Dispositif innovant pour traiter la prééclampsie
Une nouvelle pompe améliore l'administration de sulfate de magnésium pour les femmes atteintes de prééclampsie.
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Table des matières
La prééclampsie est une condition grave qui se produit pendant la grossesse. Ça se caractérise par une pression artérielle élevée et la présence de protéines dans l'urine. Cette condition touche environ 2 à 8 % des grossesses dans le monde. Si une femme enceinte a une prééclampsie et fait des convulsions, elle est alors diagnostiquée avec une Éclampsie. La prééclampsie et l'éclampsie sont dangereuses et peuvent entraîner de graves complications pour la mère et le bébé. Elles sont parmi les principales causes de décès maternels dans le monde, surtout dans les régions avec peu de ressources.
Selon l'Organisation mondiale de la santé, 16 % des décès maternels dans ces milieux à faibles ressources sont dus à la prééclampsie et à l'éclampsie. Le traitement principal pour l'éclampsie est un médicament appelé Sulfate de magnésium (MgSO4). Ce médicament peut être administré par voie intraveineuse (IV) ou par injection intramusculaire (IM).
Méthodes de traitement
Une méthode courante pour administrer le sulfate de magnésium est le schéma de Zuspan, qui implique une dose de charge de 4 grammes donnée sur 15 à 20 minutes, suivie d'une dose plus faible pour l'entretien. Cette méthode fonctionne mieux avec des pompes d'infusion électroniques, qui assurent que le médicament est délivré à un rythme constant. Cependant, ces pompes sont chères et peuvent ne pas être disponibles dans beaucoup de régions sous-ressourcées.
Dans beaucoup d'endroits où cette technologie manque, les professionnels de la santé utilisent le schéma de Pritchard. Cette méthode est plus compliquée, car elle nécessite des injections IV et IM. La dose de charge est d'abord donnée par une poussée IV, suivie d'une injection IM dans les muscles. Bien que efficace, cette méthode est associée à une douleur significative due aux injections, et certains professionnels peuvent sauter les doses d'entretien à cause de cette gêne.
Les travailleurs de la santé dans les milieux à faibles ressources peuvent également avoir du mal à se souvenir de toutes les dosages spécifiques et méthodes impliquées dans l'utilisation du schéma de Pritchard. Cette confusion peut conduire à une administration incohérente du sulfate de magnésium et peut augmenter le risque de complications durant le traitement.
Nouveau dispositif pour administrer le sulfate de magnésium
Conscient de la nécessité d'une façon plus simple et abordable de délivrer le sulfate de magnésium, des chercheurs ont testé un dispositif alternatif appelé pompe Springfusor. Cette pompe a été créée par Go Medical Industries en Australie pour faciliter les perfusions IV continues. Elle fonctionne grâce à un ressort mécanique qui fournit une pression constante sans avoir besoin d'électricité.
Le Springfusor est réutilisable et peut être utilisé plusieurs fois avec différents patients. Il utilise des tubes de contrôle de débit pour réguler le taux de délivrance de sulfate de magnésium, avec différents tubes disponibles pour les doses de charge et d'entretien.
Aperçu de l'étude
Une étude a été menée dans un hôpital de référence national en Ouganda pour évaluer l'acceptabilité et la sécurité de la pompe Springfusor pour administrer le sulfate de magnésium. L'hôpital traite environ 2100 femmes enceintes chaque mois, avec environ 7 % admises pour prééclampsie et éclampsie.
Les femmes âgées de 15 ans et plus, qui étaient au moins à 20 semaines de grossesse, ont été incluses dans l'étude si elles avaient une prééclampsie ou une éclampsie. Celles qui avaient reçu du sulfate de magnésium au cours des dernières 24 heures ou qui avaient des allergies au médicament ont été exclues.
Les participantes ont été divisées en deux groupes : un groupe a reçu du sulfate de magnésium via la pompe Springfusor, tandis que l'autre a reçu le traitement standard avec le schéma de Pritchard. Les deux groupes ont également reçu des soins supplémentaires pour gérer la pression artérielle et surveiller leur santé.
Gestion du traitement
Les infirmières de l'étude ont mesuré le temps qu'il a fallu pour administrer les doses de charge et d'entretien dans les deux groupes. Elles ont également surveillé les participantes pour détecter des signes d'effets secondaires et de complications du médicament, comme des nausées, une somnolence et des changements de respiration.
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer à quel point les participantes trouvaient la méthode d'administration du sulfate de magnésium acceptable. Après le traitement, les participantes ont évalué leur expérience, et les résultats ont été comparés entre les deux groupes.
