Empagliflozin zeigt keinen Nutzen für COVID-19-Patienten

Patienten mit Herz- und anderen Stoffwechselkrankheiten haben ein höheres Risiko, sehr krank zu werden oder sogar an COVID-19 zu sterben. Einige Medikamente, die als Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Inhibitoren (SGLT2i) bekannt sind, könnten diesen Patienten helfen, indem sie Herz- und Nierenprobleme reduzieren. Die genauen Gründe, warum diese Medikamente helfen, sind nicht ganz klar, aber sie könnten einige der Körperreaktionen verändern, die während ernster Krankheiten wie COVID-19 schiefgehen.

Ein grosses Problem bei schweren COVID-19-Fällen ist die Entzündung, wenn die Immunreaktion des Körpers überaktiv wird. Erhöhte Werte bestimmter Substanzen im Blut, wie C-reaktives Protein und Interleukin-6, zeigen an, dass der Körper in Not ist, und diese Werte sind mit schlechteren Ergebnissen verbunden. Medikamente wie Kortikosteroide und IL-6-Inhibitoren haben gezeigt, dass sie das Sterberisiko bei schwer erkrankten COVID-19-Patienten senken können, indem sie die Entzündung kontrollieren. Daher könnte die Suche nach Medikamenten, die ebenfalls die Entzündung verringern, die Genesung der Patienten von COVID-19 verbessern. SGLT2i scheinen die Entzündung zu reduzieren und könnten auch die Art und Weise verändern, wie Energie in Zellen genutzt wird, was beeinflussen könnte, wie Viren, einschliesslich COVID-19, den Körper betreffen.

#Studienhintergrund

Die DARE-19-Studie hat einen anderen SGLT2i, Dapagliflozin, bei einer Gruppe von hospitalisierten COVID-19-Patienten untersucht, die nicht lebensbedrohlich erkrankt waren, aber mindestens ein Herz- oder Stoffwechselproblem hatten. In dieser Studie erlebten weniger Patienten, die Dapagliflozin nahmen, schwerwiegende Probleme wie eine Verschlechterung der Organfunktion oder den Tod, aber die Ergebnisse waren nicht ausreichend, um schlüssig zu sein.

Danach wurde eine grössere Studie namens RECOVERY durchgeführt, um die Auswirkungen von Empagliflozin auf Patienten mit COVID-19 besser zu verstehen.

#Studiendesign und Teilnehmer

Die RECOVERY-Studie ist darauf ausgelegt, verschiedene Behandlungen für hospitalisierte COVID-19-Patienten zu testen. Es waren viele Krankenhäuser im Vereinigten Königreich und anderen Ländern beteiligt. Um teilzunehmen, mussten die Patienten eine bestätigte COVID-19-Infektion haben und durften keine gesundheitlichen Probleme haben, die es ihnen unmöglich machen könnten, teilzunehmen.

Kinder und schwangere Frauen wurden aufgrund mangelnder Informationen über die Auswirkungen von Empagliflozin auf diese Gruppen nicht in die Studie einbezogen. Die Studie erforderte die Zustimmung der Patienten, bevor sie sich anmeldeten.

#Wie Teilnehmer randomisiert wurden

Die Studie sammelte anfängliche Daten über jeden Patienten, einschliesslich ihres Alters, ihrer Gesundheitszustände und ihrer aktuellen Behandlung. Berechtigte Patienten wurden zufällig ausgewählt, um entweder die Standardversorgung oder die Standardversorgung plus Empagliflozin für 28 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus zu erhalten.

Die Patienten konnten auch gleichzeitig anderen Behandlungen zugewiesen werden. Allerdings waren sowohl die Teilnehmer als auch das Personal darüber informiert, welche Behandlung zugewiesen wurde, wussten jedoch nicht, welche Ergebnisse während der laufenden Studie erzielt wurden.

Nach 28 Tagen wurde der Gesundheitszustand der Teilnehmer aufgezeichnet, einschliesslich ob sie entlassen wurden, starben oder zusätzliche medizinische Unterstützung benötigten. Informationen über ihre Gesundheitsausgänge wurden auch aus den Gesundheitsakten gesammelt.

#Bewertung der Ergebnisse

Das Hauptziel dieser Studie war zu sehen, wie viele Patienten innerhalb von 28 Tagen starben. Weitere wichtige Ergebnisse waren, wie lange es dauerte, bis Patienten aus dem Krankenhaus entlassen wurden, und ob Patienten, die keine mechanische Beatmung benötigten, starben oder innerhalb von 28 Tagen diese benötigten.

