli.
Mamadou Bah, Hans Verhoef, Abdou Camara, Morris Nden Ngom, Demba Jallow, Kebba Bajo, Foday Bah, Maarten Pleij, Maaike Klappe, Alasana Saidykhan, Emmanuel Okoh, Abdoulie Bah, Carla Cerami
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Indice
Misurare i livelli di Emoglobina è fondamentale per capire e gestire l'anemia, soprattutto nei bambini. L'anemia è una condizione in cui una persona non ha abbastanza globuli rossi sani per trasportare ossigeno a sufficienza ai tessuti del corpo. Può portare a stanchezza e problemi di salute più gravi. Una misurazione accurata dell'emoglobina aiuta i medici a identificare l'anemia e a valutare i livelli di ferro in popolazioni più ampie attraverso indagini sanitarie.
I dispositivi automatizzati, noti come analizzatori di ematologia, sono gli strumenti più affidabili per misurare l'emoglobina, ma sono costosi e non sempre pratici in contesti sul campo. Questi dispositivi richiedono temperature specifiche e una fornitura elettrica stabile, che può essere difficile da mantenere in aree remote.
Per superare questi problemi, sono stati sviluppati dispositivi più piccoli e portatili chiamati fotometri point-of-care. Questi dispositivi sono alimentati a batteria e possono utilizzare campioni di sangue prelevati da una puntura sul dito, rendendoli adatti all'uso in località rurali. Uno dei dispositivi più popolari è l'HemoCue-301, progettato per funzionare bene in ambienti difficili senza ingredienti sensibili.
Come Funziona l'HemoCue-301
L'HemoCue-301 misura come la luce passa attraverso un campione di sangue per determinare il livello di emoglobina. Utilizza due lunghezze d'onda di luce diverse per ottenere letture accurate, ma deve misurare il campione rapidamente. Se lasciato esposto all'aria per troppo tempo, i risultati possono diventare inaccurati, poiché i livelli di emoglobina possono apparire più alti di quanto siano. Pertanto, misurazioni rapide sono essenziali.
Nonostante la loro utilità, studi hanno mostrato che l'HemoCue-301 può dare risultati diversi rispetto agli analizzatori automatizzati più grandi. In alcuni casi, l'HemoCue-301 legge livelli di emoglobina più alti rispetto a quelli misurati dai dispositivi automatizzati.
Scopo dello Studio
Questo studio mira a valutare l'accuratezza dell'HemoCue-301 nella misurazione dei livelli di emoglobina tra i bambini di età compresa tra 6 e 12 mesi in Africa rurale. Per il confronto, abbiamo utilizzato il Sysmex XN-1500, un analizzatore di ematologia automatizzato affidabile.
Processo di Studio
I dati utilizzati per questo studio provengono da un progetto in corso che confronta due integratori di ferro somministrati ai neonati. Lo studio ha ricevuto l'approvazione etica adeguata e segue linee guida rigorose per garantire la sicurezza di tutti i partecipanti.
Da maggio a novembre 2023, i partecipanti sono stati reclutati presso cliniche locali di vaccinazione e comunità. Dopo aver ricevuto il consenso dai loro tutori, i bambini sono stati testati per l'anemia utilizzando l'HemoCue-301, che ha comportato un rapido prelievo di sangue da un dito. Se un bambino mostrava bassi livelli di emoglobina, veniva ulteriormente esaminato utilizzando l'analizzatore Sysmex, che richiedeva un piccolo campione di sangue prelevato da una vena.
Misure di Controllo Qualità
L'HemoCue-301 è pre-calibrato prima dell'uso, il che significa che dovrebbe fornire letture costanti. Inoltre, sono stati effettuati controlli regolari della qualità durante lo studio per garantire la sua accuratezza. L'analizzatore Sysmex è collocato in un laboratorio certificato e subisce controlli quotidiani della qualità per mantenere la sua affidabilità.
Analisi Statistica
Vari metodi statistici sono stati utilizzati per analizzare i dati, concentrandosi sull'identificazione di eventuali differenze sistematiche tra le misurazioni dell'HemoCue-301 e del dispositivo Sysmex. Un totale di 227 bambini è stato incluso nell'analisi, con un'età media di 7,5 mesi.
I risultati hanno indicato che l'HemoCue-301 mostrava spesso livelli di emoglobina più alti, in particolare nei bambini con anemia moderata e severa. Tuttavia, nei bambini con livelli quasi normali, le differenze tra i due metodi di misurazione erano relativamente piccole.
Risultati Chiave
I risultati hanno mostrato che la differenza nelle misurazioni di emoglobina era significativa, specialmente a livelli più bassi. Nei bambini con anemia severa, la misurazione dell'HemoCue-301 era molto più alta rispetto a quella del Sysmex. Nell'anemia moderata, il bias era ancora evidente ma meno estremo. Per i bambini con livelli quasi normali, le letture erano molto simili tra entrambi i dispositivi.
Questo significa che, mentre l'HemoCue-301 è utile in contesti sul campo, può sovrastimare la quantità di emoglobina nei bambini con livelli più bassi. Questa sovrastima può essere problematica, poiché potrebbe portare a ritardi nell'amministrazione di Trasfusioni di sangue per i bambini che ne hanno bisogno.
