Examinando los Pagos en la Industria de Dispositivos Médicos
Un estudio investiga los pagos que hacen las empresas de dispositivos médicos a las organizaciones de salud.
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Tabla de contenidos
Cada año, las empresas de dispositivos médicos y farmacéuticas pagan miles de millones de euros a profesionales y organizaciones de la salud. Se dice que este dinero es para investigación, consultas y educación. La industria de dispositivos médicos es una gran parte de este gasto, y algunas estimaciones sugieren que la mayoría de los Pagos del sector provienen de este sector. Los dispositivos médicos son cruciales para la atención sanitaria, ayudando con diagnósticos, tratamientos, y tareas diarias. A pesar de esta importancia, la mayoría de estudios se han centrado en los pagos relacionados con la industria farmacéutica, ignorando el sector de dispositivos médicos.
Los pagos de estas empresas a profesionales y organizaciones de la salud pueden generar conflictos de interés. Hay evidencia clara de que cuando los profesionales de salud reciben pagos de la industria farmacéutica, a menudo resulta en más recetas, costos más altos y menor calidad de atención. Investigaciones recientes indican que problemas similares podrían estar presentes con los pagos vinculados a dispositivos médicos. Por ejemplo, un estudio mostró que las decisiones de los médicos en EE. UU. sobre dispositivos médicos están influenciadas por pagos de la industria.
Algunos pagos de la industria de dispositivos médicos incluso se han vinculado a violaciones legales, como vulnerar leyes diseñadas para detener a las empresas de pagar a los médicos para que compren productos médicos a través de programas estatales. Para abordar estas preocupaciones, algunos países, como Estados Unidos y Francia, han requerido que las empresas divulguen sus pagos a profesionales y organizaciones de la salud. Sin embargo, en Europa, el método preferido ha sido la autorregulación, que se basa en códigos de conducta creados por la industria, en lugar de mandatos legales. Aunque existen estos sistemas autorregulados, enfrentan problemas como el acceso limitado y la falta de transparencia.
La necesidad de investigación
Con el creciente interés, se ha comenzado a investigar los pagos realizados por la industria de dispositivos médicos en Europa. Este estudio actual tiene como objetivo analizar estos pagos y sus implicaciones dentro del sistema de salud. La importancia de esta investigación se resalta por nuevas regulaciones europeas que buscan mejorar la transparencia en la industria de dispositivos médicos, incluyendo la creación de una base de datos completa.
Actualmente, la principal asociación comercial de dispositivos médicos en Europa supervisa la transparencia, pero muchas empresas no son miembros de esta asociación. Aunque 137 empresas eran miembros en enero de 2023, un número significativo de empresas de dispositivos médicos permanece fuera de esta red. Por ejemplo, en el Reino Unido, se estimó que menos del 10% de las empresas de dispositivos médicos pertenecen a la asociación comercial correspondiente.
Prácticas de Divulgación de pagos
MedTech Europe, la principal asociación que regula la industria de dispositivos médicos en Europa, ha establecido pautas para sus miembros sobre la divulgación de pagos. Esto incluye reportar "becas educativas" en un sitio web dedicado. Estas becas educativas se definen como fondos que apoyan la educación médica independiente para profesionales de la salud, así como campañas de concienciación pública y becas.
El sitio web de MedTech Europe exige a las empresas miembros que informen sobre los pagos a organizaciones de salud ubicadas en varios países, incluyendo Suiza, Noruega, el Reino Unido y la UE. A diferencia de las empresas farmacéuticas, que permiten que cada país cree sus propios sistemas de reportes, el enfoque de MedTech Europe es más centralizado. Sin embargo, en algunos países de la UE, las leyes locales tienen prioridad sobre este sistema centralizado.
La divulgación comenzó en 2018 y solo cubre pagos realizados a organizaciones de salud, excluyendo organizaciones de pacientes. MedTech Europe tiene una regla que impide que las empresas realicen pagos directos a profesionales de la salud para eventos educativos, exigiendo que los pagos vayan a través de organizaciones que luego distribuyen los fondos a los profesionales.
Metas de investigación
Este estudio tiene como objetivo examinar la escala y los patrones de los pagos realizados por la industria de dispositivos médicos a organizaciones de salud entre 2017 y 2019. Al analizar estos datos, la investigación espera arrojar luz sobre el sistema de divulgación de pagos y ayudar a desarrollar futuras regulaciones.
Resumen de la base de datos
El sitio web de divulgación de MedTech Europe categoriza los pagos en dos grupos: apoyo para eventos educativos y otras becas educativas. Aunque las definiciones no son claras, se proporcionan ejemplos. Los eventos educativos incluyen pagos por la participación de profesionales de la salud en eventos de terceros, mientras que otras becas educativas cubren becas y ayudas para la educación médica general. Se espera que los pagos se informen como sumas totales en lugar de desembolsos individuales, pero muchas empresas no cumplen con esta directriz.
Para analizar los datos, se desarrolló un formulario estructurado para registrar detalles de los pagos, incluyendo el nombre de la empresa, el año del pago, la organización receptora y la cantidad del pago. Se recopiló información cuidadosamente del sitio web de MedTech Europe, teniendo en cuenta que algunas subsidiarias podrían informar por separado de sus empresas matrices.
