Sécurité et réponse immunitaire du vaccin Ad5-nCoV chez les personnes vivant avec le VIH

En mars 2020, l'Organisation mondiale de la santé a annoncé que le COVID-19, causé par le virus SARS-CoV-2, était une pandémie mondiale. Quatre ans plus tard, en mars 2024, il y a plus de 774 millions de cas signalés dans le monde, avec plus de 7 millions de décès. Les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) risquent de rencontrer des problèmes de santé plus graves si elles contractent le COVID-19, surtout si leur système immunitaire est affaibli ou si elles ne reçoivent pas un traitement adéquat.

La vaccination a été super importante pour gérer la pandémie de COVID-19. Peu après le début de la pandémie, plusieurs Vaccins ont été développés rapidement, prouvant qu'ils étaient sûrs et efficaces pour prévenir les symptômes du COVID-19. Même si ces vaccins ne marchent peut-être pas aussi bien contre certaines variantes du virus, ils offrent quand même une forte protection contre les maladies graves liées au COVID-19.

Cependant, les PVVIH n'ont pas été bien représentés dans les essais de vaccins clés pour le COVID-19. Seulement environ 1% des Participants aux essais étaient des PVVIH, ce qui soulève des questions sur l'efficacité potentielle de ces vaccins pour ce groupe. Peu d'études ont examiné spécifiquement la réponse aux vaccins chez les PVVIH, se concentrant principalement sur deux types de vaccins. Les résultats étaient prometteurs, montrant que ces vaccins étaient sûrs et efficaces, mais le nombre de participants était petit et limité à quelques pays. Cela met en évidence le besoin de plus de recherches sur les vaccins pour les PVVIH.

#Objectif de l'étude

Le but de cette étude était d'évaluer la Sécurité et la Réponse immunitaire d'un vaccin spécifique contre le COVID-19 appelé Ad5-nCoV chez les PVVIH.

#Conception de l'étude

Au départ, l'étude était prévue comme un essai de 52 semaines où les participants recevraient une dose du vaccin. Cependant, en raison d'un programme de vaccination COVID accéléré en Argentine, l'étude a été ajustée. Au lieu de cela, elle est devenue un essai de phase IIb, où les participants recevraient deux doses du vaccin Ad5-nCoV sans certaines restrictions basées sur leur état de santé.

L'étude a eu lieu dans quatre endroits à Buenos Aires, en Argentine, de mai 2021 à janvier 2023, suivant des directives éthiques strictes. Des adultes intéressés, en bonne santé et sans infections graves, pouvaient participer. Certaines personnes n'étaient pas éligibles en raison d'infections COVID-19 antérieures ou d'autres problèmes de santé. Les femmes enceintes ou allaitantes étaient aussi exclues.

Les participants éligibles ont reçu deux doses du vaccin, espacées de huit semaines. Le personnel de l'étude a surveillé les participants chaque semaine pour détecter des symptômes de COVID-19, ce qui a conduit à des tests pour le virus s'ils ressentaient des signes d'infection. Les participants devaient aussi suivre les effets secondaires après chaque vaccination.

Des tests sanguins ont été effectués à différents moments pour évaluer la réponse immunitaire. L'étude visait principalement à évaluer la sécurité et la réponse immunitaire du vaccin, avec des objectifs supplémentaires pour examiner la stabilité des marqueurs de santé liés au VIH des participants.

#Participants

De mai 2021 à janvier 2022, 141 PVVIH ont été inscrits dans cette étude. Parmi eux, 140 ont reçu au moins une dose du vaccin, la plupart terminant les deux doses. L'âge moyen des participants était de 41 ans, et la majorité étaient des hommes. Presque tous recevaient un traitement adéquat contre le VIH, et la plupart avaient un VIH bien contrôlé.

#Analyse de la sécurité

Après la première dose, 69% des participants ont signalé au moins un effet secondaire, principalement léger. Les effets secondaires courants comprenaient des douleurs au site d'injection et de la fatigue. Après la deuxième dose, 60% ont signalé des effets secondaires, mais le nombre d'effets significatifs a diminué.

Le taux global d'effets secondaires inattendus dans les 28 jours suivant la vaccination était faible. Parmi les effets secondaires graves rapportés pendant l'étude, aucun n'était lié au vaccin. Il y a eu quelques incidents de santé graves durant l'année, mais ils étaient dus à d'autres problèmes de santé, pas au vaccin.

#Analyse de la réponse immunitaire

L'étude a aussi examiné comment le vaccin a stimulé une réponse immunitaire chez les participants. Des échantillons de sang ont été analysés dans le temps pour mesurer des anticorps spécifiques qui aident le corps à lutter contre le COVID-19.

Au début, certains participants avaient déjà des anticorps, mais le vaccin a considérablement augmenté les niveaux d'anticorps après les première et deuxième doses. À la fin de l'étude, de nombreux participants montraient une forte réponse immunitaire, avec des niveaux élevés d'anticorps.

#Efficacité contre le COVID-19

Tout au long de l'étude, un certain nombre de cas de COVID-19 confirmés ont été rapportés parmi les participants. Cependant, aucun de ces cas n'a entraîné de maladie grave. On a noté que la plupart des cas de COVID ont eu lieu quelques semaines après avoir reçu la deuxième dose.

#Discussion

Les résultats de cette étude suggèrent que le vaccin Ad5-nCoV est sûr pour les PVVIH et renforce leur réponse immunitaire contre le COVID-19. En général, les participants ont ressenti des effets secondaires légers, et aucun effet secondaire grave lié au vaccin n'a été observé. De plus, les réponses immunitaires indiquaient que de nombreux participants avaient développé une forte défense contre le COVID-19.

Bien que la réponse immunitaire dans ce groupe ait été positive, elle semblait moins robuste que les réponses observées dans la population générale après avoir reçu le même vaccin. Cela pourrait suggérer que les PVVIH pourraient avoir besoin de doses supplémentaires pour obtenir une protection complète.

Les résultats soulignent l'importance d'inclure les PVVIH dans les essais de vaccins pour s'assurer que les vaccins sont efficaces pour tout le monde. Plus d'études sont nécessaires pour évaluer comment ce vaccin peut prévenir les infections et les maladies graves dans un éventail plus large de PVVIH, en particulier ceux qui ne sont pas aussi en bonne santé ou qui ont des problèmes de santé plus avancés.

#Conclusion

En résumé, deux doses du vaccin Ad5-nCoV se sont révélées sûres pour les PVVIH, produisant une réponse immunitaire forte qui a duré au moins un an. Les futures recherches devraient viser à évaluer l'efficacité de ce vaccin dans des situations réelles, en particulier en ce qui concerne sa capacité à prévenir les cas graves de COVID-19 et les infections par de nouvelles variantes du virus.

Cette étude apporte des informations précieuses sur la sécurité et l'efficacité du vaccin Ad5-nCoV chez les personnes vivant avec le VIH. S'assurer que les PVVIH ont accès à des vaccins efficaces est crucial dans la lutte contre le COVID-19 et pour maintenir leur santé globale.