Seguridad y Respuesta Inmunitaria de la Vacuna Ad5-nCoV en Personas Viviendo con VIH

En marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud anunció que el COVID-19, causado por el virus SARS-CoV-2, era una pandemia global. Cuatro años después, en marzo de 2024, se han reportado más de 774 millones de casos en todo el mundo, con más de 7 millones de muertes. Las personas que viven con VIH (PVHV) enfrentan un mayor riesgo de problemas graves de salud si contraen COVID-19, especialmente si su sistema inmunológico es más débil o si no están recibiendo el tratamiento adecuado.

La vacunación ha sido crucial para afrontar la pandemia de COVID-19. Poco después de que comenzara la pandemia, se desarrollaron varias Vacunas rápidamente, demostrando que eran seguras y efectivas para prevenir síntomas de COVID-19. Aunque estas vacunas podrían no funcionar tan bien contra algunas variantes del virus, siguen ofreciendo una fuerte protección contra enfermedades graves por COVID-19.

Sin embargo, las PVHV no han estado bien representadas en los ensayos clave de vacunas para COVID-19. Solo alrededor del 1% de los Participantes del ensayo eran PVHV, lo que plantea preguntas sobre cuán efectivas podrían ser estas vacunas para este grupo. Solo unos pocos estudios han examinado específicamente la respuesta a la vacuna en las PVHV, enfocándose principalmente en dos tipos de vacunas. Los resultados fueron prometedores, mostrando que estas vacunas eran seguras y funcionaban bien, pero el número de participantes fue pequeño y limitado a algunos países. Esto resalta la necesidad de más investigación sobre las vacunas para las PVHV.

#Objetivo del estudio

El objetivo de este estudio fue evaluar la Seguridad y la respuesta inmunológica de una vacuna específica contra el COVID-19 llamada Ad5-nCoV en PVHV.

#Diseño del estudio

Inicialmente, el estudio estaba planeado como un ensayo de 52 semanas donde los participantes recibirían una dosis de la vacuna. Sin embargo, debido a un programa acelerado de vacunación contra el COVID en Argentina, el estudio se ajustó. En cambio, se convirtió en un ensayo de fase IIb, donde los participantes recibirían dos dosis de la vacuna Ad5-nCoV sin ciertas restricciones basadas en su estado de salud.

El estudio se llevó a cabo en cuatro locaciones en Buenos Aires, Argentina, desde mayo de 2021 hasta enero de 2023, siguiendo estrictas pautas éticas. Se permitió la participación de adultos interesados que estuvieran estables en su salud y sin infecciones graves. Algunas personas no fueron elegibles debido a infecciones previas de COVID-19 u otros problemas de salud. Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia también fueron excluidas.

Los participantes elegibles recibieron dos dosis de la vacuna, espaciadas ocho semanas entre cada una. El personal del estudio monitoreó semanalmente a los participantes en busca de síntomas de COVID-19, lo que provocó pruebas para el virus si presentaban algún signo de infección. Se pidió a los participantes que registraran cualquier efecto secundario que experimentaran después de cada vacunación.

Se realizaron análisis de sangre en varios momentos para evaluar la respuesta inmunológica. El estudio tuvo como objetivo principal evaluar la seguridad y la respuesta inmunológica de la vacuna, con metas adicionales para investigar la estabilidad de los marcadores de salud relacionados con el VIH de los participantes.

#Participantes

Desde mayo de 2021 hasta enero de 2022, 141 PVHV fueron inscritos en este estudio. De estos, 140 recibieron al menos una dosis de la vacuna, y la mayoría completó ambas dosis. La edad promedio de los participantes fue de 41 años, y la mayoría eran hombres. Casi todos estaban recibiendo tratamiento adecuado para el VIH y la mayoría tenía un VIH bien controlado.

#Análisis de seguridad

Después de la primera dosis, el 69% de los participantes reportaron al menos un efecto secundario, la mayoría leve. Los efectos secundarios comunes incluyeron dolor en el lugar de la inyección y sensaciones de cansancio. Después de la segunda dosis, el 60% reportó efectos secundarios, pero el número de personas que experimentaron efectos significativos disminuyó.

La tasa general de efectos secundarios inesperados en los 28 días posteriores a la vacunación fue baja. De los efectos secundarios graves reportados durante el estudio, ninguno estuvo relacionado con la vacuna. Hubo un par de incidentes de salud graves durante el año, pero fueron debido a otras condiciones de salud, no a la vacuna.

#Análisis de la respuesta inmunológica

El estudio también examinó cuán bien funcionó la vacuna para estimular una respuesta inmunológica en los participantes. Se analizaron muestras de sangre a lo largo del tiempo para medir anticuerpos específicos que ayudan al cuerpo a combatir el COVID-19.

Inicialmente, algunos participantes ya tenían anticuerpos, pero la vacuna aumentó significativamente los niveles de anticuerpos después de la primera y segunda dosis. Al final del estudio, muchos participantes mostraron una fuerte respuesta inmunológica, con altos niveles de anticuerpos.

#Efectividad contra el COVID-19

A lo largo del estudio, se reportaron varios casos confirmados de COVID-19 entre los participantes. Sin embargo, ninguno de estos casos resultó en enfermedad grave. Se notó que la mayoría de los casos de COVID ocurrieron un par de semanas después de recibir la segunda dosis.

#Discusión

Los hallazgos de este estudio sugieren que la vacuna Ad5-nCoV es segura para las PVHV y mejora su respuesta inmunológica contra el COVID-19. Los participantes generalmente experimentaron efectos secundarios leves, y no se observaron efectos secundarios graves relacionados con la vacuna. Además, las respuestas inmunológicas indicaron que muchos participantes desarrollaron una fuerte defensa contra el COVID-19.

Aunque la respuesta inmunológica en este grupo fue positiva, pareció no ser tan robusta como las respuestas observadas en la población general después de recibir la misma vacuna. Esto podría sugerir que las PVHV podrían necesitar dosis adicionales para lograr una protección completa.

Los resultados subrayan la importancia de incluir a las PVHV en ensayos de vacunas para asegurar que las vacunas sean efectivas para todos. Se necesitan más estudios para evaluar qué tan bien esta vacuna puede prevenir infecciones y enfermedades graves en un rango más amplio de PVHV, particularmente en aquellos que pueden no estar tan saludables o tener problemas de salud más avanzados.

#Conclusión

En resumen, se encontró que dos dosis de la vacuna Ad5-nCoV son seguras para las PVHV, produciendo una fuerte respuesta inmunológica que duró al menos un año. Las investigaciones futuras deberían buscar evaluar cuán efectiva es esta vacuna en situaciones del mundo real, especialmente en cuanto a su capacidad para prevenir casos severos de COVID-19 e infecciones por nuevas variantes del virus.

Este estudio aporta información valiosa sobre la seguridad y efectividad de la vacuna Ad5-nCoV en personas que viven con VIH. Asegurar que las PVHV tengan acceso a vacunas efectivas es crucial en la lucha contra el COVID-19 y en el mantenimiento de su salud general.