Análisis de pagos
En total, 116 empresas de dispositivos médicos reportaron pagos que suman €420,560,631 entre 2017 y 2019. Esto representa un aumento sustancial de €91,289,672 en 2017 a €175,414,302 en 2019, lo que indica un aumento del 92%. El número de empresas que reportaron pagos también creció, de 66 en 2017 a 94 en 2019. La mayoría de los pagos cada año se destinaron a apoyar eventos educativos, que representaron entre el 75.5% y el 84.8% del total de pagos. Mientras tanto, otras becas educativas experimentaron un notable aumento, pasando del 15.2% en 2017 al 24.5% en 2019.
Los pagos se reportaron en 53 países, siendo 10 países los que concentraron la mayor parte de los pagos totales. Notablemente, Suiza recibió el 42% de los pagos totales, resaltando una alta concentración de fondos en ese país. Este patrón de pago concentrado plantea preguntas sobre equidad e influencia, especialmente al observar que una sola empresa de dispositivos médicos representó una porción significativa de los pagos.
Concentración de pagos
La concentración de pagos se refleja en el coeficiente de Gini, una medida de desigualdad. Para los pagos en Suiza, el coeficiente de Gini fue de 0.96, indicando alta desigualdad, mientras que España tuvo un coeficiente de 0.78. Los pagos por población también mostraron que Suiza tenía una tasa notablemente alta de €20,661 por cada 1,000 personas.
De las empresas que reportaron pagos, las diez principales representaron aproximadamente el 80% del total. Johnson & Johnson Medical destacó, constituyendo el 43.4% de todos los pagos y dirigiendo principalmente fondos a una sola organización de salud. Se observó una tendencia similar en la industria farmacéutica en el Reino Unido, donde unas pocas empresas dominan las distribuciones de pagos.
Organizaciones de salud
Un total de 13,916 organizaciones de salud diferentes recibieron pagos, aunque muchas pueden ser las mismas entidades reportadas con diferentes nombres. El mayor receptor, AO Technology, recibió un asombroso 36% de todos los pagos, sumando €151.5 millones.
Al analizar la accesibilidad y calidad de la base de datos, se notaron varias debilidades. En general, la base de datos fue calificada con puntuaciones bajas en numerosas medidas, señalando problemas significativos con cómo se reportan y divulgan los pagos. Por ejemplo, muchas entradas no se alinearon con las pautas de reporte, y áreas importantes como los pagos por investigación y consultoría no se incluyeron en la base de datos.
Conclusión
Entre 2017 y 2019, las empresas de dispositivos médicos divulgaron €420 millones en becas educativas a organizaciones de salud, destacando un gran potencial para conflictos de interés. El análisis reveló que la mayoría de los pagos eran para la participación de profesionales de la salud en eventos en lugar de por servicios directos. El estudio identificó importantes deficiencias en el sistema de divulgación de pagos, enfatizando la necesidad de mejoras en transparencia y accesibilidad.
Los hallazgos sugieren que los pagos totales a organizaciones de salud son probablemente mucho mayores que los reportados debido a la subreportación y las lagunas en el sistema. Dada la influencia de estos pagos en las prácticas de salud, la necesidad de regulaciones más estrictas y una robusta base de datos pública es esencial para garantizar la transparencia en los pagos de la industria y proteger la integridad de la atención médica.
Título: Payments to healthcare organisations reported by the medical device industry in Europe from 2017 to 2019: an observational study
Resumen: BackgroundMedical device industry payments to healthcare organisations (HCOs) can create conflicts of interest which can undermine patient care. One way of addressing this concern is by enhancing transparency of industry financial support to HCOs. MedTech Europe, a medical device trade body, operate a system of disclosure of education payments to European HCOs. This study aimed to characterise payments reported in this database and to evaluate the disclosure system. MethodsAn observational study of education-related payments to HCOs reported by the medical device industry in Europe was conducted. Data was manually extracted from transparentmedtech.eu. The primary outcome variable is the value of the payments, overall, and for each year, payment type, and country. The accessibility, availability and quality of the database was also analysed, using a proforma with 15 measures. FindingsOverall, 116 medical device companies reported education-related payments in 53 countries, valuing over {euro}420 million between 2017-2019, increasing in value between 2017-2019, from {euro}91,289,672 to {euro}175,414,302. Ten countries accounted for 94% of all payments and ten companies accounted for 80% of all payments. The accessibility, availability and quality of the database, rated low for six measures, medium for six measures and high for three measures. InterpretationThere is a large amount of education-related payments from medical device companies to European HCOs, creating substantial potential for conflicts of interest. MedTech Europes disclosure system has many shortcomings. A European-wide publicly mandated disclosure system for both the medical device and pharmaceutical industries should be introduced. FundingSwedish Research Council (SM, PO)
Autores: James Larkin, S. Mulinari, P. Ozieranski, K. Lynch, T. Fahey, A. Ozaki, F. Moriarty
Última actualización: 2023-04-28 00:00:00
Idioma: English
Fuente URL: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.04.26.23289083
Fuente PDF: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.04.26.23289083.full.pdf
Licencia: https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
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