Résultats de l'étude
Les résultats ont montré que presque toutes les femmes du groupe Springfusor trouvaient acceptable de recevoir du sulfate de magnésium de cette manière, tandis qu'un plus petit pourcentage de celles du groupe de soins standard le pensait aussi. Les niveaux de douleur rapportés par les femmes utilisant le Springfusor étaient significativement plus bas que ceux qui ont reçu des injections par le schéma de Pritchard.
La plupart des participantes qui ont reçu le traitement via le Springfusor ont exprimé qu'elles recommanderaient cette méthode à d'autres et qu'elles la préfèreraient pour de futures grossesses si nécessaire. En revanche, les femmes du groupe de soins standard ont rapporté un niveau de douleur plus élevé pendant le traitement.
De plus, les taux de complications globaux étaient faibles dans les deux groupes, avec très peu de cas d'effets secondaires graves provenant du sulfate de magnésium. Les deux méthodes ont efficacement prévenu les convulsions chez les participantes.
Discussion
La gestion de la prééclampsie et de l'éclampsie est cruciale pendant la grossesse pour garantir la sécurité de la mère et de l'enfant. Les méthodes d'administration standard peuvent entraîner de la douleur et de l'inconfort, ce qui peut décourager les patientes de terminer leur traitement prescrit. La pompe Springfusor offre une alternative pratique qui répond à ces défis.
En permettant une expérience de traitement plus confortable, le Springfusor pourrait améliorer l'adhésion aux protocoles médicamenteux et finalement améliorer les résultats de santé globale pour les femmes souffrant de prééclampsie et d'éclampsie.
Conclusion
La pompe Springfusor est un développement prometteur dans la gestion de la prééclampsie et de l'éclampsie, surtout dans les milieux à faibles ressources. Elle simplifie la délivrance de sulfate de magnésium, rendant ça plus facile pour les professionnels de la santé et plus acceptable pour les patientes.
Une recherche continue et la mise en œuvre de tels dispositifs peuvent aider à réduire le fardeau de ces conditions graves pendant la grossesse, améliorant les soins et les résultats pour les mères et leurs bébés à travers le monde.
Titre: Randomized trial to compare acceptability of Magnesium Sulphate administration for preeclampsia and eclampsia: Springfusor pump versus standard of care
Résumé: IntroductionIn low-resource settings, magnesium sulphate (MgSO4) for preeclampsia is administered majorly through an injection into the gluteal muscles 4-hourly for 24 hours. The repeated injections are very painful and may lead to infection, abscess formation and reduced compliancy. ObjectiveTo determine the acceptability of Springfusor(R) pump for the administration of Magnesium Sulphate in preeclampsia and eclampsia. DesignRandomized Open Label Clinical Trial MethodStudy was conducted at Kawempe National Referral Hospital. Eligible women had systolic blood pressure of [≤]40mmHg and or diastolic blood pressure >90mmHg, proteinuria [≤]+1, and physicians decision to start on MgSO4. Four-hundred-ninety-six participants were randomized to Springfusor(R) pump group or control (standard of care) administration of MgSO4. Intervention group had loading dose (4gm of 50% MgSO4 intravenously over 20 minutes) and maintenance therapy (1gm of 50% MgSO4 intravenously per hour for 24 hours) administered using the Springfusor(R). The control group received a loading dose of 4gm of 20% MgSO4 IV over 15-20 minutes, followed by 10gm of 50% MgSO4 intramuscular (5gm in each buttock) and maintenance dose of 5gm of 50% MgSO4 was administered IM every 4 hours for 24 hours. Both arms received the rest of the care for preeclampsia/eclampsia as per the hospital guidelines. Acceptability of method of administration was assessed using a Likert scale (1-5; 1 and 2: acceptable and 3-5: unacceptable). Pain at site of MgSO4 administration was assessed using Visual Analogue Scale 1-7, (1 minimal pain and 7 worst pain). Comparisons were assessed with X-square and Students t-test. ResultsBaseline characteristics were similar in both arms. Intervention arm was; more acceptable than the standard of care arm, (94.9% vs70.3%; p
Auteurs: Sam Ononge, A. Nakimuli, J. Byamugisha, M. Adroma, P. Kiondo, T. Easterling, H. Bracken
Dernière mise à jour: 2023-05-22 00:00:00
Langue: English
Source URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.05.16.23290038
Source PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.05.16.23290038.full.pdf
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