Riscos de Sangramento Grave em Pacientes com Fibrilação Atrial que Usam Anticoagulantes

A Fibrilação Atrial (FA) é uma condição comum do coração onde ele bate de forma irregular e muitas vezes rápida. Cada vez mais pessoas estão sendo diagnosticadas com FA, que pode levar a problemas sérios como derrames. Quem tem FA geralmente precisa de remédios chamados Anticoagulantes pra reduzir o risco de derrame. Existem diferentes tipos de anticoagulantes, incluindo antagonistas da vitamina K (VKA) e anticoagulantes orais diretos (DOAC). As diretrizes recentes sugerem que os DOAC são melhores que os VKA porque estão associados a um risco menor de derrame e complicações hemorrágicas.

Apesar das vantagens dos DOAC, os eventos de sangramento ainda são uma preocupação grande. Sangramentos graves podem ocorrer mesmo em pessoas que tomam esses medicamentos e geralmente estão ligados a problemas cardíacos sérios. Um estudo no trial ARISTOTLE mostrou que pacientes que tiveram sangramentos graves tinham uma chance maior de morrer ou ter um derrame ou infarto logo depois. No entanto, os efeitos a longo prazo desses eventos de sangramento são menos compreendidos.

Nesse estudo, nosso objetivo foi analisar os resultados a longo prazo de pacientes com FA que tiveram sangramentos graves enquanto usavam anticoagulantes. Usamos dados de dois grandes estudos japoneses que acompanharam pacientes com FA ao longo do tempo.

#Grupos de Estudo e Fonte de Dados

Usamos dados de dois registros importantes: os estudos RAFFINE e SAKURA, que incluíram um grande número de pacientes com FA. O estudo RAFFINE seguiu pacientes por pelo menos três anos pra coletar informações sobre seu estado de saúde. Um total de 3.901 pacientes foi incluído, e o período de acompanhamento terminou em dezembro de 2018. Para participar do RAFFINE, os pacientes precisavam ter pelo menos 20 anos e serem diagnosticados com FA por meio de várias técnicas de monitoramento cardíaco.

O registro SAKURA focou em pacientes com FA que estavam recebendo tratamento anticoagulante e incluiu 3.266 participantes. Os pacientes também precisavam ter pelo menos 20 anos. Aqueles com condições cardíacas específicas ou que não deram consentimento não foram incluídos em nenhum dos registros.

Antes de começar a análise, garantimos que a aprovação ética foi recebida e que todos os pacientes consentiram em participar.

#Definindo Sangramento Major e Resultados Importantes

No nosso estudo, definimos sangramento major de acordo com critérios estabelecidos, que incluem quedas significativas nos níveis de hemoglobina, necessidade de transfusões de sangue ou sangramentos sérios em áreas críticas.

O principal resultado que analisamos foi eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores (MACCE), que incluem morte por qualquer causa, derrames e infartos. Também observamos mortes por qualquer causa e mortes devido a problemas cardíacos. Os médicos relataram esses eventos, e nós verificamos através de documentação sempre que possível.

#Analisando os Dados

Para nossa análise estatística, resumimos os dados usando médias e desvios padrões ou medianas e intervalos, dependendo do tipo de dado. Comparamos diferentes grupos usando vários testes estatísticos pra encontrar diferenças significativas. Também usamos análise de regressão pra identificar fatores que podem contribuir para eventos de sangramento major.

Pra entender como os eventos de sangramento afetaram o risco de resultados sérios, comparamos a incidência de MACCE em pacientes que tiveram e não tiveram sangramentos major durante o período de acompanhamento. Além disso, usamos um modelo pra examinar como o sangramento impactou esses resultados sérios, ajustando pra fatores como idade, sexo, peso corporal e outras condições de saúde.