Contesto della Gestione dell'Anemia
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) suggerisce che le trasfusioni di sangue dovrebbero avvenire per i bambini con livelli di emoglobina inferiori a 4,0 g/dL se mostrano segni di malattia grave. Tuttavia, in molte aree, specialmente nell'Africa subsahariana, i test di emoglobina affidabili non sono facilmente disponibili, portando a circa il 40-65% delle trasfusioni basate su valutazioni visive dei pazienti.
Questa dipendenza da valutazioni visive può essere rischiosa, in quanto potrebbe non identificare accuratamente l'anemia severa, risultando in trasfusioni non necessarie. Situazioni del genere possono esporre i bambini a rischi associati alle trasfusioni di sangue e possono anche mettere a dura prova risorse sanguigne limitate.
Avere test di emoglobina rapidi e accurati è fondamentale per fornire trattamenti tempestivi e per dare priorità al sangue per coloro che ne hanno più bisogno. Ad esempio, ritardi nelle trasfusioni di sangue sono stati legati a tassi di mortalità più elevati nei bambini gravemente anemici.
La Necessità di Test Affidabili
In Kenya e in altri paesi, trasfusioni di sangue tempestive nello stesso giorno hanno dimostrato di ridurre notevolmente i tassi di mortalità tra i bambini anemici. Programmi che monitorano attivamente i livelli di emoglobina possono aiutare a garantire che i bambini ricevano le trasfusioni necessarie prontamente, potenzialmente salvando vite.
Sebbene l'HemoCue-301 fornisca uno strumento utile per i test sul campo, è essenziale essere consapevoli delle sue limitazioni. Come mostrato in questo studio, può a volte dare letture più alte fuorvianti, in particolare per i bambini con livelli di emoglobina più bassi.
Implicazioni Più Ampie per le Linee Guida Future
La ricerca su come questi dispositivi portatili misurano l'emoglobina è in corso, e i risultati di questo studio contribuiranno a sviluppare linee guida più chiare per il loro utilizzo. È necessaria una continua analisi per comprendere i fattori che influenzano l'accuratezza delle misurazioni.
Sebbene questo studio avesse le sue limitazioni, inclusi il metodo di selezione dei partecipanti e il momento della raccolta dei campioni di sangue, evidenzia un problema critico. Usare l'HemoCue-301 per lo screening può essere comodo, ma è necessaria cautela quando si fa affidamento sulle sue misurazioni per le decisioni di trattamento, specialmente nei casi di anemia.
In sintesi, mentre i dispositivi point-of-care come l'HemoCue-301 offrono vantaggi pratici, la loro accuratezza deve essere considerata con attenzione per garantire un trattamento appropriato per i bambini affetti da anemia. Sforzi continui sono vitali per migliorare i metodi di test e garantire assistenza sanitaria sicura ed efficace per le popolazioni vulnerabili.
Titolo: Comparison of haemoglobin concentration measurements using HemoCue-301 and Sysmex XN-Series 1500: a survey among anaemic Gambian infants aged 6-12 months
Estratto: Background & AimsIn low-income countries, point-of-care photometers are used in the screening and management of anaemia in individuals, but also in the assessment of population iron status when evaluating efficacy of intervention studies or public health interventions. We aimed to evaluate the accuracy of a commonly used photometer, HemoCue-301, in determining haemoglobin concentration among anaemic children aged 6-12 months in a field setting in rural Africa. MethodsThis report concerns a secondary analysis of data from Gambian infants being screened for an ongoing randomized controlled trial. In those found to be anaemic by HemoCue-301, haemoglobin concentration was measured by Sysmex XN-1500, an automated haematology analyser that was used as a reference. Passing-Bablok regression analysis was used to estimate the regression constant (systematic deviation between two measurement methods that remain consistent across the range of measurements) and proportional bias (systematic deviation between two measurement methods that change in magnitude relative to the value being measured). ResultsAnalysis was based on 227 participants. There was strong evidence of absolute bias among moderately anaemic participants (haemoglobin concentration at 8.0g/dL) (absolute bias: 1.12g/dL; 95% CI: 0.91 to 1.37g/dL; proportional bias: 14.0%; 95% CI: 11.4% to 17.1%) in haemoglobin concentrations measured by HemoCue-301 compared to those measured by Sysmex XN-Series1500. Bias was marginal at haemoglobin concentration of 11.0g/dL (absolute bias: -0.08g/dL; 95% CI: -0.18 to 0.07g/dL; proportional bias: -7.3%; 95% CI: -6.5% to 0.6%). ConclusionHaemoglobin measurements by HemoCue-301 seem substantially biased in participants with haemoglobin less than 8.0g/dL.
Autori: Mamadou Bah, Hans Verhoef, Abdou Camara, Morris Nden Ngom, Demba Jallow, Kebba Bajo, Foday Bah, Maarten Pleij, Maaike Klappe, Alasana Saidykhan, Emmanuel Okoh, Abdoulie Bah, Carla Cerami
Ultimo aggiornamento: 2024-09-06 00:00:00
Lingua: English
URL di origine: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.09.05.24313093
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2024.09.05.24313093.full.pdf
Licenza: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
Modifiche: Questa sintesi è stata creata con l'assistenza di AI e potrebbe presentare delle imprecisioni. Per informazioni accurate, consultare i documenti originali collegati qui.
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