Die Sicherheit der Patienten wurde ebenfalls überwacht, einschliesslich aller gesundheitlichen Probleme, die durch die Einnahme von Empagliflozin entstehen könnten.

#Stichprobengrösse und Überwachung

Die Studie hatte das Ziel, eine grosse Anzahl von Teilnehmern einzubeziehen, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse fundiert waren. Ein unabhängiges Gremium überprüfte regelmässig die Daten, um zu sehen, ob die Behandlung Anzeichen für eine Beeinflussung der Sterblichkeitsraten zeigte.

Am 3. März 2023 empfahl dieses Komitee, die Daten zu Empagliflozin zu überprüfen, was zur Schliessung der Rekrutierung für diesen Teil der Studie kurz danach führte.

#Statistische Analyse

Die Analyse konzentrierte sich darauf, die Patienten, die Empagliflozin erhielten, mit denen zu vergleichen, die nur die Standardversorgung erhielten. Es wurden verschiedene Methoden verwendet, um verschiedene Ergebnisse wie die Sterberate und Entlassungszeiten zu analysieren. Die Forscher schauten sich mehrere Faktoren an, wie Alter und Gesundheitszustand, um die Daten besser zu verstehen.

#Finanzierung und Datensammlung

Die Studie wurde unabhängig finanziert, was bedeutet, dass die unterstützenden Unternehmen keinen Einfluss auf das Design oder die Ergebnisse hatten. Zwischen Juli 2021 und März 2023 wurden viele Patienten gescannt, und eine erhebliche Anzahl wurde als für Empagliflozin geeignet befunden.

#Merkmale der Teilnehmer

Von den insgesamt teilnehmenden Personen wurde ein erheblicher Teil ausgewählt, um Empagliflozin zu erhalten, und die meisten waren ältere Erwachsene mit verschiedenen Gesundheitsproblemen. Die meisten dieser Patienten erhielten auch Standardbehandlungen wie Kortikosteroide.

#Hauptbefunde

Nach der Analyse der Daten aus der Studie wurde festgestellt, dass es keinen signifikanten Unterschied in den 28-tägigen Sterblichkeitsraten zwischen den beiden Gruppen gab. Etwa 14 % beider Gruppen starben innerhalb dieses Zeitraums, was darauf hinweist, dass die Hinzufügung von Empagliflozin das Ergebnis nicht veränderte.

Die Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus war ebenfalls für beide Gruppen ähnlich, wobei beide im Durchschnitt etwa acht Tage benötigten, um das Krankenhaus zu verlassen. Darüber hinaus waren die Raten von Komplikationen wie der Notwendigkeit einer Beatmung oder Nierenschäden vergleichbar zwischen denen, die Empagliflozin erhielten, und denen, die es nicht erhielten.

#Sicherheit und Nebenwirkungen

Die Ergebnisse zeigten, dass Empagliflozin sicher in der Anwendung war, mit weniger Fällen von schweren Nebenwirkungen in der Gruppe, die das Medikament einnahm. Obwohl einige Fälle von Komplikationen festgestellt wurden, waren sie nicht signifikant anders als die in der Kontrollgruppe.

#Fazit

Die Ergebnisse dieser grossen Studie zeigten, dass Empagliflozin keinen Nutzen für Erwachsene brachte, die mit COVID-19 im Krankenhaus waren. Trotz der Hoffnung, dass dieses Medikament aufgrund seiner potenziellen entzündungshemmenden Wirkung helfen könnte, kam die Studie zu dem Schluss, dass es die Sterblichkeit nicht senkte oder die Entlassungszeiten aus dem Krankenhaus verbesserte.

#Zukünftige Überlegungen

Diese Studie unterstreicht die Bedeutung einer sorgfältigen Bewertung von Behandlungen für COVID-19. Während Empagliflozin bei der Behandlung von Herz- und Stoffwechselerkrankungen vorteilhaft war, erfordert die Anwendung in akuten Situationen wie COVID-19 weitere Untersuchungen.

Insgesamt können die umfangreichen Daten, die in dieser Studie gesammelt wurden, dennoch dazu beitragen, zukünftige Forschungen und Behandlungsstrategien für COVID-19 zu informieren, um sicherzustellen, dass Patienten die effektivste Versorgung erhalten.