#Características dos Pacientes

Depois de combinar os dados dos dois estudos, avaliamos 6.633 pacientes com FA. O acompanhamento médio durou cerca de 39,7 meses. Os pacientes tinham uma idade média de 72 anos, com a maioria sendo homens. Muitos desses pacientes tinham experimentado FA paroxística, e 20% também estavam tomando medicamentos adicionais pra prevenir coágulos.

Durante o período de acompanhamento, 298 pacientes (cerca de 4,5%) tiveram eventos de sangramento major, o que traduz em uma incidência de 1,38 por 100 anos-paciente. Classificamos as características basais dos pacientes com base no fato de terem ou não tido um evento de sangramento major.

Pacientes que tiveram sangramento major tendiam a ser mais velhos e tinham taxas mais altas de doenças cardíacas e derrames anteriores. Eles também eram mais propensos a estar tomando VKAs e medicamentos antiplaquetários.

#Preditores de Eventos de Sangramento Major

Analisamos vários fatores pra determinar quais previam significativamente eventos de sangramento major. A análise mostrou que idade avançada, uso de VKAs e uso de medicamentos antiplaquetários estavam notavelmente ligados a uma chance maior de sangramento major.

#Resultados Clínicos Após Sangramento Major

Nossos achados sobre os resultados clínicos mostraram que pacientes que tiveram sangramento major estavam em um risco significativamente maior para problemas de saúde sérios. Entre os que sangraram, 72 pacientes enfrentaram eventos adversos maiores em comparação a 665 pacientes que não sangraram, marcando taxas bem mais altas de MACCE no primeiro grupo.

Além disso, as taxas de morte por qualquer causa também foram mais altas em pacientes com sangramento major. O tempo do sangramento até esses eventos adversos foi muitas vezes curto, com casos significativos ocorrendo relativamente rápido após o sangramento.

A análise mostrou que o risco de MACCE era cerca de quatro vezes maior em pacientes que tiveram sangramento major em comparação àqueles que não tiveram. O risco de morte por qualquer causa e morte Cardiovascular também aumentou significativamente no grupo com sangramento.

#Importância de Monitorar os Pacientes

Dadas as consequências sérias do sangramento major, é importante monitorar de perto os pacientes com FA que estão em uso de anticoagulantes, especialmente após qualquer evento de sangramento. Estudos anteriores descobriram que o sangramento aumentava o risco de eventos cardiovasculares logo após o incidente. Nossos achados destacaram ainda mais a necessidade de vigilância na fase inicial após episódios de sangramento major.

#Razões para o Aumento de Risco Após Sangramento Major

Existem várias razões pelas quais sangramentos maiores poderiam levar a piores resultados.

1. Impacto Direto: O sangramento pode ser perigoso e pode reduzir a quantidade de sangue rico em oxigênio que chega ao coração. Isso pode piorar condições cardíacas já existentes.

2. Gestão de Medicamentos: Os pacientes costumam parar de tomar anticoagulantes após sangramentos major, aumentando o risco de derrame. Reiniciar os anticoagulantes cedo é preferível, mas é crucial equilibrar isso com o risco de sangramentos adicionais.

3. Condições Subjacentes: Muitas vezes, pacientes que sangram têm outros problemas de saúde, o que os torna mais propensos a enfrentar eventos adversos.

#Limitações do Estudo

Como em muitos estudos, existem limitações. Primeiro, como foi um estudo observacional, pode haver fatores desconhecidos que poderiam afetar os resultados. Também não rastreamos se os pacientes descontinuaram ou mudaram seu tratamento anticoagulante após um sangrado, o que poderia impactar os resultados.

#Conclusão

Este estudo enfatiza a ligação entre sangramento major e o risco de eventos cardiovasculares sérios em pacientes com FA que estão usando anticoagulantes. Reduzir o risco de sangramento major é essencial pra melhorar os resultados de saúde desses pacientes. Após um evento de sangramento major, um monitoramento cuidadoso é necessário, especialmente nos primeiros dias após o evento, pra proteger contra complicações adicionais.