Valutare l'Albumina Glicata come Indicatore del Diabete
Uno studio sull'efficacia dell'albumina glicata nella gestione del diabete in Tanzania.
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Indice
- Importanza di una Diagnosi Adeguata
- Cos'è l'Albumina Glicata?
- Vantaggi di GA Rispetto a HbA1c
- Panoramica dello Studio
- Ambientazione e Partecipanti
- Selezione dei Partecipanti
- Interviste ai Partecipanti
- Esame Clinico
- Tecnica di Campionamento
- Raccolta Dati
- Misurazioni e Procedure di Laboratorio
- Piano di Analisi Dati
- Considerazioni Etiche
- Cronologia
- Conclusione
- Fonte originale
Il Diabete mellito è un problema serio di salute nel ventunesimo secolo. Sta crescendo rapidamente in tutto il mondo, soprattutto nei paesi in via di sviluppo, che rappresentano circa l'80% dei nuovi casi. Nel 2015, circa 415 milioni di adulti vivevano con il diabete, che corrisponde a circa l'8,8% della popolazione adulta. Si prevede che entro il 2040, il numero salirà a 652 milioni, ovvero circa il 10,4%. La Tanzania, insieme a molti altri paesi dell'Africa subsahariana, sta affrontando un alto problema di diabete, con un tasso di prevalenza che arriva al 14,8%. Questo ha portato a molte complicazioni, morti e sfide sanitarie serie per molte persone.
Importanza di una Diagnosi Adeguata
Per prevenire complicazioni dal diabete, è fondamentale che i pazienti siano diagnosticati e monitorati correttamente. Attualmente, i fornitori di assistenza sanitaria si affidano principalmente a due test: i livelli di glucosio nel sangue e l'emoglobina glicata (HbA1c). Purtroppo, questi test non sono perfetti e possono essere influenzati da diversi fattori. Altri marcatori che misurano il controllo della glicemia, come la fruttosamina e l'albumina glicata (GA), potrebbero essere opzioni migliori, soprattutto per chi ha risultati di HbA1c fuorvianti. Le persone con disturbi del sangue o malattie renali mostrano spesso più fluttuazioni nei loro livelli di glucosio, il che può rendere HbA1c meno utile nei loro casi. Gli studi suggeriscono che GA sia più efficiente della fruttosamina per diverse situazioni cliniche.
Cos'è l'Albumina Glicata?
L'albumina glicata (GA) è un marcatore che è stato studiato come alternativa all'HbA1c per la gestione del diabete. È più affidabile nel mostrare i cambiamenti nei livelli di Zucchero nel sangue. Le prove dimostrano che GA è un buon test che si ricollega direttamente alle complicazioni nel diabete. È anche utile per i pazienti in dialisi e non è influenzato da condizioni come l'anemia o la rottura delle cellule del sangue. GA è meglio della fruttosamina perché non è influenzato diversamente da varie proteine nel sangue. I test per GA sono semplici, rapidi e altamente standardizzati. Se i valori di HbA1c sono sbagliati, GA può fornire una misurazione più precisa per monitorare il diabete. Questo perché la creazione di GA è più consistente e garantisce un lavoro migliore nel mostrare il controllo della glicemia senza fattori fuorvianti.
Vantaggi di GA Rispetto a HbA1c
GA ha altri vantaggi rispetto a HbA1c, come costi più bassi per i test e la possibilità di automatizzare la sua misurazione su attrezzature da laboratorio comuni. Serve ulteriore ricerca per vedere se GA può sostituire completamente i marcatori tradizionali come HbA1c, ma potrebbe essere molto utile per gestire il diabete in quelli con letture di HbA1c poco affidabili. Per sfruttare appieno GA, è necessario un accordo globale sul suo uso clinico per assicurarsi che diventi parte dei test regolari per il diabete, il che migliorerebbe la gestione dei pazienti in futuro.
Panoramica dello Studio
Questo studio mira a trovare il livello di cattivo controllo della glicemia tra i pazienti diabetici che visitano le cliniche negli ospedali terziari di Dodoma. Verificherà anche quanto bene l'albumina glicata sierica possa misurare i livelli di zucchero nel sangue per questi pazienti. Lo studio si svolgerà in tre mesi presso l'ospedale Benjamin Mkapa e l'ospedale regionale di riferimento di Dodoma, in Tanzania.
Ambientazione e Partecipanti
I centri medici di entrambi gli ospedali saranno i luoghi dello studio. Dodoma è la capitale della Tanzania e ha una popolazione di circa 2,49 milioni. Gli ospedali servono come centri di riferimento per la regione e vengono anche utilizzati per l'insegnamento dall'Università di Dodoma. Ogni mese, circa 1.400 pazienti con varie condizioni mediche visitano il dipartimento medico dell'ospedale Benjamin Mkapa, di cui 15-20 vengono diagnosticati con diabete. Allo stesso modo, circa 480 pazienti diabetici vengono trattati ogni mese all'ospedale regionale di riferimento di Dodoma.
Selezione dei Partecipanti
Per calcolare la dimensione del campione per questo studio, verrà utilizzata una formula semplice. Basandosi su ricerche precedenti, il tasso previsto di glicemia non controllata tra i pazienti diabetici è dell'84,3%. Sarà considerato un margine di errore del 5%, portando a una dimensione totale del campione di 203 partecipanti.
Criteri di Inclusione
- Deve avere almeno 18 anni.
- Deve accettare di partecipare e firmare un modulo di consenso.
- Deve essere stato in trattamento con farmaci orali per il diabete, insulina o una combinazione per almeno sei mesi.
Criteri di Esclusione
- Chiunque abbia ricevuto trasfusioni di sangue negli ultimi tre mesi.
- Chiunque sia a rischio di aver bisogno di prodotti ematici durante lo studio.
- Chiunque stia assumendo determinati farmaci che influenzano il sangue.
Interviste ai Partecipanti
I partecipanti che accettano di unirsi allo studio saranno intervistati utilizzando un questionario strutturato. Questo questionario raccoglierà informazioni di base come età, sesso e livello di istruzione. Saranno raccolte anche le loro informazioni di contatto, inclusa una per un familiare o un amico. Verranno registrati anche dettagli sull'uso di alcol e tabacco. Le storie cliniche, come ipertensione e tipo di diabete, saranno documentate.
Esame Clinico
La pressione sanguigna sarà misurata utilizzando una macchina automatica. L'ipertensione è definita come avere una pressione sanguigna di 140/90 mmHg o superiore. Due operatori addestrati valuteranno i battiti cardiaci per garantire misurazioni accurate.
Tecnica di Campionamento
I partecipanti saranno selezionati utilizzando un approccio sistematico, che aiuterà a trovare e seguire i pazienti che visitano la clinica. Questo metodo consente ai ricercatori di connettersi con i pazienti che soddisfano i criteri per lo studio.
Raccolta Dati
I dati saranno raccolti attraverso interviste utilizzando un questionario composto da domande aperte e chiuse. La raccolta dati si svolgerà da agosto a ottobre 2023, con tre assistenti formati per garantire l'accuratezza. I pazienti saranno sottoposti a screening prima dell'inizio della sessione in clinica, con i questionari completati dopo aver ricevuto i loro servizi.
Misurazioni e Procedure di Laboratorio
Dopo il questionario, ai partecipanti sarà prelevato del sangue per i test. I campioni saranno analizzati nel laboratorio dell'ospedale seguendo procedure standard.
Piano di Analisi Dati
Dopo aver inserito tutti i dati, saranno analizzati utilizzando software specializzati. Statistiche di base mostreranno le informazioni demografiche dei rispondenti. Ad esempio, saranno calcolate le percentuali per il cattivo controllo della glicemia, e i risultati saranno presentati come conteggi, medie e mediane. Saranno effettuati confronti utilizzando vari test statistici per determinare le relazioni all'interno dei dati.
Considerazioni Etiche
Le linee guida etiche saranno seguite durante tutto lo studio per garantire che i partecipanti siano trattati equamente e con rispetto. Saranno informati sulla natura e gli obiettivi dello studio. I partecipanti potranno ritirarsi in qualsiasi momento senza subire conseguenze negative. Tutti i dati saranno mantenuti riservati e i risultati saranno condivisi solo per scopi accademici.
Cronologia
Lo studio durerà tre mesi, con due mesi dedicati alla raccolta dati e un mese all'analisi e alla stesura dei risultati.
Conclusione
Monitorare la glicemia è fondamentale per gestire il diabete, con GA e HbA1c che sono indicatori standard. HbA1c mostra i livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi due o tre mesi, mentre GA fornisce un'istantanea del controllo sull'ultima due o tre settimane. Entrambi i marcatori hanno ruoli importanti, ma GA mostra potenziali benefici in situazioni specifiche, in particolare nei pazienti le cui condizioni rendono le letture di HbA1c meno affidabili. Comprendere il miglior utilizzo di ciascun marcatore può aiutare a migliorare la gestione del diabete, soprattutto per chi ha malattie renali croniche o livelli di zucchero nel sangue instabili. Questo studio mira a fare luce sull'applicazione utile di GA nel contesto locale.
Titolo: Prevalence and monitoring utility of glycated albumin among diabetic patients attending clinic in tertiary hospitals in Dodoma, Tanzania: A cross-sectional study protocol
Estratto: Diabetes mellitus is a serious public health concern, with third world nations accounting for 80% of the new cases. Tanzania has a high diabetes burden, with rising prevalence, complications, and death, as well as life-threatening impairments. Diabetic diagnosis and prognosis are currently based on two tests: plasma glucose and glycated hemoglobin (HbA1c). However, other markers of glucose homeostasis, such as fructosamine and glycated albumin (GA), may be seen as an appealing alternative, especially in patients whose HbA1c test is skewed or incorrect. GA appears to have a higher overall diagnostic efficiency than fructosamine in a variety of clinical contexts. Further research is needed to determine whether GA can complement or replace traditional glycemic control measurements like HbA1c, as GA may aid in the therapeutic management of diabetic individuals whose HbA1c levels are unreliable. MethodA hospital-based cross-sectional analytical study design will be conducted among diabetic patients attending the diabetic clinics of the Dodoma Regional Referral Hospital and Benjamin Mkapa Hospital from 1st August to 30th October, 2023.All patients with a diagnosis of diabetes mellitus for more than 6 months on medication will be screened for eligibility. Informed consent, history and clinical examination will be obtained in all the patients. All patients will be subjected to voluntary blood sample collection and blood samples obtained will be sent for RBG and HbA1c. Simultaneously the Glycated Albumin levels will be obtained from the same blood samples collected. Standard glycemic status of all patients will be defined as per HbA1c. A level greater than 7% will be considered as a poor indicator, hence poor control in patients with more than six months of treatment. A questionnaire containing both open and closed ended questions will also be used in recording the patients response. Analysis including both descriptive and inferential statistics will be computed with SPSS version 28.0. and a predictor variable P
Autori: George Gabriel Mkumbi, M. Boaz
Ultimo aggiornamento: 2023-07-23 00:00:00
Lingua: English
URL di origine: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.07.19.23292868
Fonte PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.07.19.23292868.full.pdf
Licenza: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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